左燕《国家基本药物处方集》与合理用药28293.pptx

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1、国国 家家 基基 本本 药药 物物 处处 方方 集集与与合合 理理 使使 用用 药药 物物陕西省人民医院陕西省人民医院左燕左燕2014.2.252014.2.25国国 家家 基基 本本 药药 物物 处处 方方 集集（2012年版）年版）内容简介内容简介 合理使用药物合理使用药物一、一、国国 家家 基基 本本 药药 物物 处处 方方 集集（20122012年版）年版）简介简介u药品处方集药品处方集的概念和作用的概念和作用处方管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办法（中华人民共和国卫生部令第（中华人民共和国卫生部令第（中华人民共和国卫生部令第（中华人民共和国卫生部令第53535353号，号，号

2、，号，2007200720072007年年年年2 2 2 2月月月月14141414日）：第四章日）：第四章日）：第四章日）：第四章 第十五条第十五条第十五条第十五条 医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集处方集处方集处方集处方管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办法答疑：答疑：答疑：答疑：“药品处方集药品处方集药品处方集药品处方集”就是本机构就是本机构就是本机构就是本机构使用的使用的使用的使用的“基本用药基本用药基本用药基本用药”

3、。也就是也就是也就是也就是“药品处方集药品处方集药品处方集药品处方集”收载收载收载收载的药品可以满足本医疗机构绝大多数患者的医疗诊治需的药品可以满足本医疗机构绝大多数患者的医疗诊治需的药品可以满足本医疗机构绝大多数患者的医疗诊治需的药品可以满足本医疗机构绝大多数患者的医疗诊治需求。求。求。求。“药品处方集药品处方集药品处方集药品处方集”编写的内容应根据各医疗机构的编写的内容应根据各医疗机构的编写的内容应根据各医疗机构的编写的内容应根据各医疗机构的特点和需要而定。特点和需要而定。特点和需要而定。特点和需要而定。处方集处方集的概念和作用的概念和作用u国家处方集国家处方集 WHO于于2002年建议各

4、国根据年建议各国根据“国家基本药物目国家基本药物目录录”制定制定国家处方集国家处方集作为：作为：指导医生遵照国家规定，对患者合理、安全、有指导医生遵照国家规定，对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的专业文件效地进行药物治疗的专业文件实施国家药物政策和国家基本药物制度的重要文实施国家药物政策和国家基本药物制度的重要文件件 支持医院管理的重要文件支持医院管理的重要文件处方集处方集的概念和作用的概念和作用u国家基本药物处方集国家基本药物处方集u国家基本药物配套文件之一国家基本药物配套文件之一依据国家基本药物依据国家基本药物政策、政策、国家基本药物目录国家基本药物目录国家基本药物临国家基本药物临床应用

5、指南床应用指南（化学药品和生物制品化学药品和生物制品）2012年版年版用于指导和规范医务人员合理使用基本药物治疗用于指导和规范医务人员合理使用基本药物治疗常见病、多发病。常见病、多发病。英国国家处方集英国国家处方集（British National Formulary,BNF British National Formulary,BNF）英国医学会和英国医学会和英国皇家药学会编写；英国皇家药学会编写；历史悠久。历史悠久。19811981年第年第1 1版，每版，每6 6个月更个月更新一版新一版 临床实用性很强。内容丰富、实用、临床实用性很强。内容丰富、实用、携带方便携带方便 权威性高。英国国内医

6、、药、护工作权威性高。英国国内医、药、护工作者一册者一册 WHOWHO借鉴借鉴编写示范处方集编写示范处方集WHO示范处方集示范处方集（WHO Model Formulary)WHO Model Formulary)WHOWHO建议各国按国家基本药物目录编建议各国按国家基本药物目录编写写NFNF，作为实施国家药物政策的文件作为实施国家药物政策的文件 2002 2002 以以BNFBNF为为设计和组织的蓝本设计和组织的蓝本,由英由英国皇家药学会的国皇家药学会的BNFBNF编委会和编委会和 WHO WHO 的的基本药物部合作编写出版了基本药物部合作编写出版了WHOWHO示范示范处方集第处方集第1 1

7、版版 每每2 2年修订一版年修订一版;现为现为20201212年版年版 可从可从WHOWHO网下载网下载(http:/mednet3.who.int/eml)(http:/mednet3.who.int/eml)响应响应响应响应WHOWHOWHOWHO的倡导；的倡导；的倡导；的倡导；作为国家基本药物制度的重要组成部分；作为国家基本药物制度的重要组成部分；作为国家基本药物制度的重要组成部分；作为国家基本药物制度的重要组成部分；作为国家规范和指导合理用药的法定和专业性文件，作为国家规范和指导合理用药的法定和专业性文件，作为国家规范和指导合理用药的法定和专业性文件，作为国家规范和指导合理用药的法定和

8、专业性文件，指导各省市的目录增补和医院处方集的制定；指导各省市的目录增补和医院处方集的制定；指导各省市的目录增补和医院处方集的制定；指导各省市的目录增补和医院处方集的制定；落实落实落实落实药品管理法药品管理法药品管理法药品管理法和和和和处方管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办法 规范处方行为，加强用药管理规范处方行为，加强用药管理规范处方行为，加强用药管理规范处方行为，加强用药管理保障患者用药安全、有效、经济和适宜保障患者用药安全、有效、经济和适宜保障患者用药安全、有效、经济和适宜保障患者用药安全、有效、经济和适宜9参照参照20102010年版年版中华人民共和国药典中华人民共和国药典及增

9、补本、及增补本、卫生部部颁标准、国家食品药品监督管理局局颁标卫生部部颁标准、国家食品药品监督管理局局颁标准及准及中华人民共和国药典临床用药须知中华人民共和国药典临床用药须知，对，对国家基本药物目录国家基本药物目录收载的药品进行重点介绍。收载的药品进行重点介绍。适应症和用法用量主要依据为药品说明书适应症和用法用量主要依据为药品说明书参考国内外临床指南和诊疗规范参考国内外临床指南和诊疗规范 国家基本药物处方集根据内容设置方面广泛借鉴同类目录性质文国家基本药物处方集根据内容设置方面广泛借鉴同类目录性质文献，主要涉及：献，主要涉及：WHOWHO示范处方集示范处方集、国家基本药物目录国家基本药物目录、英

10、国处方集英国处方集(British National Fomulary,BNF)54版版内容设置内容设置由前言、使用说明、总论、各论、附录和索引等部分组成。基本药物剂型由前言、使用说明、总论、各论、附录和索引等部分组成。基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内，适应证和用法、用量严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内，适应证和用法、用量严格按照国家批准的较规范的说明书严格按照国家批准的较规范的说明书。源于临床源于临床 服务临床服务临床基于临床必需的基本药物遴选原则，处方集编写中充分考虑临床工作者基于临床必需的基本药物遴选原则，处方集编写中充分考虑临床工作者的需求，以最精炼

11、的方式呈现，以服务临床。的需求，以最精炼的方式呈现，以服务临床。EMLBNF【通用名称（中、英文）】、【适应证】、【禁忌证】、【注意事项】、【通用名称（中、英文）】、【适应证】、【禁忌证】、【注意事项】、【用法和用量】、【制剂和规格】资料主要来自国家有关药品管理部门批【用法和用量】、【制剂和规格】资料主要来自国家有关药品管理部门批准的说明书。准的说明书。11适用范围扩大目录品种数量增加，临床用药选择范围扩大目录品种数量增加，临床用药选择范围扩大20122012版化学药品和生物制品版化学药品和生物制品317317种，中成药种，中成药203203种，共种，共520520种种20092009版化学药

12、品和生物制品版化学药品和生物制品205205种，中成药种，中成药102102种，共种，共307307种种重点面向基层，适用于各级医疗机构医务人员重点面向基层，适用于各级医疗机构医务人员添加修订添加修订添加修订添加修订【药理作用药理作用药理作用药理作用】内容，补充部分药物的作用机制或其他不内容，补充部分药物的作用机制或其他不内容，补充部分药物的作用机制或其他不内容，补充部分药物的作用机制或其他不完整内容；完整内容；完整内容；完整内容；统一新增统一新增统一新增统一新增【药代动力学药代动力学药代动力学药代动力学】一栏；一栏；一栏；一栏；【用法用量用法用量用法用量用法用量】结合药品说明书校对用法用量；

13、对于缺少的用法用结合药品说明书校对用法用量；对于缺少的用法用结合药品说明书校对用法用量；对于缺少的用法用结合药品说明书校对用法用量；对于缺少的用法用量如小儿（新生儿）或特殊疾病的用法等内容进行补充；对于肝、量如小儿（新生儿）或特殊疾病的用法等内容进行补充；对于肝、量如小儿（新生儿）或特殊疾病的用法等内容进行补充；对于肝、量如小儿（新生儿）或特殊疾病的用法等内容进行补充；对于肝、肾功能不全患者等特殊情况添补剂量调整方案。肾功能不全患者等特殊情况添补剂量调整方案。肾功能不全患者等特殊情况添补剂量调整方案。肾功能不全患者等特殊情况添补剂量调整方案。增加了儿童常见疾病临床安全合理用药内容：增加了儿童常

14、见疾病临床安全合理用药内容：l l总论中增加儿童药代动力学特点、用药剂量计算和总论中增加儿童药代动力学特点、用药剂量计算和总论中增加儿童药代动力学特点、用药剂量计算和总论中增加儿童药代动力学特点、用药剂量计算和用药的注意事项；用药的注意事项；用药的注意事项；用药的注意事项；l l适用于儿童的药物专门列出用法用量；适用于儿童的药物专门列出用法用量；适用于儿童的药物专门列出用法用量；适用于儿童的药物专门列出用法用量；l l附录增加附录增加附录增加附录增加“肝肾功能受损儿童用药肝肾功能受损儿童用药肝肾功能受损儿童用药肝肾功能受损儿童用药”和和和和“儿科临儿科临儿科临儿科临床常用药物监测的药动学参数床

15、常用药物监测的药动学参数床常用药物监测的药动学参数床常用药物监测的药动学参数”内容内容内容内容与重大公共卫生疾病诊疗方案衔接与重大公共卫生疾病诊疗方案衔接l l处方集和指南附录部分收录国家公布的结核、艾滋处方集和指南附录部分收录国家公布的结核、艾滋病、疟疾等重大传染性疾病治疗指南病、疟疾等重大传染性疾病治疗指南l l耐多耐多耐多耐多药药药药肺肺肺肺结结结结核防治管理工作方案核防治管理工作方案核防治管理工作方案核防治管理工作方案l l国家免国家免国家免国家免费费费费提供的抗病毒提供的抗病毒提供的抗病毒提供的抗病毒药药药药物及一物及一物及一物及一线线线线治治治治疗疗疗疗方案方案方案方案l l抗抗抗

16、抗疟药疟药疟药疟药使用原使用原使用原使用原则则则则和用和用和用和用药药药药方案方案方案方案l l中国免疫中国免疫中国免疫中国免疫规规规规划接种表划接种表划接种表划接种表l l麻麻麻麻风风风风病的病的病的病的联联联联合化合化合化合化疗疗疗疗l l慢性乙型肝炎抗病毒治慢性乙型肝炎抗病毒治慢性乙型肝炎抗病毒治慢性乙型肝炎抗病毒治疗疗疗疗处方集解读：现实意义p2002200220022002年，年，年，年，WHOWHOWHOWHO在世界卫生大会上商定在世界卫生大会上商定在世界卫生大会上商定在世界卫生大会上商定“关于患者安关于患者安关于患者安关于患者安全的决议全的决议全的决议全的决议”。统计表明，在发达

17、国家，每。统计表明，在发达国家，每。统计表明，在发达国家，每。统计表明，在发达国家，每10101010名患名患名患名患者即有者即有者即有者即有1 1 1 1名在接受医院治疗时受到伤害。名在接受医院治疗时受到伤害。名在接受医院治疗时受到伤害。名在接受医院治疗时受到伤害。处方集解读：现实意义 据联合国公报，除正常和疾病外，全球人类主要非正常死因排序为据联合国公报，除正常和疾病外，全球人类主要非正常死因排序为据联合国公报，除正常和疾病外，全球人类主要非正常死因排序为据联合国公报，除正常和疾病外，全球人类主要非正常死因排序为:20052005年全球人口非正常死因排序和人数（万人）年全球人口非正常死因排

18、序和人数（万人）排序排序 非正常死因非正常死因 死亡总数死亡总数 1 1 1 1 药品不良反应和不良事件药品不良反应和不良事件药品不良反应和不良事件药品不良反应和不良事件 201.0201.0201.0201.0 2 2 2 2 工伤工伤工伤工伤 110.0110.0110.0110.0 3 3 3 3 自杀自杀自杀自杀 101.0101.0101.0101.0 4 4 4 4道路交通事故道路交通事故道路交通事故道路交通事故 99.999.999.999.9 5 5 5 5 暴力冲突与事件暴力冲突与事件暴力冲突与事件暴力冲突与事件 56.356.356.356.3 6 6 6 6 战争战争战争

19、战争 50.250.250.250.2 7 7 7 7 艾滋病艾滋病艾滋病艾滋病 31.231.231.231.2 8 8 8 8 职业事故职业事故职业事故职业事故 21.021.021.021.0 处方集解读：现实意义p临床用药中，医务人员出现过错或低级错误：临床用药中，医务人员出现过错或低级错误：临床用药中，医务人员出现过错或低级错误：临床用药中，医务人员出现过错或低级错误：LL不对症不对症不对症不对症(坦洛新用于降压坦洛新用于降压坦洛新用于降压坦洛新用于降压)LL超适应证超适应证超适应证超适应证(二甲双胍用于减肥二甲双胍用于减肥二甲双胍用于减肥二甲双胍用于减肥)LL错用药错用药错用药错用

20、药(肠球菌感染应用克林霉素肠球菌感染应用克林霉素肠球菌感染应用克林霉素肠球菌感染应用克林霉素)LL使用过期药、超剂量和疗程使用过期药、超剂量和疗程使用过期药、超剂量和疗程使用过期药、超剂量和疗程(围术期预防用药围术期预防用药围术期预防用药围术期预防用药16161616天天天天)LL用法错误用法错误用法错误用法错误(新斯的明静脉注射新斯的明静脉注射新斯的明静脉注射新斯的明静脉注射)LL禁忌证下用药禁忌证下用药禁忌证下用药禁忌证下用药(脂肪乳用于胰腺炎者脂肪乳用于胰腺炎者脂肪乳用于胰腺炎者脂肪乳用于胰腺炎者)LL患者发生患者发生患者发生患者发生ADRADRADRADR后，救治不当或抢救不及时而致患

21、者出现严后，救治不当或抢救不及时而致患者出现严后，救治不当或抢救不及时而致患者出现严后，救治不当或抢救不及时而致患者出现严重后果的，这种过错与重后果的，这种过错与重后果的，这种过错与重后果的，这种过错与ADRADRADRADR有着本质的不同有着本质的不同有着本质的不同有着本质的不同LL规范处方行为规范处方行为 处方集处方集处方集处方集作为合理用药的专业指导性文件，可规范具有作为合理用药的专业指导性文件，可规范具有作为合理用药的专业指导性文件，可规范具有作为合理用药的专业指导性文件，可规范具有开具、调配和执行处方的医疗机构的专业人员开具、调配和执行处方的医疗机构的专业人员开具、调配和执行处方的医

22、疗机构的专业人员开具、调配和执行处方的医疗机构的专业人员(医药护医药护医药护医药护)的的的的行为。对已明确诊断的疾病的用药方案均已明示行为。对已明确诊断的疾病的用药方案均已明示行为。对已明确诊断的疾病的用药方案均已明示行为。对已明确诊断的疾病的用药方案均已明示,既可遵既可遵既可遵既可遵照执行，同时又可作为合理用药的理论依据，提出药学监照执行，同时又可作为合理用药的理论依据，提出药学监照执行，同时又可作为合理用药的理论依据，提出药学监照执行，同时又可作为合理用药的理论依据，提出药学监护和处方监督措施，进行处方分析和用药评价。避免滥用、护和处方监督措施，进行处方分析和用药评价。避免滥用、护和处方监

23、督措施，进行处方分析和用药评价。避免滥用、护和处方监督措施，进行处方分析和用药评价。避免滥用、过度应用和不合理应用，节约有限的医药资源。过度应用和不合理应用，节约有限的医药资源。过度应用和不合理应用，节约有限的医药资源。过度应用和不合理应用，节约有限的医药资源。提供评估依据提供评估依据 药物和治疗学委员会药物和治疗学委员会(DTC)(DTC)在全球医疗实践中，在促进在全球医疗实践中，在促进医院的合理用药，提高医疗水平，降低医疗成本等起到显医院的合理用药，提高医疗水平，降低医疗成本等起到显著的作用。著的作用。处方集处方集可作为可作为DTCDTC制定制定医院处方手册医院处方手册和评价医院用药标准，

24、并据此实施对医药人员的监督和教和评价医院用药标准，并据此实施对医药人员的监督和教育。也是提高药师地位和药学监护理论的依据。育。也是提高药师地位和药学监护理论的依据。提高诊疗水平提高诊疗水平 如对稳定型心绞痛且无禁忌证者应首选如对稳定型心绞痛且无禁忌证者应首选如对稳定型心绞痛且无禁忌证者应首选如对稳定型心绞痛且无禁忌证者应首选-受体拮抗受体拮抗受体拮抗受体拮抗剂剂剂剂,其可减少心绞痛发作、增加运动耐量；其可减少心绞痛发作、增加运动耐量；其可减少心绞痛发作、增加运动耐量；其可减少心绞痛发作、增加运动耐量；心绞痛急性发作时可给予硝酸甘油心绞痛急性发作时可给予硝酸甘油心绞痛急性发作时可给予硝酸甘油心绞

25、痛急性发作时可给予硝酸甘油(一次一次一次一次0.30.30.30.30.6mg)0.6mg)0.6mg)0.6mg)舌下含化舌下含化舌下含化舌下含化;对不稳定型心绞痛且无低血压或禁忌证者，对不稳定型心绞痛且无低血压或禁忌证者，对不稳定型心绞痛且无低血压或禁忌证者，对不稳定型心绞痛且无低血压或禁忌证者，应及早应用应及早应用应及早应用应及早应用-RB-RB-RB-RB。对症状缓解不理想者加用钙通道阻滞。对症状缓解不理想者加用钙通道阻滞。对症状缓解不理想者加用钙通道阻滞。对症状缓解不理想者加用钙通道阻滞剂剂剂剂(CCB)(CCB)(CCB)(CCB)。在心绞痛发作时伴有。在心绞痛发作时伴有。在心绞痛

26、发作时伴有。在心绞痛发作时伴有STSTSTST段抬高者，段抬高者，段抬高者，段抬高者，CCBCCBCCBCCB为首选，为首选，为首选，为首选，并避免单用并避免单用并避免单用并避免单用-RB-RB-RB-RB。保障用药安全保障用药安全 处方集处方集处方集处方集强调安全用药，提示药品的禁忌证、不利的相互作用、基因强调安全用药，提示药品的禁忌证、不利的相互作用、基因强调安全用药，提示药品的禁忌证、不利的相互作用、基因强调安全用药，提示药品的禁忌证、不利的相互作用、基因组对组对组对组对CYPCYPCYPCYP代谢的影响，规避代谢的影响，规避代谢的影响，规避代谢的影响，规避ADRADRADRADR和和和

27、和ADEADEADEADE。例：例：例：例：血管紧张素转换酶抑制剂血管紧张素转换酶抑制剂血管紧张素转换酶抑制剂血管紧张素转换酶抑制剂可致畸胎可致畸胎可致畸胎可致畸胎 借鉴美国借鉴美国借鉴美国借鉴美国FDAFDAFDAFDA发布关于发布关于发布关于发布关于ACEIACEIACEIACEI的忠告的忠告的忠告的忠告:与母体未曾使用任何抗高血压药的婴与母体未曾使用任何抗高血压药的婴与母体未曾使用任何抗高血压药的婴与母体未曾使用任何抗高血压药的婴儿相比，在妊娠初始儿相比，在妊娠初始儿相比，在妊娠初始儿相比，在妊娠初始3 3 3 3个月暴露于个月暴露于个月暴露于个月暴露于ACEIACEIACEIACEI下

28、的婴儿，有出生缺陷的风险。下的婴儿，有出生缺陷的风险。下的婴儿，有出生缺陷的风险。下的婴儿，有出生缺陷的风险。早期研究发现，早期研究发现，早期研究发现，早期研究发现，ACEIACEIACEIACEI在妊娠后在妊娠后在妊娠后在妊娠后6 6 6 6个月可能影响胎儿发育。所有个月可能影响胎儿发育。所有个月可能影响胎儿发育。所有个月可能影响胎儿发育。所有ACEIACEIACEIACEI说明书说明书说明书说明书都强调妇女在妊娠后都强调妇女在妊娠后都强调妇女在妊娠后都强调妇女在妊娠后6 6 6 6个月应尽可能避免胎儿暴露于个月应尽可能避免胎儿暴露于个月应尽可能避免胎儿暴露于个月应尽可能避免胎儿暴露于ACE

29、IACEIACEIACEI下，否则可能造下，否则可能造下，否则可能造下，否则可能造成胎儿发育异常，尤其是肾组织发育异常。在妊娠用药分级目录中，后成胎儿发育异常，尤其是肾组织发育异常。在妊娠用药分级目录中，后成胎儿发育异常，尤其是肾组织发育异常。在妊娠用药分级目录中，后成胎儿发育异常，尤其是肾组织发育异常。在妊娠用药分级目录中，后6 6 6 6个月使用被列入目录个月使用被列入目录个月使用被列入目录个月使用被列入目录D D D D，初始，初始，初始，初始3 3 3 3个月使用被列为个月使用被列为个月使用被列为个月使用被列为C C C C。敦促学科发展敦促学科发展处方集处方集处方集处方集吸纳最新医学

30、进展和大样本循证结论吸纳最新医学进展和大样本循证结论吸纳最新医学进展和大样本循证结论吸纳最新医学进展和大样本循证结论.左氧氟沙星：左氧氟沙星：左氧氟沙星：左氧氟沙星：CFDACFDACFDACFDA新说明书新说明书新说明书新说明书羟乙基淀粉羟乙基淀粉羟乙基淀粉羟乙基淀粉130/0.4 130/0.4 130/0.4 130/0.4：注意事项：注意事项：注意事项：注意事项雷公藤多苷：禁忌证和注意事项雷公藤多苷：禁忌证和注意事项雷公藤多苷：禁忌证和注意事项雷公藤多苷：禁忌证和注意事项国国 家家 基基 本本 药药 物物 处处 方方 集集（化学药品和生物制品）（化学药品和生物制品）20122012年版

31、年版 解读解读u 全书分为全书分为5部分部分 前言（编委会办公室）前言（编委会办公室）说明说明 总论总论 各论各论 附录附录 索引索引合理用药概述合理用药概述合理用药概述合理用药概述 药物不良反应和药物不良反应监测药物不良反应和药物不良反应监测药物不良反应和药物不良反应监测药物不良反应和药物不良反应监测 药物的体内过程药物的体内过程药物的体内过程药物的体内过程 影响药物作用的因素影响药物作用的因素影响药物作用的因素影响药物作用的因素 特殊人群的用药特殊人群的用药特殊人群的用药特殊人群的用药（包括儿童用药、老年人用药、肝、肾（包括儿童用药、老年人用药、肝、肾（包括儿童用药、老年人用药、肝、肾（包

32、括儿童用药、老年人用药、肝、肾功能不全的患者用药、）功能不全的患者用药、）功能不全的患者用药、）功能不全的患者用药、）各论部分按各论部分按各论部分按各论部分按国家基本药物目录的分类进行国家基本药物目录的分类进行国家基本药物目录的分类进行国家基本药物目录的分类进行撰写撰写撰写撰写，共，共，共，共2525章；章；章；章；收载药品收载药品收载药品收载药品317317种；种；种；种；各章节对对应类别药物进行概述，提出使用的基本原则；各章节对对应类别药物进行概述，提出使用的基本原则；各章节对对应类别药物进行概述，提出使用的基本原则；各章节对对应类别药物进行概述，提出使用的基本原则；每个品种项下按每个品种

33、项下按每个品种项下按每个品种项下按【药理作用药理作用药理作用药理作用】【】【】【】【药代动力学药代动力学药代动力学药代动力学】【】【】【】【适应证适应证适应证适应证】【禁忌证禁忌证禁忌证禁忌证】【】【】【】【不良反应不良反应不良反应不良反应】【】【】【】【注意事项注意事项注意事项注意事项】【】【】【】【药物相互作用药物相互作用药物相互作用药物相互作用】【用法和用量用法和用量用法和用量用法和用量】、【剂型和规格剂型和规格剂型和规格剂型和规格】9 9项撰写。项撰写。项撰写。项撰写。1.1.抗微生物药抗微生物药抗微生物药抗微生物药13.13.抗变态反应药抗变态反应药抗变态反应药抗变态反应药 2.2.

34、抗寄生虫药抗寄生虫药抗寄生虫药抗寄生虫药14.14.免疫系统用药免疫系统用药免疫系统用药免疫系统用药 3.3.麻醉药麻醉药麻醉药麻醉药15.15.抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药抗肿瘤药 4.4.解热、镇痛、抗炎、抗风湿、解热、镇痛、抗炎、抗风湿、解热、镇痛、抗炎、抗风湿、解热、镇痛、抗炎、抗风湿、抗痛风药抗痛风药抗痛风药抗痛风药16.16.维生素矿物质类药维生素矿物质类药维生素矿物质类药维生素矿物质类药 5.5.神经系统用药神经系统用药神经系统用药神经系统用药17.17.调节水、电解质及酸碱平衡药调节水、电解质及酸碱平衡药调节水、电解质及酸碱平衡药调节水、电解质及酸碱平衡药 6.6.治疗精神障碍药治

35、疗精神障碍药治疗精神障碍药治疗精神障碍药18.18.解毒药解毒药解毒药解毒药 7.7.心血管系统用药心血管系统用药心血管系统用药心血管系统用药19.19.生物制品生物制品生物制品生物制品 8.8.呼吸系统用药呼吸系统用药呼吸系统用药呼吸系统用药20.20.诊断用药诊断用药诊断用药诊断用药 9.9.消化系统用药消化系统用药消化系统用药消化系统用药21.21.皮肤科用药皮肤科用药皮肤科用药皮肤科用药10.10.泌尿系统用药泌尿系统用药泌尿系统用药泌尿系统用药22.22.眼科用药眼科用药眼科用药眼科用药11.11.血液系统用药血液系统用药血液系统用药血液系统用药23.23.耳鼻喉科用药耳鼻喉科用药耳

36、鼻喉科用药耳鼻喉科用药12.12.激素及影响内分泌药激素及影响内分泌药激素及影响内分泌药激素及影响内分泌药24.24.妇产妇产妇产妇产 科用药科用药科用药科用药25.25.计划生育用药计划生育用药计划生育用药计划生育用药解读解读 各论各论u 每章（节）的内容每章（节）的内容某些章的药品种类较多，可能再分为某些章的药品种类较多，可能再分为“节节”各章节对对应类别药物进行概述，提出使用的基各章节对对应类别药物进行概述，提出使用的基本原则；本原则；举例：举例：第四章第四章第四章第四章 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药镇痛、解热、抗

37、炎、抗风湿、抗痛风药第四章第四章 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药本章包括临床广泛应用的三类药物（一）镇痛药（二）解热镇痛、抗炎、抗风湿药（三）抗痛风药 这三类药前分别概括地叙述该类药物或个别药物品种在作用或应这三类药前分别概括地叙述该类药物或个别药物品种在作用或应用方面的共性和特性，并结合与该类药有关疾病关系密切的选药、用用方面的共性和特性，并结合与该类药有关疾病关系密切的选药、用药、不良反应等问题药、不良反应等问题解读解读 各论各论u 每章的内容（续）每章的内容（续）对该类的药物品种进行系统、分项的论述对该类的药物品种进行系统、分项的论述对该类的药物品种

38、进行系统、分项的论述对该类的药物品种进行系统、分项的论述每个药品包括的项目每个药品包括的项目每个药品包括的项目每个药品包括的项目 【通用名称（中、英文）通用名称（中、英文）通用名称（中、英文）通用名称（中、英文）】（处方要求）（处方要求）（处方要求）（处方要求）【药理作用药理作用药理作用药理作用】（重要而简短的药效学）（重要而简短的药效学）（重要而简短的药效学）（重要而简短的药效学）【药代动力学药代动力学药代动力学药代动力学】（药动学）（药动学）（药动学）（药动学）【适应证适应证适应证适应证】（与批准的说明书一致）（与批准的说明书一致）（与批准的说明书一致）（与批准的说明书一致）【禁忌证禁忌证

39、禁忌证禁忌证】（与批准的说明书一致）（与批准的说明书一致）（与批准的说明书一致）（与批准的说明书一致）【不良反应不良反应不良反应不良反应】（重要的）（重要的）（重要的）（重要的）【注意事项注意事项注意事项注意事项】（重要的）（重要的）（重要的）（重要的）【药物相互作用药物相互作用药物相互作用药物相互作用】（重要的）（重要的）（重要的）（重要的）解读解读 各论各论u每章（节）的内容（续）每章（节）的内容（续）【用法和用量用法和用量】（与批准的说明书一致）（与批准的说明书一致）【制剂和规格制剂和规格】（严格控制在国家基本药物目录（严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内，所规定的剂型范围内，为

40、临床常用规格）为临床常用规格）31共收载共收载共收载共收载8 8个附录个附录个附录个附录附药品中文通用名称索引附药品中文通用名称索引附药品中文通用名称索引附药品中文通用名称索引附药品英文通用名称索引附药品英文通用名称索引附药品英文通用名称索引附药品英文通用名称索引解读解读 附录附录u医疗机构医务人员经常需要了解的信息医疗机构医务人员经常需要了解的信息 处方管理办法处方管理办法（卫生部（卫生部53号令）号令）处方权处方权 处方管理的一般规定处方管理的一般规定 处方开具处方开具 处方限量开写处方时易出现的问题处方限量开写处方时易出现的问题解读解读 附录附录处方常用拉丁文缩写处方常用拉丁文缩写药物的

41、妊娠安全性分类表（摘自药物的妊娠安全性分类表（摘自FDA)儿童药物剂量计算儿童药物剂量计算(按年龄、按体重、按体按年龄、按体重、按体表面积）表面积）解读解读 附录附录抗菌药物在特殊人群中的应用（摘自抗菌药物在特殊人群中的应用（摘自抗菌药物抗菌药物临床应用指导原则）：临床应用指导原则）：肾功能低下的患者肾功能低下的患者 肝功能低下的患者肝功能低下的患者 新生儿新生儿 妊娠妇女妊娠妇女部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写解读解读 索引索引u 便于读者检索到所需要的药物品种所在便于读者检索到所需要的药物品种所在 之处（页码）之处（页码）药品中文通用名称索引（按

42、汉语拼音排序）药品中文通用名称索引（按汉语拼音排序）药品英文通用名称索引药品英文通用名称索引（按英文字母排序）（按英文字母排序）二、合理用药概述 合理使用药物合理使用药物是药物治疗中的重要问题是药物治疗中的重要问题 全球性问题全球性问题 不合理使用药物的不合理使用药物的危害性危害性 贻误病情（耐药性，贻误病情（耐药性，“超级耐药细菌超级耐药细菌”）病上加灾（药物不良反应）病上加灾（药物不良反应）浪费（经济和资源）浪费（经济和资源）药物不合理使用与药物滥用的区别药物不合理使用与药物滥用的区别pp正确的药物正确的药物pp恰当的适应症恰当的适应症pp恰当的药品恰当的药品(效力、安全、费用、适合效力、

43、安全、费用、适合)pp恰当的剂量、给药途径和疗程恰当的剂量、给药途径和疗程pp无禁忌症无禁忌症pp正确配药，包括恰当的患者信息正确配药，包括恰当的患者信息pp患者对治疗的依从性患者对治疗的依从性 合理用药要求考虑患者临床需求而给予恰当的药品，考虑足够的疗程而给予个体化的合理用药要求考虑患者临床需求而给予恰当的药品，考虑足够的疗程而给予个体化的剂量，并且对患者及其社会具有最低的成本剂量，并且对患者及其社会具有最低的成本。WHO conference of experts,Nairobi 1985WHO conference of experts,Nairobi 19851、概述 “临临床床需需要

44、要”、“个个体体需需要要”和和“正正确确的的用药方法用药方法”的基础的基础 药理学药理学。2、药理学及其运用 药理学药理学的基本概念的基本概念 药理学知识包括药理学知识包括药物与机体药物与机体相互作用的两相互作用的两个方面的内容：个方面的内容：药物效应学药物效应学（药效学）（药效学）和和药药物代谢动力物代谢动力(运动运动)学学（药动学）（药动学）。药理学的主要内容药药 物物 生生 物物 体体（机体及病原体机体及病原体）药物效应（药物效应（药效学）药效学）药物谢代动力学药物谢代动力学 （动力学动力学）41vv不合理用药的表现不合理用药的表现不合理用药的表现不合理用药的表现 vv应用抗菌药物缺乏明

45、确的指征，导致抗菌药物滥用应用抗菌药物缺乏明确的指征，导致抗菌药物滥用应用抗菌药物缺乏明确的指征，导致抗菌药物滥用应用抗菌药物缺乏明确的指征，导致抗菌药物滥用 vv临床医生和药师缺乏角完整的、系统的合理用药知识临床医生和药师缺乏角完整的、系统的合理用药知识临床医生和药师缺乏角完整的、系统的合理用药知识临床医生和药师缺乏角完整的、系统的合理用药知识 vv预防用药中过度使用抗菌药物预防用药中过度使用抗菌药物预防用药中过度使用抗菌药物预防用药中过度使用抗菌药物 vv病原学检查缺乏病原学检查缺乏病原学检查缺乏病原学检查缺乏 vv忽视药品副作用忽视药品副作用忽视药品副作用忽视药品副作用vv不适当合并用药

46、、剂量不合理、不适当合并用药、剂量不合理、不适当合并用药、剂量不合理、不适当合并用药、剂量不合理、vv认识误区：新药、贵药、进口药效果好认识误区：新药、贵药、进口药效果好认识误区：新药、贵药、进口药效果好认识误区：新药、贵药、进口药效果好vv特殊人群用药不注意特殊人群用药不注意特殊人群用药不注意特殊人群用药不注意vv中药不合理用药非常严重：药证不符、超剂量服用、长期服药（番泻叶引起便血）、中西药联中药不合理用药非常严重：药证不符、超剂量服用、长期服药（番泻叶引起便血）、中西药联中药不合理用药非常严重：药证不符、超剂量服用、长期服药（番泻叶引起便血）、中西药联中药不合理用药非常严重：药证不符、超

47、剂量服用、长期服药（番泻叶引起便血）、中西药联用引起不良反应用引起不良反应用引起不良反应用引起不良反应张宗久张宗久.加强药事与临床用药监管，促进药物合理应用加强药事与临床用药监管，促进药物合理应用.中国药房中国药房，2005,162005,16（9 9）：）：644-648 644-648 孟菊英，孙静孟菊英，孙静.浅谈药师推动合理用药浅谈药师推动合理用药.中国现代药物应用中国现代药物应用，2011,52011,5（5 5）：）：254-255 254-255 肖爱丽，井春梅，焉琳等肖爱丽，井春梅，焉琳等.我国不合理用药的现状及对策我国不合理用药的现状及对策.中国药事中国药事，2011,252

48、011,25（6 6）：）：576-578576-57842vv不合理用药的因素不合理用药的因素不合理用药的因素不合理用药的因素 vv医务人员素质与责任心：主体为医生、药师、护士，应加强医务人员素质与责任心：主体为医生、药师、护士，应加强医德医风建设与教育医德医风建设与教育vv患者自身因素：用药依从性差，擅自用药患者自身因素：用药依从性差，擅自用药vv医疗机构管理上的缺陷：监督力弱；行政干预措施不到位医疗机构管理上的缺陷：监督力弱；行政干预措施不到位vv药品生产与经营企业的不正当竞争：回扣风药品生产与经营企业的不正当竞争：回扣风vv社会零售药店销售处方药失控，缺乏相应的监督管理社会零售药店销售

49、处方药失控，缺乏相应的监督管理vv饲料生产企业和畜牧、水产养殖部门不当使用抗菌药物饲料生产企业和畜牧、水产养殖部门不当使用抗菌药物张宗久张宗久.加强药事与临床用药监管，促进药物合理应用加强药事与临床用药监管，促进药物合理应用.中国药房中国药房，2005,162005,16（9 9）：）：644-648 644-648 43合理用药对策合理用药对策 vv国家制定相应的法律法规政策国家制定相应的法律法规政策国家制定相应的法律法规政策国家制定相应的法律法规政策 vv国家和地方政府层面上的监督管理国家和地方政府层面上的监督管理国家和地方政府层面上的监督管理国家和地方政府层面上的监督管理 vv各级医疗机

50、构对政策的执行与监管各级医疗机构对政策的执行与监管各级医疗机构对政策的执行与监管各级医疗机构对政策的执行与监管 vv专业技术手段的介入专业技术手段的介入专业技术手段的介入专业技术手段的介入 vv医生、（临床）药师和护理人员的积极参与医生、（临床）药师和护理人员的积极参与医生、（临床）药师和护理人员的积极参与医生、（临床）药师和护理人员的积极参与 vv患者的密切配合患者的密切配合患者的密切配合患者的密切配合 44vv20102010：卫生部出台卫生部出台卫生部出台卫生部出台抗菌药物临床应用监测网工作方案抗菌药物临床应用监测网工作方案抗菌药物临床应用监测网工作方案抗菌药物临床应用监测网工作方案vv