食品安全与质量控制5项目五:食品安全性评价电子课件.pptx
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1、项目五:食品安全性评价一、食品安全风险分析一、食品安全风险分析(一)食品的风险、食品的风险()风险“风险”是一种不良健康效应的可能性及该效应严重程度的函数,以概率及严重程度的可能性表示。如:血燕和大米中农药残留食品安全保障不能消除危害,只能将风险降低到可接受程度。()可接受风险从理论而言,几乎所有化学物质、大多数微生物等都是危害物,但毒理学上讲“剂量决定毒性”,即只要接触剂量低于某阈值,其风险就可忽略。可接受风险是指公众和社会在精神、心理、经济及道德等各方面均能承受的风险。食品安全风险是指食品中或者食品食用过程中存在有不利于健康的影响的可能性,以及影响的严重程度和食品危害所引起的后果。食品安全
2、危害是指食品中会对健康形成潜在不利影响的生物、化学或物理因素,或食品状态。TOXICITY毒性毒性:Nothing is poisonous and everything is poisonous;the dose determines the poison 没有什么是有毒的,所有的东西都是有毒的,剂量制造毒性-Paracelsus,1541 ADAuroleus Phillipus Theostratus Bombastus von Hohenheim2、食品安全危害食品安全危害主要包括毒性和损害作用。()毒性毒性指外来化学物质能够造成机体损害的能力。所谓毒性大的物质,是指使用较少的数量即可
3、对机体造成损伤。衡量化学物质的毒性需要一定的客观指标,包括生理、化学正常值的变化和免疫能力的改变等。但死亡是最简单和最基本的指标。以死亡来描述物质毒性的概念主要有:绝对致死剂量(LD100):指能造成一群机体全部死亡的最低剂量。半数致死剂量(LD50):是一个用统计学方法表示的,能预期引起一群机体中50%死亡所需要的剂量。最小致死量(MLD):指能引起一群机体中个别个体死亡的最小剂量。最大耐受量(MTL):指能引起一群机体全部发生严重的毒性反应但无一死亡的最大剂量。(2)损害作用定义:在间断或连续摄入一种化学物质的过程中,引起机体功能容量的损伤或对额外应激状态代偿能力的降低。还包括在摄入一种化
4、学物质期间或停止摄入后,所出现的维持机体稳态能力的降低是不可逆的,并使机体对其他环境因素不利影响的易感性有所增加。(3)无损害作用定义:指不引起机体在形态、生长、发育和寿命方面的改变;不引起机体功能容量的降低和对额外应激状态代偿能力的改变,所引起的生物学改变一般都是可逆的,停止接触该化学物质后,不能查出机体维持稳态能力的降低,也不能使机体对其他环境因素不利影响的易感性有所增加。以损伤作用来描述物质毒性的概念主要有:最大无作用剂量:在一定时间内,一种外来化合物按一定方式或途径与机体接触,根据目前认识水平,用最灵敏的试验方法和观察指标,未能观察到任何对机体的损害作用的最高剂量。最大无作用剂量是评定
5、外来化学物质毒性的重要依据,是制定一种外来化学物质的每日容许摄入量(ADI)和食品中最高容许限量的基础,具有十分重要的意义。ADI:是指人类终生每日摄入该外来化学物质而不致引起任何损害作用的剂量;最高容许限量指一种化学物质可以在食品中存在而不致对人体造成任何损害作用的限量。最小有作用剂量:即在一定时间内,一种外来化学物质按一定方式或途径与机体接触,能使某项观察指标开始出现异常变化或使机体开始出现损害作用所需的最低剂量,也可称为中毒阈剂量或中毒阈值。外来化学物质的毒性作用大小受接触方式、接触时间、动物种属及观察指标的影响。耐受摄入量(TI):是针对化学污染物和天然毒素设立,对一种物质终生摄入保证
6、不发生有害健康的风险的可耐受剂量,按每千克体重表示。没有积累毒性,用每日耐受摄入量(TDI);有积累毒性,就以每周耐受摄入量(TWI)。最高允许浓度(MAC)指某一外源化学物可在环境中存在而不致对人体造成任何损害作用的浓度。阈值:指化学物质引起受试对象出现可指示最轻微的异常或改变所需要的最低剂量。(三)风险分析框架国际通用的食品安全性评价均采用“风险分析风险分析”的概念和框架。风险分析是研究风险的产生、发展和对人们的危害以及如何进行预防、控制和规避风险的科学。(定义)风险分析主要包括风险评估、风险管理和风险交流三部分。三者之间的关系:三者是一个高度统一融合的整体。在这一过程中,包括风险管理者和
7、风险评估者在内的各个利益相关方通过风险交流进行互动,由风险管理者根据风险评估的结果以及与利益相关方交流的结果制定出风险管理措施,并在执行风险管理措施的同时,对其进行监控和评估,随时对风险管理措施进行修正,从而达到对食品安全风险的有效管理。1 1、风险管理(、风险管理(管控风险管控风险)风险管理是权衡不同管理策略并与相关机构商讨行政政策的决策过程。它在考虑风险评估结论基础上兼顾保护消费者及促进公平贸易,并在必要情况时选择与实施适当管理措施的过程。措施包括制定限量(MRL或ML)标准与控制规范,实施食品安全监控措施。当前,最佳的风险管理方式之一为应用危害分析与关键点控制(HACCP)体系来保证食品
8、安全。风险管理的结果就是制定食品安全标准、准则和其他建议性措施。风险管理的主要内容包括四个方面:(论述题考点)风险评价(初步的风险管理活动);确定并选择风险管理方法;风险管理决策的实施;监控和评估风险管理决策的实施。风险评价是在风险概述的基础上,对需要进行风险评估的食品及危害物作出具体的风险评估的要求,基本内容包括确认食品安全问题、描述风险概况、就风险评估和风险管理的优先权对危害进行排序、为进行风险评估制定风险评估政策、提供风险评估的人力物力、决定是否需要进行风险评估,以及风险评估结果的审议等;风险管控的前题是识别并评估风险风险管理策略评估和最终决策包括确定可行的管理选项、选择最佳的管理选项以
9、及最终的管理决定,包括适宜保护水平的确定、有效风险管理政策的确定、优先风险管理政策的选择、最终风险管理决策;由于保护人体健康应当是首先考虑的因素,同时可适当考虑其他因素,可以进行费用-效益分析,及时启动风险预警机制;并对管理措施的有效性进行评估以及在必要时对风险管理和/或风险评估进行审查,以确保食品安全目标的实现。2、风险交流风险交流是指在风险分析全过程中,就危害、风险、风险相关因素和风险认知在风险评估人员、风险管理人员、消费者、产业界和其他感兴趣各方对信息和看法的互动式交流,交流内容包括对风险评估结果的解释和风险管理决定的依据。3、风险评估风险评估是系统地采用一切科学技术及信息来定量、定性或
10、半定量/定性描述某危害或某环境对人体健康风险的方法。明确到食品安全风险评估就是对人体暴露于某危害时产生或将产生有害效应的严重程度及可能性进行的科学评价。二、食品安全风险评估二、食品安全风险评估食品安全风险评估,即是指对食品、食品添加剂中生物性、化学性和物理性危害对人体健康可能造成的不良影响所进行的科学评估。风险评估通常包含危害识别、暴露评估、危害特征描述和风险特征描述四个步骤。(一)危害识别危害识别是确定某种物质的毒性(即科学家鉴定产生的有害效应)的过程,在可能时对该物质导致有害效应的特性进行鉴定。可采取动物实验、志愿者实验、定量的结构-活性关系、流行病学调查研究等方式,也可采用“证据力”方法
11、采用已证实的科学结论来获取危害程度的依据。所用方法可以是定性的,也可以是定量的。1、流行病学研究结论最可靠。2、动物试验所有动物实验必须在良好实验室操作规范(GLP)和标准化质量保证或质量控制条件下实施,并保证资料真实可信。长期动物试验数据至关重要。必须针对主要的毒理学作用终点,包括肿瘤、生殖或发育、神经毒性、免疫毒性等毒性效应。动物实验不仅要确定人体可能引起的不良效应,而且提供这些不良效应对人类健康风险的相关资料,包括阐明作用机制、给药剂量及其剂量-反应关系以及药物代谢动力学和毒效学研究结果。3、体外试验体外实验的数据可作为作用机制的补充资料。4、结构-活性关系主要反映其化学物结构与其对生物
12、体效应的因果关系和量变规律。根据流行病学、动物试验、体外试验、结构活性关系等科学数据和文献信息确定人体暴露于某种危害后是否会对健康造成不良影响、造成不良影响的可能性,以及可能处于风险之中的人群和范围。目的在于确定人体摄入危害物的潜在不良作用、这种不良作用产生的可能性以及产生这种不良作用的确定性和不确定性。危害识别不是对暴露人群的风险性进行定量的外推,而是对暴露人群发生不良作用的可能性做定性评价。(二)危害特征描述危害特征描述是对存在于食品中可能对健康产生不良影响的生物、化学和物理危害因子的定性和定量评价。根据效应的转化可以把化学物分为两个类型即型和型。型比较复杂,因为其还包括有益效应,主要有营
13、养保健功能,在一定剂量时可达到治疗疾病的作用,如营养素、药品抗生素;食品中的功能因子,如茶中咖啡因和茶多酚。(三)暴露评估只有进行暴露评估才能定量风险评估,也只有暴露评估才能最终评定一个化学物质是否对公众健康危害构成不可接受的风险。1、基本概念暴露是对可能经过食品摄入的及其他相关途径暴露的生物、化学和物理因素进行定性和定量评估的过程。潜在剂量潜在剂量:指被人体摄取、呼吸或通过皮肤接触到,未经过体内代谢的真实剂量。接触剂量接触剂量:指外源化学物与机体(如人、指示生物、生态系统)的接触剂量,可以是单次接触或某浓度下一定时间的持续接触。吸吸收收剂剂量量:又称内剂量,是指外源化学物穿过一种或多种生物屏
14、障,吸收进入体内的剂量。内剂量指的是某危害通过皮肤、消化道或呼吸作用等,经过一定代谢途径,如新陈代谢、体液转移及部分体表排除等过程后,作用于靶器官的实际有效浓度。靶靶器器官官剂剂量量:是指吸收后到达靶器官(如组织、细胞)的外源化学物和(或)其代谢产物的剂量,是生物有效剂量,是表征人体真正毒理效应的作用剂量。2、暴露评估的方法暴露评估的具体方法:对食品直接或间接进行监测,对产地环境进行监测,对人群个体与群体进行暴露生物监测等。急性和慢性的膳食暴露评估的一般表达式如下:(1)总膳食研究通过测定市场上采集经过烹调、加工的食物样品中化学污染物含量,结合研究本身膳食调查得到的食物消费量数据计算得到的。考
15、虑了烹调、加工的损失和污染,所得摄入量数据接近人的实际摄入,比较准确。(2)个别食品的选择性研究通过测定市场上采集未经过烹调、加工的食物样品中化学污染物含量,结合食物消费量数据计算得到的。没有考虑烹调、加工的损失和污染,所得数据不够准确。(3)双份饭研究通过测定采集实验者本人实际消费的、经过烹调、加工的食物样品中化学污染物含量,结合实际称量得到的膳食消费量数据计算得到的。考虑了烹调、加工的损失和污染,所得摄入量数据接近人的实际摄入,不过由于实验费用高,所以双份饭研究不适合大面积的人群研究。(4)点评估简单地描述消费者膳食暴露的某个参数值的单点估计。例如,消费者暴露的均数,就是通过对关注的食物的
16、平均消费量和这些食物中某种化学物质的平均浓度水平的乘积进行计算得到的。3、食物消费数据食物消费数据反映了个体和分组人群对于固体食物和饮料(包括饮用水和营养素补充剂)的消费情况。食物消费量评估可以通过在个人和家庭水平开展的食物消费量调查(FCS)或者通过食物生产统计资料近似估计来进行。(1)食物消费数据应考虑不同地区的食物消费形式的差别。这些因素包括人口样品(年龄、性别、种族、社会经济群体)、体重、地理区域、每天和每个季节收集的数据的统计学特征。食品消费模式应考虑敏感人群(青少年、育龄妇女、老人),并且分布在这几种情况的极端状态下的人群也应该重点考虑。(2)收集食物消费数据的方法可使用以人群、家
17、庭和个人为基础的方法收集食物消费数据。以人群为基础的方法根据国家的数据来收集计算以家庭为基础的方法这些方法包括调查每个家庭购买食品的数据、后续消费的食物或者库存食物的变化量数据。注意:不能提供家庭成员中个人的食物消费分布的信息。以个人为基础收集食物消费数据的方法包括:食物记录调查、24H回顾法、食品消费频率问卷调查、膳食史调查法、饮食习惯调查问卷、综合法。(四)风险特征描述风险特征描述是在危害识别、危害特征描述和暴露评估的基础上,对特定人群中产生已知或潜在不良健康影响的可能性及严重性进行定性和定量的估计,包括相关的不确定性。在对化学危害物的风险评估过程中,风险特征描述的结果是提供人体摄入化学物
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