司化学药品研发实验室建设项目建设项目环境影响报告表.pdf
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1、 建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表编制说明 建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1 项目名称指项目立项批复时的名称,应不超过 30 个字(两个英文字段作一个汉字)。2建设地点指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点。3行业类别按国标填写。4总投资指项目投资总额。5主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6结论与建议给出拟建项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论,确定污染防治措施的有效性,说明拟建项目对环境造成的影响,给出
2、建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7预审意见由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填。8审批意见由负责审批拟建项目的环境保护行政主管部门批复。2 项目名称广州艾格生物科技有限公司化学药品研发实验室建设项目建设单位广州艾格生物科技有限公司法人代表联 系 人通讯地址联系电话传真邮政编码510000 建设地点广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器B区B401 立项审批部门批准文号建设性质新建 改扩建 技改行业类别及代码C2669 其他专用化学 产品制造占地面积(平方米)443.36 绿化面积(平方米)总投资(万元)200 其中:环保投资(万元)
3、20 环保投资占总投资比例10%评价经费(万元)预期投产日期项目已投产工程内容及规模:工程内容及规模:一一、项目由来、项目由来 广州艾格生物科技有限公司(以下简称“艾格生物”)为归国留学人员和国内知名药物专业团队共同创办的高科技企业,为医药工业企业提供临床前研究、一致性评价、创新药物开发等服务。现艾格生物投资 200 万元,租赁广州高新技术产业开发区科学城掬泉路 3号广州国际企业孵化器 B 区 B401,承租面积约 443.36 平方米,用于建设化学药品研发实验室。此项目已于 2012 年 5 月开始经营,现因未批先建问题被责令整改(穗开环违改【2017】11号),补充编制此环评报告表。二、本
4、项目四至情况二、本项目四至情况本项目位于广州高新技术产业开发区科学城掬泉路 3 号广州国际企业孵化器 B 区B401。B 区共有 4 层,1 楼为中国科学院广州生物医药与健康研究院,2 楼为广州永士达医疗科技有限公司,3 楼为广州宏韵医药科技股份有限公司,4 楼 402 室为广州臻韵香料有限公司。B 区东南面为绿化树林,西南面为广州国际企业孵化器 G 栋,西面为芳草甸路,北面为神舟路。拟建项目地理位置图详见附图 1,项目卫星四至环境示意图详见附图 2,项目周边敏感点分布图详见附图 3,项目所在建筑四至实拍图片详见附图 4,项目平面布置图见附图 5。3 三、项目建设内容及规模三、项目建设内容及规
5、模 广州艾格生物科技有限公司拟投资 200 万元,租赁广州高新技术产业开发区科学城掬泉路 3 号广州国际企业孵化器 B 区 B401,承租面积 443.36 平方米,用于化学仿制药研发与技术服务工作,项目主要是从事仿制药化学合成方面的研究,不形成生产规模,也没有形成产量。四四、原辅材料、原辅材料 本项目所用原辅材料具体明细如下表所示。表表 1 主要原辅材料一览表主要原辅材料一览表 序号 药品名称 所需主要原辅材料 年耗量 性状及包装方式 最大储存量 1 卢非酰胺 4-氰基-1-(2,6-二氯苄基)-1H-1,2,3-三氮唑 1.2 Kg 黄褐色固体,袋装 2kg 2 氢氧化钠 2 Kg 白色固
6、体,袋装 5kg 3 水 20 Kg 无色液体/4 浓盐酸(纯度 36%-38%)6Kg 无色液体,桶装 5kg 5 甲醇(纯度 99.98%)24 Kg 无色液体,桶装 50kg 6 浓硫酸(纯度 98%)0.2Kg 无色液体,瓶装 1kg 7 氨水(纯度 25%-28%)25Kg 无色液体,桶装 10kg 8 甲酸(纯度98%)6 Kg 无色液体,桶装 10kg 9 他达拉非(1R,3R)-1,2,3,4-四氢-2-(2-氯丙酰基)-1-(3,4-亚甲二氧基苯基)-9H-吡啶并3,4-b吲哚-3-甲酸甲酯 1.2Kg 白色粉末,袋装 1.5kg 10 氯乙酰氯(纯度98%)0.5Kg 无色
7、透明液体,瓶装 0.5kg 11 甲胺甲醇溶液 2Kg 无色透明液体,瓶装 2kg 12 三乙胺(纯度98%)1Kg 无色透明液体,瓶装 2kg 13 四氢呋喃(纯度98%)20 Kg 无色透明液体,桶装 20kg 14 异丙醇(纯度98%)25 Kg 无色透明液体,桶装 30kg 15 浓盐酸(纯度 36%-38%)1 Kg 无色透明液体,瓶装 同前 16 丙酮(纯度98%)20 Kg 无色透明液体,桶装 30kg 17 无水甲醇(纯度 99.98%)5 Kg 无色透明液体,桶装 同前 4 续表 1 序号 药品名称 所需主要原辅材料 年耗量 性状及包装方式 最大储存量 18 磷酸奥司他韦 (
8、3R,4R,5S)-4-N-乙酰基(叔丁基)氨基-5-N,N-二烯丙基氨基-3-(1-乙基丙氧基)-1-环己烯-1-甲酸乙酯单盐酸盐 1Kg 类白色粉末,袋装 1.0kg 19 三氟乙酸 6 Kg 无色或浅黄色液体,瓶装 6kg 20 1,3-二甲基巴比妥酸 0.5 Kg 白色固体,袋装 0.5 Kg 21 醋酸钯 22g 橙色固体,瓶装 100g 22 三苯基磷 0.05 Kg 白色固体,袋装 100g 23 85%磷酸 0.5 Kg 无色透明液体,瓶装 1kg 24 活性炭 0.1Kg 黑色粉末,袋装 1kg 25 甲苯(纯度99.99%)10 Kg 无色透明液体,瓶装 20kg 26 正
9、庚烷(纯度99%)20Kg 无色透明液体,瓶装 25kg 27 乙酸乙酯(纯度99.8%)20 Kg 无色透明液体,瓶装 50kg 28 无水乙醇(纯度 99.5%)20 Kg 无色透明液体,瓶装 50kg 29 丙酮(纯度99%)10 Kg 无色透明液体,瓶装 同前 30 氢氧化钠 1 Kg 白色固体,瓶装 同前 31 氯化钠 1 Kg 白色固体,瓶装 10kg 32 无水硫酸钠 1 Kg 白色固体,瓶装 10kg 33 水 20 Kg 无色液体/原料理化性质如下:表表 2(1)氢氧化钠)氢氧化钠 标识标识 氢氧化钠 危险性符号:36/38-35-34 英文名:Sodium hydroxid
10、e EINECS 号:215-185-5 分子式:NaOH 分子量:40 CAS 号:1310-73-2 理化理化性质性质 外观与性状 氢氧化钠为白色半透明结晶状固体。其水溶液有涩味和滑腻感。有腐蚀性。熔点()318 C 相对密度 2.130 g/cm3 沸点()1388 C 闪点()176-178 饱和蒸气压(kPa)-5 溶解性 易溶于水,易溶于乙醇、甘油。毒性毒性及健及健康危康危害害 接触限值 时间加权平均容许浓度 (mg/m3)未制定标准 短时间接触容许浓度 (mg/m3)最高能容许浓度 2(mg/m3)侵入途径 吸入、食入。毒性 LD50:500mg/kg(兔,经口)。腹注-小鼠 L
11、D50:40 毫克/公斤 健康危害 该品有强烈刺激和腐蚀性。粉尘或烟雾会刺激眼和呼吸道,腐蚀鼻中隔,皮肤和眼与 NaOH 直接接触会引起灼伤,误服可造成消化道灼伤,粘膜糜烂、出血和休克。燃烧燃烧爆炸爆炸危险危险性性 燃烧性 不燃 燃烧分解物-危险特性 该品不会燃烧,遇水和水蒸气大量放热,形成腐蚀性溶液;与酸发生中和反应并放热;具有强腐蚀性;危害环境。禁忌物 水 灭火方法 -急 救急 救措施措施 皮肤接触:先用水冲洗(稀液)/用布擦干(浓液),再用 510%硫酸镁、或 3%硼酸溶液清洗并就医。眼睛接触:立即提起眼睑,用 3%硼酸溶液冲洗。就医。吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处。必要时进行人工呼吸。
12、就医。食入:少量误食时立即用食醋、35%醋酸或 5%稀盐酸、大量橘汁或柠檬汁等中和;给饮蛋清、牛奶或植物油并迅速就医,禁忌催吐和洗胃 应 急应 急处理处理 隔离泄漏污染区,周围设警告标志,建议应急 NaOH 袋装商品处理人员戴好防毒面具,穿化学防护服。不要直接接触泄漏物,用清洁的铲子收集于干燥洁净有盖的容器中,以少量 NaOH 加入大量水中,调节至中性,再放入废水系统。也可以用大量水冲洗,经稀释的洗水放入废水系统。如大量泄漏,收集回收或处理无害后废弃。储 存储 存事项事项 储存于阴凉、通风良好的专用库房内,远离火种、热源。保持容器密封。禁止使用易产生火花的机械设备和工具。储区应备有泄漏应急处理
13、设备和合适的收容材料。表表 2(2)盐酸盐酸 标标识识 盐酸 危险代码:英文名:Hydrochloric Acid EC 号:分子式:HCl 分子量:36.5 CAS 号:7647-01-0 理理化化性性质质 外观与性状 无色至淡黄色清澈液体,刺激性气味。有强折光性 熔点()-27.32 相对密度(水=1)1.12 相 对 密 度(空气=1)沸点()48 饱和蒸气压(hPa)12 溶解性 可与水、乙醇任意互溶 闪点()毒毒性性及及健健接触限值 时间加权平均容许浓度 (mg/m3)未制定标准 短时间接触容许浓度 (mg/m3)最高能容许浓度 (mg/m3)侵入途径 吸入、食入、皮肤接触。6 康康
14、危危害害 毒性 急性毒性:兔吸入 6400mg/m3 浓度的氯化氢 30 分钟,可因喉痉挛、喉水肿、肺水肿死亡;吸入 5000mg/m3 1 小时,在 26 天后死亡。LC50:3124 ppm(V)/1 h(大鼠经皮)(根据纯物质计算)LC50:3124 ppm/1h(大鼠吸入)LC50:1108 ppm/1h(小鼠吸入)其他信息:吸入后:刺激粘膜,咳嗽,可能造成呼吸困难。皮肤接触后:灼伤。眼睛接触后:灼伤。甚至失明。吞食后:可造成口腔、食道和肠胃损伤。有造成食道和胃刺穿。经过潜伏期后可能出现心脏血管病变。健康危害 可造成灼伤。刺激呼吸系统。燃燃烧烧爆爆炸炸危危险险性性 燃烧性 不可燃 燃烧
15、分解物 危险特性 遇热产生氯化氢气体。禁忌物 加热 灭火方法 根据周围的存储物品做适当选择。可使用泡沫、粉末灭火器或者水。消防人员必须佩戴氧气呼吸器、穿全身防护服。可用大量水扑救。急救急救措施措施 皮肤接触:立即脱去被污染的衣着。用大量清水冲洗。敷聚乙二醇。眼睛接触:立即提起眼睑,用大量流动清水彻底冲洗至少 10 分钟。立刻就医。吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难,给输氧。如呼吸停止,立即进行人工呼吸。就医。食入:用大量水漱口,吞服大量生鸡蛋清或牛奶(禁止服用小苏打等药品),就医。应急应急处理处理 应急处理:迅速撤离泄漏污染区人员至安全区,并进行隔离,严格限制出入。建议
16、应急处理人员戴自给正压式呼吸器,穿防酸碱工作服。不要直接接触泄漏物。尽可能切断泄漏源。小量泄漏:用砂土、干燥石灰或苏打灰混合。也可以用大量水冲洗,清水稀释后放入废水系统。大量泄漏:构筑围堤或挖坑收容。用泵转移至槽车或专用收集器内,回收或运至废物处理场所处置。储存储存事项事项 储存注意事项:储存于阴凉、通风的库房。库温不超过 30,相对湿度不超过 85%。保持容器密封。应与碱类、胺类、碱金属、易(可)燃物分开存放,切忌混储。储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。表表 2(3)甲甲醇醇 标识标识 甲醇 危险品标志:易燃有毒 英文名:methanol EINECS 号:200-659-6 分子
17、式:CH3OH 分子量:32.04186 CAS 号:64-56-1 理化理化性质性质 外观与性状 易挥发的无色透明液体 熔点()-97 相对密度(水=1)0.79(20)沸点()64.7 闪点()12.2 饱和蒸气压(kPa)12.3(20)溶解性 与水混溶 毒性毒性及健及健康危康危接触限值 时间加权平均容许浓度 (mg/m3)未制定标准 短时间接触容许浓度 (mg/m3)最高能容许浓度 (mg/m3)7 害害 侵入途径 吸入、食入、经皮吸收。毒性 毒性:低毒。急性毒性:LD50:5628mg/kg(大鼠经口),15800mg/kg(兔经皮);LC50:82776mg/kg,4 小时(大鼠吸
18、入);人经口 510ml,潜伏期 836 小时,致昏迷;人经口 15ml,48 小时内产生视网膜炎,失明;人经口 30100ml中枢神经系统严重损害,呼吸衰弱,死亡。亚急性和慢性毒性:大鼠吸入 50mg/m3,12 小时/天,3 个月,在 810周内可见到气管、支气管粘膜损害,大脑皮质细胞营养障碍等。致突变性:微生物致突变:啤酒酵母菌 12pph。DNA 抑制:人类淋巴细胞 300mmol/L。生殖毒性:大鼠经口最低中毒浓度(TDL0):7500mg/kg(孕 719 天),对新生鼠行为有影响。大鼠吸入最低中毒浓度(TCL0):20000ppm(7小时,孕 122 天),引起肌肉骨骼、心血管系
19、统和泌尿系统发育异常。健康危害 甲醇的毒性对人体的神经系统和血液系统影响最大,它经消化道、呼吸道或皮肤摄入都会产生毒性反应,甲醇蒸气能损害人的呼吸道粘膜和视力。燃烧燃烧爆炸爆炸危险危险性性 燃烧性 易燃 燃烧分解物 一氧化碳、二氧化碳、水蒸气 危险特性 易燃,其蒸气与空气可形成爆炸性混合物,遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。在火场中,受热的容器有爆炸危险。其蒸气比空气重,能在较低处扩散到相当远的地方,遇火源会着火回燃。禁忌物 灭火方法 抗溶性泡沫、干粉、二氧化碳、砂土 急救急救措施措施 皮肤接触:脱去污染的衣着,用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。眼睛接触:提起眼睑,用流
20、动清水或生理盐水冲洗。就医。吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难,给输氧。如呼吸停止,立即进行人工呼吸。就医。食入:饮足量温水,催吐或用清水或 1%硫代硫酸钠溶液洗胃。就医。应急应急处理处理 泄漏泄漏:迅速撤离泄漏污染区人员至安全区,并进行隔离,严格限制出入。切断火源。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器,穿消防防护服。尽可能切断泄漏源,防止进入下水道、排洪沟等限制性空间。小量泄漏:用砂土或其它不燃材料吸附或吸收。也可用大量水冲洗,洗水稀释后放入废水系统。大量泄漏:构筑围堤或挖坑收容;用泡沫覆盖,降低蒸气灾害。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内,回收或运至废物处理场所处置。储
21、存储存事项事项 储存于阴凉、通风良好的专用库房内,远离火种、热源。库温不宜超过 37,保持容器密封。应与氧化剂、酸类、碱金属等分开存放,切忌混储。采用防爆型照明、通风设施。禁止使用易产生火花的机械设备和工具。储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。8 表表 2(4)硫酸硫酸 标标识识 硫酸 危险代码:英文名:Sulfuric acid EC 号:分子式:HSO 分子量:98.078 CAS 号:7664-93-9 理理化化性性质质 外观与性状 透明无色无臭液体 熔点()10.371 相对密度(水=1)1.83 相 对 密 度(空气=1)沸点()337 饱和蒸气压(KPa)溶解性 与水任意比
22、混溶 闪点()不可燃 毒毒性性及及健健康康危危害害 接触限值 时间加权平均容许浓度 (mg/m3)未制定标准 短时间接触容许浓度 (mg/m3)最高能容许浓度 (mg/m3)侵入途径 口服、吸入、皮肤接触 毒性 毒性:毒性:属中等毒类 急性毒性:急性毒性:LD502140mg/kg(大鼠经口);LC50510mg/m,2 小时(大鼠吸入);320mg/m,2 小时(小鼠吸入)健康危害 对皮肤、粘膜等组织有强烈的刺激和腐蚀作用。对眼睛可引起结膜炎、水肿、角膜混浊,以致失明;引起呼吸道刺激症状,重者发生呼吸困难和肺水肿;高浓度引起喉痉挛或声门水肿而死亡。口服后引起消化道的烧伤以至溃疡形成。严重者可
23、能有胃穿孔、腹膜炎、喉痉挛和声门水肿、肾损害、休克等。慢性影响有牙齿酸蚀症、慢性支气管炎、肺气肿和肺硬化。燃燃烧烧爆爆炸炸危危险险性性 燃烧性 该品易燃,具刺激性 燃烧分解物 二氧化硫 危险特性 与易燃物(如苯)和有机物(如糖、纤维素等)接触会发生剧烈反应,甚至引起燃烧。能与一些活性金属粉末发生反应,放出氢气。遇水大量放热,可发生沸溅。具有强腐蚀性。禁忌物 水、易燃物、有机物、活泼金属 灭火方法 干粉、二氧化碳、砂土。避免水流冲击物品,以免遇水会放出大量热量发生喷溅而灼伤皮肤。急救急救措施措施 皮肤接触:硫酸与皮肤接触需要用大量水冲洗,再涂上 3%5%碳酸氢钠溶液冲,迅速就医。眼睛接触:溅入眼
24、睛后应立即提起眼睑,用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少 15 分钟。迅速就医。吸入:吸入蒸气后应迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难,给输氧。如呼吸停止,立即进行人工呼吸。迅速就医。食入:误服后应用水漱口,给饮牛奶或蛋清,迅速就医。9 应急应急处理处理 应急处理:迅速撤离泄漏污染区人员至安全区,并进行隔离,严格限制出入。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器,穿防酸碱工作服。不要直接接触泄漏物。尽可能切断泄漏源。防止流入下水道、排洪沟等限制性空间。小量泄漏:用砂土、干燥石灰或苏打灰混合。也可以用大量水冲洗,洗水稀释后放入废水系统。大量泄漏:构筑围堤或挖坑收容。用泵转移至槽车或专用
25、收集器内,回收或运至废物处理场所处置。储存储存事项事项 储存于阴凉、通风的库房。库温不超过 35,相对湿度不超过 85%。保持容器密封。远离火种、热源,工作场所严禁吸烟。远离易燃、可燃物。防止蒸气泄漏到工作场所空气中。避免与还原剂、碱类、碱金属接触。搬运时要轻装轻卸,防止包装及容器损坏。配备相应品种和数量的消防器材及泄漏应急处理设备。倒空的容器可能残留有害物。稀释或制备溶液时,应把酸加入水中,避免沸腾和飞溅伤及人员。表表 2(5)氨水氨水 标标识识 氨水 危险代码:英文名:Ammonium Hydroxide EC 号:分子式:NHHO 分子量:35.045 CAS 号:1336-21-6 理
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