年产xx升软胶囊剂项目建议书.pdf

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1、年产X X升软胶囊剂项目建议书泓域咨询MACRO报告说明药品的使用直接关系到人民的生命安全，因此国家在涉药行业准入门槛、生产经营资质等方面制定了一系列的法律、法规，以加强对药品生产和药品流通企业的监管。目前，我国对药品生产和药品经营实行许可证制度。药品生产企业必须取得 药品生产许可证，并符合国务院药品监督管理部门制定的药品生产质量管理规范要求；药品经营企业必须取得 药品经营许可证，并符合国务院药品监督管理部门制定的药品经营质量管理规范要求。本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资1 5 8 5 8.6 8 万元，其中：建设投资1 4 2 7 6.0 0万元

2、，占项目总投资的9 0.0 2%；建设期利息1 0 5.3 5 万元，占项目总投资的0.6 6%；流动资金1 4 7 7.3 3 万元，占项目总投资的9.3 2%。根据谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入2 9 1 0 0.0 0 万元，综合总成本费用2 4 6 0 4.5 8 万元，净利润2 5 4 6.9 7 万元，财务内部收益率 1 3.3 2%,财务净现值1 6 5 0.2 3 万元，全部投资回收期6.3 1 年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论

3、是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。综合判断，在经济发展新常态下，我区发展机遇与挑战并存，机遇大于挑战，发展形势总体向好有利，将通过全面的调整、转型、升级，步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济增长的主要特征，中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化，产业发展进入新阶段。对于初步确立投资意向的项目，该报告在市场调查的基础上，对市场、投资、政策、企业等方面进行客观的机会分析，重点在于投资环境的分析及投资前景的判断，并提供项目提案和投资建议。包括：对投资环境的客观分析（市场分析、产业政策、税收政策、金融政策和财政政策）；对企业经营目标与战略分析和内外部资源条件分析（技术能力、

4、管理能力、外部建设条件）；项目投资者或承办者的优劣势分析等。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章项目概况第二章项目建设背景及必要性分析第三章市场分析第四章建设内容与产品方案第五章项目选址分析第六章建筑工程可行性分析第七章原辅材料供应第八章工艺技术方案第九章项目环保分析第十章安全生产分析第十一章节能可行性分析第十二章组织架构分析第十三章进度规划方案第十四章投资方案第十五章项目经济效益分析第十六章项目招标、投标分析第十七

5、章风险防范第十八章总结分析第十九章附表第一章项目概况一、概述（-）项目基本情况1、项目名称：年产XX升软胶囊剂项目2、承办单位名称：xxx投资管理公司3、项目性质：新建4、项目建设地点：xxx（待定）5、项目联系人：赵xx（二）主办单位基本情况面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于XXX（待定），占地面积约45

6、.2 6亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：软胶囊剂0 0 0 0 0升/年。二、项目提出的理由2 0 1 1 年，原国家卫生部发布 药品生产质量管理规范（2 0 1 0 年修订）（暨新版G M P）,新 版 G M P 要求：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2 0 1 3 年 1 2 月 3 1 日前达到新版药品G M P 要求；其他类别药品的生产均应在2 0 1 5 年 1 2 月 3 1 日前达到新版药品G M P 要求。未达到新版

7、药品G M P 要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。医药商业流通企业是资金密集型企业，需要建设仓储、物流设施和购置运输设备以及投入相应的流动资金，才能完成日常的经营活动。目前为了规范医药经营企业，国家药监部门对于新进入者的硬件设施和流动资金提出了更高的要求，因此新进入者必须要有一定的资金实力。综合判断，在经济发展新常态下，我区发展机遇与挑战并存，机遇大于挑战，发展形势总体向好有利，将通过全面的调整、转型、升级，步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济增长的主要特征，中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化，产业发展进入新阶段。三、项目总投资及资金构成本期项目总投

8、资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资1 5 8 5 8.6 8 万元，其中：建设投资1 4 2 76.0 0万元，占项目总投资的9 0.0 2%；建设期利息1 0 5.3 5 万元，占项目总投资的0.6 6%；流动资金1 4 77.3 3 万元，占项目总投资的9.3 2%。四、资金筹措方案（-）项目资本金筹措方案项目总投资1 5 8 5 8.6 8 万元，根据资金筹措方案，x x x 投资管理公司计划自筹资金（资本金）1 1 5 5 8.6 8 万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额4 3 0 0.0 0 万y G 五、项目预期

9、经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（S P）：2 9 1 0 0.0 0 万 元（含税）。2、年综合总成本费用（T C）：2 4 6 0 4.5 8 万元。3、项目达产年净利润（N P）：2 546.9 7 万元。4、财务内部收益率(F I RR)：1 3.3 2%O5、全部投资回收期(P t)：6.3 1 年(含建设期1 2 个 月)。6、达产年盈亏平衡点(B E P)：6650.7 9 万 元(产 值)。六、项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需 1 2 个月的时间。七、报告编制依据和原则(-)编制依据1、国家建设方针，政策和长远规划；2、项目建

10、议书或项目建设单位规划方案；3、可靠的自然，地理，气候，社会，经济等基础资料；4、其他必要资料。(二)编制原则1、坚持科学发展观，采用科学规划，合理布局，一次设计，分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋势，合理制定生产纲领和技术方案。3、坚持市场导向原则，根据行业的现有格局和未来发展方向，优化设备选型和工艺方案，使企业的建设与未来的市场需求相吻合。4、贯彻技术进步原则，产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用项目资金，将先进性与实用性有机结合，做到投入少、产出多，效益最大化。5、严格遵守“三同时”设计原则，对项目可能产生的污染源进行综合治理，使其达到国家规定的排放标准。八、研究

11、范围投资必要性：主要根据市场调查及分析预测的结果，以及有关的产业政策等因素，论证项目投资建设的必要性；技术的可行性：主要从事项目实施的技术角度，合理设计技术方案，并进行比选和评价；财务可行性：主要从项目及投资者的角度，设计合理财务方案，从企业理财的角度进行资本预算，评价项目的财务盈利能力，进行投资决策，并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力；组织可行性：制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等，保证项目顺利执行；经济可行性：主要是从资源配置的角度衡量项目的价值，评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置

12、经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益；风险因素及对策：主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价，制定规避风险的对策，为项目全过程的风险管理提供依据。九、研究结论项目产品应用领域广泛，市场发展空间大。本项目的建立投资合理，回收快，市场销售好，无环境污染，经济效益和社会效益良好，这也奠定了公司可持续发展的基础。十、主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积m230173.30约45.2 6亩1.1总建筑面积m233794.10容积率1.121.2基底面积m218707.45建筑系数62.00%1

13、.3投资强度万元/亩289.491.4基底面积m218707.452总投资万元15858.682.1建设投资万元14276.002.1.1工程费用万元12085.982.1.2工程建设其他费用万元1861.652.1.3预备费万元328.372.2建设期利息万元105.352.3流动资金1477.333资金筹措万元15858.683.1自筹资金万元11558.683.2银行贷款万元4300.004营业收入万元29100.00正常运营年份5总成本费用万元24604.586利润总额万元3395.967净利润万元2546.978所得税万元848.999增值税万元954.1510税金及附加万元1099

14、.4611纳税总额万元2902.60ir”12工业增加值万元7374.7113盈亏平衡点万元6650.79产值14回收期年6.31含建设期12个月15财务内部收益率13.32%所得税后16财务净现值万元1650.23所得税后第二章 项目建设背景及必要性分析一、产业发展情况1、医药工业医药行业对技术水平要求较高，有竞争力的企业应具有一定的专利技术、专有技术、工艺技术等。同时药品开发需要投入大量人力、物力、财力，具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。药品生产需要符合严格的技术标准，对生产设备、工艺流程等的要求较高。作为新兴发展中国家，我国正加大对医药工业技术与药品创新技术的投入，加强新药研究开

15、发体系。新药研究平台已覆盖新药发现、临床前研究、临床试验、产业化的全过程，基本形成了相互配套、优化集成的整体布局，部分平台标准规范可与国际接轨。现阶段，我国医药行业总体仍以仿制药为主，医药企业正通过自主研发、生产合作、合资建厂等方式消化吸收先进技术，向创仿结合、自主创新的新阶段前进。2、医药商业现代化医药物流是提高医药流通效率的关键环节，自动分拣、冷链物流等先进设备的使用，将进一步加快传统仓储、配送设施改造升级，不断提高流通效率，降低流通成本。同时，信息技术是现代化医药物流水平提高的重要技术手段，医药商业的信息化管理主要包含企业管理、物流管理、财务管理、电子商务等系统模块，为医药商业企业提高效

16、率、优化流程、降低成本、及时服务等方面起着重要作用。医药商业企业经营模式的特殊性在于销售模式，医药商业的业务模式依据商业模式和客户性质可分为医疗终端销售（含二三级医院和基层医疗机构等）、非医疗终端销售（含分销、连锁药房、单体药房等）。3、有利因素（1）国家产业政策支持医药行业与人民生命健康和生活质量密切相关，历来为国家所重视。2 0 1 6 年 1 0 月，国家工业和信息化部发布的 医药工业发展规划指南指出：医药工业是关系国计民生的重要产业，是中国制造2 0 2 5 和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。“十三五”时期是全面建成小康社会决胜阶段，也是我国医药工业整体跃升的关

17、键时期。医药工业“十三五”时期的主要目标是：到 2 0 2 0 年，规模效益稳定增长，创新能力显著增强，产品质量全面提高，供应保障体系更加完善，国际化步伐明显加快，医药工业整体素质大幅提升。医药工业主营业务收入保持中高速增长，年均增速高于1 0%,占工业经济的比重显著提高。2 0 1 5 年 1 0 月中国科学家屠呦呦因其领导研制的新型抗疟疾药青蒿素而荣获诺贝尔医学奖，同日国务院总理李克强肯定屠呦呦等科研人员为中国科技繁荣做出的巨大贡献并着重强调中医药在人类健康事业上的巨大作用和影响，此次屠呦呦获得诺贝尔奖提升了国际医药界对中医药的认可，为未来中医药行业更多的政策支持提供了可能，也为中国中医药

18、事业提供了良好的发展机遇。根据2 0 1 6 年2月国务院发布的 中医药发展战略规划纲要（2 0 1 6 2 0 3 0 年）（国 发（2 0 1 6）1 5 号）：到 2 0 2 0 年，实现人人基本享有中医药服务，中医医疗、保健、科研、教育、产业、文化各领域得到全面协调发展,中医药标准化、信息化、产业化、现代化水平不断提高。中药工业总产值占医药工业总产值3 0%以上，中医药产业成为国民经济重要支柱之O根据国家卫生健康委员会发布的 2 0 1 8 年我国卫生健康事业发展统计公报，2 0 1 8 年我国卫生总费用预计达5 7,9 9 8.3亿元，较 2 0 1 7年的5 2,5 9 8.3亿元

19、增长1 0.2 7%；人均卫生总费用4,1 48.1 元，较2 0 1 7 年的 3,7 8 3.8 元增长 9.6 3%。（2）人口老龄化趋势及居民收入的增长老龄化是人口结构变化的全球性趋势，国际上通常看法是，当一个国家或地区6 0 岁以上老年人口占人口总数的1 0%,或 6 5 岁以上老年人口占人口总数的7%,即意味着这个国家或地区的人口处于老龄化社会。根据国家统计局发布的 2019年国民经济和社会发展统计公报显示，至 2019年底全国大陆总人口 140,005万人，其中60周岁以上人口达25,388万人，占比为18.1%,6 5 周岁以上人口达17,603万人,占比为12.6%,我国大陆

20、已步入老龄化社会。未来十几年，我国将成为全球老龄化进程最快的国家之一。生老病死是人类几乎无法抗拒的自然规律，而“病”和“老”密切相连，人上了年纪抵抗力下降，老来多病是无奈的事实。而面对疾病，医药成了最刚性的需求，未来随着人口老龄化，我国医药需求将持续增长。根据国家统计局 2019年国民经济和社会发展统计公报显示，全年全国居民人均可支配收入30,733元，比上年增长8.9%,扣除价格因素，实际增长5.8%。全年全国居民人均消费支出21,559元，比上年增长8.6%,扣除价格因素，实际增长5.5%。收入的增加促进了医疗支付能力的提升，人均可支配收入的增加及医疗支出的提高将持续促进医药行业的发展。2

21、015年-2019年全国居民人均可支配收入及其变动如下：4、全民医保带来需求扩容根据国家统计局 2019年国民经济和社会发展统计公报显示，2019年末，参加基本医疗保险人数135,436万人，增加978万人。其中，参加职工基本医疗保险人数32,926万人，增加1,245万人；参加城乡居民基本医疗保险人数102,510万人。此外，我国基层医疗卫生服务能力显著增强，根据国家统计局 2019年国民经济和社会发展统计公报，2019年末，全国共有医疗卫生机构10L 4万个，其中医院3.4 万个，基层医疗卫生机构96.0万 个（其中乡镇卫生院3.6 万个，社区卫生服务中心（站）3.5 万个，门诊部（所）2

22、6.7 万个，村卫生室 62.1 万个），专业公共卫生机构1.7 万个。随着分层诊疗的不断推广实施，基层医疗卫生机构已成为我国医疗服务体系的重要组成部分。5、不利因素（1）行业集中度低虽然国家通过全面实施GMP和 GSP认证，医药行业淘汰了 一批落后企业，但总体而言，我国制药企业小、多、散的问题并未根本解决,真正具有国际竞争力和较强创新能力的大型企业很少，行业集中度偏低。传统普药品种的生产厂家众多，较多企业缺乏规模优势，竞争手段单一，价格战比较激烈，这使得医药行业无序竞争现象仍然不容忽视。随着医疗体制改革、医药行业规范程度加深，药品监督管理力度的加大，以及市场对药品疗效、安全性的愈发重视，未来

23、行业环境有望不断改善。(2)自主研发与创新能力薄弱相比欧美大型药企的研发投入，国内大部分医药企业的研发投入及占营收比例并不高，科研成果转化率较低。医药制造行业科技含量较高、需要投入专业化人才，同时研发周期长、研发投入大、产出不确定性高，对于大多数的中小型制药企业，很难承担较大的研发投入。传统的中成药制造行业，对中药学理论和文化的继承不足，对传统中药经典名方的挖掘不力，对中医药方制剂的创新不够，缺乏具备中医药创新研发能力的高层次人才，行业整体的创新研发能力不足。6、周期性与季节性特征随着人民健康观念的转变及消费的不断升级，对医药产品的需求比较旺盛，中成药行业在近几年保持较快发展，中成药行业整体不

24、存在明显的周期性特征和季节性特征。但由于具体病种的发病率有一定的季节性，导致治疗该种病症的药品销售具有一定的季节性，如治疗呼吸、感冒类疾病的药物，其销售旺季在冬季和春季，皮肤科类药物的销售旺季在春季和秋季，骨科类药物的销售旺季在秋季和冬季。总体来看，医药行业无明显的周期性和季节性特征。7、区域性特征医药制造业属于资金技术密集型和资源密集型行业，因此我国的医药制造企业主要分布在区域经济相对较为发达的东部沿海地区，而中药材资源丰富的地区也会分布有较多的中药制造企业。另外，还有一些具有保密配方的重要产品，由于其原料的稀缺和产量的控制，使得部分产品呈现一定的区域特征。8、与上游行业的关联性中成药制造行

25、业上游为中药材和中药饮片加工行业，西药制造行业上游为化学药品原料药制造行业。中药材和中药饮片是生产中成药的基础原料，主要从两个方面影响中成药行业的发展。首先，中药材和中药饮片的质量直接影响中成药的品质疗效和中成药行业的发展；其次，中药材和中药饮片本身的价格波动直接影响中成药生产企业的生产成本。近年来，我国的中药材种植业在栽培、引种驯化野生药材、引进国外中药材等方面都取得了重大进展。规范中医药发展要求中药材种植实施基地化、规模化、规范化。目前一些中药生产企业已经或即将开始建设药源基地，未来我国中药材小农经济式的生产模式将逐步被规模化、规范化的集团生产模式所取代。化学药品原料药是生产西药的基础原料

26、，原料药的质量直接影响化学药的品质，价格波动也直接影响化学药的生产成本。目前我国已是全球最大的原料药生产和出口国之一，传统原料药的生产技术相对成熟，质量不断提升。另有相当数量的企业着手自主开发、生产高附加值原料药产品，但高端产品质量与国际先进水平相比仍有一定差距。9、与下游行业的关联性医疗卫生机构市场是药品的主要交易场所，通过医疗服务，药品被直接用于患者。医药流通企业则起调节供求、承担市场风险的作用。医药生产企业在选择下游医药流通企业时有较大的自主性，一般不存在依赖某一特定经销商的情况。为解决“看病难、看病贵”的问题，国家正深化医药卫生体制改革，逐步减少药品流通环节，发展药品现代物流和连锁经营

27、，促进药品生产企业与药品流通企业的整合。随 着“两票制”的推行和医院药品采购的不断规范，医药商业企业的经营方式开始转变。跨地区、跨行业的并购重组加速了医药流通领域向规模化、集约化发展。10、医药商业(1)与上游行业的关联性医药商业行业的上游主要是医药生产企业。目前我国的医药生产企业的数量众多，其中大部分为中小企业，且多数药品为仿制药，因此我国药品市场同种类的药品众多，企业间竞争十分激烈，该竞争局面使得大型医药流通企业可以择优采购。但对于独家剂型生产企业、大型医药生产企业而言，在选择医药商业企业方面则具有较大的话语权。(2)与下游行业的关联性医药商业行业的下游包括医疗机构和药品批发、零售行业及最

28、终消费者个人。下游医疗机构和零售行业即医疗产品的最终销售终端，直接面向广大的个人消费者。二、区域产业环境分析“十三五”时期，我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济长期向好的基本面没有改变，发展仍然处于重要战略机遇期的重大判断没有改变，但战略机遇期的内涵发生深刻变化，正在由原来加快发展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇，正在由原来规模快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇，我区推动转型发展契合发展大势。“十三五”时期，我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势看，世界经济仍然处于复苏期，发展形势复杂多变，国内经济下行压力加大，传统产业面临重大变革，区域竞争更加激烈，要素成本不断提高

29、，我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看，我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发展 的“攻坚期”，有很多经济社会发展问题需要解决，特别是经济总量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远，资源瓶颈制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破，维护安全稳定压力较大，保障和改革民生任务较重。三、项目承办单位发展概况展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的

30、供应链管理平台。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉 承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。四、行业背景分析1、医药工业(1)全球医药行业发展概况受益于人类健康意识的加强，人口老龄化趋势明显，以及医药科技领域的创新和发展，近些年来，全球医药行业保持了持续

31、的增长。根据I M S 的 根据ba l M e d i c i n e s U s e i n 2 0 2 0 报告显示，2 0 1 0-2 0 1 5 年间,全球医药市场规模由2 0 1 0 年的8,8 7 0 亿美元上升至2 0 1 5 年的1 0,6 8 8亿美元，2 0 1 1 年至2 0 1 5 年的复合年均增长率约为6.2 虬 同时I M S 的 2 0 1 7 年中国医药市场回顾，预计至2 0 2 1 年，全球医药市场将达到1.4万亿美元。I QV I A 预计，至 2 0 2 1 年，美国仍将稳居全球第一的宝座，其2 0 1 6-2 0 2 1 年的五年复合增长率将达到2%-

32、5%o欧盟五国和日本将处于一个平缓期，欧洲5国因处在经济和药物管控的压力下，增速稳定在2%-3%；而日本也由于受到限价等政策因素的影响，五年复合增长率可能呈现负数，约为-1%到 0%。新兴市场则呈现完全不同的繁荣景象，引领全球的增长。预计中国医药市场的五年复合增长率将达到6%-9%,虽然相比过去几年有所放缓，但增长仍十分可观；而印度和土耳其的发展最为迅猛，五年复合增长率预计将分别达到9%-1 2%,以及金砖国家的排名将逐步超越欧洲5国。(2)我国医药行业发展概况医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要领域。随着我国改革开放的推进，国民经济快速发展、居民生活水平显著提高、医疗卫

33、生体系制度的不断完善、生活工作环境的变化和人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快，我国医药行业得到了快速发展。根据国家卫生健康委员会发布的 2 0 1 8 年我国卫生健康事业发展统计公报，2 0 1 8 年我国卫生总费用预计达5 7,9 9 8.3亿元，较 2 0 1 7 年的5 2,5 9 8.3亿元增长1 0.2 7%；人均卫生总费用4,1 4 8.1元,较 2 0 1 7 年的3,7 8 3.8元增长9.6 3%o根据国家发改委产业协调司 2 0 1 7 年医药产业经济运行分析：2 0 1 7 年，规模以上医药企业主营业务收入2 9,8 2 6.0 亿元，同比增长1 2.2%,增速较

34、2 0 1 6 年提高2.3 个百分点。8个子行业主营业务收入增长情况如下表，其中增长最快的是中药饮片加工业和化学药品原料药制造业。2 0 1 6 年 1 0 月，国家工业和信息化部发布的 医药工业发展规划指南指出，到 2 0 2 0 年我国医药工业主营业务收入将保持中高速增长，年均增速高于1 0%,占工业经济的比重显著提高，预计到2 0 2 0 年全国规模以上医药制造企业的主营业务收入将达到4万亿元。2、中医药行业发展概况中医药是我国各族人民在几千年生产生活实践和与疾病做斗争中逐步形成并不断丰富发展的医学科学，为中华民族繁衍昌盛做出了重要贡献，对世界文明进步产生了积极影响。随着我国新型工业化

35、、信息化、城镇化、农业现代化深入发展，人口老龄化进程加快，健康服务业蓬勃发展，人民群众对中医药服务的需求越来越旺盛，迫切需要继承、发展、利用好中医药，充分发挥中医药在深化医药卫生体制改革中的作用，造福人类健康。中药就是指在中医理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。中药主要来源于天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。根据国家发改委产业协调司 2 0 1 7 年医药产业经济运行分析，2 0 1 7 年，中药饮片加工和中成药生产行业分别实现收入2,1 6 5.3亿元和 5,7 3 5.8 亿元，分别较上年增长1 6.7%和 8.4%,中药行

36、业（包括中成药制造和中药饮片加工）收入接近整个医药行业的3 0%o根据2 0 1 6 年 2月国务院发布的 中医药发展战略规划纲要（2 0 1 6 2 0 3 0 年）（国 发（2 0 1 6）1 5 号）：到 2 0 2 0 年，实现人人基本享有中医药服务，中医医疗、保健、科研、教育、产业、文化各领域得到全面协调发展，中医药标准化、信息化、产业化、现代化水平不断提高。中药工业总产值占医药工业总产值3 0%以上，中医药产业成为国民经济重要支柱之一。第三章市场分析一、行业基本情况1、行业利润水平的变动趋势及变动原因根据国家发改委产业协调司 2017年医药产业经济运行分析：2017年，规模以上医药

37、企业实现利润总额3,519.7 亿元，同比增长16.6%,增速提高1.0 个百分点。利润增速高于主营业务收入增速，行业整体盈利水平得到提高。近年来，医药工业利润总额和利润率均逐年提升，主要是由于：近年来国家出台了一系列产业政策促进并保障行业健康发展，如 2009年新医疗体制改革方案的实施，将逐步构建起覆盖城乡居民的基本卫生医疗体系，建立社会化管理的医疗保障制度，未来医药市场将不断扩容。从宏观因素来看，我国经济的稳定发展，带动了人均可支配收入不断提高；从人口变化因素来看，我国人口数量的自然增长、人均寿命的延长、人口结构的老龄化趋势和城镇化的推进都将促进药品消费的刚性增长；从消费习惯来看，生活水平

38、提高后人们健康意识提升,每年的诊疗总人次和人均诊疗费用稳定增长。2、医药商业随着国民经济的快速发展、居民生活水平的显著提高、医疗卫生体系制度的不断完善、人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快，全国药品流通市场规模稳定增长。根据商务部2 0 1 5 年-2 0 1 7 年 药品流通行业运行统计分析报告，2 0 1 5 年-2 0 1 7 年，全国七大类医药商品销售总额分别为1 6,6 1 3 亿元、1 8,3 9 3 亿元和2 0,0 1 6 亿元，三年年复合增长率为9.7 7%O“两票制”的全面推行，改变了我国医药流通行业的竞争格局，一方面体现在行业内规模较小、分销网络和配送能力较弱的医药

39、商业公司逐步被淘汰，另一方面行业终端渠道的整合和集中，使得具有覆盖全国、大区域的终端网络、配送能力强的医药商业企业快速发展，提升了行业整体集中度。从市场占有率来看，2 0 1 7 年，前 1 0 0 位药品批发企业主营业务收入占同期全国医药市场总规模的7 0.7%,较 2 0 1 5年占比6 8.9%,提升了 1.8 0%；其中：2 0 1 7 年前4家全国龙头企业主营业务收入占同期全国医药市场总规模的比重达3 7.6%,较 2 0 1 5 年全国性龙头企业占比3 3.5%,提升了 4.1%。根据国家药品监督管理局发布的 2 0 1 8 年度药品监管统计年报显示，截至2 0 1 8 年 1 1

40、 月底，全国共有 药品经营许可证持证企业5 0.8万家，其中批发企业1.4 万家；零售连锁企业5,6 7 1 家，零售连锁企业门店25.5 万家；零售药店23.4 万家。此外，医药零售行业投资并购速度加快,行业洗牌力度加剧。最近几年，随着一心堂、老百姓、益丰药房、大参林等各大医药零售连锁上市成功，各种并购项目的落地实施，大型医药零售企业逐步呈现；此外，近年来手握巨额资金的高甑资本、苏州全亿健康、华泰系资本、大摩系资本、阿里健康等强势介入连锁药店并购重组市场，这将对中国未来连锁药店市场的发展趋势，造成重大影响。3、进入本行业的主要障碍(1)准入壁垒医药商业流通行业是关系到人民群众用药安全的特殊行

41、业，政府对行业进入者实行行政许可制度，主要包括药品经营许可证制度，并符合药品经营质量管理规范要求。目前国家药监主管部门为严格控制医药商业流通企业的数量，对于新办医药商业流通企业在场地、设施、资金以及专业技术人员配备等方面提出了更高的要求，对药品经营许可证的批准十分严格。(2)资金壁垒医药商业流通企业是资金密集型企业，需要建设仓储、物流设施和购置运输设备以及投入相应的流动资金，才能完成日常的经营活动。目前为了规范医药经营企业，国家药监部门对于新进入者的硬件设施和流动资金提出了更高的要求，因此新进入者必须要有一定的资金实力。(3)人员及管理壁垒药品是特殊商品，品种规格众多，有关法律、法规以及规范性

42、文件对药品的运输、存储、管理、全程跟踪与监控等都有强制要求。医药商业企业不但需要有经验的业务管理人员、市场开发人员及专业的物流技术人员等，而且还需要建立完善的质量管理体系和服务体系等管理体系。有经验的业务管理人员、市场开发人员及专业的物流技术人员需要逐步培养，相应的质量管理体系和服务体系等管理体系的建立完善需要经验的逐步积累。4、行业利润水平的变动趋势及变动原因根据商务部发布的 2017年药品流通行业运行统计分析报告显示，2017年，全国药品流通直报企业主营业务收入14,620亿元，扣除不可比因素同比增长9.0%,增速同比下降2.6 个百分点；利润总额363亿元，扣除不可比因素同比增长10.9

43、%,增速与上年持平；平均毛利率7.2%,同比上升0.2 个百分点；平均费用率6.1%,同比上升0.9个百分点；平均利润率1.7%,同比下降0.1 个百分点；净利润率1.5%,与上年基本持平。随着新医改政策的全面推行，药品流通行业竞争压力进一步加大。“两票制”政策实施迫使末端分销企业短期内直接向药品生产企业采购，造成大型分销企业对中小分销企业销售下降；医保控费、药占比限制等政策实施推动药品招标价格和用量持续下降，造成分销企业对医疗终端销售下降。在此背景下，大型药品批发企业也在通过兼并重组的外延式增长和积极开发终端市场的内生式增长方式，不断增强自身分销业务能力。二、市场分析1、医药商业根据国家药品

44、监督管理局发布的 2018年度药品监管统计年报显示，截至2018年 11月底，全国共有 药品经营许可证持证企业50.8 万家，其中批发企业1.4 万家；零售连锁企业5,671家，零售连锁企业门店25.5 万家；零售药店23.4 万家。根据商务部发布的 2017年药品流通行业运行统计分析报告：2017年全国药品流通市场销售规模稳步增长，增速略有回落。统计显示，全国七大类医药商品销售总额20,016亿 元（含税额），扣除不可比因素同比增长8.4%,增速同比下降2.0 个百分点。其中，药品零售市场4,0 0 3 亿元，扣除不可比因素同比增长9.0%,增速同比下降0.5个百分点。2、医药工业国外的医药

45、产业经过长期的发展，产业链已较为成熟，市场集中度较高，已形成一些跨国药企集团，包括强生(J o h n s o n&J o h n s o n)、诺 华(N o v a r t i s),辉 瑞(P f i z e r)、罗 氏(R o c h e)、默克(M e r c k&C o)、葛兰素史克(G l a x o S m i t h K l i n e)等，主要分布在北美、欧洲等医药产业发展早、容量大的发达国家。与欧美国家相比，我国的医药产业起步较晚，产业化发展相对滞后。在我国医药行业发展的初期阶段，产业集中度较低，企业发展水平参差不齐，一定程度上导致了行业产能重复建设、过度竞争及资源浪费

46、等情况。近几年，我国政府大力支持医药行业发展，出台了多项扶持行业发展的产业政策。在良好的政策环境下，我国的医药行业市场建设日渐完善，市场化程度逐渐提高，同时随着行业兼并重组的不断加速，市场集中度也逐渐上升。2 0 1 1 年，原国家卫生部发布 药品生产质量管理规范(2 0 1 0 年修订)(暨新版G M P),新 版 G M P 要求：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2 0 1 3 年 1 2 月 3 1 日前达到新版药品G M P 要求；其他类别药品的生产均应在2 0 1 5 年 1 2 月 3 1 日前达到新版药品G M P 要求。未达到新版药品G M P 要求的企

47、业(车间)，在上述规定期限后不得继续生产药品。新版G M P 以从源头把好药品质量安全关、确保公众安全用药为目标，对药品的生产技术要求大幅提高，重点加强医药生产质量管理体系建设，强化药品生产关键环节的控制和管理，强化从业人员素质，细化操作规程等文件管理规定，引入质量风险管理的概念，并提高了无菌制剂生产环境标准，增加了生产环境在线监测要求。新版G M P 的发布将导致大批规模较小、盈利能力较差的企业面临淘汰，从而提高行业集中度。3、行业进入障碍(1)行业准入壁垒药品的使用直接关系到人民的生命安全，因此国家在涉药行业准入门槛、生产经营资质等方面制定了一系列的法律、法规，以加强对药品生产和药品流通企

48、业的监管。目前，我国对药品生产和药品经营实行许可证制度。药品生产企业必须取得 药品生产许可证，并符合国务院药品监督管理部门制定的药品生产质量管理规范要求；药品经营企业必须取得 药品经营许可证，并符合国务院药品监督管理部门制定的药品经营质量管理规范要求。(2)技术壁垒技术研发能力是制药企业最重要的核心竞争力之一，对制药企业的发展起着决定性的影响。制药企业研发生产涵盖了课题论证、研发申报、前期实验、筛选、临床试验、中试、上市前申报论证和生产等一系列过程。此外，我国中成药享受着国际通行专利制度和国家政策的双重保护：中成药生产企业在完成新药研制后，可以申请药物配方(组合物)专利，二十年内拥有该配方药品

49、的独家生产权。若满足相关条件，还可申请成为中药保护品种。中药保护品种可享受最长三十年、最短七年的行政保护，其他企业不得在保护期内生产该药品。我国中成药生产企业可通过多种途径对产品进行排他性保护，竞争对手基本无法通过仿制其产品的方式进入市场。(3)资金壁垒医药行业是高投入、高产出的资金密集型行业，药品从临床前研究、临床研究、试生产、科研成果产业化到最终产品的销售，需要大量的资金及人力资本投入，没有一定的资金支撑无法在日益激烈的市场竞争中立足。中药生产现代化进程促使中药产业的技术装备水平迅速提高，因此新建或改建中药车间需要较大的资金投资规模。（4）人才壁垒医药行业对人才素质要求较高，新产品研发和注

50、册、质量标准制定、生产现场管理、供应链管理、市场研究调查、市场策略制定执行和销售管理等方面，都需要大量经过专业教育同时又具有长期学习能力、工作热情的专业人才，所以人才壁垒构成了新进入者的障碍，新的竞争者必须要有深厚的人力资源储备。（5）营销网络壁垒我国国土幅员辽阔，省份众多，药品流通市场层级复杂。根据国家统计局 2 019 年国民经济和社会发展统计公报，2 019 年末，全国共有医疗卫生机构101.4 万个，其中医院3.4 万个，基层医疗卫生机构 9 6.0万 个（其中乡镇卫生院3.6 万个，社区卫生服务中心（站）3.5万个，门诊部（所）2 6.7 万个，村卫生室6 2.1万个），专业公共卫生