中国医学影像设备行业驱动因素简析及市场规模预测.docx

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1、中国医学影像设备行业驱动因素简析及市场规模预测一、定义及分类显示，医学影像设备是指为实现诊断或治疗引导的目的，通过对人体施加包括可见光、X射线、超声、强磁场等各种物理信号，记录人体反馈的信号强度分布，形成图像并使得医生可以从中判读人体结构、病变信息的技术手段的设备。根据目的不同，医学影像设备可分为诊断影像设备及治疗影像设备，诊断影像设备根据信号的不同大致可分为磁共振成像（MR）设备、X射线计算机断层扫描成像（CT）设备、X射线成像（XR）设备、分子影像（MI）设备、超声诊断设备等；治疗影像设备大致可分为数字减影血管造影设备（DSA）及定向放射设备（骨科C臂）等。医学影像设备分类示意图公开资料二

2、、中国医学影像设备发展驱动因素A市场驱动老龄化趋势、慢性病增加。20世纪以来，人口平均寿命的提高、计划生育政策造成的人口年龄结构变化，中国老龄化问题日益严重；同时，随着老龄化程度加深，叠加现代人不良的生活习惯和环境污染等原因，中国慢性病患率持续升高。因此，中国医疗服务的需求显著上升，从而并带来大量的医学影像检查需求。B经济驱动近年来，中国经济快速增长，居民的消费能力持续提高，据统计局数据显示，2021年中国居民人均可支配收入、人均消费支出分别达3。51万元、2。41万元。同时，中国居民医疗保健支出意愿提高，2015-2021年，中国人均医疗保健支出从1165元增至2115元。居民支付能力和支付

3、意愿的提升，对医学影像设备市场的增长起到良好的促进作用。国家统计局C政策驱动其一，分级诊疗政策落地，基层市场扩容，利好高性价比的国产设备。作为本轮医改的关键一环，分级诊疗的核心目的在于医疗资源逐步下沉、吸引患者选择基层医疗机构就诊。目前中国基层医疗机构设备配备水平低，分级诊疗的逐步推进刺激其新增及更新设备的需求，这将成为中国中低端设备市场增长的重要驱动因素；同时受限于预算因素，基层医疗机构对价格相对敏感，因此性价比较高的国产设备将迎来发展良机。卫健委卫健委其二，中国主要医学影像设备平均进口远高于出口金额，从2020年部分医学影像设备进出口数据来看，CT设备进口单价是出口单价的2倍，MRI更是高

4、出11倍。在部分医学影像设备市场被外资品牌垄断，价格居高不下的情况下，国家提出“进口替代”，并推出多项政策扶持国产厂商。海关总署其三。中国医疗影像设备行业须遵守大量的法律法规，并受中国政府广泛地监管。这些法律法规与政策涉及医疗影像设备的生产、销售、出口、知识产权等领域。近年来，在中国关于医疗影像设备受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持。国家陆续出台了多项政策，鼓励医疗影像设备等高端医疗器械发展与创新，医疗器械监督管理条例关于促进社会办医持续健康规范发展的意见创新医疗器械特别审批程序等产业政策为医疗影像设备行业的发展提供了明确、广阔的市场前景，为企业提供了良好的生产经营环境。2017-

5、2021年中国医学影像设备相关政策汇总发布时间发布主体政策规划相关内容2017年国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理办法在医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等活动中遵循的统一的技术要求。国务院医疗器械监督管理条例对从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理活动进行监督。科技部办公厅“十三五”医疗器械科技创新专项规划以国产化、高端化、品牌化、国际化为方向，加强医研企结合，着力提高国产医疗器械的核心竞争力。加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型，完善医疗器械研发创新链条。目标突破一批前沿关键技术和核心部件，开发一批进口依赖度高、临床需求迫切的高端、主流医疗器械。国家发展改革委

6、增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）高端医疗器械和药品是国家重点发展领域。提高中高端医疗器械和药品供给能力，是保障人民群众就医用药需求的重要支撑。行动计划重点任务包括：加快高端医疗器械产业及应用、加快先进金属管件材料产业化、加快先进有机材料关键技术产业化。2018年国家发展改革委等8部门关于促进首台（套）重大技术装备示范应用的意见为保障相关设备能够顺利进入医疗机构，政府要求在采购中优先采购首台套创新产品，并明确规定，纳入首台套目录的产品投标时，招标单位不得以不合理条件限制或排斥首台套产品参与投标。国家食品药品监督管理总局创新医疗器械特别审批程序鼓励医疗器械研发创新，促进医疗

7、器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业高质量发展。国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局大型医用设备配置与使用管理办法（试行）促进大型医用设备合理配置和有效使用，保障医疗质量安全，控制医疗费用过快增长，维护人民群众健康权益。国家卫生健康委员会大型医用设备配置许可管理目录（2018年）16排CT、DSA和永磁MRI均不再需要配置证。国家卫生健康委员会全国医院信息化建设标准与规范（试行）实现医学影像信息资料电子化传输、存储后处理与应用调阅。2019年国家卫生健康委员会等部关于促进社会办医持续健康规范发展的意见规范和引导集团化经营的医学影像中心等独立设置医疗机构，加强规范化管理和质量控制，提高同质

8、化水平。国家卫生健康委等5部门关于开展促进诊所发展试点的意见鼓励医联体内二级以上医院、基层医疗卫生机构和独立设置的医学检验中心、医学影像中心、消毒供应中心、病理中心等机构，与诊所建立协作关系，实现医疗资源共享。国家卫生健康委办公厅2019年深入落实进一步改善医疗服务行动计划重点工作方案发挥医学检验、医学影像、病理等专业质控中心作用，加大医疗质量控制力度，提高检查检验同质化水平。2020年国家卫生健康委员会关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控中放射诊疗安全监管服务保障工作的通知做好疫情期间医疗机构新增X放射诊疗设备统筹工作，做好医疗机构开展医学影像检查室管理措施。国家卫生健康委员会关于调整20

9、18-2020年大型医用设备配置规划的通知进一步优化大型医用设备配置，促进医疗资源科学合理布局，适应卫生健康事业建设发展新形势需要，更好地满足临床诊疗、医学研究和人民群众多层次、多元化医疗服务需求。国家发展改革委办公厅关于组织实施2020年新型基础设施建设工程（宽带网络和5G领域）的通知开展基于5G新型网络架构的智慧医疗技术研发，建设5G智慧医疗示范网，包括远程实时会诊，智能医学影像辅助会诊等。国务院关于印发北京、湖南、安徽自由贸易试验区总体方案及浙江自由贸易试验区扩展区域方案的通知加快推进靶向药物、基因检测等研发产业化，支持开展高端医学影像设备、超导质子放射性治疗设备、植入介人产品、体外诊断

10、等关键共性技术研发。2021年工业和信息化部医疗装备产业发展规划（2021-2025年）（征求意见稿）到2025年，医疗装备领域关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平，医疗装备产业体系基本完善；到2025年，68家企业进入全球医疗器械行业50强全国人民代表大会中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要“第三篇加快发展现代产业体系巩固壮大实体经济根基”之“第八章深入实施制造强国战略”专栏4制造业核心竞争力提升07高端医疗装备和创新药突破腔镜手术机器人、体外膜肺氧合机等核心技术，研制高端影像、放射治疗等大型医疗设备及关键零部件。

11、发展脑起搏器、全降解血管支架等植入介入产品，推动康复辅助器具提质升级。研发重大传染性疾病所需疫苗，开发治疗恶性肿瘤、心脑血管等疾病特效药。加强中医药关键技术装备研发国务院、卫健委等部门其四，社会办医疗机构大型医用设备配置政策全面放开。随着各项利好政策的不断落地，放宽对社会办医疗机构高端大型医疗设备配置审批，在促进社会办医院发展的同时也促进了大型医疗设备市场的扩增。卫健委D技术驱动1、国内厂商掌握核心部件制造技术，打破国外厂商技术垄断国产设备在关键零部件对于进口的依赖，不仅会让产业受到不确定的国际关系影响，也严重限制了中国高端医疗装备产业在未来全球竞争中领先。掌握磁共振磁体、CT球管等核心部件的

12、研发能力，不仅可以降低设备生产成本，也为产品未来可持续更新迭代打下了基础。2、技术创新驱动产品升级，5G、AI、云服务等技术创新带来成像技术迭代升级全球互联网技术的创新正在改变传统医疗器械行业市场。例如，AI医学影像正在全世界范围内蓬勃发展，人工智能深度学习、AR远程医疗技术等开创性科技成果正在与医学影像诊断设备相结合，从而加速影像信息处理速度、提高信息处理准确率。此外，5G网络、云服务的发展也加速了“互联网+医疗”模式的成熟，远程医疗相关产品成为医学影像设备行业的重要发展方向。5G网络的高宽带可以有效解决医疗数据（比如CT影像、超声影像、X射线影像等）传输量大、传输不稳定的情况，可大幅提升数

13、据传输的可靠性，有效避免相关数据在传输过程中的泄漏；而云服务则可以存储病人基本信息及临床记录，推动不同医疗机构之间信息资源共享的实现。三、中国医学影像设备市场规模预测随着中国经济高速发展、人口老龄化问题加重，民众健康意识的提高，医疗保健服务的需求持续增加，国内市场对高品质医学影像的需求相应快速增长。同时，自2012年医改以来，国家相关部门连续出台了一系列的医疗行业相关政策，旨在优化医疗服务水平、鼓励分级诊疗实施、推动医疗资源下沉，这为影像设备销售开辟了新的市场空间。在市场需求及政策红利的双轮驱动下，中国医学影像设备市场将持续增长，2020年市场规模已达到537亿元，预计2030年市场规模将接近

14、1100亿元，年均复合增长率预计将达到7。3%。医学影像设备主要细分子行业市场规模预测（1）磁共振成像系统（MR）随着临床及科研需求的持续增加，医疗科技的进步推动着医疗诊断技术的发展，MR成为重要的高端医学影像系统之一。目前，中国已成为全球MR增长速度最快的市场。2020年，中国MR市场规模达89。2亿元，预计2030年将增长至244。2亿元，年复合增长率为10。6%。（2）X射线计算机断层扫描系统（CT）CT是临床应用中最常见的医学影像设备之一，在医学诊断方面有重要的作用，具有扫描时间快、图像清晰的特点，可用于多种疾病的检查。随着中国人口老龄化程度加深对于医疗检查需求的提升、分级诊疗政策下基

15、层医疗设施投资建设力度加大以及鼓励社会办医环境下民营医院数量的快速提升，CT作为必备设备将会迎来较大的发展机会。2019年中国CT市场规模达到约117。6亿元，2020年在新冠疫情带来的强烈需求驱动下，中国CT市场规模达到约172。7亿元，预计2030年将达到290。5亿元，年复合增长率为5。3%。（3）X射线成像系统（XR）XR是现代医疗基础性的诊断设备，可以广泛应用于胸部、骨关节、乳腺疾病、胆系和泌尿系统结石、消化、呼吸、泌尿、心血管系统疾病的临床诊断。目前中国XR市场尚未饱和。随着分级诊疗政策的推行，基层下沉市场空间得到释放；同时，新冠疫情也有力促进了移动DR等XR设备的发展。2020年

16、，中国XR市场规模约123。8亿元，预计2030年市场规模将达到206亿元，年复合增长率达到5。2%。（4）分子影像系统（MI）MI设备的典型代表为PET/CT，其扫描所得图像结合了CT扫描的解剖结构图像以及PET功能代谢图像，具有灵敏、准确、特异及定位精确等特点，可以早期发现病灶和精准诊断癌症和心脑功能疾病。从市场规模的维度，中国PET/CT市场仍然处于发展早期，整体增长率高，2020年中国PET/CT市场规模约为13。2亿元，2015-2020年期间年化复合增长率高达17。9%；2030年中国PET/CT整体市场规模预计约53。4亿元，2020至2030年期间年化复合增长率将达到约15%。

17、（5）超声系统超声诊断设备是利用超声波的物理特性和人体器官组织声学性质的区别，以波形、曲线或图像等形式显示疾病生理状况，帮助疾病诊断的医疗设备。一方面，人口老龄化、健康意识提升带来需求增长；另一方面，超声技术与其他医学影像融合、应用场景技术革新等创新因素开辟出新的市场空间。2020年中国超声设备市场规模为99。2亿元，2030年预计将增长至216。2亿元。（6）放射治疗设备（RT）放射治疗设备是目前肿瘤治疗中的一种重要治疗工具，其中包括医用直线加速器、伽马刀、Cyberknife（射波刀），TomoTherapy（螺旋断层放疗）、质子重离子设备等。2015-2020年，中国放疗设备市场规模整体呈增长态势，2020年受疫情影响，市场规模稍有下降，为29亿元。2021年中国放疗设备市场规模迅速回升，预计2030年的市场规模达63。3亿元。（TC）