《药品管理法实施条例》培训试题.pdf
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1、药品管理法实施条例培训试题2014 年 12 月日姓名:分数:一、选择题(每题 3 分,共 30 分;19 单选题,10 多选题)1 药品管理法实施条例自(C)起正式实施。A.2002 年 8 月 4 日B.2002 年 7 月 1C.2002 年 9 月 15 日D.2011 年 3 月 1 日2.药品生产许可证的有效期为(A)。A.5 年B.7 年C.10 年D.3 年3.药品生产许可证应当在届满前(B)个月申请换发。A.1 个月B.6 个月C.3 个月D.12 个月4药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合(A)和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注
2、册。A.药用要求B.食用要求C.企业自定标准D.供应商生产标准5非药品不得在其(C)及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传;但是,法律法规另有规定的除外。A.说明书B.包装、标签C.包装、标签、说明书D.标签、说明书6中药饮片的标签必须注明(B),实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。A.产地、品名、规格、生产日期B.品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期C.产地、生产企业、产品批号D.品名、规格、产品批号、生产日期7药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应的质量管理规范进行(A)并决定是否发给相应认证证书的过程。A.
3、检查、评价B.验收、评定C.检查、验收D.抽样、检查8、国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、质量可以控制 并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行(C )管理。A.统一 B.分类 C.批准文号 D.生产许可证9、生产有试行期标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,在(B )提出转正申请。A.试行期满前 2 个月 B.试行期满前 3 个月C.试行期满前 6 个月,D.试行期满前 5 个月10.违反药品管理法和药品管理法实施条例的规定,有下列(B、C、D)行为之一的,由药品监督管理部门在药品管理法和药品管理法实施条例规定的处罚幅度内从重处罚:A.使用没有批准文号的原辅
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