医疗机构规范管理制度医疗机构规则制度(六篇).docx

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1、 医疗机构规范管理制度医疗机构规则制度(六篇)精选医疗机构标准治理制度一 乙方(受聘人)：_ 依据国家有关法律法规，甲乙双方根据自愿、公平、协商全都的原则，签订本合同。 一、合同有效期：合同期限为_年，自_年_月_日起至_年_月_日止，合同期满聘用关系自然终止。聘用期间根本工资为_元/月;另外享受岗位津贴，聘用期间第一年岗位津贴为_元/月，以后随年度增加岗位津贴。绩效工资按医院效益酌情发放。 二、合同期满前一个月，经双方协商同意，可以续订聘用合同。如任何一方不再续订聘用合同的，应在合同期满前一个月书面通知对方。 三、甲方聘用乙方在_岗位从事_工作。甲方有权依据工作需要以及乙方的专业学问、工作阅

2、历及力量等综合考虑安排和调整乙方的工作岗位。 四、甲方负责安排乙方的工作，并且为其供应必要的、安全的工作条件及个人工作用品。 五、乙方承受聘用后，不得在本医院以外的任何单位兼职或坐诊。如有发觉，轻者惩罚，重者单位有权将其辞退，其在外所产生的任何纠纷导致的后果由其本人负责。 六、乙方享受聘用单位规定的工资待遇和相关福利，按双方商定的薪酬待遇，甲方以人民币现金支付。乙方应严格遵守医院有关经营、人事、财务、薪酬等项工作的保密制度，如有违反，甲方有权解除此合同。 七、乙方在聘用期间，必需遵守甲方的一切规章制度及员工手册，应听从领导，团结合作，尽职尽责做好本职工作。如有违反规定的，甲方有权调整其工作岗位

3、或予以辞退，为此乙方应表示无异议。 八、聘用期第_月，甲方按国家规定为乙方交纳养老保险金和医疗保险金，聘用期间若乙方违反甲方规章制度被除名或乙方自行离职，要如数退还甲方为乙方交纳的养老保险金和医疗保险金。 九、有以下情形之一的，甲方可以解除聘用合同，但应提前10天以书面形式通知乙方(受聘人)： 1、乙方患病或非工伤医疗期满后不能从事原工作，也不情愿从事甲方另行安排工作的。 2、乙方不能胜任工作，经过培训或者调整工作岗位，仍不能胜任工作的。 3、聘用合同订立时所依据的客观条件发生重大变化，致使已签订的聘用合同无法履行，经当事人协商不能就变更聘用合同达成协议的。 十、乙方有以下情形之一的，甲方可以

4、解除聘用合同： 1、乙方不履行聘用合同，或违反工作纪律和规章制度的。 2、严峻失职，营私舞弊，给甲方利益造成损失的。 3、违法乱纪，被依法追究刑事责任的。 十一、乙方在接到解聘通知后，准时办理有关手续，结清有关帐务，并将聘用期间把握的甲方经营、财务、人事、印章、证照和相关物资全部移交甲方，不得拘留、损毁、灭失、转移、否则应担当相应的民事责任。 十二、乙方如辞聘应提前30天书面告知甲方，即辞即走者，当月工资和奖金不予支付。 十三、甲方未按合同商定支付工作酬劳或者供应工作条件的，乙方有权要求解除聘用合同。但应提前30天以书面形式通知甲方。 十四、乙方因用人单位未根据聘用合同的商定支付工资酬劳，而通

5、知甲方解除聘用合同的，甲方应按合同的商定结算，在解除聘用合同的同时支付欠发的工资酬劳。 十五、聘用合同签订后，双方必需全面履行合同规定的义务，任何一方不得随便变更合同。确需变更时，双方协商同意全都，并按原签订程序变更合同，双方未能达成协议的，原合同连续有效。 十六、因不行抗力因素，致使本合同无法履行时，本合同自行终止，双方互不追究责任。 十七、本合同一式_份，甲乙双方各持_份，经双方签字后生效。 甲方(盖章)：_ 乙方(签字)：_ 签约时间：_年_月_日 精选医疗机构标准治理制度二 为进一步贯彻落实国家和省、市医药卫生体制改革精神，本着人才优先、高端引领的原则，xx市直医疗机构规划于x年12月

6、4日参与在北京举办的“第十九届全国医药卫生行业人才聘请会”，现场聘请事业单位工作人员155名。有关事项通知如下： 一、聘请对象及条件 (一)应届毕业生，须在x年7月31日前顺当毕业并取得讨论生及以上学历、硕士及以上学位; (二)往届硕士讨论生，未经人事部门正式派遣。 法律规定的不得聘用的人员，不能应聘。其他条件以用人单位公布的公告为准。 二、聘请岗位和专业要求见附件1 三、聘请时间和地点 (一)时间：12月4日 (二)地点：全国农业展览馆3号馆 请有意应聘人员务必于12月4日9:0014:00到应聘单位展位前报名。x年应届毕业生需供应毕业生就业推举表、身份证等证明材料原件和复印件;往届毕业生需

7、供应毕业证、学位证、报到证和身份证等材料原件和复印件。聘请会上通过用人单位和应聘者的双向选择，在市人力资源和社会保障局、市卫生计生委等聘请主管部门的指导领导下，由用人单位组织面试，面试合格的应聘人员，可以现场签订就业意向书。现场签订意向人员经体检、考察合格后与用人单位签订聘用合同，实行编制备案制治理。 精选医疗机构标准治理制度三 一、首营企业、首营品种的质量审核制度 1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、首营企业的质量审核，必需供应加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件，销售人员须供应加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字

8、的托付授权书，并标明托付授权范围及有效期，销售人员身份证复印件，还应供应企业质量认证状况的有关证明。 3、首营品种须审核该产品的质量标准、和医疗器械产品注册证的复印件及产品合格证、出产检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。 4、购进首营品种或从首营企业进货时，业务部门应具体填写首营品种或首营企业审批表，连同以上所列资料及样品报质管部审核。 5、质管部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进展审核合格后，报企业分管质量负责人审批，方可开展业务往来并购进商品。 6、质管部将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。 二、质量验收的治理制度 1、商品质量验收由质量治理机构的专职质

9、量验收员负责验收。 2、公司质管部验收员应依据有关标准及合同对一、二、三类及一次性使用无菌医疗器械质量进展逐批验收、并有翔实记录。各项检查、验收记录应完整标准，并在验收合格的入库凭证、付款凭证上签章。 3、验收时应在验收养护室进展，验收抽取的样品应具有代表性，经营品种的质量验证方法，包括无菌、无热源等工程的检查。 4、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进展逐一检查。 5、验收首营品种，应有首批到货产品同批号的产品检验报告书。 6、对验收抽取的整件商品，应加贴明显的验收抽样标记，进展复原封箱。 7、保管员应当熟识医疗器械质量性能及储存条件，凭验收员签字或盖章的入库凭证入库。验收员

10、对质量特别、标志模糊等不符合验收标准的商品应拒收，并填写拒收报告单，报质管部审核并签署处理意见，通知业务购进部门联系处理。 8、对销后退回的产品，凭销售部门开具的退货凭证收货，并阅历收员按购进商品的验收程序进展验收。 9、验收员应在入库凭证签字或盖章，具体做好验收记录，记录保存至超过有效期二年。 10、连锁门店托付配送的产品，验收可简化程序，由门店验收员按送货凭证对比实物进展品名、规格、批号、生产厂家以及数量等工程的核对，无误后在凭证上签名即可。 三、产品出库复核治理制度 1、产品按先产先出，近期先出，按批号发货的原则出库。 2、保管人员按发货单发货完毕后，在发货单上签字，将发货单交给复核人进

11、展复核，复核员复核无误后，在发货单上签字。 3、出库复核，复核员如发觉如下问题应停顿发货，并报质管部处理。 、商品包装内有特别响动。 、外包装消失破损、封口不牢、衬垫不实、封条严峻损坏等现象。 、包装标识模糊不清或脱落。 、不合格、过期或已淘汰无菌医疗器械。 4、做好出库复核记录，并保存三年备查。 四、产品保管、养护制度 1、正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码标准，无倒置现象。 2、依据产品性能要求，分别储存相应条件的库房，保证产品的储存质量。医疗器械的储存应分类治理，划分合格区、不合格区、待验区、退货区、发货区，并按产品批次分开存放，标识清晰。一次性无菌使用医疗器械应单独分区或分

12、柜存放， 3、依据季节、气候变化做好温湿度调控工作，坚持每日上、下午各一次观测并记录温湿度，并依据详细状况准时调整温湿度，确保储存安全。 4、质管部负责对养护工作的技术指导和监视。 5、养护人员应坚持定期对在库商品按“三、三、四”的原则进展养护与检查，做好养护检查记录，发觉质量问题，准时与质管部联系，对有问题的产品设置明显标志，并暂停发货与销售。 6、建立重点产品养护档案。 7、不合格品应存放在不合格品库(区)，并有明显标志，不合格产品确实认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。 8、对近效期产品应按月填报近效期月报表。 五、不合格品治理制度 1、质管部是企业负责对不合格产品实行有效掌握治理

13、的机构。 2、产品入库验收过程中发觉不合格产品，应上报质治理部确认，存放不合格品库，挂红牌标志后上报业务部处理。 3、养护员在商品养护检查过程中发觉不合格品，应填写“复查通知单”报质管部进展确认，同时通知配送中心马上停顿出库。 4、在产品养护过程或出库、复核，上级药监部门抽查过程中发觉不合格产品，应马上停顿配送、发运和销售，同时按出库复核记录追回发出的不合格产品。 5、不合格产品应由专人保管建立台帐，按规定进展报废审批和销毁。 6、对质量不合格产品，应查明缘由，分清责任，准时订正并制定预防措施。 7、仔细准时地做好不合格产品上报、确认处理、报损和销毁记录，记录应妥当保存五年。 六、退货商品治理

14、制度 1、为了加强对配送退回产品和购进产品退出和退换的质量治理，特制定本制度。 2、未接到退货通知单，验收员或仓管员不得擅自承受退货产品。 3、全部退回的产品，存放于退货区，挂黄牌标识。 4、全部退回的一二三类及一次性使用无菌医疗器械，均应按购进产品的验收标准重新进展验收，并作出明确的验收结论，并记录，验收合格前方可入合格品区，判定为不合格的产品，应报质管部进展确认后，将产品移入不合格库存放，明显标志，并按不合格产品确认处理程序处理。 5、质量无问题，或因其它缘由需退出给供货方的产品，应经质治理部门审核后凭进货退出通知单通知配送中心准时办理。 7、产品退回、退出均应建立退货台帐，仔细记录。 七

15、、质量拒绝制度 1、职能部门在本公司内部对产品质量及影响质量的环节具有拒绝权。 2、质量拒绝内容： 、产品质量方面，对产品选购进货的选择，首营品种审核，到货检查验收入库储存，养护检查、出库复核、质量查询中发觉的产品内在质量、外观质量、包装质量问题，实行不同的方式方法，予以相应的拒绝。 、效劳质量方面，对效劳行为不标准，特殊是效劳过失行使拒绝职能。 、工作质量方面，对影响企业质量责任落实，影响经营医疗器械质量的行为和问题予以不同程度的拒绝。 3、拒绝依据： 、产品质量法。 、医疗器械监视治理条例。 、国家药品督治理局有关文件规定等。 、企业制定的质量治理制度。 4、拒绝职能： 产品质量的拒绝职能

16、由质管部行使，效劳质量和工作质量的拒绝职能由质管部与人力资源部共同行使。 八、质量事故报告处理制度 1、质量事故指产品经营活动中，因产品质量问题而发生的危及人身安康安全或导致经济损失的特别状况，质量事故按其性质和后果的严峻程度分为：重大事故和一般事故。 2、重大质量事故： 、由于保管不善，造成整批产品破损，污染等不能再供应使用，每批次产品造成经济损失2023元以上。 、销货、发货消失过失或其它质量问题，并严峻威协人身安全或已造成医疗事故者。 、购进假劣产品，受到新闻媒介曝光或上级通报批判，造成较坏影响或损失在2023元以上者。 3、一般质量事故： 、保管不当，一次性造成损失2023以下者。 、

17、购销“三无”产品或假冒、失效、过期商品，造成肯定影响或损失在2023元以下者。 4、质量事故的报告程序时限 发生质量事故，所在部门必需在当天内报企业总经理室、质管部。质管部接到事故报告后，应马上前往现场，查清缘由后，再作书面汇报，一般不得超过2天。 5、以事故调查为依据，组织人员仔细分析，明确有关人员的责任，提出整改措施，坚持“三不放过”的原则，即事故缘由不清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，没有制定防范措施不放过。 6、质量事故处理： 、发生质量事故的责任人，经查实，轻者在季度考核中惩罚，重者将追究行政、直至移交司法机关追究刑事责任。 、发生质量事故隐瞒不报者，经查实，将追究经济、

18、行政责任。 、对于重大质量事故，质管部的负责人与公司主要负责人，应分别担当相应的质量责任。 九、人员安康状况与卫生治理制度 1、卫生进展划区治理，责任到人。 2、办公场所、门店营业场所屋顶，墙壁平坦，地面光滑，无垃圾与污水，桌面应每天清洁，每月进展一次彻底清洁。 3、库区内不得种植易生虫的草木。 4、库房内墙壁、顶棚光滑，地面平坦无缝隙，库内每天一清扫，每周一大扫。 5、库房门窗构造严密坚固，物流畅通有序，并有安全防火，清洁供水，防虫、防鼠等设施。 6、库内设施设备要定期保养，不得积尘污损。 7、每年定期组织一次质管、验收、保管、养护等直接接触产品的岗位人员安康体检，体检的工程内容应符合任职岗

19、位条件要求。 8、严格根据规定的体检工程进展检查，不得有漏检、替检行为。 9、经体检如发觉患者有精神病、传染病或其它可能污染产品的患者，马上调离原岗位或办理病休手续。 10、应建立员工安康档案，档案至少保存三年。 十、效期商品治理制度 1、本企业规定产品近效期：距产品有效期截止日期缺乏6个月产品。 2、有效期不到6个月的产品不得购进，不得验收入库，必要时必需征得业务部门同意。 3、仓库对有效期产品应分类，相对集中存放，出库应做到先产先出、近期先出，按批号发货的原则。 4、有效期产品过期失效不得销售，应填不合格品报表，由质管部按“不合格产品确认处理程序”处理。 5、配送中心对近效期产品必需按月填

20、报催销表，业务部门接到“近效期产品催销表”后，应准时组织力气进展促销，或联系退货，以避开过期失效造成经济损失。 十一、质量信息治理制度 1、质量信息是指企业内、外环境对企业质量治理体系产生影响，并作用于质量掌握过程及结果的全部相关因素。 2、建立以质管部为中心，各相关部门为网络单元的信息反应、传递、分析及处理的完善的质量信息网络体系。 3、根据信息的影响，作用、紧急程度，对质量信息实行分级治理。 a类信息：指对企业有重大影响，需要企业最高领导作出推断和决策，并由企业各部门协同协作处理的信息。 b类信息：指涉及企业两个以上部门，需由企业领导或质管部协调处理的信息。 c类信息：只涉及一个部门，可由

21、部门领导协调处理的信息。 4、质量信息的收集，必需做到精确、准时、高效、经济。 5、质量信息的处理 a类信息：由企业领导推断决策，质管部负责组织传递并催促执行。 b类信息：由主管领导协调部门决策，质管部传递反应并催促执行。 c类信息：由部门决策并协调执行，并将处理结果报质管部。 6、质管部按季填写“质量信息报表”并上报主管领导，对特别突发的重大质量信息要以书面形式，在24小时内准时向主管负责人及有关部门反应，确保质量信息的准时畅通传递和精确有效利用。 7、部门应相互协调、协作、定期将质量信息报质管部，经质管局部析汇总后，以信息反应方式传递至执行部门。 8、质管部负责对质量治理信息的处理进展归类

22、存档。 十二、用户访问、质量查询及质量投诉的治理制度 1、企业员工要正确树立为用户效劳，维护用户利益的观念，文明经商，做好用户访问工作，重视用户对企业产品质量和工作质量的评价及意见。 2、负责用户访问工作的主要部门为：质管部和业务部。 3、访问对象，与本企业有直接业务关系的客户。 4、访问工作要依据不同地区和用户状况，采纳多种形式进展调研。 5、各有关部门要将用户访问工作列入工作规划，落实负责人员，确定详细方案和措施，定期检查工作进度，保证有效实施。 6、各经营部门还应定期同客户沟通质量信息，准时了解客户对产品质量和工作质量的评价。 7、做好访问记录，准时将被访客户反映的意见、问题或要求传递有

23、关部门，落实整改措施，并将整改状况答复被访问客户。 8、各部门要仔细做好用户访问和累积资料的工作，建立完善的用户访问档案，不断提高效劳质量。 9、效劳质量查询和投诉的治理部门为人力资源部，商品质量的查询和投诉的治理部门为质量治理部，责任部门是各部门。 10、对消费者的质量查询和投诉意见要调查、讨论、落实措施，能马上赐予答复的不要拖到其次天。消费者反映商品质量问题的意见必需仔细处理，查明缘由，一般状况下，一周内必需赐予答复。 11、各部门应备有顾客意见簿或意见箱，留意收集顾客对效劳、商品质量等方面的意见，并做好记录。 12、质量查询和投诉时收集的意见，涉及到的部门必需仔细做好处理记录，讨论改良措

24、施，提高效劳水平。 13、对质量查询和投诉中的责任部门和责任人，一经查实，按企业有关规定从严处理。 十三、有关记录和凭证的治理制度 1、为保证质量工作的标准性、跟踪性及完整性，保证企业质量体系的有效性与效劳所到达的水平，依据医疗器械监视治理条例等国家法律法规制定本项制度。 2、本制度中的有关记录是指质量体系运行中涉及的各种记录;凭证是指购销票据、证照资料及表示商品、设备、仓库与状态的单、证、卡、牌等。 3、记录和凭证的设计由使用部门提出，由质管部统一编制，使用部门根据记录凭证的治理职责，分别对各自管辖范围内的记录、凭证的使用、保存及治理负责。 4、未经质管部审核、编制，擅自印制、制作质量记录与

25、凭证，财务部门不予报销。 5、有关记录和凭证须由相应岗位资格的人员填写，收集和整理，每月或季由所在部门、门店指定专人收集、装订，保管至当年年终。 6、有关记录和凭证的填写，应严格根据制度要求逐项照实填写完整，不许简写、缩写、漏写，不能以“同上”、“同左”、点两点等方式表示一样内容，没有内容的工程可划一斜线，做到内容完整、数据精确、字迹清晰、书写标准，具有真实性和可追溯性。 7、对有关记录和凭证的内容填写错误时，不得撕毁和任意涂改，应在错误处划横线，在边上空白处注明正确的内容，同时盖修改人的私章，或签名。 8、同一项记录必需用同一颜色的钢笔、圆珠笔或碳素笔填写，禁用铅笔和红色笔(冲单等可用负数表

26、示)。 9、对供货方、购货方供应的证照资料需盖其单位的红印章，收集部门应对其合法性和有效性进展仔细审查，由质管部审核后存档。 10、购进产品和配送产品要有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符;购进票据和配送票据应妥当保管十年。 11、质管部负责对各部门门店与质量相关的记录和凭证的修订及日常监视检查，对其中不符合要求的提出改良意见。 12、记录和凭证按国家有关规定进展保存，有关记录没有规定保存年限的必需保存至超过商品效期一年，但不得少于三年。 13、须归档的有关记录和凭证在次年1月底前移交公司人力资源部，由人力资源部负责跨年度有关记录和凭证的归档和标准治理。 十四、业务经营质量治理

27、制度 1、严格执行“按需进货，择优选购”的原则。 2、在选购医疗器械时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约力量，质量信誉等进展调查和评价，并建立合格供货方档案。 3、选购医疗器械应制定规划，并有质量治理机构人员参与，选购医疗器械应签订书面选购合同，明确质量条款。 4、选购合同假如不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订证明各自质量责任的质量保证协议书，协议书应明确有效期。 5、购销产品应开具合法票据，做到票、帐、货相符，并按规定建立购销记录。一次性使用无菌医疗器械的购销记录必需真实完整，其内容应有：购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期

28、、经办人、负责人签名等。 6、首营品种应按首营品种质量审核制度办理有关审核手续。 7、选购人员应定期与供货方联系，或到供货方实地了解，考察质量状况，协作质管部共同做好产品质量治理工作。 8、凡经质管部检查确认或按上级药监部门通知的不合格医疗器械，一律不得开票销售，已销售的应准时通知收回，并按不合格产品质量治理制度和程序执行。 9、在销售医疗器械商品时，应对客户的经营资格和商业信誉，进展调查，以保证经营行为的合法性。 10、销售产品时应正确介绍产品，不得虚假夸张和误导用户。 11、定期不定期上门征求或函询顾客意见，仔细帮助质管部处理顾客投诉和质量问题，准时进展质量改良。 十五、质量跟踪与产品不良

29、反响报告的制度 1、为促进医疗器械的合理使用，保证其安全性和有效性。依据医疗器械经营企业监视治理方法、医疗器械监视治理条例等有关法律法规，特制定本制度。 2、依据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械使用状态可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械，详细如下： 接触或进入人体器械，如有源器械失控后造成的损伤程度分为：稍微损伤、损伤、严峻损伤。 非接触人体器械对医疗效果的影响，其程度分为：根本不影响、有间接影响、有重要影响。 医疗器械种类、品种繁多，对人体引起不良反响的影响因素程度不尽全都，一般有： a、医疗器械的质量因素; b、操作技术因素; c、被医疗患者的体质因素或其他因

30、素，如是否使用其他药物、有毒物品及其他致敏因素。所以，假如消失医疗器械使用后的不良反响，必需仔细调查、分析、核实，必要时经有关技术监视治理部门检查、验证确定。 3、质量治理部为企业不良反响监测治理小组(adr)，负责收集、分析、整理、上报企业的产品不良反响信息。 4、有关部门应留意收集正在经营的产品不良反响信息，填报不良反响报告表，每季度第一个月10号前上报季度不良反响报告表，上报adr小组。 5、应重点收集首营品种的不良反响信息并准时反应。 6、企业在销售植入性医疗器械和一次性使用无菌医疗器械或新产品时，应留意产品质量追踪，做好销售登记，准时搜集顾客对该产品的质量意见，准时处理并做好处理记录

31、。 7、发生不良反响的产品，应就地封存于不合格区不得销售，并把信息告知生产企业，以便妥当安置。 8、企业adr小组必需集中不良反响报告表，依据确认的信息对经营品种做出调整，并提示生产企业留意，提示业务经营部门留意，并于每季度第一个月15日前向地、市药品不良反响监测中心汇报，以便妥当处理。 9、对质量问题处理不准时、发生不良反响隐情不报者，依据情节轻重，查实后在季度质量考核中惩罚。 十六、产品质量标准治理制度 1、为保证所经营的产品符合法定的质量标准，依据有关法律法规，特制定本制度。 2、产品质量标准治理部门为质量治理部。 3、质量治理部门专人登记、保管，并建立质量标准名目，供复核检验、考评该批

32、产品质量。 4、业务部门在购进首次经营品种时，应向供货厂家索取该品种的质量标准，到货后将质量标准、样品以及首次经营审批表送质量治理部审核。 5、进口产品的质量标准为现行版国家药品监视治理局颁发的产品标准和国际上通用的标准。如上述标准未收载的，应采纳国家药品监视治理局核发的进口产品注册证或一次性进口产品批件时核准的质量标准。 6、对于缺少标准的产品，质管员应向供货商及厂家索取，复印留存，定期整理，编制名目，装订成册。 7、不得经营不符合标准的产品，如发觉不符合标准的产品，应作好登记，并报质量监视部门。 十七、企业质量治理制度的检查、考核、奖惩规定 1、各部门对质量治理制度应每半年进展一次全面自查

33、、考核。 2、检查、考核应用统一印制的检查、考核记录表，检查、考核状况应照实记录，质管部部门负责监视与抽查。 3、自查、考核完毕10日内各部门应向质管部反应质量治理制度执行与问题整改状况。 4、凡不按规定时间仔细进展自查的部门，每次扣罚该部门主要负责人的奖金100元。 5、在自查或抽查中，发觉没有根据制度的规定执行的，每笔按责任大小赐予责任人处以50元以下惩罚，如给企业的质量治理和经济效益带来影响的，除赔偿相应损失外，依据情节轻重，损失大小和对存在问题的熟悉态度，扣罚主要责任者的奖金。 6、对自查和抽查中存在的问题，质管部提出整改意见并发出“整改通知书”，未在要求的时限内整改到位的，应加倍惩罚

34、。 7、全年无质量过失的岗位人员，每人按超额奖发放奖金，对企业质量治理体系提出合理建议，有利于企业治理，能提高工作效率，产生经济效益的职工，可依据奉献大小赐予嘉奖和鼓舞。 9、考核指标以已公布生效的制度、职责、程序、记录文件要求为准。 十八、特别产品的治理制度 1、“特别产品”指依据有关规定对储存条件、使用方法、特别用途等特别作用的产品。 2、特别产品的购进、保管储存、销售、使用必需按规定执行。 3、特别产品的记录须由相应岗位的人员填写，收集和整理，每月由所属部门指定专人收集、装订、整理、保存至有效期后一年。 4、特别产品的治理文件设计、制定、审核、批准、分发、执行、归档及变更等应符合国家、地

35、方有关法规要求，由文件治理部门负责检查、治理工作。 十九、一次性使用无菌医疗器械治理制度 1、“一次性使用无菌医疗器械”指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。 2、为加强一次性使用无菌医疗器械的治理，保证产品的安全、有效，依据一次性使用无菌医疗器械监视治理方法制定本制度。 3、一次性使用无菌医疗器械的验收记录应真实完整。验收记录应有：到货与验收日期、名称、数量、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期、验收人员等。 4、一次性使用无菌医疗器械的储存应避光、通风、无污染等符合产品标准的规定储存。 5、一次性使用无菌医疗器械的购进、验收、销售、养护检查、配送出库应有

36、相应岗位人员记录，并保存到有效期后两年。 6、公司质管部门定期对一次性使用无菌医疗器械的购进、配送及储存进展催促检查，确保产品的安全有效。 二十、质量方面教育、培训及考核的治理制度 1、为提高员工的质量素养、业务水平，更好地为客户效劳，特制定本制度。 2、质量治理部负责企业员工质量教育、培训和考核工作。培训教育原则：既重现业务素养教育，又重现思想素养教育;既重现理论学习，又注意实践运用;既有数量指标，也有质量指标，也考虑群体功能的优化。 3、培训方法：集中培训与个别培训相结合;企业内与企业外培训相结合;实行由浅入深，普及与提高相结合，理论与实践相结合。并定期进展考试和考评工作，以示培训效果。

37、4、人力资源部依据质量治理部制定的年度质量教育培训规划合理安排全年的质量教育、培训工作，并建立职工质量教育培训档案。 5、企业新进人员上岗前进展质量教育、培训，主要讲解企业质量治理制度、岗位标准操作规程与岗位职责，各类质量台帐、记录的登记方法及公司的质量方针目标，质量与微机治理以及有关商品的质量方面的法律、法规等。培训完毕，依据考核结果择优录用。 6、当企业因经营状况调整而需要员工转岗时，转岗员工，为适应新工作岗位需要进展质量教育培训，培训内容和时间视新岗位与原岗位差异程度而定。 7、教育、培训工作考核中成绩不合格者，所涉及到的部门或人员按企业有规定处理。 二十一、文件治理制度 为了使本企业的

38、文件(包括电报，下同)治理进一步标准化、制度化、科学化，使文件的办理、治理整理(立卷)，归档等工作连接有序，做到高效、准时、精确、安全，特制定本制度。 凡涉及质量治理的有关文件，按质量治理文件制订的规定、质量治理文件治理及使用的规定办理。 质量治理文件制订的规定 1、起草文件的组织机构：本企业应有执业药师或其他技术负责人的文件起草筹备机构，依据本企业的实际确定文件制定的运作程序，批选合格的文件起草人员，提出编制文件的相关规定和要求。 2、起草文件人员要求： (1)、必需是关键岗位人员，如选购部门、质量治理部门、终端效劳部门的负责人和授权人员。 (2)、应具备必需的教育和实践阅历资格。 (3)、

39、懂技术，敢治理，勇于担当责任，擅长与他人合作等。 3、文件的起草 (1)、文件的起草主要由文件使用部门择人负责起草，以保证文件内容的全面性和精确性。(应依据本企业实际状况写详细内容)。 (2)、草稿交质量治理部门初审，由人力资源局部发与文件有关部门审核，并签发意见，再由起草人修改，最终由质量治理部门负责人定稿。如有不同意见，由质量治理部门负责人裁定。 (3)、要杜绝文件的片面性，增加文件的可行性。起草的文件应到达以下要求： a、文件标题、类型、目的、原则应有清晰的陈述。 b、文件内容精确，不行模棱两可，可操作性要强。 c、条理清晰，易理解，便于使用。 d、提倡实事求是，不反对借签别人的先进阅历

40、，但绝不能生搬硬套，难以形成的文件可待时机成熟后再期完成。 4、文件的生效 (1)、文件定稿后，需有起草人、审核人、批准人签字，并注明日期方能生效。 (2)、涉及一个部门的文件由本部门负责人审核、质量治理部门负责人批准;涉及全公司的文件，由质量治理部门负责人审核，总经理批准，正式下文执行，以保证文件的精确性和权威性。 (3)、定稿文件不得使用手抄，以防过失。 (4)、已定稿的文件要统一格式、统一编号，便于查找。(应写出详细格式和编号的方法)。 精选医疗机构标准治理制度四 为进一步加强遂宁市医疗机构依法执业，保障人民群众安康权益，依据市卫生和规划生育委员会关于开展医疗机构依法执业专项监视检查工作

41、的通知和我省依法治医工作要求，近日全市城区范围内开展了一次医疗机构依法执业专项监视检查，现将有关状况总结如下： 市支队及各区县对此项工作高度重视，均制定了具体检查方案，对辖区各类医院进展拉网式检查，市支队根据辖区划分对将支队监视员分成3个检查小组，由市卫计委副主任、综合监视科科长和支队副支队长各带一组，并抽派医学检验、医学影像等相关专家帮助，分别对全城区的全部综合医院、专科医院及门诊部进展拉网式检查;各区县均成立了领导小组，分管领导带队参与检查。 在监视检查期间，全市共出动监视员461人次，车辆128台次，对全市各级各类医院143家进展了依法执业专项监视检查。主要检查了以下内容：一是医疗机构资

42、质是否合法，使用卫生技术人员资质是否合法;二是医疗执业行为是否合法。是否严格根据执业登记范围开展诊疗活动;三是精麻药品治理、临床用血等是否标准，是否按规定使用保管书写病历、处方等;四是开展医疗技术是否合法，是否严格根据核准范围开展相应的医疗技术，医疗设备及器械的使用、维护、清洗消毒、卫生防护、质量检测等是否根据国家规定要求，医疗机构出具检查、检验报告是否真实标准。五是医疗安全工作：医用电梯的维护，医用氧气瓶使用及存放，饮食安全等工作是否按要求执行，整改担心全隐患。大英县在这次检查中，除了检查上述必检内容外，还结合本年度重点检查工作规划对各类医院的综合治理、医疗文书质量、合理用药以及院内公共场所

43、治理进展了检查，并对检查状况在全县进展了通报。 全市各级医院绝大局部医疗机构具备较强的依法执业意识，机构和相关人员根本都具备合法资质，能做到严格根据执业范围开展诊疗活动，射洪县发觉1家医疗机构使用非卫生技术人员从事医疗技术工作，目前已经立案调查，射洪县局部一般乡镇卫生院未取得母婴保健技术执业许可证，对06岁儿童安康治理效劳和孕产妇安康治理效劳。大英县发觉5家乡镇卫生院医疗机构执业许可证未准时进展校验，且未亮证、悬挂在医院醒目位置，。 各级各类医疗机构均严格根据执业登记范围开展诊疗活动，精麻药品治理较为标准，做到了专人治理，开具精麻药品的医师均通过了培训，考核，取得了处方资格，个别乡镇卫生院、民营医院未建立特地精麻药品出入库登记薄;临床用血方面，各临床用血单位均成立了由相关领导任组长，相关科室负责人为成员的临床用血治理委员会，临床用血相关工作制度较完善，均制订了临床用血治理制度手册。但局部医疗机构特殊是二级以下的医疗机构，例