景峰医药：2019年半年度报告.PDF

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1、湖南景峰医药股份有限公司湖南景峰医药股份有限公司 20192019 年半年度报告年半年度报告 湖南景峰医药股份有限公司湖南景峰医药股份有限公司 Hunan Jingfeng Pharmaceutical Co., Ltd. 2019 年年 8 月月 湖南景峰医药股份有限公司 2019 年半年度报告全文 1 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性

2、陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。 公司负责人叶湘武、 主管会计工作负责人丛树芬及会计机构负责公司负责人叶湘武、 主管会计工作负责人丛树芬及会计机构负责人人( (会计主会计主管人员管人员) )王力声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。王力声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 郑玉群 董事 海外出差 叶湘武 杜守颖 独立董事 通讯表决 无 丁健 独立董

3、事 通讯表决 无 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意报告第四本公司请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意报告第四节节“经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析”中中“公司面临的风险和应对措施公司面临的风险和应对措施”部分的描述。部分的描述。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

4、公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 湖南景峰医药股份有限公司 2019 年半年度报告全文 2 目目 录录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 1 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 4 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 7 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 11 第五节第五节 重要事项重要事项 . 23 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 34 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 38 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员情况董事、监事、高级管理人员情况 .

5、 39 第九节第九节 公司债相关情况公司债相关情况 . 41 第十节第十节 财务报告财务报告 . 44 第十一节第十一节 备查文件目录备查文件目录 . 145 湖南景峰医药股份有限公司 2019 年半年度报告全文 3 释释 义义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司、本公司、景峰医药 指 湖南景峰医药股份有限公司 上海景峰 指 上海景峰制药有限公司 贵州景峰 指 贵州景峰注射剂有限公司 贵州景诚 指 贵州景诚制药有限公司 海南锦瑞 指 海南锦瑞制药有限公司 海门慧聚 指 海门慧聚药业有限公司 盛景美亚 指 贵州盛景美亚制药有限公司 科新

6、生物 指 上海科新生物医药技术有限公司 金沙医院 指 成都金沙医院有限公司 大连德泽 指 大连德泽药业有限公司 大连金港 指 大连华立金港药业有限公司 上海景泽 指 上海景泽生物技术有限公司 江苏璟泽 指 江苏璟泽生物医药有限公司 联顿妇产 指 云南联顿妇产医院有限公司 Sungen Pharma 指 Sungen Pharma, LLC GMP 指 Good Manufacture Practices，生产质量管理规范 cGMP 指 Current Good Manufacture Practices，动态药品生产管理规范 ANDA 指 Abbreviated New Drug Applic

7、ation，简略新药申报 NMPA 指 国家药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 湖南景峰医药股份有限公司 2019 年半年度报告全文 4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 景峰医药 股票代码 000908 变更后的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 湖南景峰医药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 景峰医药 公司的外文名称（如有） Hunan Jingfeng Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的法定代表人 叶湘武 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方

8、式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 毕元 陈敏 联系地址 上海市浦东新区张杨路 500 号华润时代广场 30 楼 上海市浦东新区张杨路 500 号华润时代广场 30 楼 电话 0731-88913276/021-58360092 0731-88913276 传真 021-58360818 0731-88913276 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备

9、置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 湖南景峰医药股份有限公司 2019 年半年度报告全文 5 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 689,240,750.55 982,291,775.71 -29.83% 归属于上市公司股东的净利润（元） 63,034,487.58 66,914,522.8

10、4 -5.80% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） -23,196,914.38 48,584,148.86 -147.75% 经营活动产生的现金流量净额（元） 143,363,742.00 331,798,749.75 -56.79% 基本每股收益（元/股） 0.0716 0.076 -5.79% 稀释每股收益（元/股） 0.0716 0.076 -5.79% 加权平均净资产收益率 2.51% 2.77% -0.26% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 5,276,488,449.92 5,227,113,436.26 0.94% 归属于上市公司

11、股东的净资产（元） 2,533,723,310.35 2,483,665,326.15 2.02% 五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不

12、适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 77,850,267.07 包括处置长期股权投资收益 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 10,813,189.75 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生325,182.00 湖南景峰医药股份有限公司 2019

13、年半年度报告全文 6 的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、 衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,178,230.67 减：所得税影响额 1,040,544.48 少数股东权益影响额（税后） 538,461.71 合计 86,231,401.96 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存

14、在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 湖南景峰医药股份有限公司 2019 年半年度报告全文 7 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 根据中国证监会上市公司行业分类指引（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。 公司经营范围为：以自有资产进行医药、医疗项目投资；生物制药技术项目的研发与投资；商品进出口贸易；企业管理咨询、医疗医药研发技术咨询。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） 公

15、司旗下子公司主要业务涉及化学药、生物药以及中成药的研发、制造与销售业务。公司目前拥有大容量注射剂、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、注射乳剂、硬胶囊剂、丸剂、颗粒剂、气雾剂、酊剂、口服乳、中药饮片以及原料药等通过国家GMP认证的生产线二十余条。除此之外，另有数条原料药生产线分别通过了中国NMPA认证、美国FDA认证、欧盟EDQM认证、日本PMDA GMP认证和韩国MFDS cGMP认证。 公司打造了多条产品管线，心脑血管领域产品线包括参芎葡萄糖注射液、心脑宁胶囊（全国独家）、盐酸替罗非班注射用浓溶液、盐酸替罗非班氯化钠注射液和乐脉丸等；抗肿瘤领域产品线包括榄香烯乳状注射液及

16、口服乳（全国独家）、注射用培美曲塞二钠、注射用吉西他滨、盐酸伊立替康注射液、注射用异环磷酰胺和注射用奥沙利铂等；骨伤科疾病领域产品线包括玻璃酸钠注射液、镇痛活络酊（全国独家）、冰栀伤痛气雾剂（全国独家）、通迪胶囊和骨筋丸胶囊等；妇儿领域产品线包括妇平胶囊（全国独家）、 金鸡丸和儿童回春颗粒等；消化系统领域产品线包括注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑、复方胆通胶囊和消炎利胆胶囊等，另外还包括抗感染类产品注射用盐酸克林霉素磷酸酯、注射用单磷酸阿糖腺苷、注射用更昔洛韦和复方柳唑气雾剂（全国独家）等30余个上市品种。 2019年初至本报告披露日，公司药品冰栀伤痛气雾剂补充申请，普瑞巴林

17、胶囊、来曲唑片、伏立康唑片获得CDE正式受理；Sungen Pharma取得白消安注射剂、比伐芦定注射剂的美国上市许可所有权，Sungen Pharma向美国FDA申报的泼尼松片、盐酸双环胺注射液、甲泼尼龙片的ANDA申请获批；复方胆通胶囊、骨筋丸胶囊、抗栓胶囊三个药品获得NMPA核准签发的药品补充申请批件，三个药品现已由上海景峰成功转移至贵州景诚；海门慧聚阿瑞匹坦（原料药）通过日本PMDA认证。 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 未发生重大变化 固定资产 未发生重大变化 无形资产 未发生重大变化

18、 在建工程 在建工程增加主要系本期工程项目增加投入所致 货币资金 货币资金增加主要系票据到期变现所致 应收票据 应收票据减少主要系票据到期变现所致 其他应收款 其他应收款增加主要系本期业务推广备用金增加、融资租赁保证金增加及应收的股权转让款增加所致 其他流动资产 其他流动资产减少主要系本期理财产品到期赎回所致 湖南景峰医药股份有限公司 2019 年半年度报告全文 8 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 公司是一家专注医药健康产业的企业，涉足药品研发、生产、销售等业务，并涉足医药投资领域。截至本报告期

19、末，公司全资或控股包括上海景峰在内的五家药品生产制造企业、一家原料药生产企业、一家药品销售公司、一家美国研发公司、三家医疗机构，以及参股两支产业并购基金。公司以客户为中心，提供优质的产品和良好的服务，经过多年的成长之路，稳步打造核心竞争力，逐步实现企业价值。 1、聚焦主营业务，发挥专业优势 伴随着消费需求的提升，人口老龄化、环境及生活方式的改变，心脑血管、骨科、肿瘤等疾病的发病率逐年呈年轻化、快速上升的趋势，公司目前主要产品聚焦于心脑血管、骨科、抗肿瘤三大领域，主要以参芎葡萄糖注射液、心脑宁胶囊、盐酸替罗非班氯化钠注射液、 盐酸替罗非班注射用浓溶液为首的心脑血管领域产品， 以榄香烯乳状注射液及

20、口服乳为代表的抗肿瘤领域产品，以玻璃酸钠注射液为主的骨科领域产品，并有多项产品已经获得临床批件或正在临床中，公司未来将不断推出新的产品，丰富现有的产品管线。 心脑血管领域产品参芎葡萄糖注射液是由丹参提取物丹参素和盐酸川芎嗪化药单体组成的复方制剂， 生产中数项拥有自主知识产权的专利技术应用，充分保证了产品临床应用的安全性和有效性，适用于治疗缺血性心脑血管疾病，具有多通路保护血管内壁，改善血液循环，抑制缺血、再灌注损伤的作用，在临床治疗其它缺血性疾病中也起到良好的临床效果和治疗作用，因而得到广泛应用，为心脑血管领域的知名产品。心脑宁胶囊是心脑血管疾病经典用药与特殊苗药的强强联合，能够活血行气，通络

21、止痛，改善胸闷气短，头晕头痛的症状，具有防治缺血性心脑血管疾病的功效，具备较强的市场潜力。盐酸替罗非班氯化钠注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液为抗血小板凝集药，主要用于末次胸痛发作12小时之内且伴有ECG改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高急性冠脉综合征 （NSTE-ACS）成年患者，预防早期心肌梗死。最可能受益的患者是在急性心绞痛症状发作后头3-4天内具有较高心肌梗死风险的患者，包括可能进行早期经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者，主要用于计划进行直接PCI的急性心肌梗死患者（STEMI）以减少重大心血管事件的发生，具备广阔的临床应用空间和前景。 抗肿瘤领域产品榄香烯乳状注射液及口服乳为原研、专利

22、药、国家二类抗肿瘤新药、国内首个经循征医学（EBM）系统评价安全有效、 分子量最小能通过血脑屏障的抗肿瘤植物药。 2001年列入“国家高技术产业化抗肿瘤药专项示范工程项目”，荣获“大连市名牌产品”等称号，其原料药榄香烯（I）是从姜科植物温郁金中提取的抗癌有效成分。其主要生物学活性为降低肿瘤细胞有丝分裂能力，诱发肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞的生长。药理实验表明，腹腔注射榄香烯乳对肿瘤细胞的DNA、RNA及蛋白质合成有明显的抑制作用。该药还能直接作用于细胞膜，使肿瘤细胞破裂，可以改变和增强肿瘤细胞的免疫原性，诱发和促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。本品毒副作用较小，对正常细胞和周围白细胞影响较小。榄香烯

23、乳状注射液可合并放、化疗常规方案对肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、脑瘤、骨转移癌、妇科肿瘤等恶性肿瘤可以增强疗效，降低放化疗的毒副作用，并可用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水的治疗。榄香烯口服乳对用于食管癌及胃癌改善症状的辅助治疗。2012年被评为“国家科技进步奖二等奖”，并经SCI证实能逆转多药耐药、防治肿瘤多途径转移；2018年被原发性肝癌诊疗指南收录，该指南是对国家规范的整合和细化，详细描述了具体每个治疗手段、每个治疗药物以及它的适应证、禁忌症、注意事项。在抗癌药及安全性上面有非常大的竞争优势和地位。 骨科领域产品玻璃酸钠注射液属于骨科关节炎治疗领域用药，有缓解疼痛、促进软骨修复、改善关节功能的

24、功效，市场培育多年，临床应用逐年增加；镇痛活络酊具有舒筋活络，祛风定痛的功能，用于急慢性软组织损伤、关节炎、肩周炎、颈椎病、骨质增生、坐骨神经痛及劳累损伤等筋骨酸痛症。该品种2017年被纳入国家医保目录品种，同时贵州景诚相关酊剂生产线已通过GMP认证，已经完成生产及上市销售。 其他化药产品注射用克林霉素磷酸脂在中低端市场具备较高的市场份额， 抗肿瘤注射剂盐酸伊立替康、 培美曲塞二钠、奥沙利铂、阿糖腺苷、吉西他滨具备规模竞争优势。消化系统用药注射用兰索拉唑，是质子泵抑制剂的一种，能抑制胃湖南景峰医药股份有限公司 2019 年半年度报告全文 9 酸分泌，用于胃酸相关性疾病，临床用量大，加上已获批的

25、注射用奥美拉唑钠和注射用泮托拉唑钠各两个规格的生产批件，具备良好的社会价值和经济效益。 心血管类用药盐酸地尔硫卓等具有明确临床价值的仿制药。 阿糖腺苷适用于广泛病毒感染疾病，是实用儿科药物剂量速查手册推荐用药。消炎利胆胶囊为国家医保甲类药物，已进入国家基药目录。 另外以儿童回春颗粒、乐脉丸、妇平胶囊、金鸡丸、通迪胶囊为主的口服产品覆盖心脑血管领域以及妇儿专科用药，已开展了长时间的患者教育，具备良好的市场前景，特别是目前我国儿童用药品类稀少，而公司产品儿童回春颗粒，作为儿童专科用药，主要用于治疗小儿惊风、临夜发热、麻疹隐现不出引起的身热咳嗽，以及水泻、腹痛等儿童常见病症，有小剂量、易吞服等贴合儿

26、童服用的特点。 2、坚持仿创结合，打造多维管线 公司管理团队认真分析市场未来发展趋势， 坚定走与国际接轨的仿制药产业化道路， 围绕公司核心产品， 梳理产品脉络，不断完善制药产业链；并确立了公司产品结构目标，将当前现有的产品结构比重逐步优化为化学药、生物药、中成药的比例为70%、20%、10%的格局。具体如下： 公司已建立起以化学药和生物药为主导的仿创结合多维产品管线：（1）优化研发管线中化学药、生物药、中成药的比例，建立以化学药和生物药为主要开发方向的产品结构布局；（2）成立研发中心，打造脂质体、纳米乳等高端制剂研发与生产平台，同时致力于建立高技术壁垒的生物药品研发与生产平台；（3）利用子公司

27、原料药优势，做到重要产品的原料药自行供给并实现公司原料制剂一体化的目标；（4）借力Sungen Pharma 建立起一支优秀的国际化的研发及销售团队，为制剂出口与国际化铺路；（5）全力推进公司国际化进程，推动上海景峰和贵州景峰生产线cGMP升级，实现公司主要产品中美双申报，将构建出景峰医药完整的国际化制药企业格局，并已启动生产注册批，2020年上半年申报FDA；（6）已完成两条1000L的生物药生产线建设，与军科正源等多家企业建立联合开发、委托生产的合作模式，在公司生物药上市之前加大合作力度； （7）已完成脂质体商业生产线的建设，正在与多家企业对接CMO合作，在公司脂质体产品上市之前加大外部合

28、作。上述生物药生产线和脂质体生产线均位于国内领先水平。 公司拥有药品生产批件121个，其中11个药品为独家品种（金鸡丸剂型独家、乐脉丸规格独家）；共有56个品种被列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版），其中甲类25个，乙类31个；共有26个品种被列入国家基本药物目录（2018年版）。以上产品为丰富公司现有产品结构、建设完善的多维生产管线打造了良好的基础。 3、优化营销结构，推进全国布局 公司正在建立一支专业化的自营销售团队，随着多年的市场打造和沉淀，公司已完成全国31个省、市及自治区营销网络覆盖，形成了以规范管理下的省区销售总经理责任制的垂直化、扁平化的高效营销模式。

29、营销网络未来重点聚焦于覆盖基层终端。公司主要产品的市场份额稳定增长，参芎葡萄糖注射液已连续六年成为单品销售额突破十亿元的重磅产品，榄香烯乳状注射液和口服乳连续多年销售额突破五亿元。同时公司继续保持在心脑血管、骨科、妇儿临床用药方面的优势，积极响应国家政策要求，通过专业化学术推广，强化市场准入工作和招标采购工作，多渠道协同不断推进销售网点的覆盖，同时营销渠道下沉，精耕细作，逐步实现代理管控向自控渠道的转变。此外公司进一步拓展了抗肿瘤药、心脑血管用药、骨科用药、妇儿用药等领域，销售渠道全面覆盖院线、社区医疗、第三终端。目前公司抗肿瘤药的终端医院覆盖突破1,000家，全品种累计医院覆盖已经突破10,

30、000家，未来五年有望实现终端医院覆盖数目一倍以上的增加。 4、研发战略清晰，在研产品丰富 公司通过加强自主研发和合作引进， 积极实施“走与国际接轨的仿制药产业化道路”战略， 为公司未来的产品储备铺下基石。公司积极聚焦小分子药品研发，推进国际化项目JS03、JS06和JS07项目开发工作，积极开展JS01脂质体的研发工作；积极开展JRC46、JF1901、JF1903、JF1906项目的小试研究；积极推进JZB01、JZB28、JZB34的临床研究工作。氟比洛芬酯注射液（6类）已处于CDE审评排队中，氟比洛芬酯解热适应症产品正进行临床研究；控股子公司Sungen Pharma产品管线丰富、申报

31、速度较快，产品获批已达预期，为丰富产品线及提升现有产品的技术含量和质量铺下坚实的路基，并完成多个产品的工艺研究，有助于实现景峰医药研发产品中美双申报；海门慧聚已有60余项API，公司积极开展自有原料药制剂化工作。 公司在研主要产品涵盖了心脑血管、骨科、妇科、儿科、抗肿瘤、抗过敏、抗病毒、抗感染、镇痛和止吐等多个治疗领域。报告期内项目注册申报有序推进。公司全资及控股子公司共取得NMPA颁发的3项药品补充生产批件，新增已报生产品种4个，3项申请ANDA获批，2018年至今累计已有6项ANDA获批，13项申请提交；截至本报告期末，公司共持有专利199项，其中发明专利138项。 5、登峰造景的企业文化

32、，甘于分享的人才机制 湖南景峰医药股份有限公司 2019 年半年度报告全文 10 公司明确了“走与国际接轨的仿制药产业化道路”的核心战略目标。2019年上半年人力资源工作围绕公司核心战略目标，重点做好“劳动生产率提升、组织能力建设”两个方面工作。依托“人员优化”做好效率文化的实施和落地；通过“人员招聘和FDA cGMP培训”支持公司上海景峰和贵州景峰“国际化”项目落地；重点建设“卓越工程师”、“高级工匠”项目，以此来提升研发、制造领域专业技术水平；通过校企联合办学基地建设拓宽公司人才输入源头，进一步改善公司人才队伍结构；同时围绕“人才发展、干部管理”做好队伍建设和集团化组织体系建设，通过人力资

33、源制度和流程建设提升工作效率；全力推进深圳华夏基石智库科技有限公司（以下简称“华夏基石”）合作的组织变革项目，重点推进在集团、研发、贵州景峰的试点项目。 6、积极学习华为文化，坚定推进组织变革 为支持和助力公司持续提升经营，借鉴优秀企业华为公司的外部市场拓展经验、内部人才发展经验，2019年3月公司与华夏基石签订湖南景峰医药股份有限公司管理咨询服务合同书，委托华夏基石进行战略变革。此次战略变革围绕顶层设计、文化共识、组织赋能和人才激励展开。重塑公司顶层设计，规划未来发展方向，统一核心团队思想，优化组织运作机制和前端赋能机制，围绕核心人才打造“价值创造、价值评价、价值分配”的价值管理机制，打造奋

34、斗者文化。公司始终坚持自主创新，自力更生，艰苦奋斗，积极学习华为文化，以患者和终端为中心，以奋斗的景峰人为本，以价值为纲，坚定推进组织变革。 湖南景峰医药股份有限公司 2019 年半年度报告全文 11 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2019年上半年，国家全面深化医药卫生体制改革不断推进，改革正式进入深水区。6月4日深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务发布，明确了改革的监管脉络将进一步深化；随着首批带量采购的实施，医保“腾笼换鸟”的结构性调整越发明显，分级诊疗、新版基药目录、临床路径的逐步推广、多地公布辅助性用药等也正在重塑医疗体系。随着上半年监管政

35、策逐渐落地，行业格局变化加剧，医药行业增速放缓，企业盈利压力较大。 总体来看， 国内仿制药企业将面临较大的价格调整压力甚至成长的考验， 国产仿制药企数量及品种将进入新一轮淘汰赛，产品在竞争中降价或是全年面临的重大挑战。回顾历史，降价并非意味着行业萎缩，行业需求的稳定增长仍是奠定行业未来发展的基础。仿制药价格长期下降虽已是大趋势，但在中国目前国情和市场环境下，医药企业要正确分析行业现状并认识自身实力与地位，发展技术门槛高、临床急需以及市场短缺等真正具备临床价值药品的仿制药仍然大有可为。 在国内人口老龄化持续、居民支付能力提升、医保目录动态调整及医保支付结构调整到位等因素推动下，医药行业依旧是国内

36、增长预期明确的细分领域之一。目前，景峰医药在售产品丰富、研发管线多维，有效地应对医药政策的转型，以口服中成药应对其他产品未来或将出现的终端变化。景峰医药作为集研发、原料药与制剂生产、销售一体的综合性现代药企，未来三至五年将是医药行业结构调整重要时期，也是公司重要战略转型期和利益重塑期。公司将密切关注行业形势，紧跟宏观经济政策导向，应对竞争不断加剧的市场情况积极推动战略转型，树立“走与国际接轨的仿制药产业化道路”基本战略，在此基础上制定长期发展规划，实施以高端特色仿创药为主、多维生产管线并进的战略布局。 报告期内，公司进一步扩大营销网络的覆盖面，推进营销渠道下沉，逐步实现药品销售模式由代理管控向

37、自控渠道的转变，减少中间流通环节数量，降低不必要的营销费用，同时促进终端上量，扩大销售业务规模。 报告期内，公司共实现营业收入68,924.08万元，较上年同期减少了29.83%；实现营业利润7,026.65万元，较上年同期下降了32.50%；实现归属于上市公司股东的净利润6,303.45万元，较上年同期减少了5.80%；经营活动产生的现金流量净额为14,336.37万元，较上年同期减少了56.79%，每股收益0.0716元。销售方面，儿童回春颗粒上半年销售总额增长18.03%，心脑宁胶囊销售总额增长21.00%，注射用奥沙利铂销售总额增长21.76%，盐酸伊立替康注射液销售总额增长43.69

38、%。 报告期公司主要经营情况如下： 1、积极推动战略转型，确保主力产品稳定态势，挖掘新兴产品的增长潜力、积极推动战略转型，确保主力产品稳定态势，挖掘新兴产品的增长潜力 （1）生产经营方面 报告期内，上海景峰根据市场需求完成生产任务，保障公司产品的稳定供应，通过绩效管理，提高生产系统的整体工作效率，有效达成精简人员、降低能耗的目标。生物产品车间已投入使用，已完成一个真核生物产品原液的CMO加工，正在开展一个原核生物产品原液CMO加工业务，有多项真核、原核CMO业务洽谈中。完成脂质体、西林瓶小容量及冻干制剂生产线建设及重要项目验证工作，生产线已投入使用。以上车间投入使用，充分展示了公司在药品研发、

39、制造领域的能力，体现了公司制造能力的多样性， 能更好地迎接未来市场发展的需求。 根据产品的发展和市场情况目前三个生物药物正在进行临床备样，一个化学药一类新药正在开展临床研究中。 贵州景峰经过多年的发展，在药物的研发、生产、销售方面打下了扎实的基础。主打产品参芎葡萄糖注射液应用于心脑血管疾病领域，在我国未来人口老龄化日趋加重的情况下具有广阔的市场，公司凭借此优势品种，近年来在该领域发展较为迅速，行业地位将稳步提升。 贵州景诚拥有心脑宁胶囊、妇平胶囊、通迪胶囊、消炎利胆胶囊、复方柳唑气雾剂、冰栀伤痛气雾剂、儿童回春颗粒、镇痛活络酊等11个产品，产品覆盖内科、外科、妇科、儿科、皮肤科等治疗范围方面的

40、疾病。截至本报告披露日，复方胆通胶囊、骨筋丸胶囊、抗栓胶囊三个药品均已获得药品补充申请批件，可以进行生产。 海南锦瑞盐酸吉西他滨、兰索拉唑和盐酸伊立替康、注射用培美曲塞二钠等在产品种的一致性评价研究工作顺利推进，作为国家第五批创新型试点企业， 海南锦瑞已建立自主研发与联合开发并举的技术创新与转化体系， 未来将实现一致性评价预期目标，有利于实现原研替代，扩大产品销售规模，增强公司发展后劲。 湖南景峰医药股份有限公司 2019 年半年度报告全文 12 海门慧聚已通过中国NMPA、中国MARA、美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA和韩国MFDS cGMP合规性检查，与国内外数十家制药公司建立了长期

41、的合作伙伴关系， 为其提供高效且符合最新药事法规要求的原料药定制研发生产服务， 其中已有超过10个处于临床后期或者处于等待批准上市的创新药项目。另外，海门慧聚依托自身强劲的研究技术力量，独立开发了数十个自有特色的原料药，其中国内已完成11个产品申报，获得2个药品批准文号；已完成17个美国申报、5个欧盟申报，3个获得CEP证书；另有十多个产品正处于研发放大或申报准备阶段，逐步建立起CDMO（合同定制研发和生产）+自有知识产权特色原料药商业模式。报告期内，海门慧聚还通过了美国FDA、日本PMDA和中国MARA的cGMP现场检查认证；海门慧聚将成为公司原料药制剂化的重要基石。 大连金港中药口服液生产

42、线（含提取）于2019年1月正式经立项批准后全面实施，目前已基本完成硬件技改并启动验证工作，经GMP认证后预计2019年底该生产线可正式投入生产，主要生产品种为精苓口服液、血康口服液。 （2）营销方面 2019年，随着“4+7”带量采购试点开展、重点监控用药目录的制定，医药行业进行新一轮的激烈竞争，行业集中度不断加强。据第三方数据统计，2019年上半年我国三大终端六大市场药品销售额9,087亿元，同比增长5.8%，增速创历史新低。参芎葡萄糖注射液等主力产品面临着中标价格下降的压力，为此公司积极应对，进一步梳理和深入开展营销体系改革，建立全新的营销制度，逐步降低销售费用，搭建起更适合未来市场发展

43、、更符合公司发展需要的营销团队，并积极开拓第三终端以及院外市场。 区域销售方面，公司已搭建“省区地市/县级网点”三大事业平台。公司将继续着力拓宽影响力，打造高效的学术推广平台，营销团队通过开展学术活动不断加强循证医学及证据链打造，搭建重点药学专家、学术带头人平台，通过组织药学及临床专家研讨会议，深入挖掘产品价值及临床价值管理。积极开展上市后临床试验，积累循证医学证据及用药经验，使医生和患者更放心使用产品。 （3）国际化方面 当下医药行业竞争程度不断加剧，行业集中程度不断提高，公司着眼于未来行业发展，于2019年大力推进制剂国际化项目。利用公司的原料药和制剂技术优势，在贵州景峰和上海景峰分别开展

44、国际化建设项目，计划于2020年同步完成美国FDA以及中国NMPA仿制药注册申请，实现产品在中美市场同时上市销售。海门慧聚在国际化方面取得多项长足发展。 截至报告披露日，Sungen Pharma累计完成13个产品ANDA申报，获得6项ANDA批件，分别为泼尼松片（2.5mg/5mg）、泼尼松片（10mg、20mg和50mg）、泼尼松片（1mg）、安非他命混合盐速溶片、盐酸双环胺注射液和甲泼尼龙片，其中安非他命混合盐速溶片属于管控药品，在美国研发、生产壁垒较高，受到严格的药物机构监管，Sungen Pharma在该品类上获得批件将有助于公司形成具有高技术壁垒的仿创药研发管线， 成为公司国际化道

45、路上的一大竞争优势。 同时， Sungen Pharma取得白消安和比伐芦定注射剂产品的销售代理权。 （4）人力资源方面 报告期内，公司强化人力资源管理，全力推进华夏基石的组织变革项目，在销售、研发、生产、职能四大体系进行相应的管理改进，激活组织和人才，并通过制度文化建设，将管理措施进行固化，重点推进在集团、研发、贵州景峰的试点项目。 销售领域，公司进一步推进销售体系改革，进一步完善基于公司授权管理下的省总负责制和地市、县级的网点承包制，筹建三终端队伍， 适时推进合伙人机制， 以更加扁平的销售组织结构、 更加灵活的激励机制、 更加快捷的销售后台响应速度，助推销售组织转型； 研发领域，以项目平台

46、带动人才队伍建设，公司通过加大外部人才招募，建立起涵盖API与制剂、高中低结合、结构合理的研发人才队伍，通过科学高效的研发项目管理流程，实施适度超前的研发项目激励，专业技术人才培养、产学研联合项目等举措，加大研发能力建设； 生产领域，公司以上海景峰和贵州景峰国际化项目为先导，全体系推行FDA cGMP培训工作，重点建设“卓越工程师”、“高级工匠”项目，夯实景峰的人才和技术基础，以此来提升景峰生产制造体系的专业化能力和国际化水平，并以此为契机整体提升景峰质量体系的管理能力和水平； 职能领域，公司通过实施业务流程再造、板块薪酬、末位淘汰等一系列措施，强化责任意识、树立效率文化、提升团队效能，打造强总部，支撑集团管控和组织转型； 公司全力推进华夏基石合作的组织变革项目，通过与咨询顾问的合作，重点推进在集团、研发、贵州景峰的组织变革试点项目，编制景峰医药发展大纲重新梳理景峰的使命、愿景和战略，确定公司发展的经营原则和管理原则，修