药店质量负责人岗位职责(共3篇).docx
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1、药店质量负责人岗位职责(共3篇)篇:药店质量负责人岗位职责药店质量负责人岗位职责1、目的:为规范企业的质量管理工作,保证药品质量。2、依据:药品经营质量管理规范第60、64条,药品经营质量管理规范实施细则第55条。3、适用范围:适用于质量管理人员。4、责任:质量管理人员对本职责的实施负责。5、工作内容:5.1贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。5.2负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。5.3负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。5.4负责首营企业和首营品种的质量审核。5.5负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投
2、诉的调查、处理及报告。5.6质量管理人员的否决内容:5.6.1对验收不合格的药品进行否决;5.6.2对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决;5.6.3对企业不合格的销售行为进行否决。5.6.4对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。5.6.5对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。5.7协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。5.8负责质量不合格药品的审核,提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。5.9负责药品验收的管理,负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。5.10负责收集和分析药品质量信息6、直接责任:6.1对企业质量
3、管理体系有效运行负责。6.2对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。6.3对首营品种和首营企业的审核负责。7、考核指标:7.1质量管理体系运行的有效性。7.2质量管理体系的运行效率。7.3首营企业和首营品种的准确性。7.4各项岗位职责完成情况。8、任职资格:8.1具有执业药师或药师以上技术职称,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。8.2熟悉法律法规,懂药品经营管理知识,具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。8.3具有职业责任感,能坚持原则。第2篇:药店企业负责人岗位职责有关业务和管理岗位的聘用文件为了搞好药品经营质量管理,把药品各项质量管理制度和职责落到实处,真
4、正把gsp的规范落实,决定任命以下人员担任各岗位负人:企业负责人:药店质量管理员:药店采购员:药店验收员:药店营业员:药店养护员:驻店药师:企业负责人质量职责1.贯彻、执行药品管理法和药品经营质量管理规范等有关法律、法规,确保企业依法经营,保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。2.坚持“质量第一”的观念,组织本企业员工学习法律法规,执行药店的质量管理制度,加强质量管理工作,对药店的质量管理工作负领导责任。3.组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发质量管理制度。4.督促质量管理工作的落实,保证质量管理人员有效行使职权。5.主持质量管理制度的检查与考核工作,督促、检查各岗位履行质量
5、职责,监督质量管理制度的落实、执行。6.对药店的药品质量全面负责,严格把好药品质量关,保证药店销售质量合格的药品,绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品,有效行使质量否决权。8.执行药店规范化管理,抓好药店的服务质量管理,负责处理顾客的服务投诉。9.负责药店的环境卫生管理,为顾客提供优美舒适、清洁卫生的购物环境。10.对药店经营管理工作负责,对因人为引起药品质量损失按药店有关规定处理。质量管理人员质量职责1、组织本单位所有员工认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法等法律、法规,在“质量第一”的思想指导下,进行经营管理;2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体
6、系,定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题;3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;4、负责药品质量管理工作,指导和监督员工严格按gsp来规范药品经营行为;5、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;6、定期和不定期进行药品质量检查,做到经营药品帐物相符,严禁霉变、过期失效等不合格药品出售的现象发生,及时发现并制止质量管理方面的违规行为;7、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;9、负责假劣药品的报告;
7、10、负责药品质量查询;11、负责指导设定计算机系统质量控制功能;12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;13、组织验证、校准相关设施设备;14、负责药品召回的管理;15、负责药品不良反应的报告;16、组织质量管理体系的内审和风险评估;17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;19、开展质量管理教育和培训;药学技术人员质量职责1、负责处方审核、配方、核对、发药以及安全用药指导等药学技术服务工作;2、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任;3、负责凭医师处方调剂处方药,无医师
8、处方不得调剂销售处方药;4、认真审核处方,逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整。对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法,进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等;5、认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性;6、对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:(1)规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;(2)处方用药与临床诊断的相
9、符性;(3)剂量、用法的正确性;(4)选用剂型与给药途径的合理性;(5)是否有重复给药现象;(6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用药禁忌;(7)其它用药不适宜情况;负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。负责首营企业和首营品种的质量审核。负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。质量管理人员的否决内容:对验收不合格的药品进行否决;对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决;对企业不合格的销售行为进行否决。对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续
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