药师资格证习题.pdf
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1、A 型题:最佳选择题1、下列说法符合 药品流通监督管理办法的是A 药品生产企业可向乡镇卫生院销售本企业生产的药品B 药品生产企业设立的办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理,办事机构的所为活动,由设立该办事机构的企业承担法律责任C 药品生产企业可向无许可证的单位或个人提供药品D 药品生产企业可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品E 药品生产企业可向乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所供药2、下列说法错误的是A 药品包装、标签、说明书的内容是药品的重耍组成部分B 药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的C 药品名
2、称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难,极易发生差错事故,甚至误导用药、欺骗消费者D 化学药品名称必须包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名E 药品包装、标签、说明书对保证药品在运输、储臧过程中的质量,保证安全、有效、合理地使用,都具有不可或缺的作用3、保障受试者权益的主要措施是A 伦理委员会B 知情同意书C 伦理委员会与知情同意书D 伦理委员的组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响E 伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案4,建立城镇职工基本医疗保险制度的原则不包括A 低水平B 广覆盖,属地管理C 加快医疗保险制度改革,保障职工基本医疗D 单位和职工共同负担E 社会统筹和个
3、人帐户相结合5、知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件的A 制售伪劣商品犯罪的共犯论处B 制售伪劣商品犯罪的从犯论处C 依法追究刑事责任D 依法追究民事责任E 依法追究行政责任6、药品生产企业委托生产药品A 不需要审批,双方签定委托协议即可B 只要委托给合法的生产企业,不需要审批C 由省级药品监督部门审批D 由国家药品监督管理部门审批E 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批7、经营者提供商品或服务有欺诈行为的,应当增加赔偿消费者的损失,增加赔偿金额为消费者购买商品或接受服务的费用的A 百分之五十B 一倍C 二倍D 三倍E 四倍8、下列说法错误的是A 药品管理法规定法定药品标
4、准包括 中国药典、局颁药品标准和地方标准B 对疗效不确,不良反应大或其它原因危害人民健康的药品应当撤销其批准文号或进口药品注册证C药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检杳D药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应E在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标9、下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是A国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构B省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构C地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准D国务院和省级药品监督管
5、理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作E只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作10、各级药品监督管理部门组织监督检查时错误的是A监督管理的主要内容是企业执行有关法律的情况B应明确检查标准,如实记录现场检杳情况,检查结果应当以书面形式告知被检杳单位C为协助监督,有关药品生产企业应当停止正常的生产活动D应当指派两名以上检杳人员,向被检查单位出示执法证明文件E建立本行政区域内药品生产企业的监管档案11、国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括A新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验B药品强制性检验C进口药品审批检验D药品生
6、产企业药品出厂前检验E药品质量监督检查检验12、下列属于假药的是A改变剂型或改变给药途径的药品B擅白添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C超过有效期的D以其他药品冒充麻醉药品的E更改生产批号的13、下列说法错误的是A特殊管理药品、外用药和非处方药药品的标签必须印有规定标志B对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口C药品包括中药饮片,必须按照国家药品标准和生产工艺进行D生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用要求E城乡集贸市场可以出售中药材和持有零售企业 药品经营许可证的药品14、下列说法错误的是A交通不便的边远地区、没有药品零售企 业 的城乡集贸市场可以设
7、点并销售批准的非处方药B 医疗机构制剂许可证经由省级卫生部门审批审核同意后,报同级药品监督管理部门审批C个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品D常用药品和急救药品的范围和品种由所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定E新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起3 0日内按规定申请G M P认证,受理部门在申请之日起3个月内组织认证15、药品注册系统评价拟上市销售的药品A安全性B有效性C质量可控性D稳定性E安全性、有效性、质量可控性等16、关于医疗机构的药剂管理,错误的是A医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售B医疗机构制剂不得发布广告C发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需
8、而市场没有供应时,经国务院或省级药品监督管理部门批准,医院制剂可以在指定医院间调剂使用D医疗机构购进药品,必须有真实、完整的购销记录E医疗机构向患者提供药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致1 7、关于中药饮片的管理不正确的是A生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器B包装不符合规定的中药饮片不得销售C中药饮片包装必须印有或贴有标签D中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号E中药饮片必须按国家药品标准或 炮制规范炮制1 8、下列哪些行政行为不收费A核发证书、进行药品注册B实施药品抽查检验C进行药品认证D实施药品审批检验E实施强制性检验1
9、 9、制售假药,足以严重危害人体健康的A处2年以下有期徒刑或拘役,并处或者单处销售额5 0%至2倍罚金B处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处销售额5 0%至2倍罚金C处3年以上.1 0年以下有期徒刑,并处销售额5 0%至2倍罚金,或者没收财产D处1 0以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处销售额5 0%至2倍罚金,或者没收财产E处1 0以上有期徒刑或无期徒刑,并处销售额5 0%至2倍罚金,或者没收财产2 0、药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为A三年B四年C五年D六年E八年31、中药说明书的格式不包括A药品名称、主要成份B药理作用、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项C毒理、药
10、动学、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量D规格、贮藏、包装、有效期E批准文号、生产企业32、下列说法不正确的是A药品抽样必须由三名以I:药监督检查人员实施B被抽检方不得拒绝,没有正当理由拒绝抽检的,国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用C当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书,并向复验机构预先支付药品检验费用D复验结论与原检验结论不致的,复验检验费用由原药品检验机构承担,复验样品从原药品检验机构留样中抽取E药品经营企业、医疗机构未违反 药品管理法和 实施条例的有关规定,并有充分证据证明
11、其不知道所销售或使用的药品是假药、劣药的,应当没收药品和违法所得,但是可以免除其他行政处罚33、由卫生主管部门负责处理的行为有A药品监督管理部门及其有关工作人员违反规定、延误不良反应报告并造成严重后果的B药品生产企业未按要求修订药品说明书的C药品经营企业未按要求报告药品不良反应的D医疗机构无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的E药品生产、经营企业发现药品不良反应匿而不报或隐瞒药品不良反应资料的34、药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是A加强药品监督管理、指导合理用药B规范有关单位的用药行为C医疗纠纷的依据D医疗诉讼的依据E处理药品质量事故的依据3 5、下列关于药品零售企业的说法错
12、误的是A购进记录、药品零售连锁门店的送货凭证保存至有效期后一年,不少于三年B购进首营品种,如无进行内在质量检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验C对储存中发现的有质量疑问的药品,不得摆上柜台销售D陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类摆放E营业时间应有执业药师在岗,配备执业药师或药师以上的药学技术人员对处方进行审核并签字后,放可调配、销售药品,无医师开具的处方不得销售处方药3 6、药品经营企业的冷库温度为A 0-1 0 B 2-1 0 C 1 0 D 2 0 E 0-3 0 3 7、药品经营质量管理规范实施细则规定的划的划分大、中、小型药品批发企业的标准
13、分别是年零售额A 2 0 0 0万元上以、3 0 0-2 0 0 0万元、3 0 0万元以下B 50 0万元以上、7 5-50 0万元、7 5万元以下C 8 0 0万元以上、1 0 0-1 0 0 0万元、1 0 0万元以下D 1 0 0 0万元以上、50 0-1 0 0 0万元、50 0万元以下E 2 0 0 0 0万元以上、50 0 0-2 0 0 0 0万元、50 0 0万元以 卜.3 8、批发企业和零售连锁企业审核首营品种的合法性及质量情况的内容不包括A核实药品批准文号和质量标准B审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定C 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件D 了解药品质量信誉E
14、 了解是否是合法企业3 9、批发企业和零售连锁企业质量验收的内容A药品外观的性状检查B药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查C内在质量化学检验D内在质量物理检验E内在质量生物学检验4 0、药学职业道德基本原则的内容不包括A以病人为中心B实行人道主义C为人民提供安全、有效、经济、合理的药品和药学服务D遵守社会公德、遵纪守法E全心全意为人民服务答 案A型题:1、C2、D3、D4、C5、D6、E 7、A8、D9、B 1 0、A1 1、D 1 2、D 1 3、C 1 4、E 1 5、E 1 6、D 1 7、D 1 8、B 1 9、B 2 0、C2 1、E 2 2、D 2 3、C 2 4、E 2
15、5、D 2 6、E 2 7、E 2 8,B 2 9、E 3 0、B3 1、C 3 2、A 3 3、D 3 4、A 3 5、A 3 6、B 3 7、E 3 8、E 3 9、B 4 0、D2 1、卜列说法不正确的是A麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时,具有处方权的医师在患者或者其代办人出示二级以上医院开具的诊断证明,患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明,以及代办人员身份证明后方可开具B医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊一次C麻醉药品、第一类精神药品不准零售,医疗机构经市级卫生管理部门批准,获得 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴
16、卡后,凭卡向所在地省定点批发企业购买D麻醉药品注射剂、盐酸哌替咤仅限于医疗机构内使用,盐酸:氢埃托啡仅限于:级以上医院内使用E开具麻醉药品、精神药品使用专用处方,至少保存3年22、关于毒性药品的管理不正确的是A严防与其它药品混杂B每次配料,必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数C经手人要签字备案,所用容器和工具要处理干净,以防污染其他药品D标示量要准确无误,生产记录保存三年备查E配方用药由国有药店、医疗单位负责23、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为A 1年B 2年C 3年D 3个月E 6个月24、不需要获得许可证就能从事的业务有A处方药与非处方药的生产B处方药与非处
17、方药的批发销售C处方药的零售D甲类非处方药的零售E乙类非处方药的零售25、卜列说法错误的是A国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制B任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动C国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度,对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制D持有 医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构,经国家药品监督管理部门批准可以配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品E定点生产企业生产麻醉药品和精神药品,应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号,未取得药品批准文号的
18、,不得生产麻醉药品和精神药品26、非处方药可以使用非处方药专有标识的时间是A自药品列入 国家非处方药目录之日起B白药品临床研究申请通过之日起C自药品生产申请通过之日起D自药品上市之日起E自药品监督管理部门核发 非处方药药品审核登记证书之日起27、非处方药专有标识的固定位置在A醒目位置B中间位置C左下角D右上方E非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名(商品名)的一面的右上角28、卜 一列说法不正确的是A原料药的包装参照药品内包装有关规定执行,标签则按制剂大包装标签规定办理B进口药品的包装、标签、说明书、通用名可以不使用中文C卬制说明书,必须按照统一格式,其内容必须与国家药品监督
19、管理局批准的说明书一致D药品的用法用量除单位含量标示外,还应使用通俗易懂的文字,以正确指导用药E不得用粘贴、剪切的方式对提供药品信息的标志及文字说明进行修改或补充29、药品包装、标签的内容对产品的表述要准确无误,不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识,其中不包括A国家级新药、荣誉产品、荣誉出品、保险公司质量保险、公费报销B中药保护品种、名贵药材C G M P认证、现代科技D进口原料分装、监制E专利药品的专利标记和专利号、专利许可的种类30、行政复议的期限是当事人认为具体行政行为侵犯其合法权益之日起A三个月内B 6 0日内C 4 0日内D 3 0日E 15日内31.医师处方和药学专业技术人员调剂
20、处方的原则是A遵循安全、有效、经济的原则,并注意保护患者的隐私权B遵循安全、合理、经济的原则C遵循安全、合理、经济、有效的原则D保护患者隐私权的原则E有配伍禁忌的处方拒绝调配32、下列说法错误的是A国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养B国家重点保护的一级野生药材物种禁止出口,二、三级物种限量出口C国家重点保护的一级野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D国家重点保护的:级野生药材物种是指资源处于衰竭状态的重要野生药材物种E国家重点保护的三级野生药材物种是指资源处于衰竭状态的生要常野生药材物种33、药品生产企业质量管理部门的主要职责不包括A制定和修订物
21、料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程B填写清场记录C对物料、中间产品和成品进行质量审核D监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E评估主要物料供应商的质量体系34、下列说法错误的是A经营者以广告或产品说明书表示商品质量状况的应保证其提供的商品的实际质量与表明的质量善相符B经营者提供的服务,按国家规定,承担包修、包换、包退责任的应按约定履行,不得无理拒绝C经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应立即退货D经营者提供服务,按国家规定或商业惯例应向消费者出具服务单据E经营者与消费者交易,应遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则35、制售假药的行为的鉴定机关是A公安机关B工商部门C技术监督部门D省级以上药
22、品监督管理部门E省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构36、下列哪些采购活动是合法的A向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品B生产企业向有合法证照的生产、批发企业采购药品C采购医疗机构配制的制剂D乡村个体行医人员和诊所为节省费用,直接向有 药品生产企业许可证的药品生产企、业采购药品E乡镇卫生院向有 药品生产企业许可证的药品生产企业采购药品37、药品经营许可证管理办法的适用于 药品经营许可证管理的A发证、换证、变更B发证、变更、监督管理C发证、换证、变更及监督管理D审查、认证、变更及监督管理E发证、换证、认证、变更38、下列说法不正确的是A未经批准,药品批发企业不得从事药品
23、零售业务,药品零售企业不得从事药品批发业务B药品零售连锁总店及其各连锁门店,必须分别取得 药品经营企业许可证C除国家批准设立的中药材专业市场,严禁开办各种形式的药品集贸市场D中药材专业市场禁止销售中药饮片和中药材以外的药品E城乡集贸市场可以销售地产中药材,禁止销售中药材以外的其他药品39、关于医疗单位制剂管理,错误的是A非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作B医疗单位配制制剂必须获得 医疗机构制剂许可证C医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批D医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医生处方在本医院使用,不得在市场上销售E经有关部门批准,医疗单
24、位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用40、属于行政复议受理范围的是A对国防、外交等国家行为不服的B法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为C对行政机关侵犯其合法经营自主权的具体行政行为不服的D对行政机关工作人员的奖惩、任命等决定不服的E对行政法规、规章或行政机关制定发布的具有普遍约束力的决定、命令不服的答案A型题1、B 2、D 3、C 4、C 5、A 6、E 7、B 8、A 9、E 10、C11、E 12、E 13、C 14、E 15、E 16、D 17、D 18、C 19、D 20、E21、E22、E23、E24、D25、E26、E27、A 28、A 29、E30、E31、A 32、E
25、33、B 34、C 35、E 36、B 37、C38、D 39、C 40,C1.肝微粒体药物代谢酶系中主要的氧化酶是()A.黄噂吟氧化酶B.醛氧化酶C.醇脱氢酶D.P-450酶E.假性胆碱酪酶 正确答案:D解析:肝微粒体药物代谢酶系也称混合功能氧化酶系或单加氧酶系,由于它能催化药物等外源性物质的代谢,故简称药酶(hepaticmicrosomaldrug-metabolizingenZymesys-tems)。此酶系存在了肝细胞内质网I:.微粒体是肝细胞匀浆超速离心后的沉淀物,实际上是内质网碎片形成的微粒。肝药酶的专一性低,能对许多脂溶性高的药物发挥生物转化作用。该酶系统由若干种酶和辅酶构成,
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