2017年QC培训计划.pdf

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1、20172017 年年 QCQC 培训计划培训计划序号培训内容计划实施时间地点受训对象授课人目的培训方式考核方式备注检验仪器（或设备）1再确认方案2017 年 1 月QC 办公室QC 全员能较好的掌握验证或确认方案的基本内容，能按照批准的方案配合或协助验证或确认工作。知晓微生物对药品生产质量的影集中授课问答考核2微生物基础知识2017 年 1 月QC 办公室QC 全员响及对微生物控制的重要性，采取可行措施控制微生物。集中授课笔试原辅料、中间体、3成品检验方法验证或再确认方案药品生产质量管理4规范（2010 年修订）5操作规程、岗位职2017 年 4 月QC 办公室QC 全员2017 年 3 月

2、QC 办公室QC 全员2017 年 2 月QC 办公室QC 全员能较好的掌握验证或再确认方案的基本内容，能按照批准的方案配合或协助验证或再确认工作。掌握 GMP理论知识，更好地付诸于实践，树立全局观念。集中授课问答考核集中授课笔试规范作业，明了职责，更好的工作。集中授课问答责药品说明书和标签管理规定；药品召6回管理办法；药品医疗器械飞行检查办法实验室安全管理知7识；精密仪器使用注意事项滴定液、试液的配8制及使用注意事项剧毒试剂与易制毒9试剂的管理药品生产质量管理10规范（2010 年修订）2017 年 9 月QC 办公室QC 全员于实践，提升自我。2017 年 8 月QC 办公室QC 全员的检验人员。掌握 GMP 理论知识，更好地付诸2017 年 7 月QC 办公室QC 全员准确性。遵纪守法，规范作业，做一个合格2017 年 6 月QC 办公室QC 全员护保养，保持其良好的运行状态。2017 年 5 月QC 办公室QC 全员更好的履行职责。考核了解并掌握，辨别合规与不合规，集中授课笔试安全第一，规范作业，做好日常维集中授课问答考核规范作业，降低差错，提高检验的集中授课问答考核问答考核集中授课集中授课笔试