药学部岗位职责汇编2022版.pdf

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1、市中医院药学部岗 位 职 责发行编号：WYYXQD生效日期：2022年1月1日受控状态：受控制（修）订人：_ _ _ _ _ _ _ _ _ _制（修）日期:审核人：审 核 日 期：批准人：批 准 日 期：主 管 院 长：批 准 日 期：如此印章并非红色，代表此文件并非合法版本，并不会受到控制更新，请使用受控文件。文件控制印章岗位职责目录序号岗位职责制度名称制度编号发文部门1药事管理委员会岗位职责W Y Y X-QD-0 0 1-2 0 2 12质量管理领导小组岗位职责W Y Y X-QD-0 0 2-2 0 2 1各药房、各药库3药学部岗位职责W Y Y X-QD-0 0 3-2 0 2 1

2、3药品质量管理室岗位职责W Y Y X-QD-0 0 4-2 0 2 14药检室岗位职责W Y Y X-QD-0 0 5-2 0 2 1药检室5临床药学监护室岗位职责W Y Y X-QD-0 0 6-2 0 2 17药品采购室岗位职责W Y Y X-QD-0 0 7-2 0 2 1采购室8中（西）药库岗位职责W Y Y X-QD-0 0 8-2 0 2 1中（西）药库9中（西）药房岗位职责W Y Y X-QD-0 0 9-2 0 2 1中（西）药房岗位职责1 0药品会计室岗位职责W Y Y X-QD-0 1 0-2 0 2 1药品会计室1 1制剂室岗位职责W Y Y X-QD-0 1 1-2

3、0 2 11 2煎药室岗位职责W Y Y X-QD-0 1 2-2 0 2 1煎药室1 3药学部主任岗位职责W Y Y X-QD-0 1 3-2 0 2 11 4药学部副主任岗位职责W Y Y X-QD-0 1 4-2 0 2 11 5药品质量管理室组长岗位职责W Y Y X-QD-0 1 5-2 0 2 11 6药品质量管理员岗位职责W Y Y X-QD-0 1 6-2 0 2 11 7药检室组长岗位职责W Y Y X-QD-0 1 7-2 0 2 1药检室1 8药检员岗位职责W Y Y X-QD-0 1 8-2 0 2 1药检员1 9临床药学监护室组长岗位职责W Y Y X-QD-0 1

4、9-2 0 2 12 0临床药学监护员岗位职责W Y Y X-QD-0 2 0-2 0 2 12 1药品采购室组长岗位职责W Y Y X-QD-0 2 1-2 0 2 12 2药品采购员岗位职责W Y Y X-QD-0 2 2-2 0 2 1采购员序号岗位职责制度名称制度编号发文部门2 3中（西）药药库组长岗位职责W Y Y X-QD-0 2 3-2 0 2 1中（西）药库2 4药品质量验收员岗位职责W Y Y X-QD-0 2 4-2 0 2 1各药房、各药库2 5药品养护员岗位职责W Y Y X-QD-0 2 5-2 0 2 1各药房、各药库2 6仓管员岗位职责W Y Y X-QD-0 2

5、 6-2 0 2 1各药房、各药库2 7药品运输送货员岗位职责W Y Y X-QD-0 2 7-2 0 2 12 8药房组长岗位职责W Y Y X-QD-0 2 8-2 0 2 1各药房、2 9药品调配员岗位职责W Y Y X-QD-0 2 9-2 0 2 1各药房、3 0中药饮片调配员岗位职责W Y Y X-QD-0 3 0-2 0 2 1各中药房3 1药品会计室组长岗位职责W Y Y X-QD-0 3 1-2 0 2 1会计室3 2药品会计岗位职责W Y Y X-QD-0 3 2-2 0 2 1会计室3 3制剂室组长岗位职责W Y Y X-QD-0 3 3-2 0 2 13 4制剂员岗位职

6、责W Y Y X-QD-0 3 4-2 0 2 13 5煎药室组长岗位职责W Y Y X-QD-0 3 5-2 0 2 1煎药室3 6煎药员岗位职责W Y Y X-QD-0 3 6-2 0 2 1煎药室3 7中药房组长岗位职责W Y Y X-QD-0 3 7-2 0 2 1各中药房3 8中药库组长岗位职责W Y Y X-QD-0 3 8-2 0 2 1中药库3 9中药饮片质量验收员岗位职主贝W Y Y X-QD-0 3 9-2 0 2 1各中药房、中药库4 0中药临方炮制员岗位职责W Y Y X-QD-0 4 0-2 0 2 1中药房4 1临方炮制间人员岗位职责W Y Y X-QD-0 4 1

7、-2 0 2 1中药房文件名称：药事管理委员会管理标准文件编号：W YYX-QD001-2021药事管理委员会管理标准1、主要职能：制定有关药事管理工作的规章制度，监督、指导医院科学管理和合理用药。2、具体职责：2.1、认真贯彻执行 中华人民共和国药品管理法及 医疗机构药事管理办法，按 照 药品管理法等有关法律、法规制定本院有关药事管理工作的规章制度并监督实施。2.2、根据本院设置诊疗科目及专科建设的需要，确定本院用药目录和处方手册。2.3、审核本院首次购进药品的品种、规格、剂型等，监督药学部保证临床用药供应，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请。2.4、评审拟引进的新药，新药引进须经

8、医、药专业技术人员初步筛选，交由相关科室论证，经药事管理委员会评审同意方能引进。2.5、每季进行一次例会，分析本院药物使用情况，组织专家评审本院新用药物的临床疗效与安全性，审核淘汰药品品种。2.6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正。2.7、监督、指导本院各临床科室合理用药情况，每季出版 药讯一期，公布病历抽查、处方分析、抗菌素应用、药品不良反应等情况，介绍新药、老药新用、中药研究新进展等。2.8、组织药学教育、培训，提高药学人员技术水平。3、组织设置与人员组成：3.1、设药事管理委员会主任一人，由医院院长担任。3.2、设药事管理委员会副主任一人，由分管院领导

9、担任。3.3、其他成员由药学部主任及各临床科室主任组成。4.主要工作制度与规范：4.1、中华人民共和国药品管理法及其实施条例4.2、处方管理办法（试行）4.3、医疗机构药事管理办法4.4、药品经营质量管理规范（G S P）及其实施细则5、主要考核指标：5.1、药事管理制度的建立与实施情况。5.2、医院临床科室合理用药情况文件名称：质量管理领导小组管理标准文件编号：WYYX-QD002-2021质量管理领导小组管理标准1、主要职能：建立医院药学部的质量管理体系，实施药学部质量方针，并保证药学部质量管理工作人员行使职权。2、具体职责：2.1、组织并监督药学部实施 中华人民共和国药品管理法等药品管理

10、的法律、法规和行政规章。2.2、建立药学部质量管理体系，并指导、督促其有效地运行。2.3、定期组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进。2.4、组织并监督实施药学部质量方针。2.5、负责药学部质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能。2.6、审定药学部质量管理制度。2.7、研究和确定药学部质量管理工作的重大问题。2.8、确定药学部质量奖惩措施。3、组织设置与人员组成：3.1、设质量管理领导小组组长一人，由院分管领导担任。3.2、设质量管理领导小组副组长一人，由药学部主任担任。3.3、其他成员由临床药学监护室、药检室组长及药品质量管理室组长及药品质量管理员组成。4、主要工作制度与规范

11、:4.1、中华人民共和国药品管理法及其实施条例4.2、医疗机构药事管理办法4.3、处方管理办法（试行）4.4、药品流通监督和理办法4.2、药品经营质量管理规范（G S P）及其实施细则5、主要考核指标：5.1、质量管理体系的建立与运行情况。5.2、质量方针和目标的实施情况。5.3、各职能部门的运作效率和协调性。文件名称：药学部管理标准文件编号：WYYX-QD-003-2021药学部管理标准1、部门职能：负责药学部的药事管理，按 照 药品管理法及相关法律、法规监督、管理药学部临床用药和各项药学服务工作。2 主要职责：2.1、负责本机构的药事管理，管理本机构临床用药和各项药学服务。2.2、建立以病

12、人为中心的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床药物诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。2.3、根据药学工作实际需要配备与任务相适应的药学专业人员、仪器设备和工作条件。2.4、建立健全技术操作规程和相应的工作制度2.5、制定自配制剂质量标准，负责自配制剂原料和成品的质量检验。2.6、抽检购入、贮存和调配的药品的质量，确保各项检验记录（原始记录、检验依据、检验结论）必须完整，检验报告书写清楚，并经复核签字后存档。2.7、支持药学技术人员结合临床实际工作需要开展药学研究工作。2.8、严格执行卫生部和国家药品监督管理局的有关新药临床研究的规定，未经批准，不得擅自进行新

13、药临床研究。2.9、负责来自上级药品监督管理部门有关文件的收文与承办落实。2.10、负责组织药学人员参加药品管理法规、GSP、专业知识和职业道德等方面的继续教育。文件名称：药品质量管理室管理标准文件编号：WYYX-QD004-2021药品质量管理室管理标准1、部门职能：根据医院药学部质量方针与目标，协助组织建立与运行药学部质量管理体系，并进行使用管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。保证药品和服务质量。2、主要职责：2.1、贯彻执行国家有关质量管理的法律、法规和行政规章。2.2、负责制定药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。2.3、负责首营企业和首次购进品种的质量审核。2.4、

14、负责建立包含所使用药品质量标准等内容的药品质量档案。2.5、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量设诉的调查处理及报告。2.6、协助开展对药学人员药品质量管理方面的继续教育或培训，促使药学人员工作的规范化和服务专业化。2.7、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。2.8、负责药品的验收，监督和管理药品保管、养护工作，指导和监督运输中的质量工作。2.9、负责收集和分析药品质量信息。2.10、负责制作中药标本，建立中药标本台帐。2.11、在药学部内部对药品质量具有裁决权。3、部门编制与分工：3.1、药品质量管理室组长（1人）3.2、质量管理员（1 人）4、主要工作制度与规范：4

15、.1、中华人民共和国药品管理法及其实施条例4.2、医疗机构药事管理办法4.3、处方管理办法（试行）4.4、药品流通监督和理办法4.2、药品经营质量管理规范（G S P）及其实施细则5、考核指标：5.1、药品质量的全过程监控。5.2、各项质量职责完成情况。文件名称：药检室管理标准文件编号：WYYX-QD 005-2021药检室管理标准1、部门职能：根据医院药学部质量方针与目标，负责本院药品的质量管理、使用管理的技术鉴定工作，保证药品质量。2、主要职责：2.1、贯彻执行国家有关质量管理的法律、法规和行政规章。2.2、负责参考法定或半法定的资料拟定新药、新制剂的检验方法。2.3、负责首营企业和首次购

16、进品种的质量审核。2.4、负责对本院制剂的检验工作。2.5、负责对本院制剂品种进行留样观察。2.6、负责对临床药学监护工作中个体化给药方案提供实验数据。2.7、对临床发生不良反应的药品进行质量检验鉴定。2.8、负责制作中药标本，建立中药标本台帐。2.9、在医院内部对药品质量提供技术鉴定。2.1 0、负责对药检室的试药进行管理。2.1 1、与各部门合作，开展科研项目。3、部门编制与分工：3.1、药检室组长（1 人）3.2、药检员（1 人）4、主要工作制度与规范：4.1、中华人民共和国药品管理法及其实施条例4.2、医疗机构药事管理办法4.2、药品经营质量管理规范（G S P）及其实施细则4.3、中

17、华人民共和国药典4.4、其它药品标准5、考核指标：5.1、药品质量的检验。5.2、各项质量职责完成情况。文件名称：临床药学监护室管理标准文件编号：WYYX-QD-006-2021临床药学监护室管理标准1、部门职能：根据医院药学部质量方针与目标，负责医院临床药学监护工作，保证患者用药品合理、安全、有效。2、主要职责：2.1、贯彻执行国家有关质量管理的法律、法规和行政规章2.2、负责深入临床科室开展药学监护工作。督促药品人员开展药学监护。2.3、负责收集药学情报资料，建立药学情报信息库，为医、药、护人员及患者提供临床用药的咨询服务。2.4、负责对临床用药中存在的问题及新药知识等，以 药讯等形式予以

18、通报。2.5、负责指导临床静脉注射液的配伍。2.6、负责设计全静脉营养液处方及指导配制。2.7、负责每月向全院公布注射剂、口服制剂各前1 0 位品种名单（大输液、常用维生素、非限制使用抗菌素、本院制剂及低值药品除外），根据用药量的排名检查医师的合理用药情况并上报。2.8、负责参加临床查房，协助临床医师制订治疗方案，建立药历，指导临床合理用药。2.9、负责监测药品不良反应，督促医、护、药人员监测药品不良反应，收集分析资料，书写报告，及时整理并分别上报医院药事管理委员会、市卫生局、市药监局、省药品不良反应监测中心。2.1 0、参加药物使用评价和其他质量评估，通过药物经济学的研究，向药事管理委员会及

19、临床医师推荐安全有效、费用-疗效比低的药品。提供淘汰药品品种及依据。3、部门编制与分工：3.1、临床药学监护室组长（1人）3.2、临床药学监护室成员（5 人）4、主要工作制度与规范：4.1、中华人民共和国药品管理法及其实施条例4.2、医疗机构药事管理办法4.2、药品经营质量管理规范（G S P）及其实施细则4.3、处方管理办法（试行）5、考核指标：5.1、各项质量职责完成情况。文件名称：药品采购室职责文件编号：W YYX-QD007-2021药品采购室职责1、部门职能：根据医院药学部质量方针与目标，负责药品的采购等工作，确保临床用药需要，保证药品质量。2、主要职责：2.1、贯彻执行国家有关质量

20、管理的法律、法规和行政规章。2.2、负责本院药品的采购工作，确保临床用药需要，保证药品质量。2.4、分析药品使用情况，合理采购，优化药品结构，在保证药品供应的前提下，加速周转，减少库存。2.3、负责首营企业和首次购进品种的质量审核。2.4、负责向供应商索取药品质量档案的资料。2.5、负责落实药品的退换货工作。2.6、负责向供应商索取“证照”等资料。2.7、负责定期进行药品、供应商质量评审。3、部门编制与分工：3.1、药品采购室组长（1 人）3.2、药品采购员（1 人）4、主要工作制度与规范：4.1、中华人民共和国药品管理法及其实施条例4.2、医疗机构药事管理办法4.4、药品流通监督和理办法4.

21、2、药品经营质量管理规范（G SP）及其实施细则5、考核指标：5.1、首营企业、首次购进品种资料的完整有效性。5.2、各项职责完成情况。文件名称：中（西）药库职责文件编号：WYYX-QD-008-2021中（西）药库职责1、主要职能：根据医院药学部质量方针与目标，负责本院药品的验收、保管、养护、配送工作，保证临床用药需要，保证药品质量。2、具体职责：2.1、贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。2.2、负责药品的验收入库工作。2.3、负责药品的保管、养护工作。2.4、负责药品的配送工作。2.5、负责特殊药品处方的管理工作。3、部门编制与分工：3.1、中（西）药库组长兼质量验收员3

22、.2、药品养护员兼仓管员3.3、药品运输送货员4、主要工作制度与规范：4.1、中华人民共和国药品管理法及其实施条例4.2、医疗机构药事管理办法4.3、处方管理办法（试行）4.4、药品流通监督和理办法4.2、药品经营质量管理规范（G SP）及其实施细则5、主要考核指标：5.1、质量管理体系中有关药库方面的运行情况。5.2、各项职责完成情况。文件名称：中（西）药房职责文件编号：WYYX-QD 009-2021中（西）药房职责1、部门职能：根据医院药学部质量方针与目标，负责药房药品的验收、保管、养护，药品处方的审方、调配、核对、发药等工作。保证药品和服务质量。2、主要职责：2.1、贯彻执行国家有关药

23、品质量管理的法律、法规和行政规章。2.2、负责药房药品的验收、保管、养护工作。2.3、负责处方的审方、调配、核对、发药工作。2.4、负责门诊用药咨询工作。2.5、负责门诊药品不良反应的上报工作。2.6、负责对门诊不合格药品的处理工作。2.7、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。3、部门编制与分工：3.1、药房组长兼质量验收员（1 人）3.2、药品养护员（1 人）3.3、药品调配员（若干人）4、主要工作制度与规范：4.1、中华人民共和国药品管理法及其实施条例4.2、医疗机构药事管理办法4.3、处方管理办法（试行）4.2、药品经营质量管理规范（G SP）及其实施细则5、考核指

24、标：5.1、药品质量的监控。5.2、各项质量职责完成情况。文件名称：药品会计室管理标准文件编号：W YYX-QD010-2021药品会计室管理标准1、部门职能：根据医院药学部质量方针与目标，积极促进药学部质量保证体系的建立完善，确保报表及帐目的准确性和资金的合法支付。2、主要职责：2.1、树立 质量第一”的思想，正确处理本职工作与质量管理的关系，积极促进医院药学部质量体系的良好运行，贯切落实药学部下达的相关质量计划；2.2、负责定期抽查药学部各部门药品进、销、存情况，监督各部门固定资产盘点及进行统计。2.3、应运用价值工作，开展质量成本管理，对药品质量实行财务监督；2.4、加强质量报损的控制；

25、2.5、负责药品的财务管理；2.5、负责依据经质量验收员签名的验收入库凭证与发票的核对；2.6、负责核对计财科支付的药品款项。3、部门编制与分工：3.1、药品会计室组长（1人）3.2、药品会计（1 人）4、主要工作制度与规范：4.1、中华人民共和国药品管理法及其实施条例4.2、药品经营质量管理规范（G SP）及其实施细则5、考核指标：5.1、药品质量的监控。5.2、各项质量职责完成情况。文件名称：制剂室管理标准文件编号：W YYX-QD011-2021制剂室管理标准1、部门职能：根据医院药学部质量方针与目标，负责本院制剂的生产等工作，确保临床用药需要，保证药品质量。2、主要职责：2.1、贯彻执

26、行国家有关质量管理的法律、法规和行政规章。2.2、负责本院制剂的制备，确保临床用药需要，保证制剂质量。2.3、紧密结合临床，开展科研工作。2.4、负责制剂工艺研究，探索新工艺，研究新剂型。2.5、根据药品管理的有关规定，对研制的新剂型、新药品种进行新制剂品种报批。2.6、对制剂使用的毒、麻、精神药品，按 特殊药品管理制度管理。3、部门编制与分工：3.1、制剂室组长（1 人）3.2、制剂员（若干人）4、主要工作制度与规范：4.1、中华人民共和国药品管理法及其实施条例4.2、医疗机构药事管理办法4.4、药品流通监督和理办法4.2、药品经营质量管理规范（GS P）及其实施细则4.3、医疗机构制剂管理

27、规定5、考核指标：5.1、本院制剂临床使用情况。5.2、各项职责完成情况。文件名称：煎药室管理标准文 件 编 号:WYYX-QD 012-2021煎药室管理标准1、部门职能：根据医院药学部质量方针与目标，负责本院中药饮片处方的汤剂制备及配送，保证煎药质量。2、主要职责:2.1、贯彻执行国家有关质量管理的法律、法规和行政规章。2.2、负责本院中药饮片处方的汤剂制备及配送。2.3、对煎药使用的毒、麻、精神药品，按 特殊药品管理制度及 麻醉药品和精神药品管理条例管理八3、部门编制与分工：3.1、煎药室组长（1人）3.2、煎药员（若干人）4、主要工作制度与规范：4.1、中华人民共和国药品管理法及其实施

28、条例4.2、医疗机构药事管理办法4.3、处方管理办法4.4、医疗机构中药煎药室管理规范5、考核指标：5.1、本院本院中药饮片处方的汤剂制备情况。5.2、各项职责完成情况。文件名称：药学部主任岗位管理标准文件编号：W YYX-QD013-2021药学部主任岗位管理标准K岗位职能：负责药学部的药事管理，按 照 药品管理法及相关法律、法规监督、管理药学部临床用药和各项药学服务工作。2、工作内容：2.1、在医院院长领导下负责药学部的工作。领导和动员药学人员遵守 药品管理法及相关法律、法规，贯彻执行政府及有关部门关于药品质量方针、政策、条例和规定，在质量第一的思想指导下进行药事管理。2.2、制定药学部工

29、作计划，组织实施，经常督促检查，按期总结汇报。2.3、主持制定药学部质量方针、目标、规划，严格执行国家标准，支持质量管理工作，充分发挥其质量把关职能。2.4、主持质量体系评审工作，定期召开药学部质量分析会议，听取药品质量管理室对医院药品质量的情况汇报，研究和处理有关质量方面的问题。2.5、掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下，加速周转，同时，做好药品成本核算和帐务管理。2.6、负责督促检查药品管理情况，实行管理制度化、科学化、规范化，满足医疗科研的需求。2.7、负责密切配合临床工作，开展临床药学监护工作，建立药品信息网络,搜集整理药品情报资料，宣传用药知识，配合医护人

30、员做好新药验证、临床疗效评价工作，收集药品不良反应。负责定期向卫生行政部门反映有关药品生产、流通及使用中的问题。2.8、组织领导药品调配与制剂工作，指导和亲自参加复杂的药品调剂和制剂，保证配发的药品质量合格。2.9 督促和检查毒、麻、精神、贵重药品的使用，管理以及药品检验鉴定工作，领导所属人员认真执行各项规章制度和技术操作规程，确保安全、严防差错事故。2.10、经常深入科室了解需要，征求意见，主动供应。得知有危重病员抢救时，组织人员积极参加，主动配合。2.11、领导所属人员进行业务学习，进行技术考核，提出升、调、奖、惩的意见。2.12、督促检查各科室的药品使用、管理情况。2.13、组织及指导药

31、学院校学生生产实习和医院内外药剂人员进修的技术指导工作。2.14、组织中草药的加工炮制和改革剂型、开展科学研究技术革新。2.15、组织实施药品登记、统计工作。2.16、确定本科人员轮换和值班。2.17、签发质量管理制度和其他质量制度性文件。3、领导责任：对药学部的药事管理行为负全面领导责任，对医院药品的质量负领导责任。4、主要考核指标：4.1、质量管理体系的运行效果。4.2、质量方针和质量目标的贯彻实施情况。6、任职资格：6.1、应具有专业技术副高以上职称，中专以上学历。6.2、应熟悉国家有关药品管理的法律、法规及规章。6.3、应熟悉医院药品的知识。6.4、应具有较强的领导组织才能和药品管理能

32、力。文件名称：药学部副主任岗位管理标准文件编号:W YYX-QD014-2021药学部副主任岗位管理标准1、岗位职能：负责药学部的药事管理，按 照 药品管理法及相关法律、法规监督、管理药学部临床用药和各项药学服务工作。2、工作内容：2.1、在药学部主任领导下负责药学部经济管理、后勤及设备管理工作。2.2、负责分管药品采购、中西药库、门诊中西药房、住院药房的各项工作,制定工作计划，组织实施，经常督促检查，按期总结汇报。2.3、掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下，加速周转，同时，做好药品成本核算和帐务管理。2.4、负责督促检查药品管理情况，实行管理制度化、科学化、规范化

33、，满足医疗科研的需求。2.5、负责密切配合临床工作，努力开展临床药学工作，建立药品信息网络,搜集整理药品情报资料，宣传用药知识，配合医护人员做好新药验证、临床疗效评价工作，收集药品不良反应。负责定期向卫生行政部门反映有关药品生产、流通及使用中的问题。2.6、组织领导药品调配与制剂工作，指导和亲自参加复杂的药品调剂和制剂，保证配发的药品质量合格。2.7、督促和检查毒、麻、精神、贵重药品的使用，管理以及药品检验鉴定工作，领导所属人员认真执行各项规章制度和技术操作规程，确保安全、严防差错事故。2.8、经常深入科室了解需要，征求意见，主动供应。得知有危重病员抢救时，组织人员积极参加，主动配合。2.9、

34、领导所属人员进行业务学习，进行技术考核，提出升、调、奖、惩的意见。2.10、督促检查各科室的药品使用、管理情况。2.11、组织及指导药学院校学生生产实习和医院内外药剂人员进修的技术指导工作。2.12、组织中草药的加工炮制和改革剂型、开展科学研究技术革新。2.13、组织实施药品登记、统计工作。2.14、确定分管的所属人员轮换和值班。3、领导责任：对药学部经济管理、后勤及设备管理负全面领导责任，对医院药品的质量负领导责任。4、主要考核指标：4.1、质量管理体系的运行效果。4.2、质量方针和质量目标的贯彻实施情况。6、任职资格：6.1、应具有专业技术副高以上职称，中专以上学历。6.2、应熟悉国家有关

35、药品管理的法律、法规及规章。6.3、应熟悉医院药品的知识。6.4、应具有较强的领导组织才能和药品管理能力。文件名称：药品质量管理室组长岗位管理标准文件编号：W YYX-QD015-2021药品质量管理室组长岗位管理标准1、岗位职能：根据药学部质量方针和目标，组织建立与运行药学部质量管理体系，并进行服务过程中各质量环节的改进、实施与控制，保证药品和服务质里。2、工作内容：2.1、认真贯彻执行 药品管理法及相关法律、法规监督、GSP以及有关方针政策，加强药学部的质量管理工作，实行质量否决权。2.2、协助制定与展开质量方针、目标，负责组织起草、编制质量管理制度、质量责任制度及经营环节的质量程序文件，

36、并指导、检查、督促实施。2.3、指导质量验收、养护和质量查询工作，接受药学部内部及有关质量技术问题的咨询。2.4、定期召开质量分析会、质量管理员会议，开展有关质量管理活动，及时向药学部主任汇报质量动态和请示有关质量处理意见。2.5、负责组织对药学部质量方针、目标、GSP、质量管理制度的实施情况进行检查与考核，定期开展质量体系评审，下达整改通知。2.6、负责处理用户有关药品质量问题的来信来访，不定期组织开展信访、走访、质量查询工作。2.7、负责制定药品夏防、冬防计划，督促养护员做好药品养护检查工作。2.8、对采购部门的首营企业或首次购进品种进行审查，收集患者对新产品的质量反映，为生产厂家不断提高

37、产品质量提供信息。2.9、逐步建立健全药品基础资料的微机化管理，负责规范药学部质量台帐、原始台帐、原始记录、统计报表等。3、考核指标：3.1、药品质量的全过程监控情况。3.2、质量管理体系运行的有效性和运行效率。3.3、各项质量职责的完成情况。4、任职资格：4.1、具有药学相关专业中级以上的专业技术职称，本科以上学历。4.2、具有质量管理实践经验，能坚持原则，可独立解决药品使用过程中的质量问题。4.3、不得患有精神病、传染病、隐性传染病、皮肤病等疾病。文件名称：药品质量管理员岗位管理标准文件编号：W YYX-QD016-2021药品质量管理员岗位管理标准1、岗位职能：根据药学部质量方针和目标的

38、要求，监督与指导药学部的药品质量管理工作，促进质量管理工作的规范化和服务专业化。2、工作内容：2.1、贯彻执行国家有关药品、质量管理的法律、法规；督促执行药学部关于药品质量管理方面的规章制度。2.2、完善药品质量管理网络；监控药品质量。2.3、进行以下药品质量管理工作，发现问题提供改善措施并指导实施。2.3.1、收集和分析药品质量信息，准确、及时地传递反馈；对发生质量问题的供应商或药品提出中止采购的建议。2.3.2、监督指导药品购进、验收、养护、储存、运输、销售等环节的药品质量管理工作。2.3.3、负责处理药品质量查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。2.3.4、负责质量不合格药品的审核

39、，对不合格药品的处理，销毁过程实施监督管理。2.3.5、收集药品质量标准，建立药品质量档案。2.4、通过检查、培训和指导，提高药学技术人员的工作水平。2.5、配合开展质量意识和质量工作的教育和培训。3、主要考核指标：3.1、协助药学部质量管理体系的建立和完善，GSP贯彻与执行。3.2、药学部药品质量管理目标的达成。3.3、质量查询投诉处理的及时性，患者满意度。3.4、档案资料的完整性、规范性。4、任职资格：4.1、具有药学相关专业中级以上的专业技术职称，大专以上学历。5.2、熟悉GSP管理要求和相关知识，有实践经验。5.3、不得患有精神病、传染病、隐性传染病和皮肤病等疾病。5.4、能坚持原则，

40、秉公办事。文件名称：药检室组长岗位管理标准文件编号：W YYX-QD017-2021药检室组长岗位管理标准1、岗位职能：根据药学部质量方针和目标的要求，负责人员按照GSP的要求完成药品检验鉴定工作任务，协调本部门配合药品质量管理室等部门的工作。2、工作内容：2.1、据 GSP的有关要求，管理安排好药检室的人员、设施、设备、环境等,对药检人员的工作质量提出明确的要求，全面贯彻执行有关制度，把药检的各项工作做到规范化。2.2、对因药品检验工作中出现差错事故导致出现药品质量问题负领导责任。2.3、全面熟悉本院现有制剂品种质量检测的化学检验方法、仪器检验方法及微生物检验方法，以及中药饮片质量检测的性状

41、鉴别、显微鉴别及理化鉴别方法。2.4、负责首营企业和首次购进品种的质量审核工作。2.5、对本院制剂按标准进行检验。药品检验原始记录与检验报告书按规定标准书写清楚、简明扼要，计算数据准确，原始记录及检验报告书存根每月分类订装备查，检验人、复核人均需签名。细菌学检查5 天内出报告，其余检查在接到检品次日前出报告，报告书及时发送，急用药或抢救药要马上检验，及时出报告，无差错事故。对现有制剂品种的生产工艺及质量控制标准，通过实验逐步进行修订，主要成份要有定量检测标准。2.6、根据不同制剂的要求，按规定对本院制剂品种进行留样观察，定期检查留样观察样品的质量变化，作好记录，每年有总结或结论，并以此作为依据

42、制订本院各制剂的使用期限。2.7、负责对临床药学监护工作中个体化给药方案提供实验数据。2.8、对临床发生不良反应的药品进行质量检验鉴定。2.9、负责制作中药标本，建立中药标本台帐。2.10、在医院内部对药品质量提供技术鉴定。2.11、按药品会计帐目要求，对药检室的试药的进销存情况进行管理，做到帐物相符。定期检查试药及已配试剂的质量情况。2.12、与各部门合作，开展科研项目。3、主要考核指标：3.1、药品检验的准确性、及时性、规范性。3.2、各项工作的完成情况。4、任职资格：4.1、具有药学相关专业中级以上的专业技术职称，大专以上学历。4.2、熟悉GSP管理要求和相关知识，有实践经验。4.3、不

43、得患有精神病、传染病、隐性传染病和皮肤病等疾病。4.4、能坚持原则，秉公办事。文件名称：药检员岗位管理标准文件编号：W YYX-QD018-2021药检员岗位管理标准1、岗位职能：根据药学部质量方针和目标的要求，负责按照GSP的要求完成药品检验鉴定等各项工作任务。2、工作内容：2.1、全面熟悉本院现有制剂品种质量检测的化学检验方法、仪器检验方法及微生物检验方法，以及中药饮片质量检测的性状鉴别、显微鉴别及理化鉴别方法。2.2、规定操作程序正确使用药检室各种仪器设备，每次使用仪器均需登记使用及性能情况，仪器须定期检修并记录2.3、对本院制剂按标准进行检验。药品检验原始记录与检验报告书按规定标准书写

44、清楚、简明扼要，计算数据准确，原始记录及检验报告书存根每月分类订装备查，检验人、复核人均需签名。报告书及时发送，急用药或抢救药要马上检验，及时出报告，无差错事故。2.4、根据不同制剂的要求，按规定对本院制剂品种进行留样观察，定期检查留样观察样品的质量变化，作好记录，每年有总结或结论，并以此作为依据制订本院各制剂的使用期限。对现有制剂品种的生产工艺及质量控制标准，通过实验逐步进行修订，主要成份要有定量检测标准。2.5、负责对临床药学监护工作中个体化给药方案提供实验数据。2.6、对临床发生不良反应的药品进行质量检验鉴定。2.7、负责制作中药标本，建立中药标本台帐。2.8、在医院内部对药品质量提供技

45、术鉴定。2.9、按药品会计帐目要求，对药检室的试药的进销存情况进行管理，做到帐物相符。定期检查试药及已配试剂的质量情况。2.1 0、与各部门合作，开展科研项目。3、主要考核指标：3.1、药品检验的准确性、及时性、规范性。3.2、各项工作的完成情况。4、任职资格：4.1、具有药学相关专业师级以上的专业技术职称，中专以上学历。4.2、有实事求是、不弄虚作假的科学的态度。4.3、不得患有精神病、传染病、隐性传染病和皮肤病等疾病。文件名称：临床药学监护室组长岗位管理标准文件编号：W YYX-QD019-2021临床药学监护室组长岗位管理标准1、岗位职能：根据药学部质量方针和目标的要求，负责人员按照G

46、S P 的要求完成药品检验鉴定工作任务，协调本部门配合药品质量管理室等部门的工作。2、工作内容：2.1、据 G S P 的有关要求，管理安排好临床药学监护室的人员、设施、设备、环境等，对临床药学监护员的工作质量提出明确的要求，全面贯彻执行有关制度,把药学监护的各项工作做到规范化。2.2、对因临床药学监护工作中出现差错事故导致出现医疗事故负领导责任。2.3、全面熟悉本院所有中成药、西 药（包括现存及新增品种）的学名、商品名及别名、含量、规格、药理作用、适 应 症（功效、主治）、用法、用量、注意事项、配伍禁忌、相互作用、保管方法及中药（包括现存及新增品种）的正名、别名、来源功效分类、药用部位分类、

47、功效、主治、常用剂量、炮制要求、使用方法、保管方法、主要方剂及本院协定处方的组成、配伍禁忌。2.4、深入临床科室开展药学监护工作。2.5、收集药学情报资料，建立药学情报信息库，为医、药、护人员及患者提供临床用药的咨询服务。2.6、对临床用药中存在的问题及新药知识等，以 药讯等形式予以通报。2.7、指导临床静脉注射液的配伍。2.8、设计全静脉营养液处方及指导配制。2.9、每月向全院公布注射剂、口服制剂各前10位 品 种 名 单（大输液、常用维生素、非限制使用抗菌素、本院制剂及低值药品除外），根据用药量的排名检查医师的合理用药情况并上报。2.10、负责参加临床查房，协助临床医师制订治疗方案，建立药

48、历，指导临床合理用药。2.11、负责监测药品不良反应，督促医、护、药人员监测药品不良反应，收集分析资料，书写报告，及时整理并分别上报医院药事管理委员会、市卫生局、市药监局、省药品不良反应监测中心。2.13、参加药物使用评价和其他质量评估，通过药物经济学的研究，向药事管理委员会及临床医师推荐安全有效、费用-疗效比低的药品。提出淘汰药品品种的依据。3、主要考核指标：3.1、临床药学监护工作的完成情况。3.2、各项管理工作的完成情况。4、任职资格：4.1、具有药学相关专业中级以上的专业技术职称，大专以上学历。4.2、熟 悉GSP管理要求和相关知识，有实践经验。4.3、不得患有精神病、传染病、隐性传染

49、病和皮肤病等疾病。4.4、能坚持原则，秉公办事。文件名称：临床药学监护员岗位管理标准文件编号：W YYX-QD020-2021临床药学监护员岗位管理标准1、岗位职能：根据药学部质量方针和目标的要求，负责人员按照GSP的要求完成药品检验鉴定工作任务，协调本部门配合药品质量管理室等部门的工作。2、工作内容：2.1、全面熟悉本院所有中成药、西 药（包括现存及新增品种）的学名、商品名及别名、含量、规格、药理作用、适 应 症（功效、主治）、用法、用量、注意事项、配伍禁忌、相互作用、保管方法及中药（包括现存及新增品种）的正名、别名、来源功效分类、药用部位分类、功效、主治、常用剂量、炮制要求、使用方法、保管

50、方法、主要方剂及本院协定处方的组成、配伍禁忌。2.2、参与临床查房。详细阅读患者的病历，了解主要病情与用药史；参与查房、抢救、会诊、病历分析讨论等工作；做好查房记录、药学记录，并做好整理、归纳；参与临床用药，提供合理化用药建议；做好临床用药与药房供药的联系工作，保证临床用药的及时性、连续性；深入病房，为病人提供用药咨询。监测病人服药的依从性及正确性；对新药予以重点监测，提出评价意见。2.3、随高年资医师坐诊，学习临床诊断及用药；2.4、进行单独的药学查房，书写典型病例和有重点地书写药历。2.5、对于重症监护室内确定的重点病例，要依病情，随时深入病房对病人进行监护，观察病情变化、药物疗效、不良反