特殊管理药品-零售培训课件39851.pptx

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1、今天我们来学学特殊管理药品1神马是神马是精神药品What is the psychoactive drug?同学们什么是精神药品切！我都做了好多年了！这种问题逗我们玩吗又整假大空！就是就是咳咳可是这真是个重要的问题药品零售只能经营第二类精神药品！定定 义义麻醉药品麻醉药品：是指对中枢神经有麻醉作用：是指对中枢神经有麻醉作用,连连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。连续使用、滥用或者不合理使用，易产生品。连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。精神药品精神药品：作用于中枢，

2、使之产生兴奋和作用于中枢，使之产生兴奋和抑制。根据人体产生依赖性和危害健康程度分抑制。根据人体产生依赖性和危害健康程度分为一类和二类。为一类和二类。2特管药品目录特管药品目录Informational Content同学们怎么记住精神药品你这不废话嘛。我要你操心？！又来？！快说！我们要干货！这就是目录目录的名字多部门监管 分工明确药用原植物监管非法流通目录制定主管部门国家食品药品监督管理总局药监+农业部公安部药监+公安+卫生局 精神药品的目录由来1996年1月1989年2月2005年9月27日2013年2013年卫生部依据联合国1971年精神药物公约将104种精神药品分为两类，第一类39个品种

3、，第二类65个品种。国务院卫生部公布了精神药品品种目录共119种，第一类精神药品确定为47个品种，第二类精神药品确定为72个品种。CFDA会同公安部、卫生部重新修订并公布精神药品品种目录（共130种，第一类精神药品为52种，第二类为78种，于2005年11月1日起正式使用。国家局更新精神药品品种目录，第一类精神药品确定为68个品种，第二类精神药品确定为81个品种。我国规定管制的麻醉药品有121个品种，其中我国生产及使用的品种及包括的制剂、提取物、提取物粉共有27个品种现行的麻醉药品和精神药品管理条例上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危

4、害的，CFDA会同公安部、卫生部应当及时将该药品和物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品 -麻醉药品可卡可待蒂巴因 吗啡罂粟福可定 两阿三酮三太尼右边土匪不跪秦 地芬哌替樟脑酊口诀 -一类精神药品 -羟丁酸1 丁丙诺菲2 三唑仑3 哌醋甲酯4 司可巴比妥5 马吲哚6 氯胺酮7丁丁三哌丁丁三哌司马氯司马氯 -二类精神药品（掌握）安钠咖啡甲布托 格鲁扎来丁克隆 氨酚匹莫曲马多口诀6个西泮4个巴比妥3个唑仑2个佐辛3零售管理零售管理You know the fants?药品管理法经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精

5、神药品零售业务。市药监局审批+零售连锁+符合要求(硬件+软件+人员+质量管理)法规：解析：定点经营定点经营药品管理法第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。法规：处方颜色普通、二精-白色麻醉、一精-红色急诊-黄色儿科-绿色药品管理法麻醉药品和精神药品实行政府定价，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格。具体办法由国务院价格主管部门制定。法规：药品管理法第二类精神药品零售企业违反本条例的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的，由药品监督管理部门责令

6、限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格。法规：药品管理法定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚。法规：药品管理法第七十九条定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款。法规：GSP条款*14505 经营第二

7、类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，有符合安全规定的专用存放设备；第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于五年。法规：解析：专柜专柜专人专人专帐专帐GSP条款16109 第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。药品的陈列应当符合以下要求法规：联系：（一）按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；（二）药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；（三）处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；（四）处方药不得采用开架

8、自选的方式陈列和销售；（五）外用药与其他药品分开摆放；（六）拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；（七）第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列；（八）冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；（九）中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录；（十）经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。GSP条款麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品的追溯应当符合国家有关规定。取消电子监管 对实施电子监管的药品，在售出时，应当进行扫码和数据上传。法规

9、：解析：4含特殊药品含特殊药品复方制剂复方制剂含麻黄碱类复方制剂含可待因复方口服溶复方地芬诺酯片复方甘草片含特殊药品复方制剂管理依据 管理依据管理依据管理依据管理依据 国家食品药品监督管理局 公安部 卫生部 关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知 国食药监办2012260号 内容要求将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。法规：药品管理法药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2

10、个最小包装。法规：药品管理法药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。法规：药品管理法药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。法规：常见品种复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊（新康泰克）、复方甘草片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊（新康泰克）、复方甘草片、洛芬待因片（可普芬）、酚麻美敏胶囊（恺诺）、氨酚洛芬待因片（可普芬）、酚麻美敏胶囊（恺诺）、氨酚曲马多片、氨酚伪麻美芬片曲马多片、氨酚伪麻美芬片（白加黑）、复方福尔可

11、（白加黑）、复方福尔可定口服溶液（澳特斯）、复方甘草口服溶液、咳喘宁片、定口服溶液（澳特斯）、复方甘草口服溶液、咳喘宁片、小儿止咳糖浆、小儿清热止咳口服液、小儿化痰止咳颗小儿止咳糖浆、小儿清热止咳口服液、小儿化痰止咳颗粒、麝香壮骨膏、小儿止泻贴、伤湿祛痛膏粒、麝香壮骨膏、小儿止泻贴、伤湿祛痛膏关于特殊管理药品就说到这吧谢谢观看/欢迎下载BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH