2023年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷.pdf

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1、 执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷（二）一、A型 题（最佳选择题）A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应位置上的字母涂黑。1.执业药师继续教育实行A.备案制度B.考试制度C.注册制度D.登记制度2.能满足治疗疾病的规定体现药品的A.均一性B.有效性C.安全性D.稳定性3.药品的质量特性不涉及A.安全性B.有效性C.经济性D.稳定性4.医药卫生体制改革的基本原则不涉及A.以人为本B.公平与效率统一C.城乡有别D.统筹兼顾 更多考前模拟试卷

2、请点击百通世纪进入5.有关基本药物报销的规定的说法，对的的是A.基本药物所有纳入基本医疗保障药品报销目录B.基本药物中处方药和甲类非处方药所有纳入基本医疗保障药品报销目录，乙类非处方药不纳入C.基本药物中乙类非处方药所有纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药和甲类非处方药不纳入D.基本药物报销比例与非基本药物保持一致6.基本药物应满足的条件没有以下哪一项A.可以保障供应B.公众可以公平获得C.剂型适宜D.价格便宜7.负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理运用的部门是A.国家卫生计生部门B.国家药品监督管理部门C.国家中医药管理部门D.工业和信息化管理部门8.药品注册管理办法属于A.部门

3、规章B.法律C.行政法规D.地方性法规9.从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A.种植中药材B.开办药品零售公司C.开办药品批发公司D.开办药品生产公司10.药品批准文号为国药准字H20230008,其中H表达A.化学药品B.生物制品C.进口药品D.中药11.行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是A.60 B,60 日B.60 B,30 BC.90 B,60 BD.30 B,30 B12.药品非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少A.2年B.3 年C.4年D.5 年13 .药品批发公司应当建立药品验收记录，记录至少保存A.1年B.2 年C.5 年D.202314

4、.药品经营公司必须表白产地，方可销售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药15.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品应当是什么颜色A.红色B.黄色C.绿色D.黑色16.急诊处方的印刷用纸为A.淡红色B.白色C.淡绿色I).淡黄色17.麻醉药品处方保存期限是A.1年B.5 年C.3 年D.2 年18.门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方一般不得超过A.1 日用量B.2日用量C.3日用量D.4 日用量19.用药适宜性审核的内容不涉及A.药品的剂量的对的性B.药品的用法的对的性C.潜在的临床意义的药物互相作用和配伍禁忌的也许性D.处方的前记是否

5、清楚完整20.医生开具处方时不可以使用A.药品的通用名称B,药品的商品名称C.复方制剂药品名称D.新活性化合物的专利药品名称21.处方药可以申请转换为非处方药的是A.麻醉药品B.精神药品C.中成药D.中药材、饮片 更多 考前模拟试卷请点击百通世纪进入22.以下哪一项不是拟定 国家基本医疗保险药品目录品种的原则A.安全有效B.临床必需C.价格便宜D.使用方便23.药品发生群体不良反映的报告时限是A.15 日内B.3日内C.1日内D.立即24.停药综合症属于A.A型药品不良反映B.B型药品不良反映C.C型药品不良反映D.新的药品不良反映25.国家药品监督管理部门根据药品不良反映监测中心的分析评价结

6、果，采用相应的解决方式，哪一项不属于应当采用的方式A.规定公司开展药品的安全性有效性的相关研究B.责令修改药品说明书C.责令暂停生产、销售、使用和召回药品D.对出现新的药品不良反映的药品，撤消批准证明文献2 6 .麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为A.1 年B.2年C.3 年D.4年2 7 .根据G A P,药材质量规定八字方针，哪一个不是A.真实B.优质C.稳定D.便宜2 8 .医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师署名的淡红色处方方可调配B.每张处方不得超过7日用量C.连续使用不得超过7天D.处方保存三年备查2 9.有关麻醉药

7、品和精神药品零售的说法，不对的的是A.麻醉药品不得零售B.第一类精神药品不得零售C.第二类精神药品不得零售D.药品零售连锁公司经批准可以从事第二类精神药品零售业务3 0.下列不属于医疗用毒性中药品种的是A.洋金花B.斑螯C.黄连D.白降丹3 1.医疗机构向患者提供的具有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存A.一年B.2年C.3 年D.5 年3 2.申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运送工具的药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗3 3.国家药品标准的核心是A.中国药典B.炮制标准C.药品注册标准D.行业标准 更多 考前模拟试卷请点击百通世纪进入3 4.药品内标签

8、的内容不涉及A.执行标准B.规格C.有效期D.产品批号3 5.应当定期公告药品质量抽查检查结果的部门是A.国家和省级药品监督管理部门B.市级和省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.地县级药品监督管理部门3 6.不得发布广告的药品为A.人血白蛋白B.氨茶碱C.可待因片D.龙胆泻肝丸3 7.不属于行贿或者不按受贿论处的行为有A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账B.经营者销售商品，以明示方式给予对方钞票，且未如实入账C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账D.经营者销售商品，在帐外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款3 8.行政处罚的种类不

9、涉及A.责令停产停业B.暂扣许可证C.管制D.罚款3 9.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处4 0.定点批发公司未按照规定销毁麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处A.5万元 1 0 万元罚款B.2万元 5 万元罚款C.5 0 0 0 元一2万元的罚款1).5 0 0 0 1 万元罚款答案及解析L答案：D解析：执业药师继续教育实行登记制度。2 .答案：B解析：能满足治疗疾病的规定体现药品的有效性3 .答案：C解析：药品的质量特性是“安全、有效、稳定、均一”。4 .答 案:C解析：医药卫生体制改革的基本原则不涉及公平与效率统一5.

10、答案：A解析：基本药物所有纳入基本医疗保障药品报销目录对的 更多 考前模拟试卷请点击百通世纪进入6.答案：D解析：基本药物应满足的条件没有价格便宜7.答 案:C解析：国家中医药管理部门负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理运用.8.答案：A解析：药品注册管理办法属于部门规章9.答案：A解析：种植中药材无需取得行政许可的事项.10.答案：A解析：Z表达中药。H表达化学药品。S 表达生物制品。11.答案：A解析：行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是6 0 日，6 0 日12.答案：I)解析：药品非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少5 年13.答案：C解析：

11、药品批发公司应当建立药品验收记录，记录至少保存5 年14.答案：A解析：中药材必须表白产地，方可销售.15.答案：C解析：合格是绿色，不合格是红色，待拟定是黄色。16.答案：C解析：急诊处方的印刷用纸为淡黄色。17.答案：C解析：麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3 年。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1 年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2 年。18.答案：C解析：门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方一般不得超过3 日用量19.答案：D解析：用药适宜性审核的内容不涉及处方的前记是否清楚完整.20.答案：B解析：医生开具处方时不可以使用药品的商品名

12、称21.答案：C解析：中成药可以申请转换为非处方药.22.答案：C解析：价格便宜不是拟定 国家基本医疗保险药品目录品种的原则。23.答案：B解析：药品发生群体不良反映的报告时限是3日内。24.答案：A解析：停药综合症属于A型药品不良反映。25.答案：D解析：对出现新的药品不良反映的药品，撤消批准证明文献不属于应当采用的方式26.答案：C解析：麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为3年。更多 考前模拟试卷请点击百通世纪进入27.答案：D解析：真实、可控、优质、稳定。28.答案：B解析：每张处方不得超过7日用量说法错误。29.答案：C解析：第二类精神药品可以零售3 0.答案：C解析：黄连不属于

13、医疗用毒性中药品种3 1 .答案：B解析：具有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存2 年3 2 .答案：D解析：第一类疫苗申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运送工具3 3 .答案：A解析：国家药品标准的核心是中国药典3 4 .答案：A解析：药品内标签的内容不涉及执行标准3 5.答案：A解析：国家和省级药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检查结果3 6.答案：C解析：可待因片不得发布广告37.答案：A解析：经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账不属于行贿或者不按受贿论处。38.答案：C解析：行政处罚的种类不涉及管制39.答 案:D解析:通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为按劣药论处。40.答案：B解析：定点批发公司未按照规定销毁麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处2万元5万元罚款。