2021年CNAS检测实验室程序文件汇编.pdf

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1、XXX检测中心2021年CNAS检测实验室程序文件汇编说明：内含23个程序文件，word版可编辑文件编制编制日期文件接收部门 文件审核审核日期文件批准批准日期文件编号受控状态接收人员发布日期2021年0 5月2 2日国 受 控 口非受控发放编号文件更改履历表序号更改人更改原因更改内容版本号目录保护客户机密信息和所有权程序.5保证检测公正性和诚信性程序.1 0标准物质管理程序.1 6不符合工作控制程序.1 8持续改进控制程序.22分包检测控制程序.27服务与供应品采购管理程序.32管理评审程序.39合同评审程序.4 3计算机或自动化检测数据控制程序.4 8记录控制程序.5 2检测方法的选择与确认

2、程序.5 7开展新项目评审程序.6 1内部审核程序.6 6内务与安全管理程序.7 2人员培训和管理程序.8 3设施和环境条件控制程序.9 1实施纠正和预防措施程序.9 5投诉处理程序.1 0 0文件控制程序.1 0 5仪器设备管理程序.1 1 4仪器设备量值溯源程序.1 20允许方法偏离控制程序.1 24保护客户机密信息和所有权程序1 目的保护客户机密信息（含样品、资料、数据、检测结果等）和所有权不受侵犯，使客户的正当利益不受侵害，维护中心合法权益。2范围本程序文件包括了以下领域的机密：2.1 客户提供的样品及其技术资料；2.2 客户的专利权；2.3 对客户送检样品检测结果的所有权；2.4客户

3、声明需要保密的其他内容；2.5 对参加本中心间比对的检测结果进行保密。3职责3.1中 心主任：落实保护客户机密信息和所有权的各项措施所需的资源和责任人。3.2 技术负责人：对各项保密措施的实施进行监督检查。3.3 质量负责人：了解和掌握客户对机密信息和所有权的要求；对本中心保密设施进行检查，并提出改进意见和监督实施。3.4样品管理员：认真做好对客户的样品和相关资料在接收和传递过程中的保密工作，记录客户对样品及相关资料的保密要求；3.5资料管理员：做好对有保密要求的文件和资料的管理，防止保密文件丢失、损坏和随意借阅。3.6其他有关人员自觉遵守本中心的保密规定，做好本中心的保密工作。4工作程序4.

4、1样品和技术资料的交接4.1.1本中心在接受客户的检测任务时，样品管理员应向客户详细询问对样品及技术资料的保密要求，并记录委托人提交的所有样品、附件、技术资料和其它随带物品，客户有特殊要求时，样品管理员应按照客户的保密要求安排存放技术资料和样品。4.1.2样品管理员应主动询问客户样品是否需要保密，若需进行保密时，应在委托单下方注明“保密”字样。4.1.3样品管理员在与客户完成样品以及技术资料的登记和交接后，双方应在委托单上签署交接人的姓名，在客户取回样品和技术资料之前,接收人应对此期间的保密承担责任。4.1.4样品管理员应对需要保密的资料和样品，采取保密的隔离保管措施，对需要进行传递的与检测相

5、关的文件资料，应由交接双方做好登记、签字的交接记录，防止在交接中出现丢失和泄密。4.1.5传递中的接收人应按照本中心的保密要求和规定保管检测样品及其技术资料。4.1.6本中心建立提供保密工作和保密要求的工作环境和条件，并落实专人负责。质量负责人应经常对这一保密设施的要求进行检查。4.1.7检测后样品及技术资料应及时返回给样品管理员，由样品管理员按照客户的保密要求处置和保存。4.1 .8在确保其他客户机密信息的前提下，允许客户监视与其相关的检测和资料。4.2 保护客户的专利权和所有权4.2.1本中心承诺保护客户的专利权和所有权。对客户提交的检测样品和技术资料未经客户的书面允许不得对样品和技术资料

6、进行复印、拍照、录像或带离工作区域，不允许与检测无关的人员参观。4.2.2分包检测时，应对分包提出保密责任要求，并对分包检测实施保密监督。4.2.3本中心出具的检测报告的所有权属客户，未经客户书面同意，本中心承诺不公开和复制检测结果，不引用检测数据，不用于本中心和其他地方的科研与开发。4.2.4本中心向客户出具的检测报告的著作权属本中心。员工根据需要可借阅，借阅时必须向质量负责人提出申请，经批准后，方可在本中心阅读，不允许将资料私自带离本中心。4.2.5未经本中心质量负责人书面许可，客户不得部分复制检测报告和部分引用检测数据或结果（全文复制和引用除外），否则本中心将视为客户侵害了本中心检测数据

7、的著作权。4.2.6监督检测的结果，在有关行政部门向外发布以前，任何人不得向外泄露。4.3保密要求4.3.1本中心向客户发送检测结果时，一般采用客户当面办理领取手续。4.3.2当客户要求用电话、传真或电子邮件的手段来传送检测结果时,科室负责人应先和客户确定传递方式、传送地址和经办人，并注意数据传输的完整性。不得在有外来人员在场的情况下进行传递，以便为客户保密。4.4能力验证或比对结果的保密4.4.1 当本中心参加某项能力验证或比对时，所提供的检测数据和结果的所有权属于本中心。本中心应对参加能力验证和比对的结果承担保密责任。4.4.2参加能力验证或比对的人员，应为参加能力验证或比对的公所提供的物

8、品和技术文件保守秘密。相关文件和实物应登记造册，并放置在安全的地方，防止无关人员接触。4.5 电子存储、电子传输结果的保密本中心对保存在计算机内的客户机密信息和以电子形式传输结果报告时，实施同样的保密措施，执 行 计算机或自动化检测数据控制程序。4.6 监督检查和处罚4.6.1全体员工必须自觉执行本程序文件制定的全部规定和要求。4.6.2技术负责人负责对保密工作每年进行一次监督检查，填 写 保护客户机密信息检查记录表，发现有违反保密规定的现象应予以及时的纠正和制止，防止偏离的进一步蔓延。4.6.3对违反保密规定的人员，本中心将采取纠正措施，情节严重者将进行行政或司法处理。5相关文件5.1 文件

9、控制程序5.2 计算机或自动化检测数据控制程序6记录6.1 保护客户机密信息检查记录表保证检测公正性和诚信性程序1目的为保证和维护本中心的检测能力公正性和诚信性。维护检测公正性和诚信性，抵御任何可能影响实验室技术判断的，包括不正当的商业、财务上的和其他（如行政上）的不良压力或利益诱惑，防止商业贿赂，并对违反公正性和诚信性行为和从事技术管理、监测、检验、样本抽取、检验评价及其工作人员不履行或者不正确履行职责，贻误检验检测的行为，按检验检测责任追究制度进行问责。2范围适用于本中心所开展的各项检验检测工作活动质量管理。3职责3.1 中心主任：批准和领导本中心的全体员工贯彻执行保证公正性措施；3.2

10、技术负责人：协助中心主任维护本中心检测资源有效配置；不断努力提高检测技术水平，监督检测技术活动和结果的有效性；3.3质量负责人：协助中心主任维护管理体系文件并保持其现行有效；调查违背公正性、诚信度的行为，并向中心主任报告工作。3.4其他人员3.4.1 严格按照国家现行技术法规进行各项检测和其他活动，自觉抵制来自内部、外部的不正当的商业、财务、权利和其他方面的影响，保证检测工作的正常运行。4工作程序4.1 为维护客户合法权益，保护客户对本中心的良好信心，最高管理者颁布了 公正性声明，表明本中心不从事任何可能影响判断独立性和工作诚信性的活动。本中心质量方针、质量目标中明确提出了公正性和诚信性的要求

11、，全面贯彻和落实本中心质量方针 目标，将确保公正性、诚信性控制的实现。本中心向社会、客户做出的服务承诺，接受客户的监督，保证控制要求的实现。4.2 自律、公正行为和诚信性的贯彻4.2.1 本中心将自律、公正行为准则、诚信和质量方针作为全体员工的培训课程，对全体员工进行培训。4.2.2 全体员工应熟悉、理解和自觉遵守本中心的自律、公正行为和诚信性准则、质量方针，执行中如发现需要改进、提高和补充内容，可以及时向中心主任报告，并提出合理的修订、补充建议。4.2.3 落实管理职责，明确授权签字人的职责范围，保证出具的检测报告和结果的一致性，准确、科学和公正反映被检产品的实际质量。4.2.4 设置足够的

12、质量监督员，发挥其质量监督作用，对检测过程实施全过程的监督，形成有效的监督机制，保证公正性的实现。4.3 监督检查4.3.1 质量负责人应对本中心自律、公正行为和诚信性准则、质量方针的执行情况每年进行一次检查，并填写 检测公正性和诚信性检查记录表。4.3.2 检查中发现员工存在理解、掌握问题时，应组织培训。4.3.3 检查中发现员工有意违背自律、公正行为和诚信性准则、质量方针，质量负责人应报告中心主任，对其培训教育、批评帮助、警告或其他行政、司法处理，并填写 违反公正性调查及处理记录。4.3.4 对自觉遵守维护本中心自律、公正行为和诚信性准则、质量方针且能够提出合理建议的，应予以表扬和奖励。4

13、.4 检测能力的维护4.4.1 中心主任应经常听取技术负责人关于本中心技术资源配置和检测能力的情况，并对存在的问题和纠正、改进的措施提出要求。4.4.2 对技术资源配置和检测能力中存在的问题，中心主任应给予积极协调和解决，对纠正和改进计划和活动中出现的延迟给予积极负责的解决。4.4.3中心主任应充分重视能力验证、本中心间比对计划，将该项工作的计划和实施列入本年度的重点工作计划，并力争始终保持满意的程度。4.4.4中心主任应经常召集各部门负责人研究管理体系内部审核和评审的情况，推进管理体系运行的水平，始终保持管理体系的符合性、有效性和适应性。4.5检测能力的提高4.5.1中心主任应了解本中心的检

14、测要求，了解国家法律法规对本中心的强制、推荐性技术和标准的要求，确定本中心的发展方向并策划本中心的发展计划。4.5.2中心主任应经常听取、了解有关客户利益的要求，从而分析本中心可能涉及到的法律责任和后果，及时采取积极的化解、预防和改进措施，防止酿成不良的后果。4.5.3质量负责人应经常向中心主任报告管理体系运行中存在的技术问题，并将本中心的发展策划转变为实施计划。4.5.4质量负责人应经常保持与中心主任的沟通，负责跟踪本中心计量认证标准和评审中心的要求，及时反映管理体系建设和运行中存在的实际问题，积极协助中心主任维护本中心管理体系的完整性、符合性、有效性和适应性。5相关程序5.1 保护客户机密

15、信息和所有权程序5.2 反商业贿赂控制程序5.3 实施纠正和预防措施程序5.4 持续改进控制程序5.5 内部审核程序5.6 管理评审程序6 记录6.1 检测公正性和诚信性检查记录表6.2 违反公正性调查及处理记录标准物质管理程序1目的为确保检测结果的准确可靠，对标准物质进行有效的控制和管理。2范围适合用于检测的标准物质的使用、运输、储存、保管等活动。3职责3.1技术负责人负责对标准物质采购计划和报废的批准。3.2质量管理科负责监督对标准物质管理的执行情况，及报废的审核。3.3试剂管理员负责标准物质管理。4工作程序4.1标准物质的购置执行 服务与供应品采购管理程序。4.2标准物质的管理要求4.2

16、.1试剂管理员负责建立 标准物质台帐。4.2.2标准物质的标识：所用于检测的标准物质均应贴有唯一性的管理编号，并有唯一的量值溯源状态标识，以防止超期限、超范围使用。4.2.3较复杂的标准物质应按要求建立授权使用范围，由经过培训合格的人员按规定使用。4.2.4标准物质应专柜保存，保存条件应符合标准物质保存要求。各种标准物质都应有醒目标志。4.2.5标准物质在运输过程中应注意防晒、防震、防潮等，避免失效或损坏。4.2.6标准物质在使用时，使用人员要填写 标准物质使用记录表，保管人员要不定期进行检查。4.2.7标准物质的量值溯源见 仪器设备量值溯源程序。4.2.8标准物质的报废：对于过期的、变质、已

17、失去使用价值的标准物质，则由实验室主任组织确认，由设备管理员填写 标准物质报废申请表，报检测科室负责人审核，技术负责人批准后，进行回收、销毁等方法妥善处理。5相关文件5.1 服务与供应品采购管理程序5.2 仪器设备量值溯源程序6 记录6.1 标准物质台帐6.2 标准物质使用记录表6.3 标准物质报废申请表不符合工作控制程序1目的识别和控制检测工作中出现的不符合项，使不符合工作得到及时妥善处理，确保检测结果、报告的准确性，防止不合格报告的发放或使用。2范围适用于对检测工作或技术活动各环节出现的不符合工作的控制。3职责3.1技术负责人3.1.1负责组织对严重的不符合检测工作的评价；3.1.2负责批

18、准对技术活动方面的不符合工作的处置意见。3.2质量监督员3.2.1负责对不符合检测工作的日常监督；3.2.2负责一般不符合检测工作的识别、评价，并跟踪验证不符合工作的处置结果。4工作程序4.1不符合检测工作及其分类4.1.1不符合检测工作在检测工作或技术活动中，不符合检测工作可能发生在不同的场所或过程，如检测过程质量控制、客户投诉、服务和供应品验证、对员工考察或监督、仪器设备的校准、检测报告的核查等；可能表现为对体系文件规定的偏离，可能直接或间接影响到报告的质量，以上均为不符合检测工作。4.1.2不符合检测工作的分类，按不符合的性质可分为：4.1.2.1严重不符合检测工作：对检测的结果质量有直

19、接、重要影响或对管理体系的有效性有直接、严重影响的不符合；4.1.2.2 一般不符合检测工作：个别或少量偏离文件规定，对体系运行的有效性或检测的结果未产生重要或直接影响的不符合；4.2识别4.2.1技术负责人、质量负责人、检测科室负责人、报告的审核、签发人、质量监督员负责对相关检测工作的环节和检测结果进行监督。内容可涉及以下各方面的工作：4.2.1.1人员操作的失误；4.2.1.2客户的投诉及有关信息反馈；4.2.1.3仪器设备的损坏或失效；4.2,1.4消耗材料质量的不合格；4.2.1.5环境条件的失控；4.2.1.6样品及其处理的不符合；4.2.1.7检测方法及选择存在的问题；4.2.1.8分包方工作的失误；4.2.1.9校准或溯源性的失控；4.2.1.10数据处理的差错；4.2.1.11原始记录的差错；4.2.1.12检测的报告中的差错;4.2.1.13比对实验或能力验证中发现的问题；4.2.1.14质量控制中发现的问题；4.2.1.1 5内审、外审和管理评审中发现的问题等。4.2.2各负责人员按照体系文件要求开展工作，发现不符合及时记录填 写 不符合项处置通知表，对不符合事实予以描述，并及时上交技