生产零组件批准程序PPAP.pptx

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1、Production Part Approval Process保证供给商的质量管理处于严格的控制状态；明确发生重大变化时机下的顾客认可流程；改变了以往单纯的来料检验控制模式；确保零件供给商的质量控制责任；TS16949为何制定PPAP的要求实施PPAP对企业的好处v对供给商产品异常波动的管理加强；v表达供给链质量系统的理念；v注重缺点的预防；v表达顾客的要求更加明确化；PPAP生产零组件核准程序 PPAP生产零组件核准程序 第三版Sep.1999生效日期：Feb.1.2000除非您的客户有特定规定PPAP生产零组件核准程序 目录q概论概论 Introduction q第一章节第一章节o1、通

2、则o2、PPAP生产零组件核准程序程序要求o3、客户通知及送件要求o4、送件至客户一送件层级客观证据o5、零组件PPAP生产零组件核准程序从件状态o6、记录保存q第二章节第二章节q1、戴姆勒.克莱斯勒Daimler Chrysler特定要求q2、福特Ford 特定要求q3、通用General Motor特定要求q4、卡车Truck OEM业者特定要求PPAP生产零组件核准程序 目录q附录AppendicesqA.送件保证书 PSWqB.外观核准报告 AARqC.尺寸 Dimension qD.材料Material试验报告qE.性能 Performance试验报告qF.散装 Bulk材料特定要求

3、qG.轮胎 Tire工业特定要求q词汇 GlossaryPPAP生产零组件核准程序 目录PPAP生产零组件核准程序 目的PurposeqPPAP生产零组件核准程序明定生产性零组件核准之规定要求，含散装 Bulk材料;q确定客户工程设计记录，规格要求均以适切理解;q确保于指定的生产数量及期间，制程有能力，生产符合规格产品;PPAP生产零组件核准程序生产零组件核准程序适用适用ApplicabilityqPPAP生产零组件核准程序应涵盖内部和外部供给商生产的散装 Bulk材料，生产材料，生产或效劳产品;q散装 Bulk材料是不被要求PPAP生产零组件核准程序，除非您的客户有要求;q供给商的Stand

4、ard Catalogue产品目录中的生产或效劳零件，应Shall完成PPAP生产零组件核准程序;除非顾客放弃！第一局部PPAP概论概论 Introduction 第一局部，第一局部，Section IA、总则总则 对下述情况，供给商应得到顾客的完对下述情况，供给商应得到顾客的完整整 新产品或新零件先前已提交零件不符合的纠正设计记录、标准和材料有工程更改的产品 第三局部第三局部 所要求的任何情况B B、PPAP PPAP 的过程要求的过程要求的过程要求的过程要求I.2.1有效的生产过程生产件：零件应取自于有效的生产过程，指在生产现场使用生产工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数，连续生

5、产 1到 8个小时。除非顾客另有批准，规定的产量至少为连续300件。对多腔模具等应对每一腔生产的零件进行测量和试验。对于散装材料没有规定要求的数量如果要求提交样品，应保证该样品取自“稳态的过程注：当前产品的历史数据可以用来进行新产品或类似产品生产过程能力或性能的估计如果没有类似产品的历史数据或技术存在，也许可以制定限制方案直至有足够的产品数据可以证明能力或性能PPAP生产零组件核准程序方式Approachq本文中用语本文中用语：SHALL应.强制性要求SHOULD须.亦指强制性要求，但在执行方式，允许较大的弹性NOTE备注.针对相关要求的澄清或解释指引，而出现在NOTE中的SHOULD亦仅为指

6、引词汇Glossary指示的资讯，其目的为SHOULD须用于完成PPAP生产零组件核准程序第二局部第二局部PPAP通则PPAP生产零组件核准程序 SECTION I第I章1、通则、通则:供给商应shall完成客户核准程序：1、一个新零件或新产品先前未提供给特定客户的产品，材料，颜色;2、先前送件零组件的修改;3、产品经由工程变更修改设计记录，规格，材料;4、依据3规定的任何方案备注：假设有任何“生产性零组件核准：的疑问，请和客户零组件核准部门连系；PPAP生产零组件核准程序 SECTION I第I章2、PPAP生产零组件核准程序过程要求：生产零组件核准程序过程要求：1、制程生产：q生产零组件.

7、应shall取样自1hr 至8hrs的制程生产，其产量至少300个，除非客户另有指定；q生产零组件.应shall取样自Tooling，量具，制程，材料，操做者的制程环境；q多模的模具，每模的零组件均应shall被测量PPAP生产零组件核准程序 SECTION I第I章补充制程生产：散装 Bulk材料未有特定数量的：“产品要求，如被要求送件，应shall 确保其取样具：“稳定操作流程的方法。PPAP生产零组件核准程序 SECTION I第I章2、PPAP生产零组件核准程序要求：生产零组件核准程序要求：q供给商应shall符合所有PPAP生产零组件核准程序要求；q散装 Bulk材料.Bulk ma

8、terial Requirement Check.list附录F；qPPAP检验&测试应shall由认可实验室执行QS9000 Edit.III 4.10.6&4.10.7&4.11.2.b.1条文；PPAP生产零组件核准程序记录保存依4.16规定1.DesignRecords2.AnyauthorizedEngineeringChangeDocuments3.EngineeringApproval,whenrequired4.DesignFMEASeparate#5.ProcessFlowDiagram6.ProcessFMEASeparate#7.DimensionalResults8.M

9、aterial&PerformanceTestResults9.InitialProcessStudyNewTitle10.MeasurementSystemAnalysisStudies11.QualifiedLaboratoryDocumentationNEW12.ControlPlan13.PartSubmissionWarrant14.AppearanceApprovalReport15.BulkMaterialsReq.ChecklistNEW16.SampleProductSeparate#17.MasterSampleSeparate#18.CheckingAids19.Reco

10、rdsofpliancewithCustomer-SpecificRequirementsPPAP生产零组件核准程序 SECTION I第I章1、设计记录一应 shall具所有设计记录2、核准工程变更文件3、工程核准当要求时4、DFMEA有设计责任5、制程流程图6、PFMEA7、尺寸量测 1、依设计资料&管制计书 2、应记载设计/制图日期/变更等级 3、应标示零件中一个量测数据Master SamplePPAP生产零组件核准程序 SECTION I第I章8、材料/性能测试记录：8.1一材料测试记录*供给商应shall对所有产品和产品原料实施，当设计记录或管制方案规定的化学，物理，金属特性*材料

11、测试记录Appendix D应shall包括:1)设计记录变更等级,编号，日期，规格变更2)记载测试日期PPAP生产零组件核准程序 SECTION I第I章3、材料分包商名称，当客户要求，其供给商应来自于“客户核准的分包商 *针对客户开展的材料规格，和“客户核准的分包商 供给商应shall采购材料和/或效劳亦即：涂装，电镀，热处理来自“核准的分包商 PPAP生产零组件核准程序 SECTION I第I章8.2一性能测试记录*供给商应shall对所有产品和产品原料实施，当设计记录或管制方案规定的性能或机能测试记录*性能测试记录应包括：1设计记录变更等级,编号，日期，规格变更 2任何被授权工程变更文

12、件，尚未纳入设计记录局部 3记载测试日期PPAP生产零组件核准程序 SECTION I第I章9、初期制程研究、初期制程研究9.1通则应shall于送件前决定客户或供给商指定“所有管制特性的初期制程研究允许标准 备注1：初期制程研究，着重于计量值而非计数值 备注2：初期制程研究预测值，有客户和供给商同意 备注3：初期制程研究为短期short.term法，无法侦测人，材料，方法，设备，量测系统，环境变异 备注4：可使用X Bar.R Chart should制程中选取25组，至少100个数据，或选用其他客户同意PPAP生产零组件核准程序 SECTION I第I章 9.2品质指标品质指标 须shou

13、ld表达能力或指数Cpk 稳定制程的制程指数，估计 Sigma 以子群体Subgroup 变异R.bar/d2 or S.bar/c4Ppk.量试 Performance 品质指标，估计 Sigma以整体 Total Variation变异“SShort.term study.初期制程研究目的，为了解制程变异，而非只是达成既定指数参考SPC手册的CPK和PPK值PPAP生产零组件核准程序 SECTION I第I章9.39.3初期制程研究允收标准初期制程研究允收标准初期制程研究允收标准初期制程研究允收标准供给商应shall使用以下允收标准评估初期制程 结果结果结果结果 解释解释解释解释 指数1.

14、67 制程符合客户规定要求1.33 指数 1.67 制程可接受，但可要求改善 和客户联系讨论次结果，在 大量生产前，将被要求修改 管制方案指数 1.33 制程不符合允收标准备注：CPK仅适用于稳定制程PPAP生产零组件核准程序 SECTION I第I章9.49.4不稳定制程不稳定制程不稳定制程不稳定制程不稳定制程，不能符合客户要求，供给商应shall标识，评估和于PPAP生产零组件核准程序送件前，评估变异特定原因。供给商应shall通知客户任何不稳定制程，和提出矫正方案予客户，于送件前备注：散装材料如资料西安市其类似制程长期不稳定，和现行对策未显示达成稳定，其矫正方案无法作为保证PPAP生产零

15、组件核准程序 SECTION I第I章9.59.5制程位于单边或非常态分配制程位于单边或非常态分配制程位于单边或非常态分配制程位于单边或非常态分配供给商应shall决定多项允收标准，针对制程位于单边或非常态分配9.69.6当不符合允收标准策略当不符合允收标准策略当不符合允收标准策略当不符合允收标准策略 供给商应shall通知客户，如制程无法改善;如于PPAP生产零组件核准程序送件日，未能符合允收标，准供给商应shall提出矫正方案取得客户核准，和修改管制方案及实施100%全数检验QS90004.2.3.7和持续改善技术4.2.5，直到CPK/PPK符合规定，或直到收到客户核准PPAP生产零组件

16、核准程序 SECTION I第I章10、量测系统分析研究、量测系统分析研究Measurement System Analysis Studies供给商应shall实施量测系统分析研究；如e.gG.R&R偏性 Bias线性Linearity稳定性 Stability研究，针对所有新的或修改的治具，量测和试验设备实施；备注：散装 Bulk材料，MSA可 May不要求，须 Should于规格阶段，考量客户要求PPAP生产零组件核准程序 SECTION I第I章11、认可实验室书面文件、认可实验室书面文件供给商应shall展示所使用的实验室，范围Scope，书面文件Documentation符合QS9

17、000 4.10.64.10.712、控制方案参考、控制方案参考APQP4.2.3.7供给商应shall建立管制方案，以明订制程管制，和符合QS9000要求QS9000 4.9备注1：管制方案咳依据“家族类似产品建立备注2：客户要求管制方案核准，依QS9000 II章规定PPAP生产零组件核准程序 SECTION I第I章1313、产品送件保证书、产品送件保证书、产品送件保证书、产品送件保证书PSWPSW供给商应shall将完整的量测和试验咨讯，记录于产品送件保证书PSW PSW应shall针对每一客户零组件编号实施，除非客户另有规定如产品生产自多模穴/多生产线，供给商应shall针对每一模穴

18、/生产线产品，实施尺寸量测，且应标示于PSW或以附件处理PPAP生产零组件核准程序 SECTION I第I章1313、产品送件保证书、产品送件保证书、产品送件保证书、产品送件保证书PSWPSW 供给商应shall验证符合客户规定的量测和试验文件已具备，供给商的权责人员应核实，并记录日期，职称，号码备注1：一份保证书咳聚集多项适用的变更文件，且符合客户的送件时程要求备注2：PSW可依客户要求以电子方式完成。PPAP生产零组件核准程序 SECTION I第I章13.113.1零组件重量零组件重量零组件重量零组件重量MASSMASS 供给商应shall记录零组件重量于PSW 以公斤KG标示，并标示小

19、数点第四位0.0000，除非客户另有指示 重量不包括出货包装，零配件，包装材料 重量决定应随即取10个样品称重取平均值 每一模穴/生产线至少应量测一个零件重量备注：重量仅用于车辆重量分析，不影响核准程序，散装BULK材料，重量并不适用PPAP生产零组件核准程序 SECTION I第I章1414、外观工程核准报告、外观工程核准报告、外观工程核准报告、外观工程核准报告AARAAR 当客户设计记录，要求产品属于“外观工程应针对每一个产品或系列实施 供给商应shall记录于“外观工程核准报告AAP 外观工程样品/记录应依据客户规定放置 AAP完整及客户核准应和PSW保存一起 额外要求，可依据“客户特定

20、要求备注1：典型AAR仅适用零件之一颜色，咬花，外表外观备注2：客户可不要求AAR，请参考“附录B的规定PPAP生产零组件核准程序 SECTION I第I章15、散装材料要求查核表、散装材料要求查核表 散装材料要求查核表散装材料要求查核表应SHALL取得客户及供给商同意 所有规定要求应完成，除非标示为“不要求Not requiredNR于查核表备注：额外的要求可规定于查核表PPAP生产零组件核准程序 SECTION I第I章1616、生产零组件样品、生产零组件样品、生产零组件样品、生产零组件样品Sample production Sample production PartsParts 供给商

21、应shall一依客户要求，和送件要求提供样品。1717、标准样品、标准样品、标准样品、标准样品Master SampleMaster Sample 供给商应shall保存相同于PPAP生产零组件核准程序标准样品或 A新的标准样品之客户零件号码直到客户核准 B标准样品被当做参考标准，应标示核准日期，并保存各模穴/生产线的标准样品，除非客户另外规定PPAP生产零组件核准程序 SECTION I第I章1818、检验辅助设备、检验辅助设备、检验辅助设备、检验辅助设备Checking aidsChecking aids 如客户要求，供给商应符合PPAP生产零组件核准程序规定，针对组装零组件的检验辅助设备

22、 供给商应shall确保所有产品尺寸量测的检验辅助设备被考量 供给商应shall记载设计时的工程变更 供给商应shall提供预防保养 供给商应shall依客户要求，实施MSA备注：典型的散装材料，不适用此项PPAP生产零组件核准程序 SECTION I第I章19、客户特定要求、客户特定要求 供给商应shall保存完整符合客户特定要求的记录参考“第II 散装 材料，客户特定要求 供给商应shall书面记录于“散装材料要求查核表Bulk material requirements checklist第三局部第三局部PPAP送交时机PPAP生产零组件核准程序送件时机3、客户通知和送件要求、客户通知和

23、送件要求 3.1通知客户 供给商应shall通知客户，针对设计和制程变更 客户可决定PPAP生产零组件核准程序送件核准要求参考表I.3.1 PPAP生产零组件核准程序送件时机表I.3.11.选用一种有别于先前核准过产品中使用过的结构或材料2.产品来自新的或改装过的工具，模具，模型，铸模等除非可更换性工具，包括增加的或置换的工具3.现存工具或设备翻新或重组后的生产4.工具和设备转移到另一产地后生产的产品或额外产地生产的产品PPAP生产零组件核准程序送件时机表I.3.11.一个新零件或新产品如先前未提供给特定客户的零组件，材料，颜色2.在先前提交的零组件基础上的差异改造3.通过工程变更而修改产品以

24、符合设计记录，规格，材料4.产品先前未使用过的供给商的新制程技术此项仅使用于散装材料PPAP生产零组件核准程序送件时机表I.3.11.零组件图面设计记录的变更程度，不影响对客户供给的产品2.工，模具和设备移动于同一生产区域内3.设备变更同制程，同技术，同方法4.同型治具更换5调整作业，但未变更制造流程6.依PFMEA的RPN结果的变更未变更制造流程PPAP生产零组件核准程序送件时机表I.3.15.包括零组件，材料或效劳如热处理，电镀来源的变更6.在工具无法大批量生产达12个月，或以上的情况下，又重新生产的产品7.零组件的产品和制程变更，来自供给商内部或外局部包商，已影响产品的“适用性，性能，机

25、能和或耐久性PPAP生产零组件核准程序送件时机表I.3.18.适用于散装材料 来自现有分包商的新的管制特性 产品外观特性变更，未影响规格 同一制程的参数修正 外部核准产品的DFMEA变更9.检验/试验方法变更.新技术未影响外 观标准PPAP生产零组件核准程序送件时机表I.3.17.以下适用的散装材料 针对核准产品DFMEA变更 PFMEA变更 变更未明显影响管制特性 变更核准产品成分和/或核准分包商 变更分包商生产区域，针对原材料为非管制特性 原材料的新来源，针对非管制特性 较严于客户/贩售的允收共差PPAP生产零组件核准程序送件层级4.1送件曾级 供给商应依据以下层级/客户要求送件 Leve

26、l 1.只提交保证书PSW对指定外观的工程，应再提交AAR Level 2.提交保证书&产品样品&局部资料 Level 3.提交保证书&产品样品&完整资料 Level 4.提交保证书&客户指定资料 Level 5 提交保证书&产品样品于供给商制造场所实查的完整资料 PPAP生产零组件核准程序送件层级送件要求/保存记录，参照表4.1规定：Level 3.适用于供给商所有送件，除非客户的零组件核准单位，另有规定 Level 1适用于散装材料供给商所有送件，除非客户的零组件核准单位，另有规定备注：1.客户将美意个供给商指定送件层级，或供给商和客户零组件号码结合 2.不同客户可指定不同的送件层级，对同

27、一供给商制造地点PPAP生产零组件核准程序送件资料PPAP生产零组件核准程序送件资料及层级一参照表4.1符号说明：“S 供给商应提送客户核准，和保存影本记录或文件于适当区域，包括制造场所 “R供给商应保存于适当区域，包括制造场所，并随时备妥提供给有需求的客户“*供给商应保存于适当区域，并依客户需求送件零组件送件状态5零组件送件状态5.1通则 供给商应同知客户处理PPAP生产零组件核准程序 于取得核准后，供给商应确保未来生产，能持续符合所有客户要求备注：对于那些由客户指定，归类于“自我保证供给商，其要求文件的供给商核准，应考绿视同客户核准，除非供给商另有提议零组件送件状态5.2客户PPAP生产零

28、组件核准程序状态5.2.1完成核准Full approval 意指零组件材料或材料符合所有客户规格和要求，因此，供给商被授权依客户时程出货 5.2.2暂时核准Interim Approval 允许限定的时段或数量出货零组件送件状态 5.2.2暂时核准Interim Approval 暂时核准，仅适用于供给商如下情况：清楚定义不合格品的真正原因，预防的核实 取得客户同意所准备矫正方案的暂时核准，再送件完成核准是被要求的零组件送件状态5.2.2暂时核准Interim Approval 材料的暂时核准将依核可的的矫正方案载明的“截止日期或“核准出货数量执行 不容许增加额外数量，除非另行“暂时核准 散

29、装材料，供给商应使用“散装材料暂时核准表或相当表单参照附录F零组件送件状态5.2.3退回REJECTED 意指送件其生产批，和所附书面资料，未符合客户规定。修正产品和书面资料，在产品出货前，应送件和核准，所生产的数量，可出货PPAP生产零组件核准程序 记录保存6记录保存 依送件层级，记录保存 记录保存期限Active加一日历年 供给商应确保记录，从替代的卷宗，参照至新的卷宗备注：1.例如适当的文件记录，须从旧的卷宗转换到新的卷宗 2.须标示新/旧零组件号码的PPAP生产零组件核准程序差异分析“Gap AnalysisPPAP生产零组件核准程序送件时机3.2送件至客户：供给商应于第一批产品“出货

30、前取得核准，除非客户放弃参考表3.2 供给商应实查&更新PPAP生产零组件核准程序卷宗 PPAP生产零组件核准程序所有资料应收集于同一卷宗 PPAP生产零组件核准程序卷宗应标示客户核准人员名字和日期PPAP生产零组件核准程序送件时机3.3以下方案，不被要求通知客户：表3.3所列方案，PSW不被要求送件 供给商有责任追踪变更和/或改善，和更新任何影响PPAP生产零组件核准程序的资料 针对3.3表列方案的制造和品质系统和/或改善备注：任何时间，客户要求针对影响：结构/形态/技能/耐久性和性能顾客通知和提交要求顾客通知和提交要求.3.1顾客通知顾客通知 供方必须将下表中列出的任何设计和过程更改通知给

31、顾客产品批准部门。顾客可能因此会决定要求提交PPAP批准。见表.3.1 要求要求说明或举例说明或举例1.和以前批准的零件或产品相比,使用了其它不同的加工方法或材料例如，在一个偏差（允差）上标明的或设计记录中作为注解包括进去的不同的加工方法，且又没有包含在表.3.2和3描述的工程更改中。2.使用新的或改进的工装(不包括易损工装)、模具、铸模、模型等，包括附加的或替换用的工装。本要求只适用于根据其独特的形式或功能，可能影响到最终产品完整性的工装。并不意味着对标准工装（新的或维修过的），例如标准测量装置、起子（手动或电动）等的描述。3.在对现有的工装或设备进行翻新或重新布置之后进行生产是指对工装或机

32、器改造或改进，或增加其能力、性能、或改变它现有的功能。不要和正常的维护、修理、或零件更换等相混淆，这些工作还会引起性能上的改变，而且在其后还有维修验证的方法加以保证。重新布置定义为过程流程图（包括新过程的加入）中规定的内容相比，对生产/过程流程的次序进行更改的那些活动。可能要求对生产设备进行微小高速以满足安全要求，安装防护罩、消除潜在ESD风险等等。这些更改可以不用顾客批准，除非该调整改变了过程流程。4.生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的。生产过程工装和/或设备在一个或多个场地中的建筑或设施间转移。5.分承包方对零件非等效材料或服务(如:热处理、电镀)的更改，从而影响顾

33、客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。供方负责对分承包方的材料和服务进行批准，使其不影响顾客装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。6.在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用而生产的产品。对于工装停止批量生产达到或超过12个月以后生产的产品：若该零件一直没有采购定单且现有工装已经停止批量生产已经达到或超过12个月时，要求通知顾客。唯一一种例外是当该零件是以小批量方式生产的，如维修件或专用车零件。然而，顾客可能对维修零件规定特定的PPAP要求。7.涉及由内部制造的，或由分承包方制造的生产产品部件的产品和过程更改。这些部件会影响到销售产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性。另外，在

34、提交顾客之前，供方必须就分承包方提出的任何申请，先与分承包方达成一致。任何影响顾客要求的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性的更改均要求通知顾客。注：关于装配性、成型、功能、性能和/或耐久性的要求应该是在合同评审时达成一致的顾客技术规范的一部分。8.仅适用于散装材料：新的或现有的分承包方提供的具有特殊特性的原材料的新货源。在没有外观规范的情况下，产品外观属性的更改。在相同的过程中变更了参数（属已批准的产品的PFMEA参数以外部分，包括包装）。已批准的产品的DFMEA（产品组成、成分等级）以外部分的更改。通常这些更改对产品的性能有影响。.3.2顾客提交要求顾客提交要求 在以下情况下，供方必须在首

35、批产品发运前提交PPAP批准，除非负责产品批准的部门放弃了该要求见表.3.2。不管顾客是否要求正式提交，供方必须在需要时对PPAP文件中所有制适用的工程进行评审和更新，以反映生产过程的情况。PPAP文件必须包括顾客产品批准部门负责核准特许书人员的姓名和日期。表表.3.2要求要求说明或举例说明或举例1.新的产品零件或产品(例如:以前未曾提供给某顾客的一种特定的零件、材料、或颜色)。对于一种新产品（初次投产）、或一种以前批准的产品，但又指定了一个新的或修改（如：后缀）的产品/零件编号的零件，要求提交。一种新增加到一个产品系列的零件/产品或材料可以使用以前的在相同产品系列中获完全批准的适当的PPAP

36、文件。2.对以前提交零件的不符合进行纠正。要求提交对所有以前提交的零件的不符合的纠正。“不符合”包括以下内容：产品性能不同于顾客的要求 尺寸或能力问题 分承包方问题 零件的完全批准代替临时性批准 试验，包括材料、性能、工程确认问题3.关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范、或材料方面的工程更改。对于生产产品/零件设计记录、技术规范或材料的所有工程更改都提交。4.只对散装材料：对于供方来讲，在产品上采用了以前未曾用过的新的过程技术。顾客不要求通知的情况顾客不要求通知的情况 在下表中所描述的情况不要求通知顾客和提交如:PSW。供方有责任跟踪更改和/或改进，并更新任何受到影响的PPAP文件。下面

37、是制造和质量体系状态和/或改进方面的例子。注：任何情况下，一旦影响到顾客对装配性、成型、功能、性能和/或耐久性的产品要求，便要求通知顾客。要求要求说明或举例说明或举例1.对部件级图纸的更改，内部制造或由分承包方制造，不影响到提供给顾客产品的设计记录。所进行的更改不影响到顾客关于配合、成型、功能、耐久性或性能的要求。2.工装在同一工厂内移动（用于等效的设备，过程流程不改变，不拆卸工装），或设备在同一工厂内移动（相同的设备、过程流程不改变）。基于精益生产的目的，有些设备设计为可移动式，装在轮子上，并可快速拆卸。一个部门的工作单元的配置或位置在不影响过程流程的情况下进行更改。还会对过程流程或控制计划

38、引起更改。3.设备方面的更改（只具有相同的基本技术或方法的相同的过程流程）。例如：新设备、附加设备、替换设备、或设备尺寸有变化。4.等同的量具更换。作为量具维护或校准系统一部分的替换量具。5.重新平衡操作工的作业含量，对过程流程不引起更改精益生产允许再次平衡工作含量以消除瓶颈问题。6.导致减少PFMEA的RPN值的更改（过程流程没有更改）。例如：附加的控制、增加样本容量和抽样频次、以及防错技术在安装上的应用。7.只对散装材料：对批准产品DFMEA（配方范围、包装设计）的更改；对PFMEA（过程参数）的更改；还会严重影响到特殊特性（包括在批准的规范限值内改变目标值点）的更改；对批准的商品成分的更改（在化学提纯服务（CAS）系列中CAS数字没有改变），和/或批准的分承包方的更改；生产不涉及特殊特性的原材料的新货源；加严的顾客/销售接受容差限值。这些更改都在以前规定和/或批准的产品/过程参数范围内。供方的跟踪足以保证产品的性能持续满足规定的应用要求。演讲完毕，谢谢观看！