中国医药外包行业发展现状分析.docx

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1、中国医药外包行业发展现状分析一、医药外包行业概述医药外包是指医药企业将药品研发、生产、销售等环节通过外包的方式交由专业化的企业或者机构进行操作，以此来提高各个环节的运作效率和成功率，并降低成本。对于大多数医药企业而言，这是现代专业分工的必然选择。全球医药外包行业的初次萌芽始于1974年，世界第一家医药外包公司Quintiles的创始人Dennis Gillings博士在北卡罗来纳大学的办公室里承接多家制药公司的生物统计分析项目。而我国医药外包行业的萌芽始于1996年，默沙东投资设立了中国第一家真正意义上的CRO公司。此后，经历了二十多年的发展，我国医药外包行业迎来了发展的黄金期。医药外包行业根

2、据主营环节的不同可以分为三个模块：CRO（合同研究组织）、CMO/CDMO（合同生产组织）、CSO（合同销售组织），三个模块自成一条环环相接的产业链。二、医药外包行业发展现状分析近年来，我国医药外包行业发展迅速。2010-2019年，我国CRO行业市场规模从98亿元增加到813.6亿元，增加了7.3倍，年复合增长率为26.72%，预计2020年，我国CRO市场规模将达到975亿元。早期CMO仅是作为简单的产能补充，如今，CMO企业通过强化自身技术能力将业务由简单的“技术转移+定制生产”提升为“定制研发+定制生产”。这类强化版本的CMO公司被称为合同定制研发生产企业（CDMO）。CDMO有助于实

3、现临床期药品由实验室向工厂车间转化，在药品上市后则能够降低制造成本，提升生产效率。因此，与传统CMO相比，CDMO与客户之间的合作更为持续和紧密，营利能力也更强。近年来，国际上创新药研发企业的效率越来越低，成本攀升。为了降低成本，国际大型药企正在逐步减少自己的生产设施，将更多的产品转向外包服务合作，逐步提高企业对CDMO和CMO的需求比例。据统计,2013-2019年全球CDMO市场规模从392亿美元增加到了538亿美元，年复合增长率为5.44%，呈现缓慢增长的趋势。预计2020年，全球CDMO市场规模将达到583亿美元。据统计，2013年我国CDMO市场规模仅为181亿元，到2019年，CD

4、MO市场规模达到了302亿元，同比增长4.86%，年复合增长率为8.95%，增长速度快于全球。预计2020年，我国CDMO市场规模将达到335亿元。从统计到的数据来看，我国CDMO占全球市场份额较低，2013年仅为6.5%，2019年增长大到了7.9%，增长速度缓慢。但近年来受益于政策红利和全球产业链转移，我国CDMO市场份额将会在未来一段时间内呈现快速增长的趋势，预计在2020年，将会达到8.1%并不断增长下去。三、医药外包行业市场竞争格局从我国医药外包行业CR4市场规模及占比来看，药明康德以77.65亿元位居第一，市场份额占比13.89，而唐龙化成、泰格医药和凯莱英分别以22.94亿元、1

5、6.87亿元及14.23亿元排名二、三、四位，市场份额占比为4.1%、3%和2.55%。从市场份额占比上可以看出，我国医药外包行业集中度较低，中小型企业数量较多，竞争较为激烈。四、中国医药外包行业未来发展趋势1、纵向一体化、平台化随着药企对研发外包的需求不断提升，追求一站式服务的需求加大，CRO企业实行纵向一体化发展是构建自身竞争力、提升盈利能力的有效途径。目前我国能够提供一站式全流程服务的CRO企业中药明康德走在最前列，泰格医药、凯莱英、康龙化成等企业正在积极探索一体化发展，打造完整的产业服务链，满足客户端到端需求已然成为我国CRO行业的发展趋势之一。2、特色化随着我国药企不断加大科研投入，

6、对研发外包的需求不断增长，其合作模式也由原来的点对点的合作关系渐渐向功能性外包模式转变，即药企基于不同需求选择不同特色的CRO企业，像罕见病、肿瘤药物的研发比较专业化，细胞、基因疗法等研究方兴未艾，差异化和独特化的研发服务使得企业更容易脱颖而出，因此构造特色的外包服务是CRO企业的发展路径之一。3、未来向信息化发展临床试验中使用大数据分析数据的关联性，可以大大提高数据分析质量和实验的效率，通过高质量的数据输出和分析能够为CRO企业节约时间成本并获得更多的信息。纵观国际知名CRO企业发展，在完成一体化或特色化发展之后，一些企业开始寻求结合日益进步的信息技术，如Quintiles和IMS、Icon与Mapi Group的合并，进而在临床试验上获得更高的质量与效率。