畜禽生产投入品使用与安全讲义.pptx
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1、畜禽生产投入品使用与安全5/13/20231世界卫生组织(世界卫生组织(WHOWHO):):l 食品安全:食品不存在任何对人体健康造成食品安全:食品不存在任何对人体健康造成急性或慢性损害的危险。急性或慢性损害的危险。l 食品安全政策和行动有必要涵盖从生产到消食品安全政策和行动有必要涵盖从生产到消费整条食品链。费整条食品链。5/13/20232 畜产品安全问题的三大来源:畜产品安全问题的三大来源:疫病污染细菌、病毒及其代谢物;疫病污染细菌、病毒及其代谢物;化学物质污染兽药、饲料、非法添加物;化学物质污染兽药、饲料、非法添加物;外源污染加工、运输、贮藏过程污染。外源污染加工、运输、贮藏过程污染。5
2、/13/20233化学物质污染畜禽投入品的使用与安全:化学物质污染畜禽投入品的使用与安全:n 兽药的安全使用;兽药的安全使用;n 饲料的安全使用;饲料的安全使用;n 非法添加物;非法添加物;p 农作物中农药、重金属的污染。农作物中农药、重金属的污染。5/13/20234一、兽药的安全使用一、兽药的安全使用1、兽药及饲料药物添加剂、兽药及饲料药物添加剂2、假兽药与劣兽药、假兽药与劣兽药3、禁用药物与抗病毒药物、禁用药物与抗病毒药物4、合法兽药生产企业、产品的确认、合法兽药生产企业、产品的确认5、兽药残留的基本概念、兽药残留的基本概念6、养殖企业农户兽药使用原则、养殖企业农户兽药使用原则5/13/
3、20235 兽药:是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或兽药:是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)。料添加剂)。饲料药物添加剂:经农业部批准的具有预防动饲料药物添加剂:经农业部批准的具有预防动物疾病、促进动物生长作用,可在饲料中长时间物疾病、促进动物生长作用,可在饲料中长时间添加使用的药物制剂,其产品批准文号必须使用添加使用的药物制剂,其产品批准文号必须使用“药添字药添字”。1、兽药及饲料药物添加剂的基本概念、兽药及饲料药物添加剂的基本概念5/13/20236u兽药与药品的主要差异兽药与药品的主要差异用药方
4、式:用药方式:患者:个体用药患者:个体用药 动物:群体用药为主;动物:群体用药为主;耐药特征:耐药特征:患者:三线药物用起患者:三线药物用起 动物:保留品种为人所用;动物:保留品种为人所用;价值取向:价值取向:患者:以治愈为目标患者:以治愈为目标 动物:必须考虑经济价值;动物:必须考虑经济价值;残留控制:残留控制:患者:残留对患者影响患者:残留对患者影响 动物:中毒三致耐药性。动物:中毒三致耐药性。5/13/202372、假兽药与劣兽药、假兽药与劣兽药第四十七条第四十七条 有下列情形之一的,为假兽药:有下列情形之一的,为假兽药:(一)以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充(一)以非兽药冒充兽药或者
5、以他种兽药冒充此种兽药的;此种兽药的;(二)兽药所含成分的种类、名称与兽药国家(二)兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。标准不符合的。5/13/20238有下列情形之一的,按照假兽药处理:有下列情形之一的,按照假兽药处理:(一一)国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的;国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的;(二二)依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的,或者依照本条例规定应当经抽查检即生产、进口的,或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的;
6、口的;(三三)变质的;变质的;(四四)被污染的;被污染的;(五五)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。5/13/20239适应症或者功能主治超出规定范围:适应症或者功能主治超出规定范围:与法定标准对照;与法定标准对照;与农业部批准的标签说明书对照;与农业部批准的标签说明书对照;不违反相关规定(病毒病治疗)。不违反相关规定(病毒病治疗)。http:/(http:/(兽药典兽药典)5/13/202310兽药法定标准(条例规定:兽药法定标准(条例规定:兽药国家标准兽药国家标准)l 中华人民共和国兽药典中华人民共和国兽药典1990年版、年版、2000年年
7、版、版、2005年年版版l 中华人民共和国兽药规范中华人民共和国兽药规范1978、1992年版年版l 农业部兽药质量标准农业部兽药质量标准1996、1999、2003、2004增补版、增补版、2006年版年版l 进口兽药质量标准进口兽药质量标准l 兽药地方标准(基本停用)兽药地方标准(基本停用)5/13/202311 第四十八条第四十八条 有下列情形之一的,为劣兽药:有下列情形之一的,为劣兽药:(一)成分含量不符合兽药国家标准或者不(一)成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的;标明有效成分的;(二)不标明或者更改有效期或者超过有效(二)不标明或者更改有效期或者超过有效期的;期的;(三)
8、不标明或者更改产品批号的;(三)不标明或者更改产品批号的;(四)其他不符合兽药国家标准,但不属于(四)其他不符合兽药国家标准,但不属于假兽药的。假兽药的。5/13/202312中华人民共和国农业部公告中华人民共和国农业部公告第第193193号号为保证动物源性食品安全,维护人民身体健为保证动物源性食品安全,维护人民身体健康,根据兽药管理条例的规定,我部制定了康,根据兽药管理条例的规定,我部制定了食品动物禁用的兽药及其它化合物清单(以食品动物禁用的兽药及其它化合物清单(以下简称禁用清单),现公告如下:下简称禁用清单),现公告如下:3、禁用药物与抗病毒药物、禁用药物与抗病毒药物禁用药物5/13/20
9、2313 一、禁用清单序号一、禁用清单序号1 1至至1818所列品种的原所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止生产,已在料药及其单方、复方制剂产品停止生产,已在兽药国家标准、农业部专业标准及兽药地方标兽药国家标准、农业部专业标准及兽药地方标准中收载的品种,废止其质量标准,撤销其产准中收载的品种,废止其质量标准,撤销其产品批准文号;已在我国注册登记的进口兽药,品批准文号;已在我国注册登记的进口兽药,废止其进口兽药质量标准,注销其进口兽药废止其进口兽药质量标准,注销其进口兽药登记许可证。登记许可证。5/13/202314二、截止二、截止20022002年年5 5月月1515日,禁用清单序日,禁
10、用清单序号号1 1至至1818所列品种的原料药及其单方、复方制所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止经营和使用。剂产品停止经营和使用。三、禁用清单序号三、禁用清单序号1919至至2121所列品种的原所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品不准以抗应激、料药及其单方、复方制剂产品不准以抗应激、提高饮料报酬、促进动物生长为目的在食品提高饮料报酬、促进动物生长为目的在食品动物饲养过程中使用。动物饲养过程中使用。5/13/202315农业部文件农业部文件 农医发农医发200533200533号号 当前,我国高致病性禽流感疫情形势严峻,实当前,我国高致病性禽流感疫情形势严峻,实施严格的扑杀、强制免疫是
11、控制疫情的根本措施。施严格的扑杀、强制免疫是控制疫情的根本措施。为避免影响国家动物疫病强制性免疫政策落实,给为避免影响国家动物疫病强制性免疫政策落实,给重大动物疫病防控工作带来不良后果,经研究决定,重大动物疫病防控工作带来不良后果,经研究决定,除经批准生产、使用的疫苗产品外,禁止使用其他除经批准生产、使用的疫苗产品外,禁止使用其他药物防治高致病性禽流感等一类病原微生物引起的药物防治高致病性禽流感等一类病原微生物引起的病毒性疫病,现就有关事项通知如下:病毒性疫病,现就有关事项通知如下:抗病毒药5/13/202316 一、自本通知发布之日起,列入兽药地一、自本通知发布之日起,列入兽药地方标准废止目
12、录方标准废止目录(农业部公告第农业部公告第560560号号)序号序号2 2的金刚烷胺、金刚乙胺、阿昔洛韦、吗啉的金刚烷胺、金刚乙胺、阿昔洛韦、吗啉(双双)胍胍(病毒灵病毒灵)、利巴韦林等及其盐、酯的单、复、利巴韦林等及其盐、酯的单、复方制剂等立即停止生产、经营和使用,违者按方制剂等立即停止生产、经营和使用,违者按生产、经营假兽药和使用禁用兽药处理,依照生产、经营假兽药和使用禁用兽药处理,依照兽药管理条例予以处罚。兽药管理条例予以处罚。5/13/202317 二、企业所在地兽医行政管理部门应自本通知发二、企业所在地兽医行政管理部门应自本通知发布之日起布之日起5 5个工作日内完成该类产品批准文号的
13、注个工作日内完成该类产品批准文号的注销、库存产品和流通产品的清查和销毁工作,并于销、库存产品和流通产品的清查和销毁工作,并于1 1月底前将清查情况和有关数据上报我部。月底前将清查情况和有关数据上报我部。三、各地兽医行政管理部门要树立大局意识,三、各地兽医行政管理部门要树立大局意识,积极组织开展经营、使用环节金刚烷胺等兽药的查积极组织开展经营、使用环节金刚烷胺等兽药的查处活动,对违规行为依法严厉查处,并追究有关人处活动,对违规行为依法严厉查处,并追究有关人员的责任。员的责任。5/13/202318 四、列入农业部公告第四、列入农业部公告第560560号序号号序号2 2的金的金刚烷胺、金刚乙胺、阿
14、昔洛韦、吗啉刚烷胺、金刚乙胺、阿昔洛韦、吗啉(双双)胍胍(病毒灵病毒灵)、利巴韦林等及其盐、酯的单、复、利巴韦林等及其盐、酯的单、复方制剂等兽药,需通过兽药注册相关程序经方制剂等兽药,需通过兽药注册相关程序经我部严格审查批准后,方可使用于其他动物我部严格审查批准后,方可使用于其他动物病毒性疫病。病毒性疫病。2005 2005年年1212月月2 2日日5/13/202319中华人民共和国农业部公告中华人民共和国农业部公告第第560560号号附件:兽药地方标准废止目录附件:兽药地方标准废止目录序号序号类别类别名称名称/组方组方2 2抗病毒抗病毒药物药物金刚烷胺、金刚乙胺、阿昔洛韦、金刚烷胺、金刚乙
15、胺、阿昔洛韦、吗啉(双)胍(病毒灵)、利巴韦吗啉(双)胍(病毒灵)、利巴韦林等及其盐、酯及单、复方制剂林等及其盐、酯及单、复方制剂5/13/202320l合法兽药生产企业的确认:合法兽药生产企业的确认:工商营业执照工商营业执照 兽药生产许可证兽药生产许可证 兽药兽药GMPGMP证书证书4、合法兽药生产企业、产品的确认、合法兽药生产企业、产品的确认5/13/202321u如何获得生产企业的许可信息:如何获得生产企业的许可信息:l 从许可证和从许可证和GMPGMP证书列表中查找;证书列表中查找;l 要求生产企业提供复印件;要求生产企业提供复印件;l 通过江苏兽药信息网、中国兽药信息网查询;通过江苏
16、兽药信息网、中国兽药信息网查询;l 向农业部及所在地兽药管理部门查询;向农业部及所在地兽药管理部门查询;l 确认不在非法生产企业名单中。确认不在非法生产企业名单中。5/13/202322l合法兽药产品的确认:合法兽药产品的确认:产品批准文号批件;产品批准文号批件;标签说明书批件;标签说明书批件;l通过产品文号清单初步搜索;通过产品文号清单初步搜索;l要求生产企业提供复印件;要求生产企业提供复印件;l通过江苏兽药信息网、中国兽药信息网查询;通过江苏兽药信息网、中国兽药信息网查询;l向农业部及所在地兽药管理部门查询。向农业部及所在地兽药管理部门查询。5/13/202323l 老批准文号格式(目前有
17、效)苏苏兽药字(兽药字(20042004)X X001001 001001X:X:西药西药 Z:Z:中药中药 F:F:复方复方 分分:分装分装苏药添字(苏药添字(20042004)001001001001农生药字(农生药字(20042004)011001011001一、二类新兽药、新生物制品试产期内的产品一、二类新兽药、新生物制品试产期内的产品为试产品,在字前加为试产品,在字前加“试试”。5/13/202324l新批准文号格式兽药字(XXXX)XX XXX XXXX兽药生字 四位年号兽药添字 省(自治区、直辖市)序号 企业序号品种编号(自2005年1月1日起农业部批准文号格式)5/13/202
18、3255、兽药残留的基本概念、兽药残留的基本概念兽药残留兽药残留Residues of Veterinary DrugsResidues of Veterinary Drugs:指食品动:指食品动物用药后,动物产品的任何食用部分中与所有药物用药后,动物产品的任何食用部分中与所有药物有关的物质的残留,包括原型药物或物有关的物质的残留,包括原型药物或/和其代和其代谢产物。谢产物。总残留总残留Total ResidueTotal Residue:指对食品动物用药后,动:指对食品动物用药后,动物产品的任何食用部分中药物原型或物产品的任何食用部分中药物原型或/和其所有和其所有代谢产物的总和。代谢产物的总
19、和。5/13/202326日允许摄入量日允许摄入量ADIADI:Acceptable Daily IntakeAcceptable Daily Intake:是:是指人一生中每日从食物或饮水中摄取某种物质指人一生中每日从食物或饮水中摄取某种物质而对健康没有明显危害的量,以人体重为基础而对健康没有明显危害的量,以人体重为基础计算,单位:计算,单位:g/kgg/kg体重体重/天。天。最高残留限量最高残留限量MRLMRL:Maximum Residue LimitMaximum Residue Limit:对食品动物用药后产生的允许存在于食物表面对食品动物用药后产生的允许存在于食物表面或内部的该兽药
20、残留的最高量或内部的该兽药残留的最高量/浓度(以鲜重计,浓度(以鲜重计,表示为表示为 g/kgg/kg)。)。5/13/202327兽药残留限量标准的确立兽药残留限量标准的确立 a)a)、最大无毒性作用剂量(、最大无毒性作用剂量(NOEL NOEL)b)b)、每日允许摄入量(、每日允许摄入量(ADI ADI)NOEL NOEL ADI=ADI=安全因子安全因子其中,安全因子,如果为短期试验,其中,安全因子,如果为短期试验,10001000 如果为长期试验,如果为长期试验,1001005/13/202328c)c)、食品中最高残留限量标准、食品中最高残留限量标准(MRL)(MRL)ADI ADI
21、 60mg/60mg/天天 MRL=MRL=组织消费量组织消费量/天天 其中,组织消费量如下(其中,组织消费量如下(WHOWHO推荐):推荐):肌肉肌肉 300g 300g 脂肪脂肪 50g 50g 肝脏肝脏 100g 100g 肾脏肾脏 50g 50g 蛋蛋 100g 100g 奶奶 1.5L 1.5LEUEU:MRLMRL(肌肉脂肪肝肾(肌肉脂肪肝肾+蛋蛋/奶)奶)ADIADIFDAFDA:MRLMRL(肌肉(肌肉/脂肪脂肪/肝肝/肾)肾)+蛋蛋/奶奶ADI ADI 5/13/202329农业部公告农业部公告第第235235号号动物性食品中兽药最高残留限量(共四个附录)动物性食品中兽药最高
22、残留限量(共四个附录)1 1、不需要制定最高残留限量的品种,附录、不需要制定最高残留限量的品种,附录1 1。2 2、制定最高残留限量的品种及限量,附录、制定最高残留限量的品种及限量,附录2 2。3 3、不得检出兽药残留的品种,附录、不得检出兽药残留的品种,附录3 3。4 4、禁用并不得检出的兽药品种,附录、禁用并不得检出的兽药品种,附录4 4。5/13/202330附录附录1 1:动物性食品允许使用,:动物性食品允许使用,但不需要制定残留限量的药物但不需要制定残留限量的药物药物名称药物名称动物种类动物种类其他规定其他规定Acetylsalicylic acidAcetylsalicylic a
23、cid乙酰水杨酸乙酰水杨酸牛、猪、鸡牛、猪、鸡产奶牛禁用产奶牛禁用产蛋鸡禁用产蛋鸡禁用Aluminium hydroxideAluminium hydroxide氢氧化铝氢氧化铝所有食品动所有食品动物物AmitrazAmitraz双甲脒双甲脒牛牛/羊羊/猪猪仅指肌肉中仅指肌肉中不需要限量不需要限量5/13/202331附录附录2 2:已批准的动物性食品中最高残留限量规定:已批准的动物性食品中最高残留限量规定药物名药物名 标志残留物标志残留物 动物种类动物种类 靶组织靶组织 残留限量残留限量阿灭丁(阿维阿灭丁(阿维菌素)菌素)AbamectinAbamectinADIADI:0-20-2Aver
24、mectiAvermectin nB B1a1a牛(泌乳牛(泌乳期禁用)期禁用)羊(泌乳羊(泌乳期禁用)期禁用)脂肪脂肪肝肝肾肾肌肉肌肉脂肪脂肪肝肝肾肾100100100100505025255050252520205/13/202332日本日本“肯定列表制度肯定列表制度”20062006年年6 6月月1 1日,正式实施日,正式实施“肯定列表制度肯定列表制度”。禁止含有未制定最大残留限量标准(禁止含有未制定最大残留限量标准(MRLsMRLs)且含)且含量超过一定水平(一律标准)的农用化学品的食品量超过一定水平(一律标准)的农用化学品的食品生产、进口、加工、使用、制备、销售或者为销售生产、进口、
25、加工、使用、制备、销售或者为销售而存储。而存储。5/13/202333一律标准一律标准制订制订“一律标准一律标准”,在该标准水平,在该标准水平下对人体健康产生不利影响可能性较小。无其下对人体健康产生不利影响可能性较小。无其他标准的适用一律标准,即他标准的适用一律标准,即0.01mg/kg0.01mg/kg。豁免物质豁免物质制定不会对人体健康造成不利影响制定不会对人体健康造成不利影响的物质,的物质,涉及涉及68种农业化学品。种农业化学品。暂定标准暂定标准制订食品中临时最大允许残留限量制订食品中临时最大允许残留限量标准(标准(MRLsMRLs)。)。涉及涉及734种农业化学品,种农业化学品,513
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- 畜禽 生产 投入 使用 安全 讲义
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