内部审核计划与审核过程控制fwtb.pptx

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1、本资料来源内部审核n 审核准则 一组方针、程序或要求注:审核准则是用作与审核证据进行比较的依据n 审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 注:审核证据可以是定性的或定量的内部审核n 审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。注:审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会。n 审核结论 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。内部审核n 审核方案 针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。注:审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。n 审核计划 对一次审核活动和安排的描述。内部审核n 审核范围 审核的内容

2、和界限。注:审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。内部审核n 内审包括以下活动：任命内审员、组建审核组；制订内审计划；编制检查表；首次会议；现场审核；形成审核发现；得出审核结论；末次会议；对不合格项采取纠正措施。内审策划n 应制定年度内审计划n 内审可采取集中式或滚动式。n 内审的策划可参照GB/T19011-2003质量和（或）环境体系审核指南，制订内审方案。一般每年进行一次。内部审核计划n 内审计划应包括：审核目的、审核范围、审核依据、审核日程安排、人员分工等。n 审核范围：产品+过程 例如：畜禽浓缩饲料、配合饲料的生产、贮存、运输n 审核准则:ISO22

3、000：2005;受审核方体系文件;饲料行业的法律法规。内部审核计划n 内审员可从HACCP小组成员中确定。n 内审员不应审核自己的工作。n 内审应覆盖体系的所有部门和规范的所有条款检查表n 内审检查表应包括：检查项目和问题、对应的标准条款、客观记录。n 在审核准备时，依据审核准则编制n 结合企业的HACCP体系文件编制n 应明确的几个问题:查什么?怎么查?在哪查?n 明确审核方法并体现抽样首次会议n 说明审核范围、审核目的、审核准则n 确认审核计划n 审核方法及程序介绍n 确定陪同人员n 澄清问题审 核 思 路n 顺向跟踪n 逆向追溯n 按过程审核审核方法“查”、“看”、“问”、“记”n 现

4、场观察n 查阅文件（符合性、可操作性）和记录（可追溯性、完整性）n 面谈（封闭式、开放式、澄清式）n 记录(时间、地点、受审核对象、事实）审核过程控制n 审核计划n 审核活动n 审核结果审核过程控制n 明确总体，合理抽样n 注意分层n 独立抽样n 随机抽样审核过程控制样本的代表性 美国FDA水产品HACCP管理官员培训推荐记录抽样方法：确定生产日的天数及具体日期 将生产日的天数开平方根，所选天数不少于12天 所选天数分配至生产的各个月 在同一月中，有选择地选择最不良状况下的生产日期审核过程控制最不良状况：n 季节性停工或情况变化后再开工n HACCP计划修订后n 设备变更后n 人员变更后n 生

5、产高峰期，特别是生产量超过设计能力时n 加班或劳动时间过长时n 在假期或周末时不合格项n 不合格的定义:未满足要求。n 不合格项：审核证据表明某项活动不符合审核准则规定的要求。n 不合格项包括：文件性不合格；实施性不合格；效果性不合格。不符合项n 严重不符合 对体系要求的危害性或显著偏离，会使产品不安全、不卫生或卫生失去保障。n 一般不符合 体系中相关卫生的某些部分达不到要求，但不会实质性地降低生产企业达到可接受的卫生水平的能力。不符合报告的内容n 受审核部门或场所n 审核准则、依据n 不符合事实描述n 审核员及审核组长签名n 受审核方确认签字不符合报告的编写n 简明、清晰、语言确切。n 尽量

6、将不合格事实、违反证据及违反的准则描述清楚。n 内容应包括时间、地点、人物、事件。n 对受审核方分析问题，采取措施有帮助末次会议n 重申审核目的、范围、准则n 审核情况简述n 宣读不符合报告并确认n 审核结论n 情况说明n 综合评价n 纠正措施要求内审报告n 内审报告：审核目的、范围、依据、不合格项综述、体系总体评价、审核结论。n 内审报告由内审组长编制，并由HACCP小组组长审批。体系总体评价n 体系建立的适宜性、充分性 注意对文件的评价n 体系运行的符合性 注意法律规的符合程度n 体系运行的有效性体系有效性的判断n 企业实现方针、目标的能力n 对CCP点是否能实施有效控制，使安全风险降低到可接受水平n 通过纠偏、验证等要求的实施，形成自我发现问题、改进体系的机制n 全员饲料安全意识的提高n 产品实物质量中涉及饲料安全项目指标的提高n 企业基础设施满足饲料安全的能力n 顾客投诉、市场反映、政府机构评价审核结论n 可申请认证审核n 推迟申请认证（在规定期限内采取有效纠正措施）n 需重新策划建立体系