麻精神药品的应用与管理.pptx

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1、麻精神药品的应用与管理麻醉药品和精神药品的管理法规药品管理法药品管理法2001 2001年 年12 12月 月1 1日起施行 日起施行药品管理法实施条例药品管理法实施条例2002 2002年 年9 9月 月15 15日起施行 日起施行麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例2005 2005年 年11 11月 月1 1日起施行 日起施行麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定管理规定2005 2005年 年11 11月 月2 2日印发 日印发医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 2005 2005年 年

2、11 11月 月14 14日起施行 日起施行 卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知 卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知 2005 2005年 年11 11月 月3 3日印发 日印发处方管理办法处方管理办法2007 2007年 年5 5月 月1 1日起施行 日起施行管理机构重点：1.是否有成立组织的文件 2.有无开会、检查等工作记录 3.有无有关的文件如：工作任务、工 作制度强化医疗机构内麻精药品管理 1.成立麻醉、精神药品管理机构：由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门组成，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日

3、常管理工作。2.将麻精管理列入年度目标责任制考核。麻精药品管理机构的任务n n负责审批院内各部门麻醉药品管理、使用措施和制负责审批院内各部门麻醉药品管理、使用措施和制度。建立麻、第一类精神药品使用专项检查制度，度。建立麻、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。问题和隐患。n n组织讨论医院管理使用中存在的问题组织讨论医院管理使用中存在的问题n n抓好各类医务人员培训将内容及结果上报卫生主管抓好各类医务人员培训将内容及结果上报卫生主管部门部门医生管理重点n n 是否执业医师n n 有无麻精药品培训合格证

4、n n 执业地点是否符合规定开具麻精药品医生的资格 1.执业医师经培训、考核合格，取得麻、精药品处方资格。可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方。药师经培训考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。2.药学部门各调剂室应当存有麻、精药品处方权医师本人签名或印章的留样，医师失去处方权资格时，应及时注销。培训和考核内容 1.有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育、培训和考核。2.二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定培训和考核 1.1.培训方式采用集中授课的

5、方式进行。培训方式采用集中授课的方式进行。2.2.培训结束后培训单位应当对执业医师进行考考培训结束后培训单位应当对执业医师进行考考核，考核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉核，考核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。药品和第一类精神药品处方资格。3.3.对于在培训和考核工作中弄虚作假的医疗机构，对于在培训和考核工作中弄虚作假的医疗机构，取消其培训和考核资格；对于在培训和考核工作取消其培训和考核资格；对于在培训和考核工作中弄虚作假的执业医师，取消其麻醉药品和第一中弄虚作假的执业医师，取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格。类精神药品处方资格。nn培训单位为二级以上医院

6、时，医院应当将授课内容、授课时间、授课教师、学员名单等报设区的市级以上地方卫生行政部门，将取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格执业医师名单报设区的市级卫生行政部门。并抄送同级药品监督管理部门。处方管理重点n n 处方使用格式颜色是否符合要求n n 处方开具内容是否完整n n 处方剂量是否符合规定n n 处方管理：专册登记、每日编号麻醉药品、精神药品处方管理nn麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。麻醉药品和第一类精神药品实行手写处方制n n前记：医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、前记：医

7、疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊除痛病历号、代办人年龄、身份证明编号、门诊除痛病历号、代办人姓名、身份证名编号、科别或病区和床位号、临姓名、身份证名编号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目；床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目；病区病区正文：病情及诊断；以Rp或者R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章处方剂量门诊（急）患者临时使用的：1.麻、一类精神药品注射剂院内使 用一次常用量 2.控缓释制剂不得超过7日常用量 3.其他剂型不得超过3日

8、常用量处方剂量门诊长期使用患者处方的：1.麻、精一药品注射剂不得超过3日常用量 2.控缓释制剂不得超过15日常用量 3.其他剂型不得超过7日常用量处方剂量门诊（急）患者 哌醋甲酯（利他林）治疗儿童多动症不得超过15日常用量。第二类精神药品不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。处方剂量住院患者处方：1.麻醉药品和第一类精神药品为1日常用量。2.电子医嘱必须与手写处方剂量相同，同时收存处方剂量nn盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。处方管理nn医疗机构应当根据麻醉药品和精神

9、药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量等等。专册保存期限为3年。处方保管 1.药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方按年月日逐日编制顺序号。2.第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。购买药品重点nn印鉴卡管理nn购买审查nn变更手续购 买n n凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。n n印印鉴鉴卡卡有有效效期期33年年,换换领领新新卡卡时时，提提交交原

10、原印印鉴鉴卡卡有有效效期期内内麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品使使用用情况。情况。n n项目变更在发生之日起项目变更在发生之日起33日内到市级卫生行政部门日内到市级卫生行政部门办理变更手续办理变更手续申请印鉴卡提交下列材料印鉴卡申请表医疗机构执业许可证副本复印件，有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目 获得麻、精药品处方资格的执业医师名单药品安全储存的设施和管理制度。印鉴卡 40日内作出是否批准的决定 组织现场检查留存现场检查记录。变更申请之日起5日内完成印鉴卡 变更手续二类精神药品的供应与管理按照普通 药品程序进行药库管理重点n n 药品入库出库登记、n n 药品保管硬

11、件、n n 帐物相符、批号管理、n n 制度健全n n 药品销毁手续n n 数据上报采购、保管、发放nn根据临床需要购进药品，购买药品付款应当采取银行转帐方式。验收专册登记（到最小包装）、专用帐册进出逐笔记录、储存药品专用保险柜、双人双锁、药品批号管理各药房管理重点n n 药品基数入帐、批号管理、帐物相符n n 药品保管人员、硬件n n 药品发放电子医嘱与处方登记册与发药品符合度n n 空安瓶回收销毁、药品回收手续n n 交接班制度回收药品与破损药品处理nn患者不再使用麻、精药品时，医疗机构应当要求患者将剩余药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理麻药销毁n n 对回收、过期、损坏麻醉

12、药品、第一类精神药品进行销毁时，向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。卫生行政部门接到医疗机构销毁申请后，应当于5日内到场监督医疗机构销毁行为。病人无偿退回麻醉药品收据（一式两份）编号 病人无偿退回麻醉药品收据（一式两份）编号001 001号 号 今收到患者家属 今收到患者家属 无偿交回的麻醉药品，明细见下：无偿交回的麻醉药品，明细见下：日期：日期：（一份交患者）（药房用）（一份交患者）（药房用）药品名称 生产厂家 规格 数量备注吗啡针沈阳一制药 多瑞吉西安杨森 缓释吗啡萌蒂/西南药业 吗啡片青海制药 患者家属签字：收药人签字：xxx市 医院药剂科章

13、麻醉药品回收汇总登记表（药库用）麻醉药品回收汇总登记表（药库用）药品名称药品名称 剂型剂型 规格规格日期收据编号交药者姓名数量回收人处理方式处理时间 n n 销毁原因：销毁原因：销毁方式：销毁方式：n n 销毁人 销毁人：审核人：审核人：n n 卫生行政部门监督人签字：卫生行政部门监督人签字：医院保卫部门监督人签字：医院保卫部门监督人签字：n n 销毁日期：销毁日期：医疗机构盖章 医疗机构盖章 年 年 月 月 日 日麻醉药品、第一类精神药品销毁登记表（一式两份）（交卫生行政部门）药品名称 生产厂家 剂型 规格 数量 n n 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求

14、患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。回收日期药品名称(规格)生产厂家 批号 数量回收人 销毁日期销毁人员（两人）麻醉药品回收空安瓶废贴登记表药品数据上报n n尚未连接监控信息网络的麻醉药品和精神药品使尚未连接监控信息网络的麻醉药品和精神药品使用单位，应当每月通过电子信息、传真、书面等用单位，应当每月通过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药品进货、库存、方式，将本单位麻醉药品和精神药品进货、库存、使用的数量，报所在地设区的市级药品监督管理使用的数量，报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关；医疗机构还应当报所在地设区部门和公安机关；医疗机构

15、还应当报所在地设区的市级人民政府卫生主管部门。的市级人民政府卫生主管部门。n n目前参加特殊药品网络监控试运行的有北京、河目前参加特殊药品网络监控试运行的有北京、河北、山西、辽宁、上海、福建、安徽、湖北、重北、山西、辽宁、上海、福建、安徽、湖北、重庆、云南、青海庆、云南、青海1111个省市个省市网络系统由药监部门网络系统由药监部门负责。负责。必须建立的各项制度nn印鉴卡管理、药品采购、验收、储存、保管、基数管理、发放、调配、使用、空安瓶回收、麻药回收、报残损、销毁、被盗案件报告、交接班、数据上报等制度，同时制定各岗位人员职责。病房管理重点nn储存、保管（专用登记册）、基数管理nn使用记录nn交

16、接班记录制度病房管理nn各病区设置麻醉药品、第一类精神药品周转基数；对使用情况进行登记，内容为：患者姓名、住院号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、执行护士、核对护士（剩余药品弃取记录）病房有关制度nn储存、保管（专用登记册）、病房基数管理、领取、使用、批号管理和追踪、报残损、丢失、空安瓶保管、被盗案件报告等制度nn同时制定各岗位人员职责。交接班应当有记录住院病人用药管理关键点nn注意手术室麻醉药品使用，病人麻醉记录与处方的一致性。严格空瓶回收，核对批号和数量，并作记录。nn病区病人医嘱处方使用登记一致性。门诊管理重点n n 基数管理n n 窗口标志n n 专册登记、n n 药

17、品、空安瓶回收手续n n 处方编号管理门诊麻醉药品发放与管理管理要点：正常使用药品的发放管理 防止院内套购事件的发生长期使用麻精药品1 亲自诊查患者2 建立除痛病历，3 签署知情同意书建立除痛病历病人须提供下列材料原件与复印件：病人须提供下列材料原件与复印件：（一）二级以上（一）二级以上具有相关诊疗科目的医疗机构拥有具有相关诊疗科目的医疗机构拥有癌痛、慢性中、重度非癌痛患者的诊断权癌痛、慢性中、重度非癌痛患者的诊断权医院开医院开具的诊断证明具的诊断证明（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有 效身效身份证明文件份证明文件（三）为患者代办人员身份证明文件（三）

18、为患者代办人员身份证明文件除痛病历除除 痛痛 病病 历历 首首 页页 姓姓名名 性性别别 年年龄龄 患患者者身身份份证证编编号号 住住址址 取取药药医医院院病历号病历号 疾病名称疾病名称 病人疼痛程度：轻、中、重，偶发、频发病人疼痛程度：轻、中、重，偶发、频发 病情摘要、临床检查所见、诊断：病情摘要、临床检查所见、诊断：提提供供诊诊断断报报告告医医院院名名称称：各各种种报报告告 代代办办人人姓姓名名身份证编号等重要信息身份证编号等重要信息 医疗机构要指定专门机构建立保存除痛病历患者的有关资料，主要包括：患者有关的病历资料、诊断证明、除痛病历、除痛病历册以及患者户籍簿、身份证、代办人（1-2人）

19、身份证复印件等 患者在续购药品和复诊时，须出示患者和代办人身份证。接诊医师将有关证件与病历册核对无误后开具麻、精药品 长期使用麻、精药品的患者每3个月复诊或者随诊一次，并将详细情况记录在该患者的除痛病历中。患者不再使用麻、精药品时，医疗机构应当要求患者将剩余药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理nn长期使用麻、精药品的患者因疾病治疗需要转院的，转出医院要出具诊断证明，并与转入医院做好转院交接手续。转入医院要按照有关规定为患者新建除痛病历和相应病历册药品使用注意事项n n 遵循癌痛三阶梯止痛治疗原则 在规范的癌痛治疗原则基础上制定个体化治疗方案，在使用缓控释制剂时可同时给予即时制剂，缓

20、解爆发痛，每天用量无限制，以缓解疼痛药品使用注意事项nn严格控制阿片类药物针剂的使用，尽量避免单独使用肌肉注射方法作为止痛手段。可以采用PCA方法的替代肌肉注射方法。nn合理使用神经阻滞技术改善和提高癌痛药物治疗的效果麻、精药品 安全管理医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：（一）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；（二）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。防止院内套购-患者n n怀疑吸毒与公安联系怀疑吸毒与公安联系 n n防止套购防止套购固定科室、医生开药，固定窗口、固固定科室、医生开药，固定窗口、固定人员

21、发药定人员发药 n n注意药品使用异常情况及时采取措施注意药品使用异常情况及时采取措施 例：美沙酮例：美沙酮n n注意空安瓶回收核对批号注意空安瓶回收核对批号-除痛病历册除痛病历册n n回收药品给患者收据。多个部门管理回收药品给患者收据。多个部门管理防止院内套购-内部-强化印鉴卡管理，购买麻精药品院内审批，加强药剂科内部药品管理-防止回收药品流失建立完善手续-定期检查病区登记本与处方医嘱符合程度-定期检查手术室麻醉记录与处方符合程度麻醉药品管理的目的 国际禁毒公约的两条宗旨：国际禁毒公约的两条宗旨：11、禁止非法种植、生产、贩运、滥用毒品 禁止非法种植、生产、贩运、滥用毒品 严格的禁 严格的禁

22、22、确保麻醉药品的医疗应用和科研需要。确保麻醉药品的医疗应用和科研需要。足够的用 足够的用麻醉药品保持最佳平衡 限制 供应保护个人和社会免受毒品危害互相补充而不是互相排斥确保缓解患者的疼痛谢 谢！麻精药品的处方剂量门诊（急）患者临时使用的：门诊（急）患者临时使用的：1.1.麻、一类精神药品注射剂院内使用一次常用量 麻、一类精神药品注射剂院内使用一次常用量 2.2.控缓释制剂不得超过 控缓释制剂不得超过7 7日常用量 日常用量 3.3.其他剂型不得超过 其他剂型不得超过3 3日常用量 日常用量门诊长期使用患者 门诊长期使用患者处方的：处方的：1.1.麻、一类精神药品注射剂不得超过 麻、一类精神药品注射剂不得超过3 3日常用量 日常用量 2.2.控缓释制剂不得超过 控缓释制剂不得超过15 15日常用量 日常用量 3.3.其他剂型不得超过 其他剂型不得超过7 7日常用量 日常用量 第二类精神药品不得超过 第二类精神药品不得超过7 7日常用量；日常用量；住院患者处方：住院患者处方：麻醉药品和第一类精神药品为 麻醉药品和第一类精神药品为1 1日常用量 日常用量