医疗相关法律法规汇编 目录.docx

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1、一、 医疗机构与人员1、医疗机构医疗机构管理条例（1994.2.26）1 第一章 总 则1 第二章 规划布局和设置审批1 第三章 登记2医疗机构管理条例实施细则（2006.11.1修订）3 第一章 总 则3 第二章 设置批准3 第三章 登记与校验6 第四章 名称8 第五章 执业10 第六章 监督管理11 第七章 处罚12 第八章 附则13医疗机构中药煎药室管理规范（2009.3.16）14 第一章 总 则14 第二章 设备要求14 第三章 人员要求15 第四章 煎药方法15 第五章 煎药管理16 第六章 附则17医院手术部（室）管理规范（2009.9.18）17 第一章 总 则17 第二章 基

2、本条件17 第三章 手术安全管理18 第四章 医院感染预防与控制19 第六章 附则19医疗机构血液透析室管理规范（2010.3.23）19 第一章 总 则19 第二章 管理职责21 第三章 质量管理21 第四章 感染预防与控制21 第五章 人员培训和职业安全防护22医疗机构试行价格公示的规定（2002.11.28）23医疗机构校验管理办法（试行）（2009.6.15）24 第一章 总 则24 第二章 校验申请和受理24 第三章 校验审查和结论25 第四章 监督管理26 第五章 附则27医疗机构院务公开监督考核办法（试行）（2009.12.25）27 第一章 总则27医疗卫生服务单位信息公开管理

3、办法（2010.6.3）28 第一章 总则28 医疗机构内部价格管理暂行规定（2011.4.15）28 第一章 总 则28 第二章 组织机构29 2、医务人员中华人民共和国执业医师法（2009.8.27修订）29 第一章 总则29 护士条例（2008.1.31） 30 第一章 总 则30医师执业注册暂行办法（2005.4.30）30 第一章 总 则30 第二章 注册条件31 第三章 注册程序131 第四章 注销注册与变更注册32医师外出会诊管理暂行办法（2005.4.30）34护士执业注册管理办法（2008.5.6）35二、 医疗服务1、 处方、病历处方管理办法（2007.2.14）38 第一

4、章 总 则38 第二章 处方管理的一般规定38 第三章 处方权法人获得39 第四章 处方的开具40 第五章 处方的调剂41 第六章 监督管理42 第七章 法律责任43 第八章 附则44医院处方点评管理规范（试行）（2010.2.10）44 第一章 总 则44 第二章 组织管理45 第三章 处方点评的设施45 第四章 处方点评的结果46 第五章 点评结果的反应与持续改进47 第六章 监督管理47医疗机构病历管理规定（2002.8.2）47病历的书写基本要求 49 第一章 基本要求49 第二章 病历书写要求50 第三章 住院病历书写51 第四章 病历打印56 第五章 其他56电子病历基本规范（试行

5、）（2010.2.22） 56 第一章 总则56 第二章 要求57 第三章 条件58 第四章 管理59电子病历系统功能规范（试行）（2010.12.30） 59 第一章 总则59 第二章 电子病历系统的基础功能60 第三章 电子病历系统的主要功能62 第一节 电子病历的创建功能62 第二节 患者既往诊疗信息管理功能63 第三节 住院病历管理功能63 第四节 医嘱管理功能65 第五节 检查检验报告管理功能68 第六节 电子病历展现功能69 第七节 临床知识库功能70 第八节 医疗质量管理与控制功能72 第四章 电子病历系统的扩展功能功能73 第一节 电子病历系统接口功能73 第二节 电子病历系统

6、对接功能74 第五章 附则752、诊疗行为消毒管理办法（2002.3.28）75 第一章 总 则75 第二章 消毒的卫生要求75 第三章 消毒产品的生产经营76 第四章 消毒服务机构78 第五章 监督78 第六章 罚则 79 第七章 附则89放射诊疗管理办法（2006.1.24）80 第一章 总 则80 第二章 执业条件80 第三章 放射诊疗的设置与批准82 第四章 安全防护与质量保证83 第五章 监督管理85 第六章 法律责任 86 第七章 附则87医院感染管理办法（2006.7.6）87 第一章 总 则87 第二章 组织管理87 第三章 预防与控制89 第四章 人员培训90 第五章 监督管

7、理90 第六章 罚则 91 第七章 附则91 医疗技术临床应用管理办法（2009.3.2）92 第一章 总 则92 第二章 医疗技术分类分级管理92 第三章 医疗技术临床应用能力审核93 第四章 医疗技术临床应用管理96 第五章 监督管理97 第六章 附则99 综合医院分级护理指导原则（试行）（2009.5.22）99 第一章 总 则100 第二章 分级护理原则100 第三章 分级护理要点101 第四章 质量管理102 第五章 附则102临床路径管理指导原则（试行）（2009.10.13）102 第一章 总 则102 第二章 临床路径的组织管理102 第三章 临床路径的开发与制订103 第四章

8、 临床路径的设施104 第五章 临床路径评价与改进105 第六章 附则1063、妇幼保健中华人民共和国母婴法（2009.8.27修订）106 第一章 总 则106 第二章 婚前保健107 第三章 孕产期保健107 第四章 技术鉴定108 第五章 行政管理108 第六章 法律责任109 第七章 附则109计划生育技术服务管理条例（2004.12.10修订）110 第一章 总 则110 第二章 技术服务110 第三章 机构及其人员112 第四章 监督管理113 第五章 罚则113 第六章 附则115产前诊断技术管理办法（2002.12.13）115 第一章 总 则115 第二章 管理与审批115

9、第三章 实施117 第四章 处罚118 4、药品中华人民共和国药品管理法（2001.2.28修订）118 第一章 总 则118 第二章 药品生产企业管理119 第三章 药品经营企业管理120 第四章 医疗机构的药剂管理121 第五章 药品管理121 第六章 药品包装的管理124 第七章 药品价格和广告的管理124 第八章 药品监督125 第九章 法律责任126 第十章 附则129中华人民共和国药品管理法实施条例（2002.8.4）130 第一章 总 则130 第二章 药品生产企业管理130 第三章 药品经营企业管理131 第四章 医疗机构的药剂管理133 第五章 药品管理134 第六章 药品包

10、装的管理136 第七章 药品价格和广告的管理136 第八章 药品监督137 第九章 法律责任138 第十章 附则140麻醉药和精神药品管理条例（2005.8.3）141 第一章 总 则141 第二章 种植、试验研究和生产142 第三章 经营143 第四章 使用145 第五章 储存147 第六章 运输147 第七章 审批程序和监督管理148 第八章 法律责任149 第九章 附则153医疗用毒性药品管理办法（1998.12.27）153放射性品管理条例（2011.1.8修订）154 第一章 总 则154 第二章 放射性新药的研制、临床研究和审批155 第三章 放射性药品的生产、经营和进出口155

11、第四章 放射性药品的包装和运输156 第五章 放射性药品的使用156 第六章 放射性药品标准和检验157 第七章 附则157医疗机构药事管理规定（2011.1.30）157 第一章 总 则157 第二章 组织机构158 第三章 应用管理159 第四章 药剂管理160 第五章 配置管理161 第六章 监督管理161 第七章 附则162药品不良反应报告和监测管理办法（2011.5.4）163 第一章 总 则163 第二章 职责163 第三章 报告与处置165 第四章 药品重点监测168 第五章 评价与控制168 第六章 信息管理169 第七章 法律责任169 第八章 附则170抗菌药物临床应用理办

12、法（2012.4.24）172 第一章 总 则172 第二章 组织机构和职责172 第三章 抗菌药物临床应用管理173 第五章 法律责任175 第六章 附则177 5、血液及血液中华人民共和国献血法法（1997.12.29）177医疗机构临床用血管理办法（2012.6.7）179 第一章 总 则179 第二章 组织与职责179 第三章 临床用血管理180 第四章 监督管理182 第五章 法律责任182 第六章 附则1836、 医疗设备医疗器械监督管理条例（2014.3.7）183 第一章 总 则183 第二章 医疗器械产品注册与备案184 第三章 医疗器械生产186 第四章 医疗器械经营与使用

13、188 第五章 不良事件的处理与医疗器械的召回190 第六章 监督管理191 第七章 法律责任193 第八章 附则1967、 医疗废物处理医疗废物管理条例（2011.1.8修订）197 第一章 总 则197 第二章 医疗废物管理的一般规定197 第三章 医疗卫生机构对医疗废物的管理198 第四章 医疗废物的集中处置199 第五章 监督管理200 第六章 法律责任201 第七章 附则203医疗废物管理行政处罚办法（试行）（2004.5.27）203三、 疾病防控1、 传染病防治中华人民共和国传染病防治法（2004.8.28）207 第一章 总 则207 第二章 传染病预防208 第三章 疫情报告

14、、通报和公布211 第四章 疫情控制212 第五章 医疗救治213 第六章 监督管理214 第七章 保障措施215 第八章 法律责任215 第九章 附则217中华人民共和国传染病防治法实施办法（1991.12.6）218 第一章 总 则218 第二章 预防219 第三章 疫情报告222 第四章 控制223 第五章 监督225 第六章 罚则226 第七章 附则228艾滋病防治条例（2006.1.29）228 第一章 总 则228 第二章 宣传教育229 第三章 预防与控制230 第四章 治疗与救治233 第五章 保障措施233 第六章 法律责任234 第七章 附则235医疗机构传染病预检分诊管理

15、办法（2005.2.28）2372、 职业病防治中华人民共和国职业病防治法（2011.12.31修订）238 第一章 总 则239 第二章 前期预防240 第三章 劳动过程中的预防与管理241 第四章 职业病诊断与职业病病人保障244 第五章 监督检查246 第六章 法律责任247 第七章 附则251职业病诊断与鉴定管理办法（2002.3.28）251 第一章 总 则251 第二章 诊断机构251 第三章 诊断252 第五章 监督管理255 第六章 法律责任256 第七章 附则2573、应急处理 突发公共卫生事件应急条例（2011.1.8）257 第一章 总 则257 第二章 预防与应急准备2

16、58 第三章 报告与信息发布259 第四章 应急处理260 第五章 法律责任262 第六章 附则263 突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法（2006.8.22）264 第一章 总 则264 第二章 组织管理264 第三章 报告265 第四章 调查266 第五章 信息管理运通报267 第六章 监督管理268 第七章 罚则268 第八章 附则269 医院感染暴发报告及处置管理规范（2009.7.20）269 第一章 总 则269 第二章 组织管理269 第三章 报告程序270 第四章 处置工作271 第五章 质量管理271 第六章 附则271四、医疗纠纷处理1、医疗事故处理医疗事故条

17、例（2002.4.4）272 第一章 总 则272 第二章 医疗事故的预防与处置272 第三章 医疗事故的技术鉴定274 第四章 医疗事故的行政处理与监督276 第五章 医疗事故的赔偿277 第六章 罚则279 第七章 附则280医疗事故技术鉴定暂行办法（2002.7.31）281 第一章 总 则281 第二章 专家库的建立281 第三章 鉴定的提起282 第四章 鉴定的受理282 第五章 专家鉴定组的组成283 第六章 医疗事故技术鉴定则284 第七章 附则286医疗事故分级标准（试行）（2002.7.31）2862、医疗损害赔偿中华人民共和国民法通则（2009.8.27）295 第一章 基

18、本原则295 第二章 公民295 第一节 民事权利能力和民事行为能力295 第二节 监护296 第三节 宣告失踪和宣告死亡297 第四节 个体工商户农村承包经营户297 第三章 法人298 第一节 一般规定298 第二节 企业法人298 第三节 机关事业单位和社会团体法人299 第四章 民事行为299 第一节 民事法律行为299 第二节 代理300 第五章 民事权利301 第一节 财产所有权和与财产所有权有关的财产权301 第二节 债权303 第三节 知识产权304 第四节 人身权304 第六章 民事责任305 第一节 一般规定305 第二节 违反合同的民事责任305 第三节 罚侵权的民事责任305 第四节 承担民事责任307 第七章 诉讼时效307 第八章 民事关系308 第九章 附则308中华人民共和国侵权责任法（节录）（2009.12.26）309 第七章 医疗事故责任309五、 其它 中华人民共和国中医药条例（2003.4.7）310 第一章 总 则310 第二章 中医医疗机构与从业人员310 第三章 中药教育与科研311 第四章 保障措施312 第五章 法律责任313 第六章 附则314 - 10 -