四体系文件培训.ppt

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1、四体系文件培训四体系文件培训 四體系是哪四個體系四體系是哪四個體系,標準的書寫方式標準的書寫方式:1.質量管理體系質量管理體系:ISO9001:2008 2.環境管理體系環境管理體系:ISO14001:2004 3.職業健康安全管理體系職業健康安全管理體系:OHSAS18000 4.有害物質過程管理要求有害物質過程管理要求:QC080000體系文件的編寫原則體系文件的編寫原則:1.說寫做一致說寫做一致.怎樣承諾的怎樣承諾的,怎樣說的怎樣說的,就怎樣就怎樣規定規定,就怎樣編寫就怎樣編寫;就怎樣去執行就怎樣去執行.2.部份文件必須依據國家和當地的相關法律部份文件必須依據國家和當地的相關法律法規要求

2、去編寫法規要求去編寫.3.文件編寫要思路清晰文件編寫要思路清晰,語言簡潔語言簡潔,通俗易懂通俗易懂;不能用一些成語不能用一些成語,比喻比喻,寓言等文學手法寓言等文學手法.4.文件中不能有直呼人名等說法文件中不能有直呼人名等說法.5.文件整個編寫過程保持一致的格式文件整個編寫過程保持一致的格式,字體字體體系文件的主要構成部份體系文件的主要構成部份一階文件一階文件二階文件二階文件三階文件三階文件四階表單四階表單/記錄記錄方針政策方針政策/目標目標程序文件程序文件操作說明操作說明/管理辦法管理辦法表單表單 四體系文件的統一編寫格式四體系文件的統一編寫格式四體系文件的統一編寫格式四體系文件的統一編寫格

3、式:1.1.方針政策方針政策方針政策方針政策/目標目標目標目標:質量手冊質量手冊質量手冊質量手冊章節章節標標 題題版本版本/版次版次0.0目錄A/00.1頒佈令A/00.2企業簡介A/00.3組織結構圖A/00.4範圍和運用領域A/00.5管理者代表任命書A/01.0質量方針A/02.0質量職能分配表A/03.0部門職責A/04.0質量管理體系A/05.0管理職責A/06.0資源管理A/07.0産品實現A/08.0測量、分析和改進A/0附件1程式文件一覽表A/0附件2品質管理系統流程圖 A/0附件3品質管理系統互動關係圖A/0 四體系文件的統一編寫格式四體系文件的統一編寫格式四體系文件的統一編

4、寫格式四體系文件的統一編寫格式:2.2.程序文件程序文件程序文件程序文件0.0.封面封面1.1.目的目的2.2.範圍範圍3.3.定義定義4.4.職責職責5.5.作業內容作業內容6.6.參考文件參考文件7.7.記錄記錄8.8.流程圖流程圖/附件附件 四體系文件的統一編寫格式四體系文件的統一編寫格式四體系文件的統一編寫格式四體系文件的統一編寫格式:3.3.管理辦法管理辦法管理辦法管理辦法/SOP/SOP 1.質量管理體系質量管理體系:ISO9001:2008必需要有的六個程序文件必需要有的六個程序文件 文件控制程序文件控制程序 內部質量審核程序內部質量審核程序 管理評審程序管理評審程序 不合格品控

5、制不合格品控制 糾正措施糾正措施 預防措施預防措施 2.2.環境管理體系環境管理體系環境管理體系環境管理體系:ISO14001:2004:ISO14001:2004與職業健康安全管理體系與職業健康安全管理體系與職業健康安全管理體系與職業健康安全管理體系:OHSAS18000:OHSAS18000必需要有的幾個程序必需要有的幾個程序必需要有的幾個程序必需要有的幾個程序文件文件文件文件 (與與與與ISO9001:2008ISO9001:2008合編合編合編合編)文件控制程序文件控制程序文件控制程序文件控制程序 內部質量審核程序內部質量審核程序內部質量審核程序內部質量審核程序 管理評審程序管理評審程

6、序管理評審程序管理評審程序 不合格品控制不合格品控制不合格品控制不合格品控制 糾正措施糾正措施糾正措施糾正措施 預防措施預防措施預防措施預防措施 2.2.環境管理體系環境管理體系環境管理體系環境管理體系:ISO14001:2004:ISO14001:2004與職業健康安全管理體系與職業健康安全管理體系與職業健康安全管理體系與職業健康安全管理體系:OHSAS18000:OHSAS18000必需要有的幾個程序必需要有的幾個程序必需要有的幾個程序必需要有的幾個程序文件文件文件文件 環境因素危險源污染源管制環境因素危險源污染源管制環境因素危險源污染源管制環境因素危險源污染源管制 法律法規與相關方要求管

7、制法律法規與相關方要求管制法律法規與相關方要求管制法律法規與相關方要求管制 目標與指標及方案管制目標與指標及方案管制目標與指標及方案管制目標與指標及方案管制 環境與安全運行管制環境與安全運行管制環境與安全運行管制環境與安全運行管制 廢棄物管制廢棄物管制廢棄物管制廢棄物管制 化學品管制化學品管制化學品管制化學品管制 環境與安全相關方管制環境與安全相關方管制環境與安全相關方管制環境與安全相關方管制 資源管制資源管制資源管制資源管制 應急準備與回應管制應急準備與回應管制應急準備與回應管制應急準備與回應管制 3.3.有害物質過程管理要求必需要有的幾個程序文件有害物質過程管理要求必需要有的幾個程序文件有

8、害物質過程管理要求必需要有的幾個程序文件有害物質過程管理要求必需要有的幾個程序文件 在以上三個體系必須的文件上再加在以上三個體系必須的文件上再加在以上三個體系必須的文件上再加在以上三個體系必須的文件上再加:事故調查報告與處理管制事故調查報告與處理管制事故調查報告與處理管制事故調查報告與處理管制 環境管理物質限用標準環境管理物質限用標準環境管理物質限用標準環境管理物質限用標準 環境管理物質測試作業標準環境管理物質測試作業標準環境管理物質測試作業標準環境管理物質測試作業標準 環境管理物質限用環境管理物質限用環境管理物質限用環境管理物質限用.削減削減削減削減.廢除作業計劃廢除作業計劃廢除作業計劃廢除

9、作業計劃ISO9000來歷來歷1.ISO是International Standardization Organization的縮寫一般譯為國際標准化組織成立于1947年現有100多個成員國家（地區）世界各國共有10万餘名技術專家和管理專家在參加ISO各种標准化的活動2.ISO9000族標准是 ISO/TC176技術委員會在英國BS5750標准基礎上歷時7年編制而成,并于1987年正式頒布實施ISO9000來歷來歷3.3.ISO9000ISO9000族標准經歷了族標准經歷了“1987“1987版版”和和“1994“1994版版”現已發展到現已發展到“2000“2000版版”“2000“2000

10、版版”是是20002000年發布年發布 的的ISO9000ISO9000族標准第三版本族標准第三版本 該版強調以顧客為該版強調以顧客為關注焦點關注焦點 強調質量目標的落實和量化強調質量目標的落實和量化 強調強調持續改進持續改進 ISO9000:2000ISO9000:2000由四項核心標准組成由四項核心標准組成 4.4.在在 20092009年年1111月份發佈了月份發佈了20082008版版,現在各公司正在現在各公司正在換版換版.我公司已經換版完成我公司已經換版完成.1)1)ISO9000:2000-QMS-ISO9000:2000-表表達質量管理八達質量管理八 項原則及項原則及8080個有

11、關術語個有關術語 2)2)ISO9001:2000-QMS-ISO9001:2000-規定質量管理規定質量管理体系要求体系要求 用于証實組織具有提供滿足顧客要用于証實組織具有提供滿足顧客要求和适用法律法規要求的產品的能力求和适用法律法規要求的產品的能力 以增進以增進顧客滿意顧客滿意 ISO9000來歷來歷3)3)ISO9004:2000-QMS-ISO9004:2000-提供如提供如何提高質量管理体系的有效性和效率的指南何提高質量管理体系的有效性和效率的指南 目的目的在于促進組織業績改進和使顧客及相關方滿意在于促進組織業績改進和使顧客及相關方滿意 4)ISO19011:2001-4)ISO19

12、011:2001-提供質提供質量和環境管理体系審核的指南量和環境管理体系審核的指南 注注 QMS-QMS-質量管理体系質量管理体系(Quality Management Quality Management System)System)質量管理八項原則質量管理八項原則 ISO9000 ISO9000系列標准的八項質量管理原則是質量管系列標准的八項質量管理原則是質量管理的最基本理的最基本 最通用的一般性規律最通用的一般性規律 也是也是ISOISO制定制定20002000版版ISO9000ISO9000族標准的理論基礎族標准的理論基礎 1.1.以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點 組織依存于顧客組織依

13、存于顧客 組織應理解顧客當前和未來的需組織應理解顧客當前和未來的需求求 滿足顧客要求并爭取超越顧客期望滿足顧客要求并爭取超越顧客期望 2.2.領導作用領導作用 領導者确立組織統一的宗旨及方向領導者确立組織統一的宗旨及方向 領導者應當創領導者應當創造并保持使員工能充分參与實現目標的內部環境造并保持使員工能充分參与實現目標的內部環境 質量管理八項原則質量管理八項原則3.全員參与 各級人員均為組織之本只有所有人都充分參与才能使他們的才干為組織帶來收益4.過程方法 將活動和相關的資源作為過程進行管理可以更高效地得到期望的結果5.管理的系統方法 將相互關聯的過程作為系統加以識別理解和管理以提高組織的效率

14、質量管理八項原則質量管理八項原則6.持續改進 持續改進總業績應當是組織的永恒目標7.基于事實的決策方法 有效決策是建立在數据和信息分析的基礎之上8.与供方的互利關系 組織與供方是相互依存的互利的關系可以增強雙方創造价值的能力ISO9000常用術語常用術語1.過程 一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動2.產品 過程的結果3.質量 一組固有特性滿足要求的程度4.管理 指揮和控制組織的協調的活動ISO9000常用術語常用術語5.質量管理 在質量方面指揮和控制組織的協調的活動6.質量管理体系 在質量方面指揮和控制組織的管理体系ISO9000常用術語常用術語7.文件 信息及其承載媒体8.審核

15、為獲得審核証据并對其進行客觀的評价以确定滿足審核准則的程度所進行的系統的獨立的并形成文件的過程ISO9000常用術語常用術語9.相關方 與組織的業績或成就有利益關系的個人或團体10.檢驗驗証 檢驗-通過觀察和判斷适當時結合測量試驗 所進行的符合性評价 驗証-通過提供客觀証据對規定要求已得到滿足的認定ISO9000常用術語常用術語11.偏离許可讓步 偏离許可-產品實現前偏离原規定要求的許可 讓 步-對使用或放行不符合規定要求的產品的許可 ISO9000常用術語常用術語12.12.返工返工 返修返修 返工返工-為使不合格品符合要求對其所采取的措施為使不合格品符合要求對其所采取的措施 返修返修-為使不合格品滿足預期用處而對其為使不合格品滿足預期用處而對其 采取的措施采取的措施 13.13.不合格不合格 缺陷缺陷 不合格不合格-未滿足要求未滿足要求 缺缺 陷陷-未滿足與預期或規定用途有關的要求未滿足與預期或規定用途有關的要求 ISO9000常用術語常用術語14.14.有效性有效性 完成策划的活動并達到策划結果的程度的質量完成策划的活動并達到策划結果的程度的質量 15.15.效率效率 得到的結果與所使用的資源之間的關系得到的結果與所使用的資源之間的關系 16.16.質量改進質量改進 質量管理的一部分質量管理的一部分 致力于提高有效性和效率致力于提高有效性和效率 謝謝謝謝!