麻精药品和精神药品管理法规解读.pptx

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1、麻精药品和精神药品管理法规解读麻精药品和精神药品管理法规解读提纲提纲提纲提纲1、基本概念2、相关法律法规3、工作中需重点具体掌握的内容麻醉药品麻醉药品(narcotic drugs)(narcotic drugs)：指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。1987 1987年年麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法 例如：阿片、吗啡、派替啶（度冷丁）。例如：阿片、吗啡、派替啶（度冷丁）。基本概念基本概念基本概念基本概念精神药品精神药品（Psychotropic SubstancesPsychotropic Substances）：）：指直接作用于中

2、枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。精神药品分为第一类精神药品使用能产生依赖性的药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。和第二类精神药品。19881988年年精神药品管理办法精神药品管理办法 例如：司可巴比妥、艾司唑仑、苯巴比妥。例如：司可巴比妥、艾司唑仑、苯巴比妥。基本概念基本概念药物依赖性药物依赖性：是由于周期性地或是由于周期性地或连续连续地用药而产生的，人体对于药品地用药而产生的，人体对于药品心心理理上的、或上的、或生理生理上的、或兼而有之的一种依赖状态，表现出一上的、或兼而有之的一种依赖状态，表现出一种强迫性地

3、要连续或定期用药的行为和其它反应。目的是去感种强迫性地要连续或定期用药的行为和其它反应。目的是去感受它的精神效应，有时也是为了避免由于断药所引起的不适，受它的精神效应，有时也是为了避免由于断药所引起的不适，可以发生或不发生耐受性，同一人可以对一种以上药物产生依可以发生或不发生耐受性，同一人可以对一种以上药物产生依赖性。药物依赖性包含精神依赖性和身体依赖性。赖性。药物依赖性包含精神依赖性和身体依赖性。WHO有关专家委员会在有关专家委员会在20世纪世纪60年代初建议用年代初建议用“药物依赖性药物依赖性”作为取代作为取代“药物药物成瘾性成瘾性”的科学术语。的科学术语。基本概念基本概念药物滥用：药物滥

4、用：指人们反复、大量地使用与医疗目的无关的具有指人们反复、大量地使用与医疗目的无关的具有依赖性潜依赖性潜力力的药物，是一种悖于社会常规的非医疗用药。的药物，是一种悖于社会常规的非医疗用药。这类药物的欣快作用能使人产生一种松弛和愉快感，一旦这类药物的欣快作用能使人产生一种松弛和愉快感，一旦产生依赖性（成瘾者），便会不可自制地、不断追求药物，以产生依赖性（成瘾者），便会不可自制地、不断追求药物，以感受药物产生的精神效应；同时，为避免一旦断药产生的感受药物产生的精神效应；同时，为避免一旦断药产生的“戒戒断症状断症状”，进而产生非用不可的强迫感，使用药者陷入不能自，进而产生非用不可的强迫感，使用药者陷

5、入不能自控的上瘾境地，导致发生精神混乱，并产生一些异常行为，后控的上瘾境地，导致发生精神混乱，并产生一些异常行为，后果极其严重。果极其严重。基本概念基本概念毒品：毒品：指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。药品和精神药品。毒品的危害：毒品的危害：“毁灭自己，祸及家庭，危害社会。毁灭自己，祸及家庭，危害社会。”基本概念基本概念麻醉药品、精神药品的二重性：麻醉药品、精神药品的二重性：镇痛、镇静、催眠：镇痛、镇静、催眠：是临床不

6、可缺少的治疗药物。是临床不可缺少的治疗药物。较强的药物依赖性：较强的药物依赖性：若流入非法渠道就成为毒品，会若流入非法渠道就成为毒品，会带来严重的药物滥用问题，造成社会公害。带来严重的药物滥用问题，造成社会公害。 麻醉药品都具有药物依赖性特征，这种特麻醉药品都具有药物依赖性特征，这种特征在正常人群中比较容易产生，但在癌症患者征在正常人群中比较容易产生，但在癌症患者疼痛的情况下则有所不同。大样本调查报告显疼痛的情况下则有所不同。大样本调查报告显示，示，慢性癌痛患者长期使用阿片类药物镇痛的慢性癌痛患者长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率仅为万分之三，成瘾性发生率仅为万分之三，发生率是极低的。发生率

7、是极低的。基本概念基本概念 麻醉药品和精神药品管理相关法规麻醉药品和精神药品管理相关法规 法律法律中华人民共和国药品中华人民共和国药品管理法管理法全国人大全国人大2001年年12月月1日日法规法规中华人民共和国药品中华人民共和国药品管理法实施条例管理法实施条例国务院国务院2002年年9月月15日日麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品管理条例管理条例国务院国务院2005年年11月月1日日 行行政政规规章章 与与规规范范性性文文件件医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定卫生部、国家中医药管理卫生部、国家中医药管理局局 卫医发卫医发【2002】24号号 2002年年1月月21日日现已废止现

8、已废止麻醉药品、精神药品处方管理规麻醉药品、精神药品处方管理规定定卫生部卫生部 卫医发卫医发【2005】436号号 2005年年11月月15日日 现已废止现已废止医疗机构麻醉药品、第一类精神医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定药品管理规定 卫生部卫生部 卫医发卫医发【2005】438号号 2005年年11月月15日日麻醉药品、第一类精神药品购用麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定印签卡管理规定 卫生部卫生部卫医发卫医发【2005】421号号 2005年年11月月2日日关于医疗机构购买、使用麻醉药关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知品和精神药品有关问题的通知 卫生部、

9、卫生部、SFDA 卫医发卫医发【2005】430号号2005年年11月月15日日关于做好麻醉药品、第一类精神关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知药品使用培训和考核工作的通知卫生部卫生部 卫办医发卫办医发【2005】237号号 2005年年11月月3日日麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则卫生部卫生部 卫医发卫医发【2007】38号号2007年年1月月25日日精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则卫生部卫生部 卫医发卫医发【2007】39号号2007年年1月月25日日处方管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办法卫生部卫生部53号令号令 2007年年5

10、月月1日日医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定卫生部、国家中医药管理局卫生部、国家中医药管理局 卫医政发卫医政发【2011】11号号 2011年年1月月30日日麻醉药品和精神药品管理相关法规麻醉药品和精神药品管理相关法规 第九条第九条 药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责：药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责：（一一）贯贯彻彻执执行行医医疗疗卫卫生生及及药药事事管管理理等等有有关关法法律律、法法规规、规规章章。审审核核制制定定本本机机构构药药事事管管理理和和药药学学工工作作规规章章制制度度，并监督实施；并监督实施；（二）（二）制定制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；本机构药品处方集

11、和基本用药供应目录；（三三）推推动动药药物物治治疗疗相相关关临临床床诊诊疗疗指指南南和和药药物物临临床床应应用用指指导导原原则则的的制制定定与与实实施施，监监测测、评评估估本本机机构构药药物物使使用用情情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；（四四）分分析析、评评估估用用药药风风险险和和药药品品不不良良反反应应、药药品品损损害害事件，提供咨询与指导；事件，提供咨询与指导；（五五）建建立立药药品品遴遴选选制制度度，审审核核本本机机构构临临床床科科室室申申请请的的新新购购入入药药品品、调调整整药药品品品品种种或或者者供供应应企企业业和和申申报报医医院院

12、制制剂等事宜；剂等事宜；（六六）监监督督、指指导导麻麻醉醉药药品品、精精神神药药品品、医医疗疗用用毒毒性性药药品及放射性药品的临床品及放射性药品的临床使用与规范化管理使用与规范化管理；（七七）对对医医务务人人员员进进行行有有关关药药事事管管理理法法律律法法规规、规规章章制制度和合理用药知识教育培训度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。；向公众宣传安全用药知识。医院等级评审条款医院等级评审条款医院等级评审条款医院等级评审条款4.15.2.2执行“特殊管理药品”管理的有关规定。【】1麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等“特殊管理药品”按照法律法规、规章制定相应的管理制度。2“

13、特殊管理药品”有安全设施，药库设置有“毒、麻、精”药品专用库（柜），配有安全监控及自动报警设施；调剂室和各病房（区）、手术室等有专用保险柜，有防盗设施；放射性药品按有关规定执行。3有“麻、精”药品实行三级管理和“五专”管理的制度与程序。4有“麻、精”药品实行批号管理的制度与程序，开具的药品可溯源到患者。5有“特殊管理药品”的应急预案。【】符合“”，并2各相关科室有相应的“特殊管理药品”管理制度，并严格实行。平安医院要求平安医院要求平安医院要求平安医院要求麻精药品管理的目的麻精药品管理的目的保持最佳平衡保持最佳平衡限制限制供应供应保护个人和社会保护个人和社会 免受毒品危害免受毒品危害互相补充而不

14、是互相补充而不是 互相排斥互相排斥确保缓解患确保缓解患 者的疼痛者的疼痛21麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员 麻醉药品、精神药品的采购与储存麻醉药品、精神药品的采购与储存3麻醉药品、精神药品处方的开具麻醉药品、精神药品处方的开具4麻醉药品、精神药品的安全与监督管理麻醉药品、精神药品的安全与监督管理5麻醉药品、精神药品处方的调剂麻醉药品、精神药品处方的调剂 应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一，

15、指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。类精神药品日常管理工作。1 1 麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员 将麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单将麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一位年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品类精神药品使用专项检查制度使用专项检查制度，并，并定期组织检定期组织检查查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。患。1 1 麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员 应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药应

16、当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等巡查等制度制度，制定各，制定各岗位人员职责岗位人员职责。日常工作由。日常工作由药学部门承担。药学部门承担。1 1 麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员 麻醉药品、第一类精神药品麻醉药品、第一类精神药品管理人员管理人员应当掌应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全与熟悉

17、麻醉药品、第一类精神药品使用和安全与监督管理工作监督管理工作。应配备工作责任心强、业务熟。应配备工作责任心强、业务熟悉的悉的药学专业技术人员药学专业技术人员负责该类药品的采购、负责该类药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。持相对稳定。1 1 麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员 应当定期对涉及麻醉药品、精神药品的管理、应当定期对涉及麻醉药品、精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、规范化管理、职业道德的业知识、规范化管理、职业道德

18、的教育和培训教育和培训。1 1 麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员 执业医师经执业医师经考核合格后考核合格后取得麻醉药品和第一类取得麻醉药品和第一类精神药品的精神药品的处方权处方权，药师经考核合格后取得麻醉，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品药品和第一类精神药品调剂资格调剂资格。1 1 麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员 根据本单位医疗需要，向根据本单位医疗需要，向规定的药品批发企业规定的药品批发企业采购，采购，保持合理库存。采购麻醉药品、第一类精神药品必须填保持合理库存。采购麻醉药品、第一类精神药品必须填报报“麻醉

19、药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表”，经市卫生主管部门审核批准发给经市卫生主管部门审核批准发给“麻醉药品、第一类精麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡神药品购用印鉴卡”，凭印鉴卡采购，付款应当采取银，凭印鉴卡采购，付款应当采取银行转帐方式。行转帐方式。2 2 麻醉药品、精神药品的采购与储存麻醉药品、精神药品的采购与储存 麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验，验收记录双人签字。收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，

20、入库验收应当采用专簿记录，内容内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。验收结论、验收和保管人员签字。2 2 麻醉药品、精神药品的采购与储存麻醉药品、精神药品的采购与储存 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报本机构负责类精神药品应当双人清点登记，报本机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。2 2 麻醉

21、药品、精神药品的采购与储存麻醉药品、精神药品的采购与储存 储存麻醉药品、第一类精神药品实行储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库专人负责、专库（柜）加锁（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品神药品建立专用帐册，进出逐笔记录建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。做到帐、物、批号相符。2 2 麻醉药

22、品、精神药品的采购与储存麻醉药品、精神药品的采购与储存 对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于精神药品申请后，应当于5日内日内到场监督医疗机构销毁到场监督医疗机构销毁行为。行为。2 2 麻醉药品、精神药品的采购与储存麻醉药品、精神药品的采购与储存 医师应当按照

23、卫生部制定的麻醉药品和精神药品医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床临床应用指导原则应用指导原则，开具麻醉药品和精神药品处方。开具麻，开具麻醉药品和精神药品处方。开具麻醉药品、第一类精神药品醉药品、第一类精神药品使用专用处方，使用专用处方，处方标准按处方标准按处方管理办法处方管理办法执行。执行。医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方应在病历医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方应在病历中记录，不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己中记录，不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。开具麻醉药品、第一类精神药品处方。3 3 麻醉药品、精神药品处方的开具麻醉药品

24、、精神药品处方的开具 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历建立相应的病历，要求其，要求其签署签署知情同意书知情同意书。3 3 麻醉药品、精神药品处方的开具麻醉药品、精神药品处方的开具 麻醉药品和精神药品管理条例于麻醉药品和精神药品管理条例于2005年年11月月1日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药存质量，方便患者领用麻醉药

25、品和第一类精神药品品(以下简称麻醉和精神药品以下简称麻醉和精神药品)，防止药品流失，防止药品流失，在首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容：在首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容：麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书患者所拥有的权利：患者所拥有的权利：有在医师、药师指导下获得药品的权利；有在医师、药师指导下获得药品的权利；有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利；安全、有效使用和保存常识的权利；有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利；有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的

26、权利；权利受侵害时向有关部门投诉的权利。权利受侵害时向有关部门投诉的权利。受理投诉卫生行政主管部门：受理投诉卫生行政主管部门：电话：电话：麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书患者及其亲属或者监护人的义务：患者及其亲属或者监护人的义务：遵守相关法律、法规及有关规定；遵守相关法律、法规及有关规定；如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史；如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史；患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院；将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院；不向他人转让或者贩

27、卖麻醉和精神药品。不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书重要提示：重要提示：麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您触犯切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任；刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任；违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任；责任；麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书以

28、上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。时，履行相应的义务。医疗机构（章）：医疗机构（章）：患者（家属）签名：患者（家属）签名：经办人签名：经办人签名：年年 月月 日日 麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书 病历中应当留存下列材料复印件：病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。（三）为

29、患者代办人员身份证明文件。需长期使用者，应每需长期使用者，应每3个月复诊或者随诊一次。个月复诊或者随诊一次。3 3 麻醉药品、精神药品处方的开具麻醉药品、精神药品处方的开具 除除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者者外外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。3 3 麻醉药品、精神药品处方的开具麻醉药品、精神药品处方的开具 单张处方的最大用量单张处方的最大用量 分类分类剂型剂型一般患者一般患者癌痛、慢性中、重度非癌痛、慢性中、重度非癌痛患者癌

30、痛患者 麻醉药品麻醉药品 第一类精神第一类精神药品药品 注射剂注射剂一次常用量一次常用量不得超过不得超过3日常用量日常用量其他剂型其他剂型不得超过不得超过3日用量日用量不得超过不得超过7日常用量日常用量控缓释制剂控缓释制剂不得超过不得超过7日用量日用量不得超过不得超过15日常用量日常用量第二类精神第二类精神药品药品 不得超过不得超过7日用量日用量特殊情况应注明特殊情况应注明 特别加强管制的麻醉药品单张处方的最大用量特别加强管制的麻醉药品单张处方的最大用量 盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用。以上医院内使用。盐酸哌替啶处方为

31、一次常用量，药品仅限于医疗机构盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用。内使用。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。日常用量。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为当逐日开具，每张处方为1日常用量。日常用量。我院麻醉药品、一类精神药品注射剂品规表我院麻醉药品、一类精神药品注射剂品规表我院麻醉药品、一类精神药品注射剂品规表我院麻醉药品、一类精神药品注射剂品规表 药品名称药品名称规格规格芬太尼注射液芬太尼注射液0.1mg瑞芬太尼注射液瑞芬太尼

32、注射液1mg布桂嗪注射液布桂嗪注射液 0.1g舒芬太尼注射液舒芬太尼注射液 50ug可待因片可待因片30mg*20片片吗啡缓释片吗啡缓释片30mg*10片片麻黄碱注射液麻黄碱注射液30mg吗啡注射液吗啡注射液10mg哌替啶注射液哌替啶注射液0.1g羟考酮控释片羟考酮控释片10mg*10片片氯氨酮注射液氯氨酮注射液(第一类精神药品，第一类精神药品，管理等同于麻醉药品管理等同于麻醉药品)0.1g:2ml此表一式二份，一份交药品经营单位、一份市卫生局备案存档。我院其他特殊管制药品我院其他特殊管制药品我院其他特殊管制药品我院其他特殊管制药品二类精神药品：二类精神药品：地西泮、苯巴比妥钠、地佐辛、布托非

33、诺、咪达唑仑、氯硝西泮片、地西泮片、艾司唑仑片毒药毒药:三氧化二砷放射性药品：放射性药品：尿素C14呼吸试验药盒，核医学科：碘131，高锝酸盐（99Tc）,压锡喷替酸（DTPA）等。药品用法用量以说明书为准药品用法用量以说明书为准药品用法用量以说明书为准药品用法用量以说明书为准磷酸可待因片磷酸可待因片规格：30mg适应症：(1)镇咳，用于较剧的频繁咳嗽，如痰液量较多宜并用祛痰药。（2）镇痛，用于中度以上的疼痛。（3）镇静，用于局麻或全麻时。用法用量：成人常用量：口服，一次1/2片1片，一日13片；极量：口服，一次3片，一日8片。.哌替啶注射液哌替啶注射液规格：2ml:100mg适应症：适用于各

34、种剧痛，如创伤性疼痛、手术后疼痛、麻醉前用药，或局麻与静吸复合麻醉辅助用药等。对内脏绞痛应与阿托品配伍应用。用于分娩止痛时，须监护本品对新生儿的抑制呼吸作用。麻醉前给药、人工冬眠时，常与氯丙嗪、异丙嗪组成人工冬眠合剂应用。用于心源性哮喘，有利于肺水肿的消除。慢性重度疼痛的晚期癌症病人不宜长期使用本品。用法用量：1镇痛：注射，成人肌内注射常用量：一次25100mg，一日100400mg；极量：一次150mg，一日600mg。2静脉注射成人一次按体重以0.3mg/kg为限；3分娩镇痛：阵痛开始时肌内注射，常用量：2550mg，每46小时按需重复；极量：一次量以50100mg为限；4麻醉前用药：30

35、60分钟前按体重肌内注射1.02.0mg/kg。麻醉维持中，按体重1.2mg/kg计算6090分钟总用量，配成稀释液，成人一般以每分钟静滴1mg,小儿滴速相应减慢5手术后镇痛:硬膜外间隙注药,24小时总用量按体重2.12.5mg/kg为限；6晚期癌症病人解除中重度疼痛：因个体化给药，剂量可较常规为大，应逐渐增加剂量，直至疼痛满意缓解，但不提倡使用。布桂嗪注射液规格规格：2ml:100mg适应症适应症：本品为中等强度的镇痛药。适用于偏头痛，三叉神经痛，牙痛，炎症性疼痛，神经痛，月经痛，关节痛，外伤性疼痛，手术后疼痛，以及癌症痛（属第二阶梯镇痛药）用法用量用法用量：皮下或肌内注射，成人每次5010

36、0mg，一日12次。疼痛剧烈时用量可酌增。对于慢性中重度癌痛病人，剂量可逐渐增加。首次及总量可以不受常规剂量的限制。吗啡缓释片吗啡缓释片 规格：规格：30mg*10片片适应症：晚期适应症：晚期癌症癌症患者第三阶梯止痛及缓解剧痛。患者第三阶梯止痛及缓解剧痛。用量用法：用量用法：本品必须整片吞服，不可扳开、碾碎或咀嚼。成人每本品必须整片吞服，不可扳开、碾碎或咀嚼。成人每隔隔12小时按时服用一次，用量应根据疼痛的严重程度、年小时按时服用一次，用量应根据疼痛的严重程度、年龄及服用镇痛药史决定用药剂量，个体间可存在较大差异。龄及服用镇痛药史决定用药剂量，个体间可存在较大差异。最初应用本品者，宜从每最初应

37、用本品者，宜从每12小时服用小时服用10mg或或20mg开始，开始，根据镇痛效果调整剂量，以及随时增加剂量，达到缓解疼根据镇痛效果调整剂量，以及随时增加剂量，达到缓解疼痛的目的。痛的目的。禁忌禁忌呼吸抑制、阻塞性肺疾患、急性肝病、呼吸抑制、阻塞性肺疾患、急性肝病、脑外伤脑外伤、颅内、颅内压增高、压增高、支气管哮喘支气管哮喘、肺原性心脏病肺原性心脏病、急性酒精中毒急性酒精中毒者，者，孕妇、哺乳妇女。孕妇、哺乳妇女。 药库与各药房，各药房与临床科室（病区）药库与各药房，各药房与临床科室（病区）麻醉药品、第一类精神药品麻醉药品、第一类精神药品实行基数管理和申报、实行基数管理和申报、审批制，审批制，药

38、房发药窗口调配基数不得超过本机构药房发药窗口调配基数不得超过本机构规定的数量。各药房、临床科室（病区）的基数规定的数量。各药房、临床科室（病区）的基数药品应每天结算。药品应每天结算。4 麻醉药品、精神药品处方的调剂麻醉药品、精神药品处方的调剂 门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调剂调剂。4 麻醉药品、精神药品处方的调剂麻醉药品、精神药品处方的调剂 药师应当按照操作规程调剂麻醉药品和精神药药师应当按照操作规程调剂麻醉药品和精神药品处方。对不符合规定的处方应拒绝调剂。品处方。对不符合规

39、定的处方应拒绝调剂。药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。按年月日逐日编制顺序号。4 麻醉药品、精神药品处方的调剂麻醉药品、精神药品处方的调剂院外使用院外使用 为院外使用麻醉药品非注射剂型、为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方精神药品患者开具的处方不得在急诊不得在急诊药房配药药房配药。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定借借 用用 医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在在本机构内临床使用本机构内临床使用。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 医疗机构抢救

40、病人急需麻醉药品和第一类精神药品医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业者定点批发企业紧急借用紧急借用；抢救工作结束后，应当；抢救工作结束后，应当及时及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。部门和卫生主管部门备案。麻醉药品和精神药品管理条例 麻醉药品和精神药品库麻醉药品和精神药品库必须配备保险柜，门、必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当

41、安装报警装置。类精神药品库应当安装报警装置。药房药房应当配备保应当配备保险柜储存麻醉药品、第一类精神药品，险柜储存麻醉药品、第一类精神药品，药房调配窗药房调配窗口、各临床科室（病区）口、各临床科室（病区）存放麻醉药品、第一类精存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。神药品应当配备必要的防盗设施。5 5 麻醉药品、精神药品的安全与监督管理麻醉药品、精神药品的安全与监督管理 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的批号的空安瓿或者用过的贴剂交回空安瓿或者用过的贴剂交

42、回，并记录收，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。收回的空安瓿、废回的空安瓿或者废贴数量。收回的空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。5 麻醉药品、精神药品的安全与监督管理麻醉药品、精神药品的安全与监督管理 各临床科室（病区）等调配使用麻醉药品、第各临床科室（病区）等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续神药品应办理退库手续。患者不再使用该类药品时，应当要求患者将患者不再使用该类药品

43、时，应当要求患者将剩余的药品剩余的药品无偿交回医疗机构无偿交回医疗机构，医疗机构按照规，医疗机构按照规定销毁处理。定销毁处理。5 麻醉药品、精神药品的安全与监督管理麻醉药品、精神药品的安全与监督管理 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方和调剂未取得麻醉药品和第一类精神药品处方和调剂资格的医师和药师不得开具和调剂麻醉药品、第资格的医师和药师不得开具和调剂麻醉药品、第一类精神药品处方。一类精神药品处方。第二类精神药品处方保存期限为第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为和第一类精神药品处方保存期限为3年。年。5 麻醉药品、精神药品的安全与监督管理麻醉药品、

44、精神药品的安全与监督管理 医疗单位应加强对麻醉药品的管理。禁止非法医疗单位应加强对麻醉药品的管理。禁止非法使用、储存、转让或借用麻精药品。医疗单位要使用、储存、转让或借用麻精药品。医疗单位要有有专人负责，专柜加锁，专用帐册，专用处方，专人负责，专柜加锁，专用帐册，专用处方，专册登记专册登记（五专管理）。处方保存三年备查。医（五专管理）。处方保存三年备查。医疗单位对违反规定、滥用麻醉药品者有权拒绝发疗单位对违反规定、滥用麻醉药品者有权拒绝发药，并及时向当地卫生行政部门报告。药，并及时向当地卫生行政部门报告。 发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安

45、机关、药品监督管理部门报告：门、公安机关、药品监督管理部门报告：（一）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一（一）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；类精神药品丢失或者被盗、被抢的；（二）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神（二）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。药品的。5 麻醉药品、精神药品的安全与监督管理麻醉药品、精神药品的安全与监督管理 法律责任法律责任医疗机构及其医务人员未按规定使用和医疗机构及其医务人员未按规定使用和管理麻醉药品、精神药品，则按管理麻醉药品、精神药品，则按麻醉药品麻醉药品和精神药品管理条例和精神药品管理条例、处方管理办法处方管理办法等规定给予处罚。等规定给予处罚。加强培训加强培训 法规培训法规培训 合理使用麻精药品的培训合理使用麻精药品的培训 按照国家的法规执行以确保临按照国家的法规执行以确保临床安全合理地使用麻精药品床安全合理地使用麻精药品2023/5/6谢谢！