仿制药行业市场前景如何_仿制药行业市场前景分析报告.docx

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仿制药行业市场前景如何_仿制药行业市场前景分析报告本文核心数据：FDA仿制药批准数量、全球仿制药市场规模、全球各国仿制药渗透率TOP5、全球仿制药企业Top15仿制药行业不断发展全球仿制药产业历史悠久，最早源于1983年FDA通过的韦克斯曼法案。该法案允许仿制药公司在相关专利到期前和提交专利侵权声明前提交申请和进行生物等效性测试。此后，全球仿制药市场一直蓬勃发展。资料显示，近年来，全球仿制药获批数量不断增加，2020年疫情影响有所下降。美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准了909个仿制药，其中737个完全批准，172个临时批准；此外，全球仿制药市场也在增长。2020年，全球仿制药市场达到4520亿美元左右。印度的仿制药普及率最高。作为印度制药业最重要的组成部分，仿制药被誉为“世界药房”。随着其仿制药产业的不断发展，它已成为全球仿制药产业的主要贡献者之一。根据国际政府标杆协会(IGBA)的数据，在全球排名前五的国家中，印度以97%的普及率排名第一。目前，印度拥有60个治疗类别的6万个仿制药品牌，是全球最大的仿制药供应商，占全球供应量的20%。世界前15家仿制药公司中有7家属于印度。