5千吨中药饮片深加工项目建设可行性研究报告.doc

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1、固原三阳药业有限公司中药材饮片加工炮制生产线建设项目可行性研究报告项目名称:中药材饮片加工炮制生产线建设项目主管部门:固原市工业和信息化局备案单位:固原市经济开发区管委会建设单位:固原三阳药业有限公司项目法人:何晓林建设地点:固原市经济开发区民族街编写单位:固原星火科技创业服务中心联系电话:13309549988二一年十二月37目 录第一章 绪 论1第二章 项目概况32.1 项目名称32.2 项目性质32.3 项目类别32.4 主管部门32.5 业务单位32.6 实施单位32.7 项目法人32.8 实施地点32.9 实施年限32.10 项目建设规模与产品方案32.11 投资估算与资金来源32.

2、12 运行费用与效益分析4第三章 项目建设单位情况43.1 单位名称43.2 单位地址43.3 单位性质43.4 法人代表43.5 成立时间43.6 注册资本43.7 职工人数43.8 主要业务内容43.9 财务状况53.10 资产情况53.12 内设机构73.13 管理制度8第四章 可行性报告编制依据9第五章 项目建设的可行性与必要性95.1 项目必要性95.2 项目可行性11第六章 产品市场136.1 供求现状136.2 市场预测15第七章 项目地点167.1 选址要求167.2 地理位置16第八章 项目工艺178.1 项目产品178.2 技术来源178.3 工艺流程188.4 设备选型2

3、0第九章 项目目标20第十章 项目内容2010.1 基础设施2010.2 仪器设备20第十一章 项目投资2011.1 估算依据2011.2 投资估算20第十二章 项目进度2012.1 项目期限2012.2 实施进度2012.3 投资进度20第十三章 环保评价2013.1 影响环境的因素2013.2 施工期环境影响2013.3 营运期环境影响20第十四章 项目管理2014.1 管理机构2014.2 管理要点20第十五章 项目效益2015.1 经济效益2015.2 社会效益2015.3 生态效益20第十六章 结论与建议2016.1 结论2016.2 建议20第十七章 各类附件2017.1 附表一2

4、017.1.1 项目总投资概算表2017.1.2 固定资产投资估算表2017.1.3 新增主要设备检测检验设备一览表2017.1.4 新增主要设备加工设备一览表2017.2 附件二2017.2.1 企业营业执照（副本）2017.2.2 企业税务登记证（副本）2017.2.3 企业组织机构代码证（副本）2017.2.4 企业银行信用等级证书20固原三阳药业有限公司中药材饮片加工炮制生产线建设项目可行性研究报告第一章 绪 论宁夏六盘山地区是典型的少数民族贫困地区，长期以来,以农作物旱作种植为主体, 广种与薄收恶性循环, 水土流失严重,生态环境失衡, 产业结构单一, “三农”问题突出, 农民收入增长

5、缓慢。为控制水土流失，改善生态环境, 增强可持续发展能力, 国家实施退耕还林草工程。通过退耕还林草工程的实施，使宁夏六盘山区退耕还林面积达到20 万公顷。国家规定的退耕补偿期是8年，在国家8年补偿期满后，如何继续实现农村经济发展，解决农民吃饭问题,确保农民收入持续增长, 这是事关能否巩固生态环境建设成果、确保农村稳定、实现可持续发展战略目标的重大现实问题。为此，固原市将中药材种植确定为六盘山地区的优势特色产业扶持和发展，并在中药材种子、种苗、种植技术培训等方面给予了大量的资金支持，从2005年固原市实施中药材战略以来，六盘山地区中药材种植面积不断扩大，种植品种不断增多，年中药材产量达到1000

6、0吨以上。由于产量增加，西北中药材市场原料药吞吐量又有限，造成六盘山地区中药材价格低靡，出现了中药材种植增产不增收的现象，农户投入多了，种植面积增加了，劳动强度加大了，收入反而不能增加，并且出现销售难趋势。我公司申请实施“固原三阳药业有限公司中药材加工炮制生产线建设项目”，一是争取更多的收购当地老百姓生产的中药材，解决他们的产品销售难问题，二是通过公司中药材加工炮制生产线改扩建，使就业岗位由现在的46个增加到217个，增加就业人员171人；三是提高当地中药材的附加值，为解决老百姓药材销售价格低的问题开辟新的渠道；四是公司向农民实行订单收购，确定最低保护价政策，为六盘山地区中药材产业健康有序发展

7、提供了市场保证，维护种植户的切身利益；五是切实培育老少边穷地区农民增收的后续产业, 为推进产业结构调整、加快可持续发展、努力构建和谐社会，加快脱贫致富步伐开辟新的途径；六是据宁夏明德中药饮片有限公司和宁夏启元药业有限公司2009年进行的调查统计，仅宁夏年中药饮片需求量达到6000吨，加上周围的平凉、定西、庆阳、定边、包头等地，年市场需求量在2万吨以上，建设固原三阳药业有限公司中药材加工炮制生产线，可以解决宁夏地区中药饮片市场短缺的问题，平移中药饮片市场价格，使老百姓能够用得起药，用上好药。本项目计划投入4008.0万元建成功能齐全，质量稳定、安全、可靠的中药饮片生产线一条，按照“公司+基地+农

8、户”的模式，扶持中药材种植户5000户，以订单收购的方式每年收购农户中药材6500吨，加工炮制符合药典要求的中药饮片5000吨，研究开发熬饮用超薄中药饮片精量小包装。进入达产期后，使企业年销售收入达到12500万元，年利税达到1296万元，实现利润907.87万元，农民实现中药材种植收入15000万元，解决就业人员217人。第二章 项目概况2.1 项目名称：中药材饮片加工炮制生产线建设项目2.2 项目性质：新建2.3 项目类别：优势特色农产品初加工2.4 主管部门：固原市经济开发区管委会2.5 业务单位：固原市农牧局2.6 实施单位：固原三阳药业有限公司2.7 项目法人：何晓林2.8 实施地点

9、：固原市经济开发区2.9 实施年限：2011年1月2012年12月2.10 项目建设规模与产品方案：项目总投资4008万元，租赁加工场地5400.32，计划用工217人，年加工中药材6500吨，生产中药饮片5000吨，研究开发中药饮片精量小包装技术和推广中药饮片小包装产品。2.11 投资估算与资金来源 2.11.1 投资估算基础设施建设费532.42万元，占总投资的13。28%；仪器设备购置费414.05万元，占总投资的10.33%；交通运输工具购置费48.08万元，占总投资的1.2%；其它附属设备购置费43 万元，占总投资的1.07%；技术服务费150万元，占总投资的3.74%；项目综合管理

10、费50万元，占总投资的1.25%；不可预见费200万元，占总投资的4.99%；铺底流动资金2250万元，占总投资的56.14%；项目建设期利息170 万元，占总投资的4.24%。2.11.2 资金来源企业自筹资金2008万元，占总投资的50.09%；申请银行贷款1500万元，占总投资的37.43%；申请农业产业化专项资金500万元，占总投资的12.48%。2.12 运行费用与效益分析销售收入12500万元，成本费用10574万元，税（费）总额388.13万元，利税总额1296万元，税后利润907.87万元。第三章 项目建设单位情况3.1 单位名称：固原三阳药业有限公司3.2 单位地址：固原经济

11、开发区民族街3.3 单位性质：有限责任公司3.4 法人代表：何晓林3.5 成立时间：2007年3月16日3.6 注册资本：500万元3.7 职工人数：46人3.8 主要业务内容中药材种子、种苗购销；中药材开发种植；中药材新品种、新技术、专利、科研成果引进，中药材新品种研究开发和推广应用；野生中药材驯化、资源修复和利用；道地中药材产业开发、名特药材有效成份检测、新用途研发；中药材技术咨询和技术服务、技术培训、技术转让、技术承包等。3.9 财务状况固原三阳药业有限公司现有股东3人，其中何晓林股金300万元，占60; 张永慧股金100万元，占20;解娟芳股金100万元，占20。公司2009年总资产1

12、621.59万元（其中固定资产720.61万元，流动资产900.98万元），净资产981.59万元，主营业务收入1578.86万元，利润150.84万元，上缴税金91.5万元。公司上年度应付账款240万元，应收账款324.06万元。由于公司守合同，讲信誉，信贷资金使用良好，被宁夏银行固原支行评为2009年“AA” 级信用企业。3.10 资产情况3.10.1 建筑设施：共1350，其中材料库3500：原料库房350、辅料库房100、包装材料库100、成品库100。初加工车间230。化验室及办公楼100；更衣室20；3.10.2 仪器设备风力干燥机、恒温烘烤干燥箱、厢式烘干机、网带式干燥机、隧道式

13、干燥机、翻板式干燥机、热泵干燥机、振动流化干燥床、扎捆机、封口机、标码机。30T电子磅秤、500移动磅秤、50桌式电子秤、5天平、1天平、100g天平、电子天平。高效液相色谱仪、紫外分光度计、糖量计、酸度计、比重计、地温仪。3.10.3 育苗中心公司在陈靳乡高崖村有育苗中心1个，有各种育苗器械30余件，可同时开展5种植物的组培育苗工作；有田间育苗基地500亩，其中日光温室塑料育苗大棚10亩，大田490亩。在产品购销中，确定产品最低保护价，并与农民签订订单合同，实行产品订单收购。3.11 人力资源配置3.11.1 基本情况：固原三阳药业有限公司共有员工46人，其中专业技术人员31人，占职工总数的

14、67.4%。专业技术人员按学历分，研究生1人，本科学历人员18人，大专学历人员16人，中专学历1人； 按职称分，正高职称1人，副高职称5人，中级职称13人，助理及技工12人。同时聘请高级技术顾问2名。大学本科以上学历的占39.1%。公司总经理、产品质量负责人均为主管中药师、执业药师。各部门人力资源配置情况表机构设置编制正高职称副高职称中级职称初级职称工勤人员行政管理部5221科 研 部711311生 产 部172357财 务 部3111质控中心41111经 销 部10127合 计46151112173.11.2 人才培养：一是企业为了适应科学研究和技术开发的需要，每年派出2-5名中青年技术骨干

15、在西北农林科技大学、宁夏大学、宁夏农科院、固原市农科所、宁夏启元药业等科研院所和企业进修和学习。二是与高校、国内外部分知名专家联合，聘请了王立诚（农学专业，西北农林科技大学教授）、王俊（农学专业，宁夏大学教授）、徐怀中（草原与生态专业，固原市农牧局研究员）、于利子（植保，固原农业职业技术学院副教授）、张富平（高级农艺师，固原市科技局副局长、市中药材产业办副主任）等为我们的高级技术服务专家，为我们提供近远程技术指导和咨询服务，确保了企业的技术水平和综合能力。3.12 内设机构公司内设董事长办公室和总经理办公室两个管理机构。总经理办公室的岗位组成是：总经理：全面负责管理工作，分管办公室、财务部工作

16、。生产副经理：负责生产技术、设备、供应管理，分管生产部工作。质量副经理：负责原料辅料、中间产品、成品质量管理，分管质量部工作。销售副经理：负责市场开发与产品销售管理，分管销售部的各项工作。在经理办公室下设人秘部、财务部、生产部、质量部、销售部5个管理部门：人秘部：办公、行政、人事、教育、卫生、网络、软件、档案、资料、文件管理及其他综合事务管理。财务部：财务核算、收支、信贷、税务、报表管理。生产部:生产实施、统计、工艺保障和生产卫生、设备、安全管理。质量部:原料辅料、中间产品、成品质量管理。销售部:市场开发与产品销售、售后服务管理。在各部门下设生产技术、质量管理、市场销售机构：饮片车间:中药饮片

17、炮制及其劳动纪律和安全卫生管理。设备室:设备采购、安装调试、维护检修和运行安全管理。供应室:原料、辅料采购、仓储、发放和养护管理。质保QA室:供货商质量体系考察、车间质量管理取样留样、及质量保证。质控QC室:原料辅料、中间产品、成品质量检验。成品库:成品仓储、出入库和养护。发货区:成品销售开票与发货。固原三阳药业有限公司组织机构示意图总经理办公室生产经理质量经理行政人事经理销售经理生产部质量部人秘部财务部销售部车间供应室设备室质保QA室质控QC室成品库发货区3.13 管理制度固原三阳药业有限公司制定和落实运行管理规范体系，共包括管理机构岗位职责、质量标准、操作规程、管理制度等四个部分、27个规

18、范性文本。管理机构岗位职责包括经理办公室岗位职责、生产部岗位职责、质量部岗位职责、财务部岗位职责、销售部岗位职责、人秘部岗位职责等。质量标准包括中药饮片原料（原材料、辅料）质量标准、中药饮片质量标准、中药饮片储藏运输质量标准等。操作规程包括中药饮片规范化炮制操作规程、中药饮片质量检测操作规程、中药饮片储藏运输操作规程。管理制度包括综合行政管理制度、开发项目管理制度、机构人员管理制度、设施设备管理制度、标准计量管理制度、后勤安全管理制度、文档文秘管理制度、人力资源管理制度、财务计统管理制度、基地合同管理制度、质检监督管理制度、市场营销管理制度等。第四章 可行性报告编制依据国务院关于进一步促进宁夏

19、经济社会发展的若干意见；宁夏中药现代化科技产业基地建设规划；宁夏六盘山区中药产业发展规划；国家中药现代化发展纲要；国家食品药品监督管理局关于推进中药饮片实施GMP工作的通知第五章 项目建设的可行性与必要性5.1 项目必要性5.1.1 是贯彻落实国家中药产业政策和规划的具体措施国务院关于进一步促进宁夏经济社会发展的若干意见指出，要大力发展特色农产品加工业。充分发挥特色农产品资源优势，重点培育一批技术装备先进、核心竞争力强的企业集团，形成若干具有当地特色和资源优势的产业集群，巩固提升优势特色农产品生产加工基地。我国加入WTO后，致力于发挥中药材资源优势、挺进国际市场。中医药创新发展规划纲要提出，要

20、完善和推广中药材资源保护与可持续利用的关键技术，使中药农业向现代化、专业化、规模化发展，加快构建中药农业体系。国家科技部2001年批准宁夏为“国家中药现代化科技产业基地”。国家实施中药现代化行动，国家中药现代化发展纲要提出，要充分利用资源优势、市场优势和人才优势，构筑国家中药创新体系，通过创新突破重大关键技术问题，逐步实现中药产业结构升级。国家科技部2001年批准宁夏为“国家中药现代化科技产业基地”。中药材产业是宁夏13种优势特色产业之一。宁夏中药现代化科技产业基地建设规划要求，到2010年发展中药材规范化间作基地100万亩、野生中药材围栏封育基地300万亩，构建年产值约50亿元的中药材产业链

21、，打造我国西部药谷。5.1.2 是发挥资源优势、增加农民经济收入的重要途径宁夏六盘山区地处欧亚大陆暖温带湿润森林草原干旱半干旱草原干旱荒漠草原的过渡带，是我国西北独具特色的 “天然药库”，载入全国中药材汇编的中药材达420多种，农民群众通过种植中药材脱贫致富的实例不胜枚举。大面积旱作耕地和退耕还林地具有发展中药材种植的潜力；大量农村剩余劳动力能保证中药材种植与初加工环节劳动密集型生产的需要。以培育中药材加工龙头企业为突破口，合理保护和利用道地中药材资源，发展中药材产业，是发挥资源优势、增加农民经济收入的重要途径。5.1.3 是自觉适应市场形势、增强竞争能力的客观要求全世界天然药材需求量与日俱增

22、。2005年国际市场天然药材贸易额达160亿美元，我国中药材出口额仅占其4.85。1995年2005年期间，国内中药材交易额年均增长6.74%。市场趋势表明中药材产业前景广阔，但也面临着严峻挑战。国际中药材产品市场以无公害、无污染为核心的“绿色壁垒”森严，以药理有效成分含量、农药化肥残留量、重金属离子含量为主要指标的质量标准苛刻；我国实施中药材种植GAP认证、绿色产品认证制度和规范化市场准入制度。宁夏六盘山区虽然拥有发展中药材特色产业的优势和潜力，但与产业化经营、介入国内外市场竞争的要求尚有显著差距。以培育中药材加工龙头企业为突破口，致力于发展中药材生态经济产业，培育市场主导品牌，提升中药材产

23、业经营水平，推进中药材产业升级，加快中药材产业由低水平粗放型向高科技精细型的转变，是自觉适应市场要求，增强中药材产业竞争力的客观要求。5.1.4 是巩固退耕还林成果、发展生态经济的迫切需要国务院关于进一步促进宁夏发展的若干意见指出，要加快建设南部黄土丘陵区生态农业示范区；要扎实推进生态建设，支持大六盘生态经济圈建设，落实退耕还林后续配套政策。自治区党委、政府决定，宁夏南部山区要在今后五年建成100万亩黄土丘陵区生态农业示范区。以培育中药材加工龙头企业为突破口，致力于发展中药材生态经济产业，既是培育退耕还林的后续产业，巩固和发展生态建设成果，保证退耕补偿期之后退耕还林不反弹的迫切需要；也是推进生

24、态建设与经济发展有机结合，构建农民增收的长效机制，解决农民增收问题，实现经济社会可持续发展的迫切需要。5.2 项目可行性5.2.1 政策优势：中药材产业是我国西部特色经济增长点之一，国家大力支持西部地区开发特色生物资源、发展中药材产业，科技部、农业部、经贸委等部门各有与之相关的计划。宁夏是国家中药现代化科技产业基地；六盘山区是宁夏建设国家中药现代化科技产业基地的重点区域。宁夏以建设国家中药现代化科技产业基地为契机，将中药材产业列为六大支柱产业之一，在项目审批、融资贷款、招商引资、办理进出口自营权证等方面制定出60多条优惠政策，从产业结构调整、扶贫攻坚、科技开发等方位优先扶持中药材产业，尤其重视

25、扶持濒临灭绝名特优势中药材品种的人工种植基地建设。5.2.2 产业优势：宁南山区中药材种植面积由2001年的 3.4万亩发展到2009年的20万亩，建有万亩以上林药间作示范基地10个，千亩以上大田规范化种植示范基地20个，300亩种子种苗基地5个，百亩种子种苗繁育基地15个，万亩种质资源修复示范区一个。随着中药材种植基地建设的稳步推进，中药材产业开发水平有了突破性进展。中药材经纪人已发展到120多名，明德中药饮片有限公司、六盘山药业公司、伊正回药公司等中药材深加工企业年消化中药材1000余吨；三阳药业公司、西北药材贸易公司等11个非公有制中药材营销企业各具特点，中药材协会等一批中药材专业合作社

26、等服务组织竞相发挥作用，彭阳县城阳沟圈集贸市场和隆德县联财集贸市场具有集散中药材的传统功能，在周边毗邻区域小有名气，联财中药材专业市场已投入使用。初步形成了产、加、销一条龙的中药材产业链，拥有发展中药材产业的坚实基础。5.2.3 认识优势：近年来，各县（区）通过实施有关中药材种植的项目，使公众认识日益深化、观念逐步转变，发展中药材种植的热情渐趋高涨，并就发展中药材产业的有关问题进行探索。探索生态建设与种植中药材有机结合、培育退耕还林后续产业的途径，尝试林药间作、引用金银花等多年生花果药用乔灌木造林等措施，开展中药材引进、驯化试验研究，示范推广中药材种植技术。5.2.4 技术优势：固原三阳药业有

27、限公司在宁南山区以“公司+农户的机制” 培育中药材种植基地5000余亩，在宁南山区六盘山道地中药材资源恢复示范区建立企业自营中药材种植基地2万余亩，年产（包括农户）中药材3600余吨。公司拥有封闭式彩钢板净化车间1800，库房、实验室、办公等用房2200 ；原辅料、包装材料库及成品库1000，毒性生产车间300。拥有卧式半自动润药机、往复式切药机、斜片式切药机、多层翻版式烘干机、精微粉碎机等中药饮片炮制设备22台件；紫外分光光度计、10万分之1分析天平、高效液相色谱仪等质量检测仪器18台件；以及通讯、运输设备、计算机管理系统、企业网页和电子商务系统。主要产品是宁夏六盘山区地产中药材黄芪、柴胡、

28、板兰根等116种中药材的682个单品种。经营范围已辐射至宁夏区内外及周边地区，在安徽亳州、甘肃陇西、河北安国、四川成都、福建厦门、广东等中药材集散地设立了信息窗口，与国内十余户中药材生产、营销企业形成合作关系，销售体系正在逐步完善，2009年销售中药饮片384吨。公司产品在宁夏市场占有率达30.62%。第六章 产品市场6.1 供求现状目前，全国中药饮片生产企业1500余户，年产量约40万吨。大多数中药饮片生产企业集中在中原药材主产区，规模普遍偏小，加工设施，炮制工艺技术较为落后。目前，世界140个国家和地区，约有5亿人（中国人除外）使用植物药治病或保健，植物药制剂年销售额约300亿美元（仅在美

29、国每年的市场需求就达40亿美元），年平均递增10%以上。近30年来，全世界天然药物需求量以每年12%的幅度增长，我国是中医药发源地和大国，中药饮片出口额约占植物药国际市场份额的5%。近年来，国内中药饮片市场活跃，批量成交加快，不少品种价格持续上涨。全国17个中药材专业市场的近600种常用中药饮片的销售额年平均增长33%。其中，价格上升的品种约占统计口径的48.5%54.3%，价格稳定的品种约占28%33%，价格下降的品种约占12.7%23.5%。近几年国内中药饮片市场呈现以下趋势和特点：一是随着工业发展和生态环境的改变，使人类疾病谱发生了变化，用天然药物替代化学药品已成为今后国际医药发展的趋势

30、，中药越来越被认同。我国加入WTO以后，随着对外交流范围的不断拓展，世界对中药材医疗价值的认识也越来越高，使中药材出口呈现畅销和上升之势。二是国家推行中药饮片行业（GMP）认证，全国将有55%的中药饮片生产企业将因不符合GMP认证条件而被淘汰，通过（GMP）认证合格的的企业通过重组、更新改造进入规范运行轨道。三是最近几年，我国部分地区特别是南方中药材主产区受阴雨连绵、冰冻雪灾、风沙、严重干旱、洪水等自然灾害的影响，部分中药材减产减收，价格上涨，供不应求。特别是半夏、白术、太子参、丹参、黄芩等市场供应严重短缺。四是随着人类生活水平的提高和保健意识的增强，补益类保健品需求旺盛，呈稳步上升之势。如各

31、类人参、西洋参、太子参、阿胶等已成为人们的保健佳品进入寻常百姓家，由此也导致这些产品在市场上的紧俏和供应不足。6.2 市场预测人类卫生措施逐步由以医疗为主向以预防保健为主转变，药物开发逐步由化学合成向天然植物成分提取转变，人类疾病谱的结构也发生了根本变化，与过去相比，随着科学技术的发展和医学水平的不断提高，人类破坏型疾病的发生比例逐步降低，但随着人类意识的进一步提高，人类思维世界更加广阔，人类疾病的发展趋势是功能障碍型疾病比例逐步上升，于是保健预防就成了现代医学发展的方向和主旋律，而我国的传统中药材是保健预防的最佳药物，因此中药饮片的需求愈来愈大。专家预测，到2015年，全世界植物药在医药消费

32、总额中的比例将由12%提高到30%，植物药的年销售量将达到1000亿美元。国家医药监督管理局预测，今后20年内，国内中药饮片需求量每隔68年将翻一番。国内外市场的巨大需求与当前我国中药饮片生产的小型、分散及落后状况形成了巨大反差，但市场趋势表明中药饮片产业拥有充裕的发展空间。项目产品市场定位：一是出口；二是陕、甘、宁、青、新等西部省（区）医院终端端市场；三是大、中型中成药制造企业。据WHO预计，天然药物到2010年，全球天然药物交易额将达到1000亿美元。随着我国国力的增强和民众生活水平的提高，人均中药饮片消费将迅速增长。根据国家医药管理局与市场管理司预测，在未来20年间，我国中药饮片国内销售

33、额每隔7-8年翻一番。全国1000多家中药工业企业销售产值在2000亿元以上；全球未来药用植物的销售量可达400亿美元。第七章 项目地点7.1 选址要求能够充分利用城市水、电、路、供暖、通讯等配套基础设施条件，节约项目投资；能够充分利用招商引资、经济开发区的各项优惠政策；企业环境具有相对独立、封闭的条件，周围环境条件符合生产要求，水、空气等清洁无污染；符合中药材产业发展规划和社会经济发展规划。7.2 地理位置固原三阳药业有限公司位于固原市扶贫经济发展试验区民族街西侧，能够充分利用扶贫经济发展试验区的水、电、路、供暖、通讯等配套基础设施条件；在固原三阳药业有限公司已经投产运行的基础上通过技术改造

34、扩展生产能力，开发项目产品，大量节约项目投资；充分利用扶贫经济发展试验区招商引资的税收、贷款优惠政策；企业具有相对独立、封闭的条件；企业周围清洁无污染，环境条件符合中药饮片生产的规定要求。供水：由县自来水公司提供水源，水质和水压均符合要求。排水：厂区实行清污分流，日排放污水设计为100m3，厂区自建污水处理站，达到综合污水排放二级标准后，外排连结城区下水管道统一进行污水净化处理。供电：厂区自备630KVA10KV变压器1台，由城区供电所供电。蒸汽：计划购置4T/H燃煤锅炉2台，可以满足生产和采暖的蒸汽需要。电讯：由固原市电信局提供通讯服务。运输：厂区比邻国道公路、高速公路干线，交通运输十分方便

35、，企业有自备送货车辆，并与有关原料供货商和药品销售商签有配送合同，货物运输物流畅通。第八章 项目工艺8.1 项目产品8.1.1 中药饮片按照中医药理论和规定的工艺方法，对中药材进行加工炮制后、可直接应用于中医临床的产品称为中药饮片；将中药材加工成中药饮片的工艺过程称为中药饮片炮制。中药材、中药饮片、中成药是中药产业的三大支柱。其中，中药饮片既可根据中医处方直接调配入药，又是制造中成药的原料，是中药产业三大支柱的核心。中医临床处方用药的特点是“复方配伍”，中药饮片生产经营必须根据中药饮片“复方配伍”应用的特征，多品种开发。固原三阳药业有限公司开发生产的中药饮片包括636个单品种，其品种数占我国西

36、北地产中药材的92%。（见附件产品目录）。8.1.2 小包装中药饮片中药饮片生产销售一直沿用大包装，药房配方调剂历来是“手抓戥称”作业，这种配方方法存在着称不准、分不匀、效率低、复核难、养护难、浪费大、卫生差等弊端。2007年8月，国家中医药管理局办公室发出关于开展小包装中药饮片推广使用试点工作的通知（国中医药办发200742号），要求中药饮片炮制企业开发推广小包装中药饮片, 推进中医药规范化、标准化、现代化。固原三阳药业有限公司随即进行小包装中药饮片技术改造，已开发出中药饮片精量小包装技术规程和中药饮片精量小包装实施指南，目前小包装中药饮片已投入生产。8.2 技术来源中药饮片炮制的中医药学理

37、论原理。中医药学理论要求，中药材必须经过加工成为中药饮片，才能直接用于临床治疗或者进一步加工成为中成药。中医理论认为加工中药饮片的作用主要有4个方面。一是消除或者降低药物的毒性、烈性或副作用；二是调节药物的性能，使之更适合防治疾病的需要；三是便于制剂和贮藏；四是除去杂质和非药用部分，使之单纯洁净卫生，便于准确掌握用量，适于服用。中药饮片炮制的现代生物化学原理。现代生物化学从分子生物学层次上揭示了中药在加工过程药理成份发生化学反应的实质，赋予了中药炮制的新含意。中药饮片规范化加工技术的核心是符合3个要求符合中医学关于中药饮片性能（性味、升降沉浮、归经）和配伍理论的要求；符合现代生物化学关于控制药

38、理成份发生不良化学反应的要求；符合药品食品保障健康卫生安全的要求。中药饮片炮制的现代技术规范依据。按照中药饮片炮制规范的要求，项目单位依托各类科研项目，不断探索和创新中药饮片炮制技术，及时应用国内中药饮片炮制技术研究最新成果，集成800余种中药饮片炮制技术标准操作规程，通过国家药品质量监督管理机构药品生产质量管理规范（GMP）认证。8.3 工艺流程8.3.1 基本工艺流程湿法加工类工艺流程（适合于淀粉类药材）预处理软化处理切制加工分级选别炒 制净选加工成 品烘 干包装入库干法加工类工艺流程（适合于纤维类药材）包装入库预处理切纸加工分级选别分级选别炒 制净选加工成 品8.3.2 技术规程举例 中

39、药饮片炮制的特点是种类多，每一种中药饮片炮制工艺各有其具体要求。本公司第一批开发840种中药饮片，都逐一制定了炮制工艺技术标准操作规程。现以黄芩中药饮片炮制工艺技术标准操作规程举例：【工艺流程】主要工艺流程包括：领料净选蒸制筛选烘干切制大/中/小包装入库。【操作过程】领料：由净选工序的专门领料员按批生产指令领取规定的数量，填写领料单，核对原料检验报告单号，确保相同来源相同质量标准的黄芩为一批。净选：将黄芩原药材置操作间内拣选台上，去净杂质、霉变等非药用部分，按大小分开。置周转箱内，转入下一工序。本工序收率为95-100%。蒸制：将净选后的黄芩放入蒸笼内蒸30分钟，以蒸透为标准。置周转箱内，转入

40、下一工序。本工序收率为98-100%。切制：取蒸制后的黄芩，用转盘式切药机切制，本品的片厚为1-2mm，调整刀与刀口的距离1.5mm，试切，合格后开始操作，片形匀称，片厚均匀。置周转箱内，转入下一工序。本工序收率为93-100%。烘干：将切制后的黄芩片用翻板式烘干机烘干，平铺厚度为不超过3cm，温度为75-80，烘干时间为40-60分钟，饮片干燥后色泽一致，取出放凉。置周转箱内，转入下一工序。筛选：用自动筛选机选择适合的筛网筛去药屑，拣去不合格的饮片，置周转箱内，转入下一工序。本工序收率为90-100%。包装：按批包装生产指令，领取规定数量的包装材料和标签。内包：按包装指令及领料单领料，在合格

41、证上打印好相内容，按规定分装、封口，生产完毕后，清场，检查标签的使用情况，清场合格后，转入下道工序。本工序填写请验单并由质量部取样员取样。小内包装规格：5克（红色包装袋）、10克（蓝色包装袋）、15克（棕色包装袋）、20克（黄色包装袋）。中内包装规格：100袋装。外包：将内包完好的成品放入指定规格的大箱中，包装规格根据大箱实际尺寸，打好封带；或装入外包袋中，贴好外包标签。外包袋规格：12090cm；包装规格：1Kg32袋/袋。本工序收率为98-100%。包装袋损耗率5.0%，合格证的损耗率1.0%。产品炮制过程总收率（成品数量/生产前数量）为85-95%。【标准依据】中华人民共和国药典2005

42、年版一部211页。8.3.3 炮制设备设备名称规格型号生产能力洗药池、润药池自制100-300Kg/h转盘式切药机QYJ-100型200-500Kg/h翻板烘干机CJGD-20型100-300Kg/h筛药机SYJ-B180-650Kg/h【安全保护】生产操作前，仔细检查电路及动力设施，排除不安全隐患。不得用手触摸机器的传动及转动部位，发生故障时，立即切断电源，通过维修人员修理。压力设备严禁撞击、敲打，不准超压、超温。车间设消火栓，灭火器定点存放，并有专人负责，操作人员都会使用灭火器。各岗位生产工作人员必须按规定穿戴好工作服、鞋、帽、口罩、手套等。工艺卫生按生产过程管理规程执行。【物料平衡】净选

43、工序的物料平衡值（实际值/理论值）为97-99%。切制工序的物料平衡值（实际值/理论值）为99-100%。筛选工序的物料平衡值（实际值/理论值）为93-99%。内包工序的物料平衡值（实际值/理论值）为99-100%。产品物料平衡值（实际值/理论值）为85-98%。物料平衡值%=实际值（生产后数量杂质药屑）/理论值（生产前）100%8.4 设备选型8.4.1 设备选型原则满足设计规模的要求；满足药品生产质量管理规范（GMP）关于设备选型的要求。设备先进可靠、节能安全，环境污染少，操作维修方便，自动化水平高。切合实际，经济合理，充分利用现有设备，以国内符合GMP要求的先进设备为主。设备材质以满足物

44、料要求，保证产品质量为前提，与原料、辅料、产品直接接触的部分为优质低碳不锈钢材质。8.4.2 设备选型方案车间与设备能力设备配置：2班次/日产中药饮片20吨。洗药间：9m2洗药润药池，XY750型洗药机。净选间：SXFC6型6工位带有反向除杂和磁选功能的净选机组，配筛选工作台。浸润间：QRY2000型汽相置换式润药机和蒸汽式的蒸药箱。切制间：QWG500型高速万能截断机、QXL150型旋转式切片机、XRL4B型柔性支承筛选机。烘干间： HWJ-4B型热风炉烘干箱、HTZ9008蒸汽型风筒式烘干机。炒药间：CYY750型自控温燃油炒药机5台，共享3台CYF480B型废气除尘器。粉碎间：根据生产加

45、工的需要配置不同粉碎颗粒的破碎设备。适用于出料颗度为6mm20mm之间的PSJB125型的破碎机，适用于出料粒度为0.1m100m之间的GZG5型粉碎机。包装间：大/中/小型包装机8台。第九章 项目目标以国家发改委、科技部认定的国家级“宁夏六盘山中药现代化科技产业中药材基地”为依托，本着开发、利用、保护六盘山中药材资源的宗旨，按照资源共享、节约资金的的原则，租用固原市经济开发区清真食品配送园区的大型工业用生产厂房5400.32，建成功能齐全，质量稳定、安全、可靠的中药饮片生产中心，扶持中药材种植户5000户，与农户签订中药材订单种植收购合同，每年收购农户中药材6500吨，年加工炮制符合药典要求的中药饮片5000吨