膝关节镜下髌骨周围去神经化治疗髌股关节炎膝前痛的治疗效果及与软骨退变程度的临床研究(1).docx

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1、本次查新的目的是通过临床实验验证膝关节镜下髌骨周围去神经化治疗髌股关节炎膝前痛的可行性及与软骨退变程度的相关性。检索膝关节镜下髌骨周围去神经化治疗髌股关节炎膝前痛的相关临床指标检测技术的先进性，为不同程度软骨退变髌股关节炎膝前痛患者的治疗提供科学的方法与依据。本次临床研究的目的是通过我院收治的髌股关节炎膝前痛患者，采用计算机程序生成随机数的方法将患者分为对照组与观察组两组，每组各43例，对照组患者进行膝关节镜下清理术，观察组患者行膝关节镜下清理术的同时采用髌骨周围去神经化治疗，并根据术中关节镜下所见按照膝关节软骨损伤Outer-bridge分级将观察组患者分为、级。通过观察两组患者之间、同一组

2、患者治疗前后、不同软骨退变程度患者之间的WOMAC评分和Lysholm膝关节功能评分等相关指标，分析膝关节镜下髌骨周围去神经化治疗髌股关节炎膝前痛的效果及其对不同程度软骨退变患者的改善情况。本课题的创新点是膝关节镜下髌骨周围去神经化治疗髌股关节炎膝前痛的运用及其对不同程度软骨退变患者的改善情况的研究。膝关节镜：经微小的孔道进入膝关节腔内用以检查或治疗疾病的内窥镜。髌股关节炎：髌骨与股骨髁之间连接部位发生由创伤、退化、感染、炎症或其他因素引起的炎性疾病。髌股关节炎（PFOA）在中老年女性和频繁运动的人群中较为多见，患者常出现膝关节前方疼痛等症状，严重影响到患者的正常工作和生活。因此，寻求一种科学

3、有效的髌股关节炎膝前痛治疗方案有着重要的意义。本次临床研究纳入86例髌股关节炎膝前痛患者，将纳入研究的对象随机分为对照组与观察组两组，每组分别43例患者，对照组患者进行膝关节镜下清理术，观察组患者行膝关节镜下清理术的同时采用髌骨周围去神经化治疗，并根据术中关节镜下所见按照膝关节软骨损伤Outer-bridge分级将观察组患者分为、级。评定采用WOMAC评分和Lysholm膝关节功能评分等相关指标，分别观察两组患者之间、同一组患者术前和术后6个月、不同软骨退变程度患者之间的指标差异，分析膝关节镜下髌骨周围去神经化治疗髌股关节炎膝前痛的效果及其对不同程度软骨退变患者的改善情况。本研究最终的目标是预

4、达到阐明膝关节镜下髌骨周围去神经化治疗髌股关节炎膝前痛的治疗效果及其对不同程度软骨退变患者的改善情况，为膝关节镜下髌骨周围去神经化治疗软骨退变程度不同的髌股关节炎膝前痛患者的临床应用提供经验与科学的依据。将统计结果以论文形式发表于国家级期刊1篇。髌股关节炎(Patellofemoral osteoarthritis,PFOA)是髌骨与股骨髁组成的关节由于软骨面损伤或退变继而发生力学关系紊乱造成的关节功能障碍，该疾病在中老年女性和频繁运动的人群中较为多见，PFOA患者常出现膝关节前方疼痛等症状，严重影响到患者的正常工作和生活。目前临床上对于PFOA膝前痛患者普遍采用药物、限制关节活动范围、加强肌

5、肉功能锻炼、中医理疗等保守治疗方法，虽然非手术疗法在一定程度上能够缓解患者的膝关节前方疼痛症状，但实际应用中也表现出起效相对较慢，且长期疗效欠佳等劣势。近年来，随着关节内镜治疗技术的广泛开展和应用，形成了通过膝关节镜直视下对病变关节进行清理的微创手术，因其具有创伤小、安全性高、术后恢复快等优势，逐步被PFOA膝前痛患者所接受。有相关研究发现，PFOA患者膝关节前方疼痛症状多由于髌股关节滑膜、骨膜、软骨、关节囊和韧带等部位的神经末梢受到炎性刺激引起。另外，PFOA膝前痛患者多合并有髌骨外侧支持带紧张和骨质增生，从而造成关节活动与接触的异常，引起关节外侧面压力增高，进一步导致髌股关节软骨的继发性退

6、变。因而选择性去除疼痛处的传入神经末梢，对缓解PFOA患者膝关节前方疼痛症状是十分有效的。髌骨周围去神经化治疗是通过应用神经电刺激仪探测局部慢性疼痛处的传入神经，使用射频靶点毁损传入神经末梢来阻止反射弧而达到无痛感的治疗方案，同时在膝关节镜下修复受损的关节软骨及半月板，起到控制炎症、缓解疼痛的目的，可进一步提高PFOA膝前痛患者微创手术的疗效。另有大量试验证明该疗法对关节软骨和关节囊无明显破坏，安全性较高。但目前膝关节镜下髌骨周围去神经化治疗髌股关节炎膝前痛的治疗效果及与软骨退变程度的临床研究在国内外均较为罕见。研究内容：1.研究对象：本次临床研究纳入我院收治的86例髌股关节炎膝前痛患者。纳入

7、标准：所有患者均符合骨关节炎诊治指南（草案）中关于髌股关节炎的诊断标准，并在术前经DR、CT或MRI等影像学辅助检查证实；膝前痛症状在上下楼或蹲起时表现明显且严重影响工作和生活者；经药物和中医理疗等保守治疗3个月以上无效或症状加重者；不适合行全膝关节置换手术的患者；随访时间1年者；患者均表示自愿参加本项研究并已经签署相关知情同意书。排除标准：患者合并有严重的心、脑、肝、肾、血管、精神疾病及凝血功能障碍等手术禁忌症；排除明显的膝内翻或外翻及其他严重畸形的患者；术前半年内有其他手术史的患者。2.病例分组与干预方法：采用计算机程序生成随机数的方法将患者分为对照组与观察组两组，每组各43例，对照组髌股

8、关节炎膝前痛患者进行膝关节镜下清理术，观察组髌股关节炎膝前痛患者行膝关节镜下清理术的同时采用髌骨周围去神经化治疗，并根据术中关节镜下所见按照膝关节软骨损伤Outer-bridge分级将观察组患者分为、级。3.观察指标：评定采用美国西部Ontario和McMaster大学骨关节炎指数（The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index，WOMAC）评分和Lysholm膝关节功能评分等相关指标，分别观察两组患者之间、同一组患者术前和术后6个月、不同软骨退变程度患者之间的指标差异，分析膝关节镜下髌骨周围去神经化治疗髌股

9、关节炎膝前痛的效果及其对软骨退变程度不同的患者的改善情况。4.统计学方法：所有数据在Excel中储存,采用SPSS 21.0统计分析软件进行数据分析。计量资料采用（cs)表示，比较使用方差分析，计数资料比较使用c2检验。以p0.05表示差异具有统计学意义。本院为本地区收治骨科相关疾病的重点医院，月患者量为100人左右，充足的患者量能为本次的课题研究提供足够的病例样本。本院为二级甲等医院，其相关的医疗检测设备处于本地区领先水平，仪器设备包括1.5T核磁共振、16排螺旋CT、DR、彩色超声波诊断仪、血气分析仪、全自动生化分析仪、膝关节镜、神经电刺激仪等。相关治疗药品常态供应，能为本课题治疗与检测提

10、供足够的支持。 本课题组成员均为我院一线临床工作人员，其中课题申请人：XXX主治医师，专业从事骨科相关疾病的临床治疗工作10余年，对于骨科疾病的治疗方法积累了大量的临床经验，并取得了一定的工作成果，熟练的工作状态能够使得本次临床研究顺利进行。本课题组发表国家级以上的相关论文10余篇。对于髌股关节炎膝前痛的临床治疗本科室已尝试过多种方法，本次临床研究是以前临床研究的延续。此次临床研究的成本包括筛选标准病例的费用、相关检查费用、相关因素分析的费用以及确诊人群的相关治疗费用等。综上所述，本研究以2万元作为本次临床研究的费用。随着医疗改革的深入发展，检查费用会进一步降低。按照髌股关节炎膝前痛患者增加趋势估算，如果能够降低相关治疗中的检查费用以及成本效益等，相关的分析结论将会发生改变，由不具成本效益转变成具成本效益甚至极具成本效益。