(淀粉)搪玻璃反应釜系统验证方案.doc

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1、搪玻璃反应釜系统验证方案1 引言1.1 概述设备型号：K3000L 设备名称：搪玻璃反应釜生产厂家：宁阳华阳化工机械厂出厂日期：99年12月1日设备使用单位：羧甲淀粉钠/淀粉（USP）工段本设备为羧甲淀粉钠/淀粉（USP）工段反应设备。本设备内层附着一层耐酸、碱腐蚀的搪玻璃层，通过夹套用蒸汽加热，配置搅拌，为反应介质提供适宜的反应条件。1.2 验证目的验证搪玻璃反应釜系统整个过程运行状态良好。验证羧甲淀粉钠工段浆料质量符合产品质量要求(由于淀粉在生产过程中采用工艺用水，食品级淀粉。且浆液浓度较羧甲淀粉钠低，设备负载运行不再确认。1.3 依据反应岗位操作规程羧甲淀粉钠/淀粉工段工艺规程搪玻璃反应

2、釜标准操作规程1.4 仪器仪表 温度表、压力表、电流表等。1.5 适用范围 本方案适用搪玻璃反应釜系统运行过程验证。2 运行确认2.1空载测试目的：在空载情况下肯定用搪玻璃反应釜系统各部分功能正常，符合设计要求。合格标准：设备运行各部运行正常，与操作说明书相符。2.2空载确认2.2.1 空载运行确认项目：搪瓷、电机、减速机、搅拌、机械密封、阀门、管道。2.2.2 空载运行确认步骤：操作前例行检查。开启机械密封降温水阀门；起动电机。采集相关数据并作好记录。停机、停水，停止运行。2.3 空载运行确认记录 表1项 目要 求结 论验证日期搪瓷无裂纹、脱落电机、无异常噪声、电机电流在规定范围内9A减速机

3、减速机油位适中机械密封无渗漏现象搅拌转向正确、运行平稳、无杂音或异常振动阀门、灵活、无泄露现象管道无泄露现象运行结论验证人：复核人：2.4负载运行确认2.4.1负载运行验证项目 电机，压力、温度。2.4.2 运行确认步骤：操作前例行检查加工艺用水、计量后的溶剂；开启机械密封降温水阀门；起动电机。打开蒸汽阀门，系统升温；打开蒸汽阀门，系统升温。 按工艺要求投料、保温。降温放料。采集相关数据并作好记录。停机、停水，系统停止运行。2.5 运行确认记录 表2项 目要 求检验结果结论一批二批三批电压380V 电机电流11.6A蒸汽压力0.4MPa碱化温度38-40醚化温度50-52运行结论 验证人： 复

4、核人： 验证日期： 3羧甲淀粉钠浆料检验确认3.1 羧甲淀粉钠浆料检验确认步骤：3.1.1化验员取样检验羧甲淀粉钠与搪玻璃反应釜相关的质量指标。3.2 产品确认记录 表3项 目要 求检验结果结论日期一批二批三批含量2.0-4.2% 氯化物3.0%酸碱度5.5-7.0运行结论验证人： 复核人：4验证周期：1年起草人： 审核人： 批准人：搪玻璃反釜系统验证记录1. 空载运行确认记录 表1项 目要 求结 论验证日期搪瓷无裂纹、脱落电机无异常噪声、电机电流在规定范围内10A减速机减速机油位适中机械密封(填料)无渗漏现象搅拌转向正确、运行平稳、无杂音或异常振动阀门、灵活、无泄露现象管道无泄露现象运行结论

5、 检查人： 复核人：2. 运行确认记录 表2 项 目 要 求检验结果 结论一批二批三批电压380V 电机电流11.6A蒸汽压力0.4MPa碱化时间38-40醚化温度50-52运行结论 验证人： 复核人： 验证日期： 3. 产品确认记录 表3项 目要 求检验结果结论日期一批二批三批含 量2.0-4.2% 氯化物3.0%酸碱度5.5-7.0运行结论 检验人： 复核人：搪玻璃反釜系统验证报告1 引言1.1 搪玻璃反釜系统(K3000L)按羧甲淀粉钠/淀粉（USP）关键生产设备进行例行验证，此次验证的目的是检验设备空载运行、负载运行是否符合要求，设备性能是否符合生产工艺要求。1.2验证实施本次验证是搪

6、玻璃反釜系统(K3000L)按羧甲淀粉钠/淀粉（USP）关键生产设备进行的例行验证，是按验证方案内容要求进行实施验证的。1.3验证时间：2004年4月22日- 4月23日1.4验证依据：搪玻璃反釜系统验证方案1.5生产批号：一批：A 二批：B 三批： A 2参加验证人员技改部：武岗 孟庆光质量部：杨春风 王洪峰一车间：李峰张夫龙 张明亮 周正海 刘顺文3验证程序：3.1根据验证方案所规定的程序和执行的标准进行的例行验证。3.2仪器仪表确认3.3搪玻璃反釜运行确认。3.4化验员每批随机取样进行检验并确认结果。3.5验证人员共同对运行及产品效果按相关标准进行审核。4验证结果4.1 运行确认4.1.

7、1 空载运行确认记录 表1项 目要 求结 论验证日期搪瓷无裂纹、脱落无裂纹、脱落2004.4.21电机、无异常噪声、电机电流在规定范围内10A无异常电机电流9.0A2004.4.21减速机减速机油位适中减速机油位适中2004.4.21机械密封无渗漏现象无渗漏现象2004.4.21搅拌转向正确、运行平稳、无杂音或异常振动转向正确 运行平稳、无异常2004.4.21阀门、灵活、无泄露现象灵活、无泄露2004.4.21管道无泄露现象无泄露2004.4.21运行结论设备转平稳、可以投料运行 检查人：孟庆光 复核人：武岗4.1.2. 运行确认记录 表2 项 目 要 求检验结果 结论AB A电压380V

8、380V 380V 380V 符合电机电流11.6A9A9.5A9.5A符合蒸汽压力0.4MPa0.1 MPa 0.1 MPa0.1 MPa符合碱化时间38-40404038符合醚化温度50-5250-5250-5250-52符合运行结论设备负载运行平稳 验证人：武岗 复核人：李峰 验证日期：2004.4.21 4.1.3.产品确认记录 表3项 目要 求检验结果结论日期一批二批三批含量2.0-4.2%2.9% 3.0%3.0%合格2004.4.28氯化物3.0%2.4%2.5%2.3%合格2004.4.28酸碱度5.5-7.06.56.46.4合格2004.4.28结论与搪玻璃反釜系统有关的指标符合标准要求 检验人:林兰娟 复核人：郑英新5验证结论：与搪玻璃反釜系统有关的指标符合标准要求，该设备运行状态良好。报告人： 孟庆光日期：2004.4.30审核人：日期批准人： 日期