医疗质量安全管理规章制度范文医疗质量与安全生产管理制度(三篇).docx
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1、 医疗质量安全管理规章制度范文医疗质量与安全生产管理制度(三篇)精选医疗质量安全治理规章制度范文(精)一 配备医疗器械质量治理人员,从事医疗器械质量治理工作人员具备医疗器械相关专业学问,熟识相关法规,能够履行医疗器械质量治理职责,有效担当本我院医疗器械的质量治理责任,指导、监视并对质量治理制度的执行状况进展检查、订正和持续改良,收集与医疗器械使用质量相关的法律、法规以及产品质量信息等,实施动态治理,并建立档案,催促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章,审核医疗器械供货者及医疗器械产品的合法资质,负责医疗器械的验收、选购及维护修理,检查医疗器械的质量状况,监视处理不合格医疗器械,组织调查、
2、处理医疗器械质量投诉和质量事故,组织开展医疗器械不良大事监测及报告工作,建立掩盖质量治理全过程的使用质量治理制度。 为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入,我院建立了医学装备选购、验收、入库治理制度、大型设备招标选购制度以及医学装备档案治理制度,根据医疗器械使用质量监视治理方法的规定,重新整理了我院的选购验收记录,和医疗器械相关资质的档案,并登陆国家食品药品监视治理局网站对医疗器械的注册证号进展核实,杜绝无证购入、假证购入、无合格证明购入、进口医疗器械无中文说明书、中文标示、中文标签的购入、过期使用,保证医疗器械安全、合法使用。 为保证在库储存医疗器械的质量,我院对材料库库
3、房,检验科库房以及各科库房进展了检查,包括储存的温度、湿度和四周环境是否符合在库医疗器械的储存条件。我们还组织特地人员做好医疗器械日常维护工作。 植入性医疗器械属于高风险医疗器械,为了保证人民群众使用植入类器械安全、有效性,本院特制订了植入性医疗器械购进治理制度。对购进的医疗器械所具备的条件以及供给商所具备的资质做出严格的规定,对植入性医疗器械所提交的一系列资质,根据相关法律法规的规定进展严格的审核审验。加强植入性医疗器械的信息治理,建立健全植入性医疗器械选购、入库、出库、使用、报废等审查制度,具体记录产品信息,全部信息归入患者的病例档案进展治理。 加强不合格医疗器械的治理,防止不合格医疗器械
4、进入临床,我院特制定了医疗器械不良大事报告制度。如有医疗器械不良大事发生,应查清事发地点、时间、不良反响或不良大事根本状况,并做好记录,快速上报医疗器械监视治理部门。 为了使医疗设备处于安全使用状态,以及符合技术要求标准,我院制定了医疗设备保养与修理制度,根据规定制作了医疗器械修理维护保养记录,对设备的故障缘由、需要更换的配件,修理后的状态都有记录。我院还对急救类医疗设备做了急救、生命支持类医疗设备检查记录,要求各科室每天做好急救类设备的检查工作,保证设备处于待用状态。 经过这一段时间的自查自纠,我院的医疗器械治理变得更加正规化,但是从中也存有一些问题,例如:库房过期、不合格的医疗器械不能准时
5、销毁,库房的分类、分区摆放不合理,还有未对从事医疗器械维护修理的技术人员开展培训考核工作。 切实加强医院医疗器械安全工作,杜绝医疗器械安全大事的发生,保证广阔患者的使用医疗器械安全,今后我们准备: 1、进一步加大医疗器械安全学问的宣传力度,落实相关制度,提高医院医疗器械安全责任意识。 2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监视的频次,准时排查医疗器械安全隐患,坚固树立“安全第一”意识,定期对从事医疗器械维护修理的技术人员开展培训考核工作,提高效劳水平。 3、连续与上级部门积极协作,稳固医院医疗器械安全工作取得的成果,共同营造医疗器械的良好气氛,为构建和谐社会做出更大奉献。 医院医疗器械设备治理
6、科 20xx年xx月xx日 精选医疗质量安全治理规章制度范文(精)二 甲方(供货方):_医疗器械有限公司 乙方(进货方):_医院 加强质量治理,为用户供应安全有效的医疗器械用具,是甲,乙双方共同的责任和义务,为了提高社会效益和经济效益,树立良好的企业形象,依椐医疗器械监视治理条例,医疗器械经营企业许可证治理方法等法律法规和行业有关规定,双方签定本协议书。 一、甲方向乙方所供应医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。 二、医疗器械的包装,标识,标签,说明书等应符合国家和行业的有关规定。 三、乙方首次购入医疗器械时,甲方应向乙方供应完整的证照和授权手续,以供乙方销售备案用。甲方对其供应资料真实
7、性、合法性担当法律责任。 四、甲方是经营企业,向乙方供货时,应按批次向乙方供应检验报告书或其他有效证件。 五、甲方货到后,乙方依据有关标准进展验收。 六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件,因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的,由乙方负责。 七、如双方对医疗器械质量产生争议,以法定检验部门的检验结果为准。 八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的,由甲方负责。 九、因甲方夸张产品的功能与疗效,造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的,乙方有权向甲方进展追偿。 十、有关产品的售后效劳由甲方负责。 十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。 十二、本协议一式两份,甲,乙双方
8、各执一份。 十三、本协议自签字之日起生效,有效期一年。 甲方(盖章):_ _年_月_日 乙方(盖章):_ _年_月_日 精选医疗质量安全治理规章制度范文(精)三 一、加强领导,提高对医疗质量治理重要性的熟悉 医院治理与人民群众的利益亲密相关,是社会高度关注的热点问题之一。改革开放以来,各医疗机构坚持以病人为中心、以质量为核心的效劳理念,不断深化改革,加强治理,改善效劳态度,优化效劳环境,简化效劳流程,提高效劳质量,满意群众根本医疗需求,切实保障了人民群众的身体安康和生命安全。但是,随着经济社会进展,人民群众的医疗效劳需求越来越高。同时,卫生改革不到位、卫生事业进展相对滞后、医疗卫生资源总量缺乏
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