2023年药事管理学试题库.pdf

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1、一、单项选择题1.药事管理的特点是（B）。A.专业性、政策性、双重性B.专业性、政策性、实践性C.时效性、双重性、实践性D.安全性、有效性、合理性E.协调性、合理性、安全性2.药事管理的宗旨是（AA.保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康B.保证药品质量，保障人民用药安全C.保证药品疗效的提高，维护人民身体健康D.保证药品质量，维护人民身体健康E.保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质3.我国具有最高法律效力的主线大法是（E）。A.中华人民共和国刑法B.中华人民共和国劳动法C.中华人民共和国广告法D.中华人民共和国反不合法竞争法E.中华人民共和国宪法4.国家对药学事业

2、的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法律化管理的总称（A）。A.药事管理B.管理C.系统D.管理的职能E.现代管理基本原理5.我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格（C）。A.考试、注册、认证的工作B.考试、认证、继续教育的工作C.考试、注册、继续教育的工作D.培训、考试、注册的工作E.培训、注册、认证的工作6.药品的内包装应能（B）A、保证药品的质量，保证使用安全B、保证药品在生产、运送、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用C、保证药品在生产过程中的质量D、保证药品在运送、贮臧中的质量E、保证药品在使用过程中的质量7.药品的不良反映是（C）A、药品使用后出现的与用药目的无关的有

3、害反映B、药品使用后出现的意外的有害反映C、质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反映D、在正常的用量下药品出现的意外有害反映E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反映8.我国遴选非处方药的指导思想是（E）A、安全有效、慎重从严B、结合国情、中西并重C、安全有效、中西并重D、慎重从严、结合国情E、安全有效、慎重从严、结合国情9.国家对药品不良反映实行的是（E）A、逐级报告制度B、定期报告制度C、严重的、罕见的药品不良反映须随时报告D、严重的、罕见的药品不良反映必要时可以越级报告E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反映须随时报告，必要时可以越级报告10

4、.药品广告是指（D）A、药品使用单位所做的各种宣传、介绍活动B、药品生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动C、药品经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动D、药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动E、药品的相关单位对药品做的各种各样的介绍宣传活动11.我国药品注册的法定管理机构是（C）A、国家技术监督管理局B、中华人民共和国卫生部C、国家食品药品监督管理局D、国家计划委员会E、商务部12.对的、合理的药品广告可以（E）A、促进药品的销售B、提高人民用药的安全水平C、普及了药品知识D、提高了人民用药的有效水平E、促进药品

5、销售，同时也提高了公众用药安全、有效的水平13.化学药品的名称一般不涉及（D）A.通用名B.商品名C.汉语拼音名D.中文名E.英文名14.GMP的主导思想是（B）oA.任何药品的质量是检查出来的，不是生产出来的B.任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检查出来的C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的D.药品质量是生产的核心，是检查的对象E.药品质量是生产出来的，也是检查出来的15.开办药品生产公司必须符合（C）。A.药品管理法B.药品管理法实行办法C.药品管理法、药品管理法实行办法和相关文献的规定D.有关文献规定E.中华人民共和国产品质量法16.（A）应用现代科学技术、自主地从事商品生

6、产、经营活动，实行独立核算、具有法人地位的经济实体。A.生产公司B.药品生产公司C.质量保证D.质量体系E.质量17.药品进入国际医药市场的准入证是（A）。A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP18.为实行质量管理所需的组织结构程序过程和资源（D）。A.生产公司B.药品生产公司C.质量保证D.质量体系E.质量19.最先实行GMP的国家和年代是（E）。A.法 国,1965年B.英国，1969年C.德国，1960年D.加拿大，1960年E.美国，1963年20.商品、过程或服务满足规定或潜在规定（或需要）的特性和特性总和（E）。A.生产公司B.药品生产公司C.质量保证D.质量体系E.质

7、量21.生产药品的专营公司或者兼营公司是（B）。A.生产公司B.药品生产公司C.质量保证D.质量体系E.质量22.为提供足够的信任，表白实体能满足质量规定，而在质量体系中实行并根据需要进行证实的有计划、有系统的活动（C）.A.生产公司B.药品生产公司C.质量保证D.质量体系E.质量23.医药商品为待检品时应挂（C）。A.规定标志B.红色标志C.黄色标志D.绿色标志E.蓝色标志24.小型医药商品经营公司的化验室面积是（A）。A.N50平方米B.200平方米C.2 1 0 0 平方米D.2 150平方米E.N250平方米25.医药零售公司内专业技术人员应占公司从药职工总数的（D）。A.10%B.1

8、5%C.25%D.30%E.50%26.药品库房的湿度保持在45%75%,温度控制在030的 是（D）.A.医药商业B冷库C.阴凉库D.常温库E.六专放27.药品库房的湿度保持在45%75%,温度控制在210的 是（C）。A.医药商业B.冷库C.阴凉库D.常温库E.六专放28.定点零售药店审查和拟定的原则是（E）。A.能保证基本医疗保险用药品种和质量B.合理控制药品服务成本C.引入竞争机制D.方便参保人员就医后购药和便于管理E.能保证基本医疗保险用药品种和质量；引入竞争机制，合理控制药品服务成本，方便参保人员就医后购药和便于管理29.处方药品及非处方药品不得采用的销售方式是（D）。A.有奖销售

9、B.附赠药品C.作为礼品D.有奖销售、附赠药品和礼品等E.减少、打折30.药品库房的湿度保持在45%75%,温度应低于2的 是（B）。A.医药商业B.冷库C.阴凉库D.常温库E.六专放31.医药商业经营活动的特点是（E）oA.具有综合性B.政策性强C.专业性强D.利益性和多样性E.专业性强、政策性强、具有综合性32.医药商品经检查为不合格品时应挂（B）。A.规定标志B.红色标志C.黄色标志D.绿色标志E.蓝色标志33属于外用药品应挂（A）。A.规定标志B.红色标志C.黄色标志D.绿色标志E.蓝色标志34医药零售公司在贯彻GSP时，应把好五个环节，它 们 是（A）A.进货、验收、养护、销售和售后

10、服务B.采购、进货、储存、零售和售后服务C.计划、验收、养护、销售和售后服务D.运送、验收、广告、店堂服务和保管E.进货、验收、养护、销售和广告宣传3 5毒性药品、麻醉药品、一类精神药品、放射性药品、危险品、不合格药品应分开专库或专柜存放为（E）。A.医药商业B冷库C.阴凉库D.常温库E.六专放36国家对药品经营公司实行（A）。A.许可证管理制度B.许可证的年检制度C.合格证、许可证的有效期限管理制度和年检制度D.许可证的验证制度E.合格证的认证制度37近期，治理整顿药品市场最重要的法律依据之一是（A）。A.药品流通监督管理办法（暂行）B.处方药与非处方药分类管理办法C.药品不良反映监督管理办

11、法（试行）D.“药品监督行政处罚程序”E.“药品临床实验管理规范”38被退货的医药商品应挂（C）。A.规定标志B.红色标志C.黄色标志D.绿色标志E.蓝色标志39医药商品经检查为合格品时应挂（D）.A.规定标志B.红色标志C.黄色标志D.绿色标志E.蓝色标志40凭“麻醉药品专用卡”到指定医疗单位开方取药，一次取药最多为（B）。A.3平常用量B.5平常用量C.7平常用量D.2年E.3年41第二类精神药品的处方，每次不超过（CA.3平常用量B.5平常用量C.7平常用量D.2年E.3年42配药或配方、发药又称为调配处方是（C）。A.医院药事管理B.处方C.调剂D.协定处方E.临床药学4 3 以对患者

12、合理用药为中心的系统药事管理称为（A）。A.医院药事管理B.处方C.调剂D.协定处方E.临床药学44 一般门诊、急诊患者每张处方的限量是（A）。A.3平常用量B.5平常用量C.7平常用量D.2年E.3年4 5医生和药师根据临床医疗需要，结合本院用药经济，整理选定一批处方，经药事管理委员会审查和院领导批准作为本院常规处方是（D）。A.医院药事管理B.处方C.调剂D.协定处方E.临床药学46药品检查原始记录要保存（E）.A.3平常用量B.5平常用量C.7平常用量D.2年E.3年47某药品批号为990514,有效期为3年，医院药房于1999年11月17日分装，分装后该药品的有效期终止日期是（C）。A

13、.2023 年 11 月 17 BB.2023 年 11 月 16 日C.2023年 5 月 13日D.2023年 5 月 14日E.2023年 5 月 1 5 日48医院药事管理委员会是（B）。A.对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织B.为了协调和指导全院计划用药、合理用z 药，对医院药事各项重点问题做出专门决定，并使药品在各个环节上加强科学管理的机构C.为了协调和指导全院计划用药、合理用药，使药品在各个环节上加强科学管理的机构D.协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构E.发挥科学管理，避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构49 一门以患者为对象，研究安全、有效、合理地使用

14、药品，提高医疗质量，促进患者健康的学科是（EA.医院药事管理B.处方C.调剂D.协定处方E.临床药学50医药药剂科是集（A）。A.药品采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行药事法律法规等为一体的综合性科室B.药品采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作的综合性科室C 药品采购供应、经济管理、临床药学的综合性科室D.药品法律法规贯彻执行的医技科室E.药品的采购供应、生产研究、临床药学的综合性科室51医院制剂室的“制剂许可证”的有效期是（E）oA.1年B.2年C.3年D.4年E.5年52医师为患者防治疾病需要用药而开写的书面文献是（B）0A.医院药事管理B.处方C.调剂

15、D.协定处方E.临床药学5 3.对药品的广告宣传，下列说法对的的是AA.说明药品的适应症和功能主治B.运用患者介绍药品的作用C.自主电视健康节目并在期间做间歇的宣传D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发E.运用某演员作宣传5 4.根 据 医疗机构制剂注册管理办法，提供虚假的证明文献、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文献的，已取得批准证明文献的，撤消其批准证明文献EA.一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款B.两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款C.三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款D.四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款E.五年内不

16、受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款5 5.医疗机构制剂注册管理办法在使用中发现新的不良反映时，应当CA.立即销毁B.记录新的不良反映C.向药品监督管理局报告D.保存相关病历E.保存相关检查、检查报告56.医疗机构制剂注册管理办法属 于 医疗机构制剂注册管理办法许可事项变更的是（E）A.法人变更B.医疗机构类别变更C.机构注册地址变更D.制剂配制地址变更E.医疗机构名称变更57.根 据 药品说明书和标签管理规定，关于药品说明书内容的说法，错误的是DA.药品说明书应当列出所有活性成分或者组方中的所有中药药味B.药品说明书中严禁使用未经注册的商标C.注射剂的说明书应当列出所用的所有辅料名称D.

17、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的所有辅料名称E.非处方药说明书应当列出所用的所有辅料名称5 8.根 据 城乡职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，处方外配是指（C）A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为E.参保人员持社区服务机构处方，在零售药店购药的行为59药品的特殊性之一体现在（D）。A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律B.属于经济性商品C.属于竞争性商品D.消费者低选择性E.需求平衡性60药品的致癌、致畸形、

18、致突变作用是（D）。A.药品物理指标B.药品化学指标C.生物药剂学指标D.安全性指标E.稳定性指标61（B）核 发 药品生产许可证。A.国家食品药品监督管理总局B.省级药品监督管理局C.省级药品检查所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所6 2以下不得设定行政处罚的是（E）。A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章和地方政府规章E.其他规范性文献63最高人民法院和最高人民检察院颁布（D）。A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法64根 据 药品经营质量管理规范药品出库应遵循的原则是（B）A.先进先出，近期先出，按批号发货B.先产先出，近期先出，按批号发货C.先进先出

19、，按批号发货D.先产先出，按批号发货E.近期先出，按批号发货65重要负责国家药品标准的制定和修订（D）。A.国家食品药品监督管理总局B.省级药品监督管理局C.省级药品检查所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所6 6 药品管理法实行条例属 于（B）。A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法67（E）重要负责全国药品、生物制品的质量检查。A.国家食品药品监督管理总局B.省级药品监督管理局C.省级药品检查所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所68药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的（A）。A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法69（B）重要负

20、责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检查。A.国家食品药品监督管理总局B.省级药品监督管理局C.省级药品检查所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所7 0根 据 关于建立国家基本药物制度的实行意见政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行（B）A.全国零售指导价销售B.零差率销售C.在进价的基础上加价5%销 售D.在进价的基础上加价10%销售E.在进价的基础上加价15%销售7 1 药品包装标签和说明书管理规定是由国家食品药品监督管理总局发布的（C）。A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法72患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（A）。A.一类精神药、麻醉药品、放

21、射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药73列入国家药品标准的名称是（B）。A.商品名B.通用名C.化学名D.中药材名称E.中药制剂名称74涉及中文名、汉语拼音名的是（E）。A.商品名B.通用名C.化学名D.中药材名称E.中药制剂名称75应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是（B）。A.甲类OTC零售公司B.零售乙类OTC普通商业公司C.甲类OTC批发公司D.乙类OTC批发公司E.普通商业连锁超市销售乙类OTC76处方药与非处方药分类管理的基本原则是（B）。A.彻底改变药品自由销售状况B.积极稳妥、分步实行、注重实效、不断完善C.加强处方药监管

22、D.规范非处方药监管E.先原则后具体，先综合后分类77患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是（B）。A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药78涉及中文名、汉语拼音名和拉丁名的是（D）。A.商品名B.通用名C.化学名D.中药材名称E.中药制剂名称79负责已有国家标准药品注册审批的是（D）。A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.卫生部80不须凭医师处方，但不能在普通商业公司零售的是（D）。A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C

23、.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药81我国法定的药品注册管理机构是（DA.省级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.卫生部82必须 具 有 药品经营许可证，并配备驻店执业药师或药学技术人员才干销售（A）。A.甲类OTC零售公司B.零售乙类OTC普通商业公司C.甲类OTC批发公司D.乙类OTC批发公司E.普通商业连锁超市销售乙类OTC83是执业药师资格证书核发机构（C）。A.国家人事部和国务院药品监督管理部门B.各省级药品监督管理部门C.各省级人事或职改部门D.执业药师考前培训和继续教育机构E.国务院药品监督管理部门84某县医

24、院对其配制的医院制剂A可以采用的服务措施是A.将A销售给药品经营公司B.在医院网站上对A进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售AD.将A的价格与其他药品一起进行公示E.应外地患者规定，直接邮寄给患者A85是执业药师注册机构（B）。A.国家人事部和国务院药品监督管理部门B.各省级药品监督管理部门C.各省级人事或职改部门D.执业药师考前培训和继续教育机构E.国务院药品监督管理部门86具体开展考前培训和继续教育工作（D）。A.国家人事部和国务院药品监督管理部门B.各省级药品监督管理部门C.各省级人事或职改部门D.执业药师考前培训和继续教育机构E.国务院药品监督管理部门87从何年起，我国规定所有零售药

25、店必须由执业药师担任公司负责人（）A.2023 年B.2023 年C.2023 年D.2023 年E.2023 年88执业药师注册管理机构（E）。A.国家人事部和国务院药品监督管理部门B.各省级药品监督管理部门C.各省级人事或职改部门D.执业药师考前培训和继续教育机构E.国务院药品监督管理部门89辖区内执业药师注册机构（B）。A.国家人事部和国务院药品监督管理部门B.各省级药品监督管理部门C.各省级人事或职改部门D.执业药师考前培训和继续教育机构E.国务院药品监督管理部门90执业药师管理的必要性在于（A）。A.执业药师这一职业领域不可以自由进入，才干保证执业药师所提供的药品质量和药学服务的质量

26、，保障公众用药安全有效B.执业药师职业是关系公众健康安全用药的特殊职业C.市场经济下世界各国普遍执行的职业准入管理控制D.质量事故给患者导致的损失是巨大的E.药品是一种特殊商品91实行政府定价药品，由价格主管部门制定（C）。A.出厂价B.批发价C.最高零售价D.指导价E.中标价92实行政府定价或政府指导价的药品是（E）。A.招标采购的药品B.GMP认证公司生产的药品C.新药D.进口药品E.列入国家基本医疗保险用药目录及生产经营具有垄断性的药品93价格主管部门对违法行为实行行政处罚的依据是（C）。A.药品管理法B.药品管理法实行条例C.中华人民共和国价格法D.价格法违法行为行政处罚规定E.消费者

27、权益保护法94、根 据 中华人民共和国药品管理法生产药品的原料、辅料就符合:A.药理标准B.化学标准C.药用规定D.生产规定E.卫生规定9 5.我国执业药师在接受患者的征询中，最应当遵循的职业道德是A.清廉正派B.团结协作C.谦虚谨慎D.探索创新E.仁爱救人9 6.药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A 医生将之前购买的药品自用，B 医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品，问以上行为不受 药品管理法约束的是：A.药品监督管理部门的行政决定B.生产公司的销售行为C.药剂科的调剂行为D.A 医生的自用行为E.B 医生的处方行为97.根据药品管

28、理法法定规定，未强制规定药品经营公司执行的是A.进货检查验收制度B.药品入库和出库检查制度C.药品效期管理制度D.药品保管制度E.药品内在质量检查制度98.根 据 中华人民共和国药品管理法，国家实行特殊管理的药品不涉及A.生物制品B.麻醉药品C.精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品99.根 据 中华人民共和国药品管理法，按劣药论处的是A.变质的药品B.被污染的药品C.所标明适应症或者功能主治超过规定范围的药品D.未注明生产批号的药品E.所含成分与药典规定不符的药品100.根 据 中华人民共和国药品管理法，关于药品广告的说法，对的的是A.跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的药品广告

29、批准文号B.药品广告可以具有保证功效，承诺无效退款的内容C.药品广告可以具有经使用该药品治愈的患者作证明的内容D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药E.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容101.根 据 中华人民共和国药品管理法，可以参与药品经营活动的是A.药物研究所的药品检查人员B.药品检查机构C.药品监督管理部门D.药品检查机构的工作人员E.药品监督管理部门的公务员102、药品质量特性不涉及：A.安全性B.经济性C.稳定性D.均一性E.有效性103国家统一制定，各地不得调整的是（D）。A.国家批准正式进口的药品B.纳 入 基本医疗保险药品目录的药品C.基本医疗保险药品

30、目录中的西药和中成药D.甲类目录药品E.乙类目录药品104.麻醉药品、精神药品管理条例关于麻醉药品监督管理对的的是A.麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定公布C.麻醉药品原植物山国家药品食品监督管理局监督、管理D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查出E.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布105.药品管理法实行条例，关于定点经营A.全国批发公司可以经营麻醉药品的原料药B.区域批发公司可以经营一类精神药品原料药C.全国批发公司和区域批发公司都可经营第二类精神药品的批发D.区域批发公司可直接从定点生

31、产公司购进麻醉药品E.区域批发公司可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品106.应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发公司通报的是A.省卫生行政部门B.省药品监督管理部门C.省公安部门D.省工商部门E.省人力资源和社会保障部门107.关于毒性药品的管理，错误的是A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准B.生产公司按批准的计划生产C.由医药专业人员负责配制和质量检查D.每次配料必须2 人复核E.生产原料和成品数量每次记录，经手人需签字备查108.中华人民共和国药品管理法实行条例规定，中药饮片必须印有或者贴有A.标签B.拉丁文名称C.中药饮片标记D.功能与主治内容E.禁忌内

32、容109.根 据 执业药师资格制度暂行规定执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为：A.2 年 3 个 月 B.3 年 3 个月C.3 年 6 个 月 D.5 年 3 个月E.5 年 6 个月110.按照假药论处的是A 擅自添加矫味剂B.批号更改为“11080批C.以淀粉冒充感冒片D.片剂表面霉迹斑斑E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的I l l 全国药品检查的最高技术仲裁机构，是全国药品检查所业务技术的指导中心（C）。A.药事管理体制B.药品技术监督机构C.中国食品药品检定研究院D.国家经贸委医药司的职能E.DEA112（E）是负责强制执行麻醉药物等特殊药物管理的一个联邦机构，是美国联

33、邦特殊药物管理法案的执法机构。A.药事管理体制B.药品技术监督机构C.中国药品生物制品检定所D.国家经贸委医药司的职能E.DEA113贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、公司生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济运营进行宏观调控（D）.A.药事管理体制B.药品技术监督机构C.中国药品生物制品检定所D.国家经贸委医药司的职能E.DEA114美国食品药品管理局（FDA）是 对（BA.食品、药品销售实行监督的政府机构B.食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构C.食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构D.食品的生产、销售实行监督管理机构E.药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构1

34、 1 5在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检查的法定性专业技术机构是（B ）。A.药事管理体制B.药品技术监督机构C.中国药品生物制品检定所D.国家经贸委医药司的职能E.D E A1 1 6世界卫生组织（WHO）的宗旨是（E ）oA.使人民大众获得也许的最高水平的健康B.使全民获得也许的最高水平的健康C.使民众获得也许的最高水平的健康D.使全世界人民获得也许的最佳的健康E.使全世界人民获得也许的最高水平的健康1 1 7日本厚生省的药事局负责（CA.与药相关的产品监督管理工作B.食品、药品监督管理工作C.药品监督管理工作D.食品监督管理工作E.与健康相关产品监督管理工作1 1 8

35、国家食品药品监督管理总局负责对药品的（A ）。A.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督B.研究、流通进行行政监督和技术监督C.研究、流通、生产、使用进行技术监督D.研究、生产、流通、使用进行行政监督E.生产、使用进行行政监督和技术监督1 1 9 （A ）是一定社会制度下药事工作的组织方式，管理制度和管理方法，是国家权力机关关于药事组织机构设立、职能配置及运营机制等方面的制度。A.药事管理体制B.药品技术监督机构C.中国药品生物制品检定所D.国家经贸委医药司的职能E.DEA120国家对药品质量规格及检查方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检查和管理部门共同遵循的法定依据是（A）。

36、A.药品标准B.国家基本药物C.处方药D.仿制药品E.上市药品121我国药品质量监督检查具有（DA.权威性B.仲裁性C.公正性D.权威性、仲裁性和公正性E.公开性122药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是（D）.A.药品B.新药C.非处方药D.假药E.劣药123国家基本药物的特点具有（E）。A.疗效好、不良反映小B.质量稳定C.价格合理D.使用方便E.疗效好、不良反映小、质量稳定、价格合理、使用方便124仿制国家已批准正式生产，并收教于国家药品标准的品种（D）。A.药品标准B.国家基本药物C.处方药D.仿制药

37、品E.上市药品125药品质量是指（C）A.能满足规定需求的特性B.能满足规定需要的特性C.能满足规定需要和规定的特性的总和D.能满足需求的特性E.能满足需要的特性126药品质量监督管理是指（B）。A.国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产的质量进行的监管B.国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理C.国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理D.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理E.国家卫

38、生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理127必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品（C）oA.药品标准B.国家基本药物C.处方药D.仿制药品E.上市药品128药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行（D）。A.监督、检查的专业技术人员B.检查、抽验的专业技术人员C.抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务D.监督、检查、抽验的专业技术人员，代表政府行使药品质量监督检查任务E.监督、抽验的专业技术人员129不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品是（C

39、）。A.药品B.新药C.非处方药D.假药E劣药130我国药品监督管理的性质具有（E）。A.防止性B.完善性C.促进性D.情报性和教育性E.防止性、完善性、促进性、情报性和教育性131质量监督是（A）。A.根据政府法令或规定，对产品、服务质量和公司保证质量所具有的条件进行监督活动B.根据政府的法令，对产品的质量进行监督活动C.根据政府的规定，对产品服务质量进行监督活动D.根据政府法规，对公司保证质量所具有的条件进行监督活动E.根据国家法令或规定，对产品和公司保证质量所具有的条件进行监督活动132从国家目前临床应用的各类药物中，通过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是

40、（B）。A.药品标准B.国家基本药物C.处方药D.仿制药品E.上市药品133药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；超过有效期的；其他不符合药品标准规定的药品是（E）。A.药品B.新药C.非处方药D.假药E劣药134目前国际通用的药品管理的有效模式是（B）。A.国家基本药物管理B.处方药和非处方药分类管理办法C.特殊药品管理办法D.医药商品质量管理规范E.药品生产质量管理规范135用于防止、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质是（A）oA.药品B.新药C.非处方药D.假药E劣药136我国制定药品标准的指导思想是（CA.中药

41、标准立足于特色的突出B.西药标准立足于赶超与国情结合C.中药标准是“突出特色、立足提高，西药标准是“赶超与国情结合，先进与特色结合”D.加强药品内在质量的控制E.中西药并重137我国未生产过的药品；已生产的药品改变剂型、给药途径或增长新的适应证的药品管理也 按（B）.A.药品B.新药C.非处方药D.假药E.劣药138经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂是（E）。A.药品标准B.国家基本药物C.处方药D.仿制药品E.上市药品139为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性实验应遵循A.GMP B.GAP C.GCP D.GLP E

42、.GSP140在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是（D）。A.中药B.中医药理论体系C.道地药材D.中药饮片E.中成药141中药材的地区性，其产地与产量、质量等多种因素有关，而影响着临床疗效的药材（C）。A.中药B.中医药理论体系C.道地药材D.中药饮片E.中成药142对药品价格进行行政管理的是（C）。A.药品监督管理部门B.公安部C.社会发展与改革委员会D.劳动与社会保障部E.工商行政管理部门143根 据 药品注册管理办法国家对获得生产具有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披露实验数据的保护期是A.10 年 B.7 年 C.6 年

43、 D.5 年 E.3 年144对药品广告进行监督管理的是（E）。A.药品监督管理部门B.公安部C.社会发展与改革委员会D.劳动与社会保障部E.工商行政管理部门145、取 得 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应符合的条件A有报警系统联网报警装置B.具有相关诊疗科目C.具有一定能力的主治以上医师D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员E.有专用的计算机管理系统146、医疗用毒性药品管理办法中关于毒性药品的管理使用对的的是A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付以炮制标准D.三

44、日极量E.科教和研究单位使用毒性147、根 据 中华人民共和国药品管理法，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A开办药物研究机构B.开办药品零售公司C.开办药品批发公司D.开办药品生产公司E.设立医疗机构制剂室148、根 据 中华人民共和国药品管理法，关于药品生产的说法，对的的是A.开办药品生产公司，应当经国家药品监抒竹理部门批准并发给 药品生产许可证B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产公司可以接受委托生产药品C.药品生产公司改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准D经具有合法资格的药品生产公司之间协商致，可以委托生产药品E.采用公司内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片14

45、9、认定为劣药的情形是A药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.药品成分的含量不符合国家药品标准C.药品甲用药品乙的名称进行销售D.对保健食品进行药品疗效宣传E.污染变质的药品150、非处方药标记可以采用单色印刷的是什么？A.标签B.内包装C.说明书D.外包装151以下不属于药品的是（E）。A.中药材B.中药饮片C.抗生素D.疫苗E.加入维生素C的食品152、根 据 中华人民共和国药品管理法，关于药品采购的说法，错误的是A.药店可以从具有药品生产资质的公司购进药品B.医疗机构可以从具有药品生产资质的公司购进药品C.药品生产公司可以从另一家具有药品生产资质的公司购进原料药D.药品批发公司可以

46、从农村集贸市场购进没有实行批准文号管理的地产中药材E.药品批发公司可以从农村集贸市场购进没有实行批准文号管理的中药饮片153、应当按照规定进行补充申请的是什么？A.药品改变剂型B.药品改变用药途径C.药品改变适应症D.药品在原申请范围内补充说明的E.药品改变剂量154、根 据 执业药师资格制度暂行规定，执业药师资格证书的有效范围是A.在全国范围内有效B.在颁发机关所在省份内有效C.在取得者的居住地省份内有效D.在取得者的就业所在地有效E.在取得者的身份证发放地有效155、根 据 关于建立国家基本药物制度的实行意见，关于基本药物使用的说法，对的的是A.政府举办的所有医疗机构所有配备和使用国家基本

47、药物B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物C.举办的医疗机构可不配备基本药物D.基本药物所有纳入甚本医疗保障药品报销目录E.基本药物报销比例可略高于非基本药物156与剂量和合并用药有关，多数能预测（A）。A.A类不良反映B.B类不良反映C.迟现型不良反映D.所有可疑不良反映E.严重、罕见、新的不良反映157药品广告的审查机关是（C）。A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.市级以上工商行政管理部门E.县级以上药品监督管理部门158特殊管理药品涉及（C）。A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品B.麻醉药品、防止性生物制品、毒性

48、药品、放射性药品、戒毒药品C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品159我国遴选OTC的指导思想（D）。A.积极稳妥、分步实行、注重实效、不断完善B.建立符合国情的科学、合理的管理思绪，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位C.从 2023年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便160药品注册管理是（C）。A.药品生产许可制度B.法定的控制药品市场准入的事后管理模式C.法定的控制药品

49、市场准入的前置性管理模式D.国家药品上市许可的事前控制E.进口药品上市许可的事前控制161根 据 药品不良反映报告和监测管理办法，药品生产公司应开展药品不良反映重点监测的品种不涉及A 新药监测期内的药品B 经批准上市5 年内的新药C.初次进口 5 年内的药品D.国家基本药物目录中的药品E.省级以上药品监督管理部门规定的特定药品162负责新药临床研究的申请初审是（C）。A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.卫生部163对上市5年以内的药品报告（D）。A.A类不良反映B.B类不良反映C.迟现型不良反映D.所有可疑不良反映E.严重、罕见

50、、新的不良反映164致畸、致癌、致突变的三致作用属于（C）。A.A类不良反映B.B类不良反映C.迟现型不良反映D.所有可疑不良反映E.严重、罕见、新的不良反映165必须经本地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（B）。A.甲类OTC零售公司B.零售乙类OTC普通商业公司C.甲类OTC批发公司D.乙类OTC批发公司E.普通商业连锁超市销售乙类OTC166必须通过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（A）。A.商品名B.通用名C.化学名D.中药材名称E.中药制剂名称167必须从连锁总部统一采购、配 送（E）。A.甲类OTC零售公司B.零售乙类OTC普通商业公司C.甲类OTC批发公