中医内科临床诊疗指南反应性关节炎编制说明.pdf

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1、中医内科临床诊疗指南 反应性关节炎项目编号：S A T C M-2 0 1 5-B Z(0 2 0)编制说明提出单位：中华中医药学会归口单位：中华中医药学会项目承担单位：天津中医药大学第一附属医院项目工作组成员：刘 维、薛 斌、吴沅峰、彭江云范永升、苏 励、高明利、林昌松刘 健、刘 英、高晶月二O一七年叁月目 录1.工作简况11.2协作单位.21.3 主要工作过程.21.4 主要起草人及其所做的工作.52 .指南编制原则和确定指南主要内容的论据.1 02 .1指南编制原则.1 02 .2 确定指南主要内容的方法和依据.1 23 .与相关法律、法规和强制性标准的关系.1 94 .重大意见的处理经

2、过和依据.1 94 .1 D e l p h i 法专家意见集成.2 04 .2 专家论证会.2 04 .3 行业专家征求意见.2 14 .4 指南方法学质量评价.2 14 .5 临床一致性评价.2 24 .6专家指导组审核.2 35.作为推荐性指南的建议.2 36.贯彻指南的要求和措施建议.2 37.应当说明的其他事项.2 4附件1 .2 5附件2 .3 0附件3 .3 3附件4 .3 7附件5 .5 1附件6 .5 8中医内科临床诊疗指南 反应性关节炎 编制说明 中医内科临床诊疗指南 反应性关节炎项 目 于2 0 1 4年 1 2月由国家中医药管理局立项，天津中医药大学第一附属医院 承担。

3、按 照 关于印发2 0 1 5年中医临床诊疗指南和治未病标准 制修订项目工作方案的通知（国中医药法监法标便函2 0 1 5 3 号）要求，中华中医药学会组织成立了中医内科临床诊疗指南制 修订专家指导组。经个人报名、中医内科临床诊疗指南专家指导 组协调后于2 0 1 5年2月底成立了反应性关节炎项目工作组。项 目工作组按照统一要求，开展了文献研究、两轮专家问卷调查、专家论证会、同行征求意见、临床评价（方法学质量评价、临床 一致性评价）等工作，并在项目工作组多次系统分析研究的基础 上，按照中医临床诊疗指南标准编写规则，完成了起草阶段工作,形 成 了 中医内科临床诊疗指南反应性关节炎的公开征求意 见

4、稿，包括：名称、范围、术语和定义、临床诊断、临床治疗与 推荐建议、预防与调护，以及附录和参考文献等部分。经中医内 科临床诊疗指南专家指导组审核后，报中华中医药学会网上开展 为期一个月的公开征求意见，在此基础上，再形成送审稿。现就 中医内科临床诊疗指南反应性关节炎 编制情况作如下说明。1.工作简况1.1 任务来源2 0 1 4年1 2月国家中医药管理局发布 关于印发2 0 1 4年中1医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修订项目工作任 务实施方案的通知（国中医药法监法标便函 2 0 1 4 3 1号），立 项开展了中医临床诊疗指南和治未病项目制修订工作，包 括 中 医内科临床诊疗指南反应性关

5、节炎项目，项目承担单位为天 津中医药大学第一附属医院，项目负责人刘维。本指南由国家中医药管理局立项并总体指导、管理、监督和 综合协调，中华中医药学会进行中医临床诊疗指南标准制修订的 技术指导和质量考核评价，审查和发布中医临床诊疗指南标准 等。国家中医药管理局其他业务部门根据职责对中医临床诊疗指 南标准制修订工作给予指导和支持。1.2 协作单位天津中医药大学第一附属医院为本项目的主要完成单位，协 作单位有云南省中医院、江苏省中医院、重庆医科大学附属第一 医院、北京中医药大学东方医院、山东省中医院、安徽中医药大 学第一附属医院、湖北中医药大学附属医院、上海中医药大学附 属龙华医院、山西中医学院附属

6、医院、广州中医药大学第一附属 医院、广西中医药大学附属瑞康医院、河南风湿病研究所、辽宁 中医药大学附属医院、江西中医药大学附属医院、浙江中医药大 学第二附属医院等。1.3 主要工作过程2 0 1 5年2月底在中医内科临床诊疗指南专家指导组的指导下 组建了反应性关节炎项目工作组。随即开展了文献研究、专家问2卷调查工作。2 0 1 5年4月-1 2月工作组全体成员参加了四次由国家 中医药管理局组织召开的中医临床诊疗指南和治未病实践指南 制修订培训会议。2 0 1 5年5月-8月工作组在中医内科临床诊疗指 南专家指导组的指导下，填 写 了 中医临床诊疗指南反应性关 节炎项目任务书，报中华中医药学会、

7、国家中医药管理局政策 法规与监督司签字盖章批准。2 0 1 5年8月-2 0 1 6年8月工作组完成 了文献研究、两轮D e l p h i法专家问卷调查，形成了文献研究总结、调查问卷分析总结、指南制订草稿。2 0 1 6年1 0月1 3日在南京召开 专家论证会，邀请1 5位中医风湿病学、中西医结合风湿病学、指 南研究方法学等专家对草稿论证，会后形成了 中医临床诊疗指 南 反应性关节炎初稿。2 0 1 6年1 1月-1 2月项目工作组向中医药 标准研究推广基地（试点）建设单位3 0位同行业专家发送初稿征 求意见，返回后按照“循证”等原则，项目工作组讨论了提出的 所有意见，决定是否采纳并提出了理

8、由，据此修改指南初稿形成 了评价稿。2 0 1 6年1 2月-2 0 1 7年1月由中医内科临床诊疗指南专家 指导组组织包括中医风湿病科、文献学等的4位专家进行指南方 法学的质量评价（A GR E E H工具）。2 0 1 5年1 1月-2 0 1 6年1 2月项目 工作组邀请1 2个三级甲等医院开展了2 1 0例临床一致性评价，从 中医病名诊断、西医病名诊断、中医诊断依据、西医诊断依据、方药、治则、组成、中成药、其他治疗、预防与调摄等方面与指 南进行比较，撰写了临床一致性评价总结。项目工作组认真讨论 了专家质量方法学评价和临床一致性评价反馈的意见，对评价稿3又作了全面的整理、修改，经中医内科临床诊疗指南标准制修订 专家指导组审核后报送中华中医药学会标准化办公室网上发布，全国征求意见后再次修改，形成送审稿（尚未完成）。本次指南制订的编制过程如下图所示:文献研究分析资料，撰写文献研究总结采用D elphi法征求相关专家意见课题组研讨，形成第一轮专家调查问卷课题组汇总分析讨论专家意见，形成第二轮问卷-采用D elphi法征求相关专家意见课题组汇总分析专家意见，形成指南制订 草稿召开专家论证会，征求修改意见 通过，提交学会 B i i改后提交学会|口 不通过 中医内科临床诊疗指南反应性关节炎项目工作组2 0 1 6年1 2月3日58