BIGRA结核感染T细胞检测课件.pptx

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1、 定量、特异、灵敏TB-IGRA结核感染T细胞酶联免疫法定量检测联系人：邓力慧电话：1 BIGRA结核感染T细胞检测 定量、特异、灵敏TB-IGRA结核感染T细胞酶联免疫法定量结核流行病学调查及传统检测手段2 BIGRA结核感染T细胞检测结核流行病学调查及传统检测手段 2BIGRA结核感染T细胞检结核流行病学调查 5.5 亿 5.5 亿人曾经感染 根据2000 年全国结核病流行病学抽样调查结果，我国44.5%人口，近半（5.5 亿）的人口感染了结核菌。500 万 500 万结核病人 根据活动性肺结核病和涂阳肺结核的患病率，估算全国现有活动性肺结核病人500 万，其中传染性肺结核病人超过150

2、万。因此死亡约13 万。130 万 130 万人感染/年 按照世界卫生组织的估计，我国每年新发生活动性肺结核病人110-160 万人，约130 万例，其中传染性肺结核（涂阳肺结核）65 万例。12 万 12 万耐多药结核 我国每年新发肺结核患者的耐多药率为8.32，广泛耐药率为0.68。据此估计每年新发耐多药结核患者12 万3 BIGRA结核感染T细胞检测结核流行病学调查 5.5亿5.5亿人曾经感染根据2全国结核病防治规划（201 12015年）4 BIGRA结核感染T细胞检测全国结核病防治规划（20112015年）4BIGRA结结核传统检测方法细菌学诊断 分子诊断 免疫学诊断 涂片镜检 细菌

3、培养 核酸检测 抗体检测 结核菌素皮试优点可判断传染性高低 可进行定性及半 定量分析 特异性高，涂阳标本检出率高 采样方便、操作简单；对肺外结核及涂阴病人诊断优势突出，可诊断结核潜伏感染缺点检出率20-30%，不能区分非结核分枝杆菌；取样难检出率59%，耗时长（2-6周）；缺陷的活菌无法培养；肺外结核病人取样困难 成本高且操作复杂；对实验条件及技术人员要求高；肺外结核病人取样困难 涂阳检出率64%，灵敏度低，不能区分隐形感染和发病病人受卡介苗的干扰，不能区分非结核分枝杆菌的感染；需要在48-72小时后随访判断结果；体内实验，有一定风险 临床症状、影像学、病原学5 BIGRA结核感染T细胞检测结

4、核传统检测方法 细菌学诊断分子诊断 免疫学诊断 涂片镜检细结核病实验室检测难题 所用 试剂 灵敏度低，早期感染 检 出能力差，金 标 准 检测 方法 灵敏度 仅为 50%-60%常用的TST 试剂 易受卡介苗及非特异性分枝杆菌的干 扰，特异性差低 缺少及 时、准确的 筛查试剂差 难 以跟踪 诊 治 疗 效，不利于 疗 程及 药 物的用量控制，诊疗 成本高缺难6 BIGRA结核感染T细胞检测结核病实验室检测难题低所用试剂灵敏度低，早期感染检出能力差，完美解决结核诊断中的难题特异性T细胞体外释放酶联免疫法检测TB-IGRA7 BIGRA结核感染T细胞检测完美解决结核诊断中的难题特异性T细胞体外释放

5、酶联免疫法检测7TB-IGRA原理、方法8 BIGRA结核感染T细胞检测TB-IGRA原理、方法8BIGRA结核感染T细胞检测特异性T 细胞体外检测在发达国家已广泛应用 IGRA技术目前已获得美国FDA批准，在欧洲获得了CE标志认证，在日本已经被MHLW批准“特异性T细胞体外检测”方法在国际上被越来越多地应用于TB感染的辅助诊断，已成为欧美国家结核常规检测方法之一。美国CDC指南建议，在当前应用结核菌素试验PPD的所有情况下均可采用IGRA替代。9 BIGRA结核感染T细胞检测特异性T细胞体外检测在发达国家已广泛应用IGRA技术目前已获IGRA解决临床检测中的五大问题肺结核辅助诊断非结核分枝杆

6、菌引起的肺部疾病的鉴别诊断 肺外结核的辅助诊断 抗结核治疗效果的评估结核菌潜伏感染10 BIGRA结核感染T细胞检测IGRA解决临床检测中的五大问题10BIGRA结核感染T细胞数据来源：中国cdc 对TBIGRA进行临床考核59.27%-81.73%79.08%-0.484320557491289-73.17%70.38%-65.19%91.71%88.40%717例 287例 181例痰涂 菌培 核酸 WT QFT肺结核的辅助诊断与现有方法相比，IGRA：大大提高了结核患者的检出率可以作为辅助诊断结核的一种方法，是现有结核检测方法的有利补充IGRA11 BIGRA结核感染T细胞检测数据来源：

7、中国cdc 对TBIGRA进行临床考核肺结核的辅排除非结核分枝杆菌引起的肺部疾病IGRA检测：50位鸟型结核分枝杆菌感染者特异性为92%；50位胞内分枝杆菌感染者特异性为93%；肺炎、肺癌等鉴别诊断12 BIGRA结核感染T细胞检测排除非结核分枝杆菌引起的肺部疾病IGRA检测：12BIGRA结核 肺结核 肺外结核昆明三院 TB-IGRA90.0%90.7%80.0%QFT-GIT86.8%87.3%80.0%总标本数342 322 20老年医院 TB-IGRA76.6%76.5%78.6%QFT-GIT67.3%66.2%85.7%总标本数248 234 14厦门CDC TB-IGRA70.9

8、%70.6%100.0%QFT-GIT74.5%74.2%100.0%总标本数196 194 2总计 TB-IGRA81.0%81.1%80.6%QFT-GIT77.6%77.3%83.3%总标本数786 750 36肺外结核的诊断13 BIGRA结核感染T细胞检测结核肺结核肺外结核昆明三院TB-IGRA90.0%治疗效果的评估14 BIGRA结核感染T细胞检测治疗效果的评估14BIGRA结核感染T细胞检测结核菌潜伏感染 IGRA 结核菌素试验刺激原 特异性抗原（与卡介苗和大部分非结核分枝杆菌无交叉反应）PPD阳性对照 有 无重复实验是否有加强 无 有是否需要回访 不需要 需要实验耗时 24h

9、r 48-72hr实验位点 体外 体内结果读取是否客观 客观 主观IGRA替代TST排除卡介苗及大部分非结核分枝杆菌的干扰，降低假阳性率 体外检测更安全，可反复进行 不需回访，方便病人就诊 快速、客观的获得检测结果15 BIGRA结核感染T细胞检测结核菌潜伏感染 IGRA结核菌素试验刺激原特异性抗原（TB-IGRA临床适用范围16 BIGRA结核感染T细胞检测TB-IGRA临床适用范围16BIGRA结核感染T细胞检测感染科/呼吸科/结核科u应用：发热病人的结核排筛诊断“菌阴”结核患者的辅助诊断 有肺部阴影的患者，在痰涂阴性后，鉴别诊断肺炎、肺癌、肺结核时，如果IGRA检测为阴性时，可排除肺结核

10、抗痨治疗的疗效评价17 BIGRA结核感染T细胞检测感染科/呼吸科/结核科 应用：17BIGRA结核感染T细胞检风湿免疫科u应用：生物制剂/免疫抑制剂治疗前后的筛查；大剂量激素治疗前后的结核筛查；自身免疫性疾病与结核病的鉴别诊断；发热待查患者的结核排筛18 BIGRA结核感染T细胞检测风湿免疫科应用：18BIGRA结核感染T细胞检测消化科/心内科/肾内科/骨科u肺外结核免疫学辅助诊断 40的结核感染者存在肺外病灶，1/4的结核患者为肺外结核。而对肺外结核取样难度大，用IGRA检测为阳性时，高度怀疑结核。单肺外结核不具有传染性，可分布在综合医院的呼吸科外的其他科室。19 BIGRA结核感染T细胞检测消化科/心内科/肾内科/骨科肺外结核免疫学辅助诊断19BIG儿 科u应用：儿童肺结核的辅助诊断儿童肺结核干咳，不排痰，其它方法很难诊断儿童肺外结核的辅助诊断肺外结核比例高 20 BIGRA结核感染T细胞检测儿 科应用：20BIGRA结核感染T细胞检测检测单位：南方医科大学华银医学检验中心单位地址：广州市白云区广州大道北1838号南方医科 大学生命科学楼二楼交通指引：21 BIGRA结核感染T细胞检测21BIGRA结核感染T细胞检测检测联系人 联系电话邓力慧 孙海钿 22 BIGRA结核感染T细胞检测22BIGRA结核感染T细胞检测