基因测序行业发展现状及趋势分析.docx

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1、基因测序行业发展现状及趋势分析一、基因测序行业概况基因测序是一种新型基因检测技术，能够从血液或唾液中分析测定基因全序列，预测罹患多种疾病的可能性，个体的行为特征及行为合理。基因测序技术能锁定个人病变基因，提前预防和治疗。基因测序只是基因检测的方法之一，其又叫基因谱测序，是国际上公认的一种基因检测标准。随着技术的不断发展，基因测序技术也从第一代发展到了第三代。基因测序技术发展历程二、全球基因测序行业发展现状1、市场规模2010年起，全球基因测序市场迎来了高速发展，2010-2019年全球基因测序市场规模逐年上升，增速普遍超过15%，2019年全球基因测序市场规模增至126亿美元。预计2020年全

2、球基因测序市场规模约为149亿美元，同比增长18。25%。2010-2020年全球基因测序行业市场规模及增速2、应用分布从全球基因测序下游应用分布来看，2020年学术研究用途拔得头筹，占比高达54%，这主要是因为NGS解决方案在研究项目中的应用在大学和研究中心进行。其次，临床研究、医院诊所的基因测序市场占总市场的比重排名第二、第三，占比都超过了10%，分别为18%、14%。2020年全球基因测序市场下游应用分布3、区域分布在全球市场区域分布来看，2020年全球基因测序市场分布最多的是欧洲，其次是美洲，欧美市场合计占比就高达72%。亚太地区排名第三，占比20%。相对来说，中东、非洲等其它地区的基

3、因测序市场规模则较小。2020年全球基因测序市场区域分布4、测序成本2001年平均每兆数据量基因测序成本是5292。39美元，单个人类基因组测序成本是9526。3万美元。2006年新一代测序技术推出后，平均每兆数据量基因测序成本降至581。9美元，单个人类基因组测序成本下降至1047。5万美元。此后，随着技术的不断推陈出新，基因测序成本进一步下滑，2020年平均每兆数据量基因测序成本仅需0。007美元，单个人类基因组测序成本为645美元。2001-2020年平均每兆数据量基因测序成本2001-2020年单个人类基因组测序成本三、中国基因测序行业发展现状1、市场规模技术的快速进步，检测成本的持续

4、下降，为基因检测在更多场景上的应用实现可能，推动基因测序市场规模飞速发展。2010-2019年中国基因测序行业市场规模保持20%以上高速持续增长的趋势。2019年，中国基因测序市场规模达到149。1亿元，同比增长42%。2015-2019年中国基因测序行业市场规模及增速2、融资情况近年来，基因测序行业得到迅速发展，吸引了大量资本和企业的进入。2020年中国基因测序行业共发生融资事件25起，累计融资额高达146亿元，较2019年的43亿元同比增长约240%。2013-2020年中国基因测序行业融资事件数及融资金额四、基因测序行业细分种类发展现状NGS依靠其高通量与低成本的优势，正处于快速成长期，

5、但此技术涉及的PCR扩增与DNA拼接等阶段都会产生相应的检测误差，以解决此问题为目标，TGS被发明。虽然一些医学实验室引进了TGS测序平台，但由于其技术尚未成熟，准确率还难以达到二代测序的水平，中国目前尚未有任何TGS测序器械获得医疗器械注册证件。此技术还需时间来提高其应用的精准度和获得政策上的关注及认可。中国基因测序行业细分种类所处发展阶段NGS相关医疗器械主要有分析仪器与试剂盒两类。随着中国基因测序行业的不断发展，并且国家自2014年重新启动基因测序临床应用之后，NGS仪器及试剂盒的数量都在持续攀升。截止至2021年2月28日，中国食品药品监督局共批准19种NGS分析仪器与225种NGS相

6、关检测试剂盒。2014-2021年2月中国NGS仪器及试剂盒数量变化情况食品药品监督局，华经研究院整理截至2021年2月28日，通过食品药品监督局批准的NGS试剂盒共有255个，但仅有26款产品为基因检测试剂盒。其中，肿瘤伴随诊断试剂盒为12个、遗传疾病检测试剂盒为10个，其他疾病检测试剂盒为4个。截至2020年中国获批NGS检测试剂盒种类分布目前主要根据不同的NGS技术分为4类：联合探针锚定聚合测序法、边合成边测序法、半导体测序法与焦磷酸测序法。联合探针锚定聚合测序法占比排名第一，几乎占据总获批NGS测序仪的一半；随后是边合成边测序法，占比26%。在获得医疗器械证件的仪器中，虽然国产器械占比84%，但国产器材中只有华大智造的联合探针锚定聚合测序法为自有核心技术，其他中国企业获批的NGS测序平台皆为采用海外企业或华大智造的核心测序技术联合研发。截至2021年2月中国获批NGS测序仪技术分布及国产/进口占比五、基因测序发展趋势基因测序领域未来发展趋势：1）二代测序技术在较长时间内仍将为主流技术；2）基因测序临床应用发展空间广阔；3）测序服务规模效应强，预计未来将以集中化外包为主要模式；4）数据分析能力决定基因测序企业核心竞争力。基因测序发展趋势