中国结核病防治规划实施工作指南.docx
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1、中国结核病防治规划实施工作指南(征求意见稿)卫生部疾病预防控制局二六年十一月目 录前 言1第一章 背 景2一、我国已初步形成了具有中国特色的结核病防治模式2二、面临的困难和挑战4第二章 目标与策略6一、目的6二、目标6三、主要工作指标6四、指导原则6五、主要技术策略7六、评价指标8第三章 结核病防治服务体系11一、国家级11二、省级11三、市(地)级12四、县(区)级13五、乡(镇)/社区级14六、村(社区卫生服务站)级15七、医疗机构15八、评价指标16第四章 结核病实验室检查17一、各级各类实验室职责17(一)结防机构结核病实验室17(二)乡镇查痰点18(三)医疗机构实验室19二、实验室生
2、物安全19(一)涂片镜检实验室基本要求19(二)结核杆菌培养实验室基本要求20(三)结核杆菌抗结核药物敏感性试验实验室基本要求20三、检查对象及要求20四、痰标本的采集21(一)痰盒21(二)标本采集21五、直接涂片检查22(一)玻片的制备23(二)染色23(三)镜检25(四)结果报告26(五)玻片的保存26六、分枝杆菌培养27(一)酸性罗氏培养基制备27(二)分离培养28七、药物敏感性试验28(一)培养基的制备29(二)菌液制备30(三)菌液稀释和接种30(四)结果报告及解释31八、实验室登记报告31(一)痰涂片检查31(二)培养检查32(三)药物敏感性试验32九、质量保证33(一)痰涂片镜
3、检33(二)培养检查34(三)药物敏感性测定34十、评价指标35第五章 肺结核病人发现37一、肺结核可疑症状者、发现对象和发现方式37(一)肺结核可疑症状者37(二)发现对象37(三)发现方式37二、接诊和诊断程序38(一)问诊38(二)填写初诊病人登记本39(三)胸部X线检查40(四)痰涂片显微镜检查40(五)结核菌素(PPD)试验41(六)建立病案41(七)肺结核诊断要点41(八)确诊程序42三、病人诊断检查费用支付42四、肺结核病人的转诊与追踪42(一)医疗机构职责43(二)疾病预防控制(结核病防治)机构职责43(三)考核评价44(四)推荐和转诊病人的报病补助44(五)肺结核病人转诊、追
4、踪登记本和转诊、追踪单44五、涂阳病人密切接触者的检查49(一)检查对象49(二)检查程序49(三)密切接触者检查方法及处理原则49(四)统计汇总50六、登记和病案记录50(一)登记50(二)病案记录54七、评价指标57第六章 肺结核的化学治疗60一、治疗对象60二、治疗方式60三、免费范围60四、药物种类剂量、用法、不良反应61(一)常用抗结核药物种类61(二)抗结核药用量与用法61(三)抗结核药不良反应61(四)抗结核药物不良反应的处理原则61五、化疗方案62(一)初治活动性肺结核化疗方案62(二)复治涂阳肺结核化疗方案63(三)中断治疗或返回病人的治疗63(四)服药时间64第七章 肺结核
5、病人的治疗管理65一、治疗管理的原则65二、管理的内容65三、管理工作的分工65四、管理方式66(一)全程督导化疗67(二)强化期督导73(三)全程管理73(四)自服药74五、病程记录74六、病人治疗管理费74七、评价指标75第八章 抗结核药品的供应与管理77一、全国免费抗结核药品供应系统77二、药品的选择和采购78(一)药品的选择78(二)药品的需求计算78(三)药品的采购79三、药品的分发和储存79(一)药品的运输79(二)药品的接收入库79(三)药品的储存80四、库存控制81(一)建立符合当地实际情况的库存控制系统81(二)药品的申请和发放82五、药品的使用83六、评价指标84第九章 健
6、康促进85一、结核病防治健康促进的目标 85二、针对不同目标人群的健康促进活动85三、开展活动的步骤89四、评价指标89五、预防控制结核病核心信息90第十章 培训92一、培训目的92二、培训原则92三、培训频率及培训对象93(一)培训频率93(二)培训对象93四、培训类型及内容94(一)培训班94(二)进修95(三)管理及技术骨干强化培训96(四)培训技术支持96五、培训方法及培训教材97六、培训管理97(一)培训流程和步骤97(二)培训计划98(三)培训评估方法98(四)培训质量要求99七、评价指标99第十一章 结核病信息管理101一、肺结核病例疫情报告101(一)报告的依据101(二)责任
7、报告单位及报告人101(三)报告对象101(四)报告时限102(五)报告程序与方式103二、结核病专病管理信息录入与信息管理106(一)责任报告单位106(二)报告对象106(三)报告时限106(四)报告内容及流程107三、结核病防治工作报表(年报表)109四、信息的分析和利用110五、参考表格110(一)病人追踪情况月份汇总110(二)病人发现工作季度汇总表112(三)病人管理工作季报表113(四)规划工作季度汇总表114(五)规划工作年度汇总表115第十二章 督导117一、督导的目的117二、督导工作的原则117三、督导的一般程序和方法118(一)督导前的准备118(二)被督导单位汇报11
8、8(三)现场考察、收集资料118(四)核实和分析信息119(五)产出评价、建议提纲119(六)总结会谈119(七)撰写和反馈督导报告119四、各级督导频度120五、各级督导内容120六、访视病人的内容和要求124七、督导报告的撰写125(一)概述125(二)督导报告的组成部分125(三)督导报告格式127第十三章 经费预算与管理129一、目的及意义129二、预算原则129三、预算内容129(一)与病人直接相关预算129(二)规划管理活动预算130(三)设备及人员工资预算132(四)落实经费的调查133四、预算工作的实施133五、经费预算的使用134135-前 言为更好地贯彻落实规划,卫生部疾病
9、控制司于2002年三月制定出版的中国结核病防治规划实施工作指南,全面规范了全国结核病防治工作操作规程,在我国结核病控制工作中发挥了重要作用。近年来,国际和国内结核病防治工作进展迅速,许多结核病防治的政策与技术策略发生了很大的变化。国际防治结核病策略已由DOTS策略发展为“遏制结核病策略”,提出了包括DOTS策略在内的六大要素,其中DOTS策略也在原五要素的基础上有了延伸和发展,“强调政府的承诺和作用”、 “采用各种诊断方法,发现并治疗所有的结核病人”、“强调发挥医疗机构在结核病防治工作中的作用”、“充分利用社区开展结核病控制工作”、“加强疫苗、结核病新药和诊断方法研究”等新的理念和策略,扩大了
10、DOTS策略的深度和广度;同时我国根据实际需要,自2004年起,逐步出台了 “加强医疗机构与结防机构合作,开展结核病防治工作”、“免费诊断、治疗所有活动性肺结核病人” “在乡镇卫生院设立查痰点”、“对涂阳病人的密切接触者进行筛查”等新政策和措施,以提高我国结核病的发现率和治愈率。结合我国实际,参考遏制结核病策略,卫生部于2005年底我国制定了全国结核病防治规划(2001-2010年)2006-2010年实施计划。因此,2002年版的指南已不能满足现有工作要求,有必要进行修改和订正。为此,卫生部组织结核病专家咨询委员会、中国疾控中心和部分省、直辖市、自治区的有关专家,根据当今结核病控制的理论和策
11、略,本着科学行、可行性、连续性并与国际接轨的原则,总结我国多年来特别是近5年来我国结核病防治技术策略和经验,参照国际结核病诊疗标准,统一了有关防治规范,在广泛征求意见的基础上,编写了中国结核病防治规划实施工作指南2006年修订版。本指南适用于各级结核病防治机构和医疗机构以及医务人员开展结核病防治的诊断和治疗工作。希望各级结核病防治机构和医疗机构以及有关医务人员,认真学习和执行本指南规定的结核病防治即使策略和规范,尽早地发现和诊断结核病人,并落实督导治疗,做到规律治疗,直至治愈。为实现全国结核病防治规划目标和联合国千年发展目标,尽早控制我国结核病疫情做出贡献。 第一章 背 景自全国结核病防治规划
12、(2001-2010年)(以下简称规划)颁布实施以来,在各级政府领导下,各相关部门的协作和努力下,2005年底取得了阶段性的成果,即现代结核病控制策略(DOTS策略)覆盖率达到了100%,结核病人发现率达到79%,治愈率达到91%,如期实现我国政府向国际社会承诺的结核病控制阶段性的目标;同时,2001-2005年共发现和治疗了传染性肺结核病人205万例,完成了规划的中期200万例的目标,并产生了巨大的经济和社会效益。尽管取得了非常显著的的成绩,但这只是一个阶段性的胜利。面对严重的疫情和规划2006-2010年实施计划以及我国政府向全球所承诺实现联合国的千年发展目标,任重而道远,还面临着许多困难
13、和挑战。我国结核病疫情仍然十分严重。可以概括为“三个没有改变”:一是结核病患病和死亡人数在甲乙类法定报告传染病中占据首位的情况没有改变。二是结核病感染人数多、患病人数多、新发患者多、死亡人数多、农村患者多、耐药患者多的“六多”情况没有改变。三是我国每年结核病患者数居全球第二位的位次没有改变。结核病仍然是影响国民健康、制约经济发展的重大传染病。我国每年结核病发病人数为130万,占全球的15%,位居全球的第二位,是全球22个结核病高负担国家之一。在传染病发病网络报告中,肺结核病发病和死亡数始终位居各种传染病之首位。特别是患者中,3/4是最具有生产能力的青壮年。因此,结核病在我国已成为因病致贫、因病
14、返贫、制约农村特别是贫困地区经济和社会发展的重大疾病之一。根据对2000年全国结核病流行病学抽样调查结果的分析,我国结核病的流行存在“五多一高”的趋势和特点。第一、感染结核病菌人数多。目前,全国已有5.5亿的人口感染了结核杆菌。在被感染结核菌的人群中,其中10%的人将发生结核病。如果流行与感染不能得到有效控制,今后10年间,感染人群将会增加到8亿人,这是一个极大的潜在性威胁。第二、现患肺结核病人多。全国现有450万肺结核病人,占全球结核病人总数的四分之一,其中传染性肺结核病人200万。第三、结核病死亡人数多。因结核病死亡的人数每年仍有13万。在传染病发病网络报告中,肺结核病发病和死亡数始终位居
15、各种传染病之首位。第四、耐药结核病人多。我国的结核病耐药情况十分突出,耐药率高达46%。第五、农村结核病人多。我国80%的结核病人在农村。结核病已成为农村中因病致贫、因病返贫的一个主要传染病。第六、传染性肺结核病疫情仍居高不下。15年来,全国传染性肺结核病患病率无明显改变,为136.5/10万。此外,全国结核病防治工作面临着流动人口、耐多药结核病和结核菌/艾滋病病毒(TB/HIV)双重感染的巨大挑战。流动人口的骤增,使业已得到基本控制的城市结核病疫情出现回升。由于流动人群的发病率明显高于当地人群,且治疗管理难度大,给当地乃至全国的结核病控制带来威胁及挑战。全球结核原发耐多药率平均为1%,而我国
16、2000年流调的原发耐多药(MDR-TB)率为7%,明显高于全球的平均水平,这些病人将会成为潜在的传染源,导致发生越来越多的原发性耐多药病人,特别是致死性耐药结核病人(XDR-TB)将会对我国结核病控制工作增加更大的难度。我国艾滋病疫情呈上升趋势,艾滋病病毒感染者和艾滋病病人中结核病人数量大量增加,病死率增高,给我国的结核病控制工作带来了新的挑战。第二章 目标与策略一、目的加强政府对结核病防治工作的领导,采取有效措施,确保全国结核病防治规划(2001-2010年)各项任务指标的完成,减少结核病的患病和死亡,提高全人口健康水平,促进社会和经济的协调发展。二、目标2006-2010年全国发现治疗传
17、染性肺结核病人200万;涂阳肺结核患病率和结核病死亡率在1990年的基础上各下降一半。三、主要工作指标(1)全国以县(市)为单位,保持现代结核病控制策略(DOTS)覆盖率100%;(2)新涂阳肺结核病人发现率至少在70%及以上;(3)新涂阳肺结核病人治愈率保持在85%及以上;(4)到2010年,医疗机构参与结核病防治工作达100%;(5)到2010年,项目地区发现的耐多药结核病人接受治疗率达90%;(6)到2010年,项目地区符合抗病毒治疗的结核/获得性免疫缺陷病毒双重感染病人,其接受治疗率达80%以上;(7)到2010年,项目地区流动人口肺结核病人的接受治疗率达90%以上;(8)到2010年
18、,村医生结核病防治技术培训率达90%;(9)到2010年,全民结核病防治知识的知晓率达80%。四、指导原则(1)政府负责,部门合作,社会参与,共同做好结核病防治工作。(2)坚持以政府投入为主及多渠道筹资的原则,建立可持续发展机制,保证结核病防治经费。(3)加强结核病防治机构能力建设,确保足够的人员和设施,满足结核病防治工作的需求。(4)坚持“预防为主,防治结合”的方针,实施遏制结核病策略。(5)对肺结核可疑症状者实行免费检查,对活动性肺结核病人免费提供国家统一方案的抗结核药物。(6)对贫困地区给予重点技术援助和经费倾斜。(7)积极有效地开展结核病防治健康促进活动。(8)提高DOTS实施质量,确
19、保规划目标实现。(9)建立激励机制,落实结核病报病补助和病人管理补助。(10)积极争取国际社会的援助,继续做好各种国际合作项目。五、主要技术策略(1)建立由结防机构、医疗机构和社区卫生服务中心组成的结核病控制服务体系,共同开展结核病防治工作。制定各级结核病防治人力资源发展计划,提出具体的目标和要求,按照人力资源发展计划配齐人员。加强培训,提高人员专业素质。(2)以因症就诊、转诊、追踪和因症推荐作为肺结核病人的主要发现方式;以痰涂片为主与X线检查相结合的主要检查方法。因地制宜地开展乡镇卫生院结核病痰涂片检查点工作。开展涂阳肺结核病人密切接触者的追踪和检查。加强医疗机构对肺结核病人和疑似病人的报告
20、工作。(3)对活动性肺结核病人实施国家统一化疗方案,对涂阳病人实施全程督导化疗,对涂阴病人实施强化期督导化疗。结防机构和定点的医疗机构加强对病人的系统管理,确保病人做到全程规律服药。对出现的药物不良反应要给予及时处理。(4)加强痰涂片室间质量控制工作。根据工作需求,逐步开展痰结核菌分离培养,逐步开展药物敏感性实验。加强结核病实验室生物安全管理,改善各级结核病实验室工作条件,逐步达到国家所要求的生物安全标准。(5)建立健全抗结核病药物供应管理系统,保证药品质量,确保药品及时供应。根据政府采购法规定,会同有关部门做好抗结核药品的招标采购工作,同时做好药品供应、调剂,保证不间断供药。总结试点经验,逐
21、步扩展固定剂量复合制剂的使用。(6)充分利用计算机网络和结核病信息管理系统,开展结核病监控与评价工作。认真执行全国疾病监测信息报告管理系统,完善结核病管理信息系统。充分利用各种监测资料和结核病防治规划监控与评价指标对结核病防治规划实施情况进行评价,指导结核病防治工作。各级卫生行政部门和疾控机构要积极开展督导工作,规范督导方法,提高督导质量。(7)与多部门合作,实施中国结核病健康促进策略,开展多种形式的健康促进活动。充分利用结核病防治健康教育材料资源库,并做好资源库的资料更新工作。(8)根据结核病防治工作的需求,按照分级培训的原则,举办不同类型的培训班。根据实际工作需要,组织编写统一培训教材,供
22、各级使用。(9)制定流动人口结核病的控制工作框架和实施计划,并逐步实施。(10)制定结核/获得性免疫缺陷病毒双重感染的实施计划,并逐步实施。逐步开展结核/获得性免疫缺陷病毒双重感染的监测;对结核/获得性免疫缺陷病毒双重感染者及病人给与相应的预防、治疗和关怀。(11)制定国家耐多药结核病防治工作框架和实施方案,对耐多药结核病规范治疗管理工作进行试点,并逐步推广,开展结核病耐药监测。(12)完善中国结核病防治规划应用性研究管理机制,建立实施性研究伦理委员会。确定应用性研究的优先领域,加强应用性研究的管理,积极推广应用性研究成果。积极开展应用性研究工作。六、评价指标1、现代结核病控制策略(DOTS)
23、覆盖率定义: 指某一地区在某一期间实施DOTS的县级行政区划数占该地区县级行政区划总数的百分比。公式:1002、制定十年规划定义:指政府为控制结核病,保护人民群众的身体健康,促进社会和经济的协调发展,根据本地区实际制定的十年结核病防治规划。它包括结核病控制的目的、目标、活动、经费筹集渠道及有关控制措施等内容。公式:1003、制定五年实施计划定义:指卫生行政部门,为全面贯彻落实政府制定的十年结核病防治规划,根据本地区实际情况制定的十年结核病防治规划五年实施计划,它包括结核病控制的目的、目标、控制活动、经费筹集渠道及有关落实十年结核病防治规划的措施等内容。公式:1004、制定带有经费预算的年度工作
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