《高级考试复习资料》.doc
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1、高级检验员复习资料部门:品保部2008年6月编制目 录一、 质量管理概论题二、 ISO9000标准和质量管理体系题三、 国家法律法规知识四、 计量知识五、 英文基础第一部分 质量管理概论1、 质量的定义:一组固有特性满足要求的程度。2、 过程的定义:一组将输入转化成输出的相互关联或相互作用的活动。3、 过程是质量活动的基本单元,每个过程都是由输入、活动和输出构成。4、 质量管理通常包括:制定质量方针和目标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。5、 质量策划强调的是一系列活动,而质量计划只是质量策划的一个结果而已,通常是一种书面文件。6、 质量控制是以预防为主。这里,我们仍然需要检验,但检验
2、的目的不是为了挑出不合格品,而是为了监控和改善过程(引自戴明理论)。7、 质量管理的发展大体经历了:质量检验、统计质量控制和全面质量管理三个阶段。u 质量检验形成于20世纪初至20世纪30年代。由美国工程师泰勒提出。u 统计质量控制(SQC)阶段形成于20世纪30年代,由美国贝尔电话实验室的休哈特提出SPC、道奇和罗米格提出统计抽样检验原理和抽样表。他们三位是最早把数理统计引入质量管理领域。u 全面质量管理(TQM)理论于20世纪60年代提出。最早提出人是美国的费根堡姆。8、 美国质量专家克劳斯比提出:质量就是一次成功。零缺陷(ZeroDefect, ZD)。9、 美国质量专家朱兰提出质量管理
3、的三步曲:质量策划、质量控制、质量改进。10、 国际标准与国外先进标准简介:A:国际标准:ISO:国际标准化组织 IEC:国际电工委员会 B、国外先进标准: 发达国家的国家标准: ANSI:美国国家标准 DIN:德国国家标准 BS:英国国家标准 JIS:日本工业标准 NF:法国国家标准 UNI:意大利国家标准 区域性组织: 欧洲标准化委员会(CEN)标准 国际上权威团体:美国材料与实验协会(ASTM)标准,美国保险商实验室(UL)标准 德国电器工程师协会(VDE)标准11、 从经济效益的要求出发,确定质量水平的原则是:在保证满足用户要求和产品使用价值的前提下,使企业获得最大利润。12、 国家标
4、准GB/T13339-91质量成本管理导则规定质量成本包括4个部分:预防成本、鉴定成本、内部损失成本、外部损失成本。(1) 质量培训费(2) 质量管理活动经费(3) 质量改进措施费(4) 质量评审费(5) 工资及福利基金如表: 1、预防成本(1) 试验检验费(2) 质量检验部门办公费(3) 工资及福利基金(4) 检测设备维修折旧费2、鉴定成本 (5) 报废损失费(6) 返修费(7) 降级损失费(8) 停工损失费(9) 产品质量事故处理费质量成本3、内部损失成本(1) 索赔费(2) 退货损失费(3) 折价损失费(4) 保修费4、外部损失成本(1) 质量保证措施费(2) 产品质量证实实验费(3)
5、评定费5、外部质量保证成本 第二部分:ISO9000标准和质量管理体系1、 ISO 9000族标准的发展:l 1959年,美国国防部发布了MIL-Q-9858A质量大纲要求,成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。l 1987年,国际化标准组织(ISO)成立的质量保证技术委员会(TC176)制定了ISO9000系列国际标准,包含6项国际标准。l 1994年,ISO/TC176对94版系列标准进行了修订,发布了94版ISO9000族标准。l 2000年12月15日,ISO正式发布了2000版ISO9000族标准。l 2008年10月31目,ISO正式发布了ISO9001:2008的新标准。ISO
6、将用612个月时间来结束ISO9001:2000版的使用。注:由于新标准还没正式引入我司,所以,以下知识都指2000版内容。 2、 2000版ISO9000族标准的主要特点:l 强调质量管理体系的有效性与效率,引导组织关注顾客和其他相关方、产品与过程,而不仅是程序文件与记录。l 采用了“过程方法”的结构,有助于组织结合自身的生产和经营活动采用标准来建立质量管理体系,并重视过程的有效性和效率的提高。l 更加强调最高管理者的作用。l 将顾客和其他相关方的满意度信息的监视作为评价质量管理体系业绩的一种重要手段。l 突出了“持续改进”是提高质量管理体系有效性和效率的重要手段。l 对文件的要求更加灵活,
7、强调文件应能够为过程带来增值,记录只是证据的一种形式。3、 质量管理的八项原则:u 以顾客为关注焦点:组织应理解顾客当前和未来的需求,满足客户要求并争取超越顾客期望u 领导作用:领导者确定组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织的内部环境。u 全员参与:各级人员都是组织之本。只有全员的充分参与,才能使各自的才干为组织带来收益。u 过程方法:由于对过程的各个要素进行了管理和控制,可获得改进的、一致的和可预测的结果。u 管理的系统方法:使各过程彼此协调一致,能最好的获得所期望的结果。u 持续改进:主动、积极的寻找改进的机会,提高组织总体业绩。u 基于事实的决策方法:有效决策
8、应是建立在数据和信息分析的基础之上的。/u 与供方互利的关系:组织和供方是相互依存的,互利双赢的关系可增强双方创造价值的能力。4、 质量管理体系的持续改进可以用一张图来表示(参见公司笔记本上内容)。从图中可看出,质量管理体系的四大过程:“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”和“测量、分析和改进”彼此相连,最后通过体系的持续改进而进入更高的阶段。5、 质量管理体系审核有第一方审核(内审)、第二方审核(客户审核)、第三方审核(客户委托中立机构)三种类型。6、 标准要求在6处需要形成程序:文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正和预防措施。7、 标准要求对22项活动保持记录。8、 质量管理
9、体系文件结构分为四个层次:l 第一层次:质量手册:主要是发布公司质量方针和目标,并明确各部门职责以及资源管理l 第二层次:程序文件:主要是公布质量管理体系中主要的工作流程和操作方法。l 第三层次:作业文件:主要包括部门工作流程和作业、检验方法。l 第三层次:报告、记录:主要是提供质量管理体系有效运行的见证性资料。9、 体系审核检验部门的主要依据的条款是:8.2.4 产品的监视和测量。主要审查的是l 否有检验标准,顾客要求是否能体现在控制标准中;l 是否能够提供监视测量的有效证据(记录、报告或其他证明)l 产品状态是否明确l 不合格产品的处置:返工控制和出货审批权限的执行等l 仪器设备的完好性第
10、三部分 国家法律法规知识1、在我国,产品质量方面的法律和法规可分为以下三类: 基本法律和法规:主要是中华人民共和国产品质量法 专门性法律和法规:如:中华人民共和国产品质量认证管理条例、中华人民共和国计量法等 综合性法律法规:如:中华人民共和国消费者权益保护法、中华人民共和国商标法等2、中华人民共和国产品质量法(简称质量法)于1993年2月22日经七届人大常委会第30次会议通过,并于当日以中华人民共和国主席令发布,于1993年9月1日实施。质量法(修订案)于2000年9月1日实施。该法律第二条规定:在中华人民共和国境内从事产品生产、销售活动,必须遵守本法。但建设工程不适用。21 质量法第二十六条
11、规定:生产者应当对其生产的产品质量负责。产品质量应当符合下列要求: (1)、不存在危及人身、财产安全的不合理的危险,有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的,应当符合该标准。(2)、具备产品应当具备的使用功能,但是,对产品存在使用性能的瑕疵作出说明的除外。(3)、符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准,符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况。22 质量法第五十条规定:在产品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好,或者以不合格产品冒充合格产品的,责令停止生产、销售,没收违法生产、销售的产品,并处违法生产、销售产品货值金额的百分之五十以上三倍以下的罚款:有违法所得的,并处没收违法所得
12、;情节严重的,吊销营业执照;构成犯罪的,依法追究刑事责任。3、强制性产品认证管理规定于2002年5月1日起实施。根据国务院授权,国家认证认可监督管理委员会主管全国认证认可工作。国家对强制性产品认证公布统一的中华人民共和国实施强制性产品认证的产品目录,凡列入目录的产品,必须经国家指定的认证机构认证合格、取得指定认证机构颁布的认证证书、并加施认证标志后,方可出厂销售、进口和在经营性活动中使用。31 目录中产品认证的程序包括以下全部或者部分环节:l 认证申请和受理l 型式试验l 工厂审查l 抽样检测l 认证结果评价和批准l 获得认证后的监督32 认证标志的名称为:“中国强制认证:(英文名称为:Chi
13、na Compulsory Certification”英文缩写为“CCC”,也可简称为“3C”标志)。认证标志是目录中产品准许其出厂销售、进口和使用的证明标记。33 第二十五条规定:目录中的产品,未按本规定实施认证的,可以处三万元以下的罚款,责令限期实施认证。3.4 所谓的FSC认证要求。是国际上对我们所生产的包装箱应符合“森林管理委员会”要求。那么什么是FSC森林认证呢?要了解这个新鲜名词,首先我们得先来认识一下FSC这个组织,FSC是森林管理委员会的缩写, FSC的官网上这样写道:“森林管理委员会(FSC)是一个独立的、非政府、非营利性组织, 它将人们联合起来,促进负责任的世界森林经营,
14、并为由林业操作不善而引起的问题寻求解决方案。它为对负责任的森林感兴趣的公司和组织提供标准制定、商标保证、认可服务和市场准入。贴有FSC标签的产品是独立认证的,它向消费者保证了产品来自于能够满足当代和后代的社会、经济和生态需求的森林。”森林管理委员会(FSC)认证体系目前是世界范围内市场认 可度最高的,受到非政府环保组织和贸易组织支持的全球森林认证体系。 接下来我们来介绍一下印刷包装企业适用的FSC认证,FSC森林认证包括两个部分:森林管 理认证(英文缩写为FM)和林产品产销监管链认证(英文缩写为COC)。其中适合印刷包装企业的认证为产销监管链认证(COC),该认证是对林产品从原产地的森林经营,
15、到采伐的原木及其 运输、加工、流通直至最终消费者的整个过程进行认证。由于林产品从原产地的森林到产品再 到达最终消费者手中这个过程形成了一个链,所以森林产品的认证又称为产销监管链认证。该认证主要适用于直接或间接的木材为原料的加工企业,而纸类行业,包装行业,印刷行业,报刊出版行业等都属于间接地木料原料的加工企业。经过产销监管链认证(COC)后,产品就可以贴上FSC商标和标志,绿色市场需要此商标来证明林产品来自经营良好的森林,这是FSC认证发展 的动力。第四部分 计量1 基本概念:l 计量是实现单位统一和量值准确可靠的测量,通常也可称为测量。有关测量知识领域的学科称为计量学。l 我国在秦始皇统一中国
16、时统一了全国的计量单位,是最早在全国建立统一计量制度的极少数的几个国家之一。l 为了在国际上统一计量单位制,1960年第十一届国际计量大会(CGPM)通过了在国际上普遍推广使用“国际单位制”。l 计量法第三条规定:“国家采用国际单位指。国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位,为国家法定计量单位。”国际通用符号为:SI。2 常用计量单位与度量衡换算; 量的名称标准单位单位换算公制换算英制换算容量升(L)1升 (L)= 1000毫升(mL)1盎司 (ons)=0.0295升(L) 1加仑(GAL)=3.78升(L)重量公斤(Kg)1公斤(Kg)= 1000 克(g)1 磅(lb)=0.45公斤
17、(Kg)长度毫米(mm)1毫米(mm)= 0.1厘米(cm)=0.001米(m)1英寸(in)=25.4毫米(mm)2计量器具,包括复现计量单位的计量基准、标准器具以及普通(工作)计量器具; 测量项目标准单位常用计量器具容量升(L)量杯重量公斤(Kg)天平秤、电子秤长度/厚度/距离毫米(mm)千分尺、游标卡尺、高度尺、三维测量第五部分 英文基础一、 英文缩写:1、质量人员:QC quality control 品质管理人员 FQC final quality control终点品质管制人员 IPQC in process quality control制程中的品质管制人员 OQC output
18、 quality control最终出货品质管制人员 IQC incoming quality control进料品质管制人员 QA quality assurance质量保证人员OQA output quality control出货质量保证人员QE quality engineering品质工程人员2、 检验报告: FAI first article inspection新品首件检查 FAA first article assurance首件确认 SSQA standardized supplier quality audit合格供应商品质评估FPIR First Piece Inspec
19、tion Report首件检查报告 P/N Part Number料号L/N Lot Number批号UAI Use As It特采 3、专业术语:AQL Acceptable Quality Level允收品质水准 AC Accept允收 RE Reject 拒收 CR Critical极严重的 MAJ Major主要的 MIN Minor轻微的 DPPM Defective Percent Per Million百万分之一缺陷SPC Statistical Process Control统计制程管制 SQC Statistical Quality Control统计品质管制 4、 通用文件
20、类 ECN Engineering Change Notice工程变更通知(供应商) ECO Engineering Change Order工程改动要求(客户) PCN Process Change Notice工序改动通知 PMP Product Management Plan生产管制计划 SIP Standard Inspection Procedure制程检验标准程序 SOP Standard Operation Procedure制造作业规范 BOM Bill of Material物料清单 SPEC Specification规格 二、 产品零部件英文名称:Item零部件名称Par
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