API内审审核检查表_生产车间.doc

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1、内部质量体系审核检查表编号：HY/QR 8.02-03 审核员： NO：1受审部门生产车间审核时间质量标准条款审核内容及方法审核记录5.5.1职责和权限5.4.1质量目标6.3基础设施6.4 工作环境5.5.3内部沟1、生产车间在公司的质量管理体系中，主要负责哪些过程的控制？2、生产车间的职责和权限是什么？3、生产车间建立的具体质量目标是什么？如何在质量方针的指引下从事本部门的工作？4、为实现产品，组织为本部门提供了哪些设备和设施？5、设施和设备是否符合实现产品的需求？是否得到了维护？6、查看设施、设备台帐，设备维修记录及设备维护规定，现场审核。7、组织是否具备合适的工作环境？是否得到管理？8

2、、现场检查工作环境有效性？9、生产车间与其他部门是否经常沟通？采用什么方式提供部门职责和岗位职责文件，对生产车间的职责和权限作出了规定,部门提供了质量手册5.5.1章，对职责作出了规定，按规定回答基本完整质量手册5.5.1章规定,主要负责：7.2顾客有关的过程控制 7.5.4顾客财产 8.2.1顾客满意度的调查,主要职责：生产过程贮存保管服务部门经理，准时交货率100%。顾客满意度95%，在公司的质量目标的指引下完善各方面的工作，力争实现公司总目标。设备名称抽查生产过程设备: 有螺旋焊管机组(开卷机、铣边机、递送机、成型机)、埋弧焊机、等离子切割机、空压机, 搬运工具:吊车等查看相关记录,编写

3、了设备保养制度、生产过程设备都进行了维护和保养。生产过程要求，查看现场时，工作环境较适宜。环境保持较适宜。采用交流经常沟通，向办公室提供库存情况及市场信息。内部质量体系审核检查表编号：HY/QR 8.02-03 审核员： NO：2受审部门生产车间审核时间质量标准条款审核内容及方法审核记录7.2与顾客有关的过程7.5.1生产和服务的提供10、是否在向顾客做出产品承诺前对产品进行了评审？评审内容有哪些是否记录、查阅有关文件记录？11、产品要求变更后，文件是否及时更改？是否将变更后的信息传递给出有关部门？到有关部门核实是否收到合同订单更改通知单？12、与顾客进行沟通的方式是什么？13、组织如何确定产

4、品的要求，产品要求是否形成文件？14、与产品相关的法律法规有哪些？15、是否确定了业务工作的全过程？16、对业务运行的全过程是否编制了必要的作业指导书？这些作业指导书是否最新版本？是否受控？17、选择的设备、设施的参数和能力是否符合产品实现的过程的要求？18、设备是否进行有效维护和保养？请出示维护保养记录？通过与顾客签订书面合同，以合同的形式确定顾客的要求。按照国标/行标标准，对产品的要求进行评审后，再与顾客签订书面合同，合同在明确了顾客对产品的各项要求。资源等方面，在产品要求评审表中有详细的描述。如有相关性问题通过电话等方式进行沟通公司 提供了相关国标，公司工作标准，工作流程，工作流程图中明

5、确了生产车间业务全过程，并编制了相应的作业指导书，报管理者代表批准后，颁布实施。生产车间已根据生产所需，编制了“作业指导书”，“工作流程”、“检验规程”等作业文件，为受控本选用的设备台帐。有螺旋焊管机组(开卷机、铣边机、递送机、成型机)、埋弧焊机、等离子切割机、空压机基本上能满足生产过程中对质量的要求。查阅设备维护保养记录，所用的设备均得到完善的维护。建立了生产过程设备台帐，现场对在用螺旋焊管机组(开卷机、铣边机、空压机等维护和保养记录内部质量体系审核检查表编号：HY/QR 8.02-03 审核员： NO：3受审部门生产车间审核时间质量标准条款审核内容及方法审核记录7.5.1生产和服务的提供7

6、.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护19设备是否建立了台帐，并有惟一性标识？现场使用设备是否都有明显标识？报废设备是否清除或封存？20、有哪些关键过程和特殊过程？人员是否具备条件和资格？是否有效进行？21、公司采用何种方法在生产和服务运作的全过程中对产品进行标识？22、对监视和测量状态如何标识？23、当有可追溯性要求时，其产品的标识是否具有唯一性？并加以记录？24.在业务过程中是否建立了顾客财产管理规范和清单采用什么方法保护顾客财产25.在生产过程中采用什么方法和手段防止产品损坏？26.交付和交付后的实施建立了生产过程设备台帐，现场对在用螺

7、旋焊管机组(开卷机、铣边机、递送机、成型机)、埋弧焊机、等离子切割机、空压机设备也进行标识，记录完整。关键过程编制作业指导书，操作人员进行培训符合岗位任职要求,设备合格。定期检查考评用生产过程进行标识，如产品，材料等。在现场发现，对生产状态，检验状态进行状态标识。库房有产品、材料、地区等标识。检查工作记录,从下达任务单起，发贷,生产过程,验收、检查,均体现了产品批次的唯一性标识。公司建立了顾客财产管理制度建立了顾客财产登记录表，按要求进行管理在生产过程中，采用查用装车,叉车,搬运工具轻装轻放按规格品种分类码放。在生产过程中，按合同要求进行规范管理，达到标准化作业 服务顾客，达至顾客满意内部质量

8、体系审核检查表编号：HY/QR 8.02-03 审核员： NO：3受审部门生产车间审核时间质量标准条款审核内容及方法审核记录8.2.1顾客满意27、有无顾客投诉？如何进行处理？28、产品交付之后，生产车间还应做好哪些服务工作？29、是否规定了收集和分析顾客满意程度的信息和方法？方法是否适当？是否得执行？30、如果分析发现顾客满意程度下降是否采取了改进措施？沟通方式：访问、来电、登记、发调查表、市场调查等，在体系运行以来产品质量稳步上升。尚无顾客投诉，有顾客投诉时，按手册规定要求及时上报关研究处理。市场调查，组织用户访问，建立用户档案，建立维修网点。准备工作，培训服务人员，做好质量信息反馈，及时

9、处理用户来函、来电、来访的问题等工作。在顾客满意控制程度中规定信息，收集的方法，每年至进进行一次顾客满意率的调查，在今年3月份进行了一次调查，制定有关顾客满意度的测量与计算方法。顾客满意度调查无投诉现象，若出现这种情况，将采取从采购到产品出公司所有过程进行检查和反思的做法找出原因，采取相应的措施。内部质量体系审核检查表编号：HY/QR 8.02-03 审核员： NO：4受审部门生产车间审核时间质量标准条款审核内容及方法审核记录8.3不合格品控制8.5.1/8.5.2纠正措施/预防措施。31、对不合格品如何进行识别和控制？对不合格品处置有几种途径？32、为产品交付或使用后发现不合格品时，公司采取

10、什么措施达到顾客满意？33、采取什么纠正措施来消除不合格？出现不合格品时，先进行隔离，填写不合格通知处理单，并在不合格品登记表中进行记录，由质管部门进行返工，由总经理批准后降级使用。退货。与顾客进行协商，采取有力的措施，满足顾客要求。开具不合格品报告和找出原因采取纠正措施和预防措施。内部质量体系审核检查表编号：HY/QR 8.02-03 审核员： NO：1受审部门生产车间审核时间质量标准条款审核内容及方法审核记录5.5.1职责和权限5.4.1质量目标6.3基础设施6.4 工作环境5.5.3内部沟1、生产车间在公司的质量管理体系中，主要负责哪些过程的控制？2、生产车间的职责和权限是什么？3、生产

11、车间建立的具体质量目标是什么？如何在质量方针的指引下从事本部门的工作？4、为实现产品，组织为本部门提供了哪些设备和设施？5、设施和设备是否符合实现产品的需求？是否得到了维护？6、查看设施、设备台帐，设备维修记录及设备维护规定，现场审核。7、组织是否具备合适的工作环境？是否得到管理？8、现场检查工作环境有效性？9、生产车间与其他部门是否经常沟通？采用什么方式内部质量体系审核检查表编号：HY -8.2.2-08 审核员： NO：2受审部门生产车间审核时间质量标准条款审核内容及方法审核记录7.2与顾客有关的过程7.5.1生产和服务的提供10、是否在向顾客做出产品承诺前对产品进行了评审？评审内容有哪些

12、是否记录、查阅有关文件记录？11、产品要求变更后，文件是否及时更改？是否将变更后的信息传递给出有关部门？到有关部门核实是否收到合同订单更改通知单？12、与顾客进行沟通的方式是什么？13、组织如何确定产品的要求，产品要求是否形成文件？14、与产品相关的法律法规有哪些？15、是否确定了业务工作的全过程？16、对业务运行的全过程是否编制了必要的作业指导书？这些作业指导书是否最新版本？是否受控？17、选择的设备、设施的参数和能力是否符合产品实现的过程的要求？18、设备是否进行有效维护和保养？请出示维护保养记录？内部质量体系审核检查表编号：HY/QR 8.02-03 审核员： NO：3受审部门生产车间审

13、核时间质量标准条款审核内容及方法审核记录7.5.1生产和服务的提供7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护19设备是否建立了台帐，并有惟一性标识？现场使用设备是否都有明显标识？报废设备是否清除或封存？20、有哪些关键过程和特殊过程？人员是否具备条件和资格？是否有效进行？21、公司采用何种方法在生产和服务运作的全过程中对产品进行标识？22、对监视和测量状态如何标识？23、当有可追溯性要求时，其产品的标识是否具有唯一性？并加以记录？24.在业务过程中是否建立了顾客财产管理规范和清单采用什么方法保护顾客财产25.在生产过程中采用什么方法和手段防止产

14、品损坏？26.交付和交付后的实施内部质量体系审核检查表编号：HY/QR 8.02-03 审核员： NO：3受审部门生产车间审核时间质量标准条款审核内容及方法审核记录8.2.1顾客满意27、有无顾客投诉？如何进行处理？28、产品交付之后，生产车间还应做好哪些服务工作？29、是否规定了收集和分析顾客满意程度的信息和方法？方法是否适当？是否得执行？30、如果分析发现顾客满意程度下降是否采取了改进措施？内部质量体系审核检查表编号：HY/QR 8.02-03 审核员： NO：4受审部门生产车间审核时间质量标准条款审核内容及方法审核记录8.3不合格品控制8.5.1/8.5.2纠正措施/预防措施。31、对不合格品如何进行识别和控制？对不合格品处置有几种途径？32、为产品交付或使用后发现不合格品时，公司采取什么措施达到顾客满意？33、采取什么纠正措施来消除不合格？