药品流通监督管理讲解.pptx

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1、会计学 1药品流通监督管理讲解相关法规（主要）相关法规（主要）n n 药品管理法及实施条例 药品管理法及实施条例n n GSP GSP及 及GSP GSP实施细则 实施细则n n 药品经营许可证的管理办法 药品经营许可证的管理办法n n 药品销售连锁企业的有关规定 药品销售连锁企业的有关规定n n 互联网药品信息服务的管理规定 互联网药品信息服务的管理规定n n 禁止商业贿赂的规定 禁止商业贿赂的规定n n 基本医疗保险药品与定点药店管理的相关内 基本医疗保险药品与定点药店管理的相关内容 容第1页/共57页教学目的和要求 教学目的和要求n n 熟悉药品经营管理的含义 熟悉药品经营管理的含义n

2、n 掌握 掌握GSP GSP的相关内容 的相关内容n n 熟悉互联网药品信息服务的管理规定 熟悉互联网药品信息服务的管理规定第2页/共57页教学重点和难点 教学重点和难点n n 掌握 掌握GSP GSP的相关内容 的相关内容第3页/共57页第一节 第一节 药品流通监督管理概述 药品流通监督管理概述一、药品流通和药品流通监督管理的定义药品经营药品从生产者转移到患者的全过程。n n 销售渠道：药品生产企业药品批发企业（连锁药店）药品零售企业（医疗机构的药房）患者的全过程。第4页/共57页药 品生 产企业消 费者药 品零 售企业药 品使 用组织药 品批 发企业第5页/共57页第二节 第二节 GSP

3、GSP一、药品经营质量管理规范的定义和实施意义n n 英文简称 英文简称Good supply practice Good supply practice（优良供应）优良供应）n n20002000年年77月月11日日n n性质：药品经营企业质量管理性质：药品经营企业质量管理基本准则基本准则n n适用范围：中国境内的药品专营适用范围：中国境内的药品专营或兼营企业或兼营企业n n基本精神：保持已有质量基本精神：保持已有质量n n控制环节：购进、养护、储运、控制环节：购进、养护、储运、销售销售n n质量体系：组织结构，职责制度，质量体系：组织结构，职责制度，过程管理，设施设备过程管理，设施设备n

4、n特点：目标性、时效性特点：目标性、时效性第6页/共57页资 资 料 料 卡 卡 n n 根据中国加入 根据中国加入WTO WTO对分销服务承诺减让表规定，我国将不迟于 对分销服务承诺减让表规定，我国将不迟于2003 2003年 年1 1月 月1 1日允许外国服务提供者从事药品批发和零售；日允许外国服务提供者从事药品批发和零售；n n 不迟于 不迟于2003 2003年 年1 1月 月1 1日取消地域、数量、股权或企业设立形式限制，日取消地域、数量、股权或企业设立形式限制，不迟于 不迟于2005 2005年 年1 1月 月1 1日除面积超过 日除面积超过2 2万平米的百货商店和超过 万平米的百

5、货商店和超过30 30家的 家的连锁店不允许外资控股外，其它没有限制。连锁店不允许外资控股外，其它没有限制。第7页/共57页二、二、GSP GSP内容 内容n n GSP GSP 共 共4 4章 章88 88条 条n n 2000 2000年 年11 11月 月 GSP GSP的实施细则 的实施细则 共 共4 4章 章80 80条 条n n 第一章 第一章 总则 总则n n 第二章 第二章 药品批发的质量管理 药品批发的质量管理n n 第三章 第三章 药品零售的质量管理 药品零售的质量管理n n 第四章 第四章 附则 附则第8页/共57页1 1 GSP GSP规定的管理职责 规定的管理职责 n

6、 n 企业经营的基本要求 n n药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂药药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明要求相符的执业证明 n n 质量管理机构设置 n n批发企业：与经营规模相适应的药品检验部门批发企业：与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织；和验收、养护等组织；n n药品零售企业应设置质量管理机构或专职质量药品零售企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员管理人员 第9页/共57页2 2 GSP GSP规定的人员与培训 规定的人员与培训人员主要负责人质量管理工作负责人 批发企业

7、质量管理机构负责人有关人员大中型批发和零售连锁企业小型批发和零售连锁企业跨地域连锁的企业大中型零售企业小型零售企业连锁门 店零售审方人员质管检验员验收、养护、计量和销售人员资质要求专业技术职称主管药师、药学相关专业工程师药师、药学相关专业助理工程师执业药师执业药师或药师以上执业药师或药师以上执业药师或药师以上执业药师或药师以上药师以上或中专以上药学或相关专业高中以上学历第10页/共57页（2 2）岗前培训的要求）岗前培训的要求 n n 药品采购人员、销售人员（包括批发企业和 药品采购人员、销售人员（包括批发企业和零售企业）需通过职业技能鉴定取得 零售企业）需通过职业技能鉴定取得 医药 医药商品

8、购销员证 商品购销员证、医药商品营业员证 医药商品营业员证 技 技能证方可上岗；能证方可上岗；n n 药品质量管理人员、药品保管、养护、验收 药品质量管理人员、药品保管、养护、验收人员需获得 人员需获得GSP GSP上岗证（药品质量管理员、保 上岗证（药品质量管理员、保管员、养护员、验收员）方可上岗。管员、养护员、验收员）方可上岗。第11页/共57页健康检查的要求 健康检查的要求 n n 每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查 第12页/共57页3 3 GSP GSP规定的设施与设备 规定的设施与设备n n 经营和办公场所的要求 n n小型和零售连锁门店为小型和零售连锁门店为4040平方米平

9、方米 n n 对仓库条件的要求 n n仓库面积仓库面积 n n仓库条件仓库条件 第13页/共57页仓库分类 仓库分类 n n 按照作业管理要求分为：待验库 按照作业管理要求分为：待验库(区 区)、合格品、合格品库 库(区 区)、发货库、发货库(区 区)、不合格品库、不合格品库(区 区)、退货库、退货库(区 区)等专用场所，经营中药饮片还应划分零货 等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库 称取专库(区 区)；n n 按照温湿度管理要求分为：常温库温度为 按照温湿度管理要求分为：常温库温度为2 2 30 30，阴凉库温度为，阴凉库温度为2 2 25 25，冷库温度为，冷库温度为2 2 8 8

10、，相对湿度保持在，相对湿度保持在35 35 75 75之间（以 之间（以2005 2005版 版 药典 药典 常温存储温度为标准）。常温存储温度为标准）。n n 按照特殊管理要求分为：麻醉药品库、一类 按照特殊管理要求分为：麻醉药品库、一类精神药品、医疗用毒性药品库等 精神药品、医疗用毒性药品库等 第14页/共57页n n 仓库基本设施n n 第15页/共57页4 4 GSP GSP对药品经营过程质量管理的规定 对药品经营过程质量管理的规定n n（1）进货的要求 n n 进货程序 确认供货方合法资质审核购进品种的合法性审核销售人员合法资格审 核首 营品种、企 业的 合法性签 订有 明确 质量

11、条款 的购 货合 同购 货合 同中 质量 条款 的执行第16页/共57页购进记录建立 购进记录建立 n n 记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。n n 购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。第17页/共57页（2 2）验收与检验）验收与检验 n n 验收 n n验收内容包括药品外观的性状检查和药品内外验收内容包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查；包装及标识的检查；n n对特殊管理的药品，应实行双人验收制度；对特殊管理的药品，应实行双人验收制度；n n验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应验收应按有关规定做好验收记

12、录，验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年 第18页/共57页n n 检验 n n企业的药品检验部门承担本企业药品质量的检企业的药品检验部门承担本企业药品质量的检验任务；验任务；n n首营品种应进行内在质量检验；首营品种应进行内在质量检验；n n药品检验应有完整的原始记录，记录保存药品检验应有完整的原始记录，记录保存55年年 第19页/共57页（3 3）储存、陈列与养护）储存、陈列与养护 n n 药品储存的要求 n n药品按温、湿度要求储存于相应的库药品按温、湿度要求储存于相应的库 n n色标管理色标管理 n n搬运和堆垛应严格遵守药品外包装

13、图式标志的搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求要求 第20页/共57页 运输包装收发货标志 运输包装收发货标志GB/T1986 GB/T1986第21页/共57页包装储运图示标志（包装储运图示标志（GB191 GB191 2000 2000）17 17种 种第22页/共57页中国危险货物包装标志（中国危险货物包装标志（GB GB 190 190）21 21种 种第23页/共57页n n 药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离 药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施 措施n n 药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分 药品与非药品、内用

14、药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；开存放；n n 易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品 易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放；分开存放；第24页/共57页药品陈列的要求 药品陈列的要求 n n 药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串 药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放；味的药品与一般药品应分开存放；n n 药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存 药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放；放；n n 处方药与非处方药应分柜摆放；处方药与非处方药应分柜摆放；n n 特殊管理的药品应按照国家

15、的有关规定存放；特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放；n n 危险品不应陈列，如因需要必须陈列时，只能陈列 危险品不应陈列，如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装；代用品或空包装；n n 拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的 拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签；标签；n n 中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药 防止混药 第25页/共57页药品养护的要求 药品养护的要求 n n 定期进行养护和检查，并做好记录；n n 应做好库房和药品陈列环境的温、湿度的监测和管理 第26页/共57页（4 4）出库与运输）出

16、库与运输n n 出库管理 出库管理n n 先产先出、近期先出、按批号发货的原则 先产先出、近期先出、按批号发货的原则n n 出库需质量复核和质量检查 出库需质量复核和质量检查n n 特殊药品需双人核对制度 特殊药品需双人核对制度n n 记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年 记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年 n n 运输管理 运输管理n n 交接时需核对 交接时需核对n n 按包装标志操作 按包装标志操作第27页/共57页（5 5）销售与售后服务）销售与售后服务 n n 销售管理 销售管理n n销售人员的要求销售人员的要求n n应开具合法票据应开具合法票据n n按规定建立

17、销售记录按规定建立销售记录 有效期失效后有效期失效后11年年 无有效期至少无有效期至少33年年 n n 售后服务 售后服务n n不良反应的监控不良反应的监控第28页/共57页（6 6）文件管理）文件管理n n GSP GSP规定的相关记录有：购销记录（批发企业）规定的相关记录有：购销记录（批发企业）、购进记录（零售企业）、进货验收记录、购进记录（零售企业）、进货验收记录、检验记录、不合格药品报废、销毁记录、养 检验记录、不合格药品报废、销毁记录、养护记录、有效期药品催销记录、库房温湿度 护记录、有效期药品催销记录、库房温湿度记录、出库复合记录、销货退回药品记录、记录、出库复合记录、销货退回药品

18、记录、销售记录等。销售记录等。第29页/共57页三、药品 三、药品GSP GSP的认证 的认证n n GSP GSP认证是国家对药品经营企业进行药品经营 认证是国家对药品经营企业进行药品经营质量管理监督 质量管理监督的一种手段 的一种手段n n 认证程序 认证程序第30页/共57页n n 省级DA颁发药品GSP认证证书有效期5年，期满前3月内申请重新认证q q监督检查第31页/共57页领证批发企业省级药监部门GSP批发企业（合格企业）GSP认证取得许可证后 30天内提出申请3个月内验收认证发给 GSP认证证书第32页/共57页领证零售企业受理认证申请的药监部门GSP零售企业GSP认证取得许可证

19、后 30天内提出申请省级的药监部门7个工作日内移送申请3个月内验收认证发给 GSP认证证书第33页/共57页第三节 药品流通监督管理办法 n n 2007年1月31日国家食品药品监督管理局以26号令颁布了药品流通监督管理办法2007年5月1日起施行第34页/共57页n n 适用范围：药品生产购销药品、经营企业购销药品、医疗机构购进和储存药品的监督管理第35页/共57页一、药品生产、经营企业购销药品的监督管理n n 1.药品购销人员的监督管理n n法律责任的承担法律责任的承担：药品生产、经营企业：药品生产、经营企业购销人员的培训和行为管理购销人员的培训和行为管理 n n药品销售人员销售药品时必须

20、出具的证件药品销售人员销售药品时必须出具的证件 n n 企业资质说明 企业资质说明n n 药品合法性说明 药品合法性说明n n 授权书复印件 授权书复印件 n n 授权书原件及本人身份证原件 授权书原件及本人身份证原件 第36页/共57页2.2.药品生产、经营企业销售行为的监督管理 药品生产、经营企业销售行为的监督管理n n 不得在经药品监督管理部门核准的地址以外现货销售药品 不得在经药品监督管理部门核准的地址以外现货销售药品 n n 不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品 不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品n n 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或

21、者票 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件；据等便利条件；n n 药品经营企业不得超范围经营药品；药品经营企业不得超范围经营药品；n n 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品；等方式现货销售药品；n n 药品经营企业不得销售医疗机构配制的制剂；药品经营企业不得销售医疗机构配制的制剂；n n 禁止非法收购药品。禁止非法收购药品。第37页/共57页二、医疗机构购进、储存药品的监督管理 二、医疗机构购进、储存药品的监督管理n n 1.医疗机构购

22、进的监督管理 n n供货企业有关证件、资料、票据；供货企业有关证件、资料、票据；n n建立并执行进货检查验收制度建立并执行进货检查验收制度n n 2.医疗机构储存的监督管理 n n 3.医疗机构销售的监督管理n n不得未经诊疗直接向患者提供药品不得未经诊疗直接向患者提供药品第38页/共57页三、法律责任 三、法律责任n n 药品零售企业应凭处方销售处方药 药品零售企业应凭处方销售处方药.违反规定者将责令限期改正，违反规定者将责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以一千元以下的罚款 给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以一千元以下的罚款 n n 药品生产、经营企业不得以搭售、买药

23、赠药、买商品赠药等方式 药品生产、经营企业不得以搭售、买药赠药、买商品赠药等方式向公众赠送处方药或甲类非处方药。逾期不改或情节严重的，将 向公众赠送处方药或甲类非处方药。逾期不改或情节严重的，将处以赠送药品货值金额 处以赠送药品货值金额2 2倍以下的罚款，但最高不超过 倍以下的罚款，但最高不超过3 3万元。万元。第39页/共57页第四节 第四节 药品零售连锁企业的管理 药品零售连锁企业的管理一、药品零售连锁企业的概念n n 定义：经营同类药品、使用统一商号的若干个门店，在同一总部的管理下，采用统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的组织形式。n n 组成总部、配送中心、

24、若干个门店构成。第40页/共57页二、药品零售连锁企业的管理规定n n 总部（核心）采购、财务、质量管理、教育培训等n n 配送中心（物流机构）进货、验收、储存、出库复核、运输、送货等n n 门店（基础）承担日常药品零售业务；不得采购药品第41页/共57页三、跨地域开办药品零售连锁 三、跨地域开办药品零售连锁n n 通过 通过GSP GSP认证的药品零售连锁企业方可跨地域开办药品零售连锁 认证的药品零售连锁企业方可跨地域开办药品零售连锁分部或门店；分部或门店；n n 分部，由配送中心和若干个门店构成；分部，由配送中心和若干个门店构成；n n 药品零售连锁企业的配送中心能够跨地域配送的，该企业可

25、以 药品零售连锁企业的配送中心能够跨地域配送的，该企业可以跨地域设门店；跨地域设门店；n n 跨地域开办的药品连锁经营企业，由所跨地域的上一级药品监 跨地域开办的药品连锁经营企业，由所跨地域的上一级药品监督管理部门在开办地药品监督管理部门审查的基础上审核，同 督管理部门在开办地药品监督管理部门审查的基础上审核，同意后通知开办地发给 意后通知开办地发给 药品经营企业许可证 药品经营企业许可证。第42页/共57页第五节 第五节 互联网药品信息服务管理 互联网药品信息服务管理n n 互联网药品信息服务管理办法（局令第 互联网药品信息服务管理办法（局令第9 9号）号）n n 2004 2004年 年5

26、 5月 月28 28日起施行 日起施行一、互联网药品信息服务的概念 一、互联网药品信息服务的概念 是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息 是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。的服务活动。n n 互联网药品信息服务的分类 互联网药品信息服务的分类 经营性和非经营性两类 经营性和非经营性两类第43页/共57页（二）、从事（二）、从事互联网药品信息服务的条件 互联网药品信息服务的条件 n n 符合 符合 互联网药品信息服务管理 互联网药品信息服务管理 办法规定 办法规定条件 条件n n 互联网药品信息服务的提供者应当为依法设 互联网药品信息服务的提供者应当为依法

27、设立的企事业单位或者其它组织；立的企事业单位或者其它组织；n n 具有与开展互联网药品信息服务活动相适应 具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；的专业人员、设施及相关制度；n n 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法 法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。经资格认定的药学、医疗器械技术人员。第44页/共57页（三）、监督管理与审批（三）、监督管理与审批n n 该网站主办单位向省级 该网站主办单位向省级 DA DA申请，符合核发 申请，符合核发互联网药品信

28、息服务资格证书，互联网药品信息服务资格证书，SFDA备案。n n 有效期为 有效期为5 5年。有效期届满前个月内，向原 年。有效期届满前个月内，向原发证机关申请换发。发证机关申请换发。n n 网站不得发布特殊药品和医疗机构制剂的产 网站不得发布特殊药品和医疗机构制剂的产品信息。品信息。n n 发布的药品（含医疗器械）广告需经省级 发布的药品（含医疗器械）广告需经省级DA DA审核，要注明广告审查批准文号 审核，要注明广告审查批准文号第45页/共57页（四）、罚责（四）、罚责n n 警告n n 已取得资格情节严重，取消其服务资格第46页/共57页第六节 第六节 禁止商业贿赂行为的管理 禁止商业贿

29、赂行为的管理n n 一、商业贿赂的概念 一、商业贿赂的概念n n指经营者为销售或者购买商品指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为对方单位或者个人的行为n n财物，是指现金和实物财物，是指现金和实物n n其他手段，是指提供国内外各其他手段，是指提供国内外各种名义的旅游、考察等给付财种名义的旅游、考察等给付财务以外的其他利益的手段务以外的其他利益的手段第47页/共57页二、禁止商业贿赂的规定 二、禁止商业贿赂的规定n n 经营者在商品交易中不得向对方单位或者个人附赠现金或者物品 经营者在商品交易中不得向对方单位或者个人附赠现金或者物品

30、第48页/共57页三、罚则 三、罚则n n 对以行贿手段销售或者购买商品的处罚 对以行贿手段销售或者购买商品的处罚n n根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款。根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款。n n没收违法所得没收违法所得n n构成犯罪的，移交司法机关依法追究刑事责任构成犯罪的，移交司法机关依法追究刑事责任 第49页/共57页第七节 第七节 基本医疗保险药品与定点药店管理 基本医疗保险药品与定点药店管理一、医疗保险制度简介 一、医疗保险制度简介1 1、改革的任务和原则、改革的任务和原则 任务：保障城镇职工基本医疗需要 任务：保障城镇职工基本医疗需要2 2、覆盖范围和缴费方法、覆盖范

31、围和缴费方法适用范围：城镇所有用人单位 适用范围：城镇所有用人单位费用承担：企业和职工 费用承担：企业和职工3 3、基本医疗保险统筹基金和个人帐户、基本医疗保险统筹基金和个人帐户4 4、定点医疗机构和定点药店管理、定点医疗机构和定点药店管理 第50页/共57页二、基本医疗保险用药管理v v1、进入药品目录的条件v v纳入药品目录的药品，应是临床必需、安纳入药品目录的药品，应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品，并具备下列条件之一：供应的药品，并具备下列条件之一：(一一)中华人民共和国药典中华人民共和国药典(现行版现行版)收收载

32、的药品；载的药品；(二二)符合国家药品监督管理部门颁发标准符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品；的药品；(三三)国家药品监督管理部门批准正式进口国家药品监督管理部门批准正式进口的药品。的药品。第51页/共57页n n 以下药品不能纳入基本医疗保险用药范围：以下药品不能纳入基本医疗保险用药范围：(一 一)主要起营养滋补作用的药品；主要起营养滋补作用的药品；(二 二)部分可以入药的动物及动物脏器，部分可以入药的动物及动物脏器，干 干(水 水)果类；果类；(三 三)用中药材和中药饮片泡制的各类酒 用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂；制剂；(四 四)各类药品中的果味制剂、口服泡腾 各类药品中的果味制

33、剂、口服泡腾剂；剂；(五 五)血液制品、蛋白类制品 血液制品、蛋白类制品(特殊适应症 特殊适应症与急救、抢救除外 与急救、抢救除外)；(六 六)劳动保障部规定基本医疗保险基金 劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。不予支付的其他药品。第52页/共57页2、基本医疗保险用药的分类管理n n 遴选基础：国家基本药物n n 分类：“甲类目录”和“乙类目录”。n n“甲类目录甲类目录”的药品是临床治的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。同类药品中价格低的药品。n n“乙类目录乙类目录”的药品是可供临的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同

34、床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比类药品中比“甲类目录甲类目录”药品药品价格略高的药品。价格略高的药品。第53页/共57页n n 目录制定：n n“甲类目录甲类目录”由国家统一制定，由国家统一制定，各地不得调整。各地不得调整。n n“乙类目录乙类目录”由国家制定，各由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国减少的品种数之和不得超过国家制定的家制定的“乙类目录乙类目录”药品总药品总数的数的15%15%。第54页/共57页 3 3、医疗保险费用

35、的支付、医疗保险费用的支付n n 使用 使用“甲类目录 甲类目录”的药品所发生的费用，按 的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付。基本医疗保险的规定支付。n n 使用 使用“乙类目录 乙类目录”的药品所发生的费用，先 的药品所发生的费用，先由 由参保人员自付一定比例 参保人员自付一定比例，再按基本医疗保，再按基本医疗保险的规定支付。险的规定支付。第55页/共57页4 4、药品目录的制定与调整 药品目录的制定与调整n n 制定：国家药品目录由劳动保障部会同 制定：国家药品目录由劳动保障部会同国家计委、国家经贸委、财政部、卫生部、国家计委、国家经贸委、财政部、卫生部、药品监管局、中医药局共同制定，由劳动保 药品监管局、中医药局共同制定，由劳动保障部发布。障部发布。n n 国家药品目录原则上每两年调整一次 国家药品目录原则上每两年调整一次 第56页/共57页