化学制药工艺学第一章绪论9950.pptx

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1、化学制药工艺学5/9/2023 1 盐城师范学院药学院制药工程系o 第一节 世界制药工业的发展现状o 第二节 中国制药工业的发展现状o 第三节 化学制药工艺学及其研究内容第一章 绪论5/9/2023 2 盐城师范学院药学院制药工程系制药工业门类及比例 化学合成药物（synthetic drug）化学合成药物（synthetic drug）生物合成药物（biosynthetic drug）约占65%5/9/2023 3 盐城师范学院药学院制药工程系世界制药业的发展现状o 药品o 药物o 制药工业：5/9/2023 4 盐城师范学院药学院制药工程系5/9/2023 5 盐城师范学院药学院制药工程系

2、制药工业发展动向o 为什么制药工业常胜不衰蓬勃发展？o 以新药研究与开发为基础，产品更新非常快o 高技术o 高要求o 高速度o 高集中5/9/2023 6 盐城师范学院药学院制药工程系新药研究与开发内容o 1、原创性新药研究开发，创制新颖的化学结构的新化学实体（NCEs）o 2、模仿性()o 制药工业：5/9/2023 7 盐城师范学院药学院制药工程系新药研究与开发内容5/9/2023 8 盐城师范学院药学院制药工程系新药研究与开发特点5/9/2023 9 盐城师范学院药学院制药工程系新药研究与开发特点o 2、新药创制o 要求高o 难度大o 风险大o 回报丰厚5/9/2023 10 盐城师范学

3、院药学院制药工程系新药研究与开发特点o 高要求5/9/2023 11 盐城师范学院药学院制药工程系新药研究与开发特点5/9/2023 12 盐城师范学院药学院制药工程系新药研究与开发特点5/9/2023 13 盐城师范学院药学院制药工程系新药研究与开发特点o 难度大5/9/2023 14 盐城师范学院药学院制药工程系新药研究与开发特点o 高风险5/9/2023 15 盐城师范学院药学院制药工程系新药研究与开发特点o 高回报5/9/2023 16 盐城师范学院药学院制药工程系2009年全球药品销售排名前三5/9/2023 17 盐城师范学院药学院制药工程系制药企业发展趋势o 兼并、企业巨型化，垄

4、断性增强5/9/2023 18 盐城师范学院药学院制药工程系制药企业发展趋势o 国际化5/9/2023 19 盐城师范学院药学院制药工程系制药企业发展趋势o 专业化5/9/2023 20 盐城师范学院药学院制药工程系世界医药工业的现状及特点我国医药工业的现状5/9/2023 21 盐城师范学院药学院制药工程系o 现状：基础差，发展快，但水平仍很低5/9/2023 22 盐城师范学院药学院制药工程系5/9/2023 23 盐城师范学院药学院制药工程系中国制药行业结构（按销售）5/9/2023 24 盐城师范学院药学院制药工程系主要问题o 医药生产企业存在“一小、二多、三低”现象o“一小”:大多数

5、生产企业规模小（90%是小厂）o“二多”:企业数量多，产品重复多。企业3613家；低水平重复研究、重复生产、重复建设，828家生产诺氟沙星o“三低”:大部分企业科技含量低、管理水平低，生产能力利用率低。5/9/2023 25 盐城师范学院药学院制药工程系主要问题5/9/2023 26 盐城师范学院药学院制药工程系主要问题我国尚无国际型的制药公司新药创制体系有待进一步加强年人均药品消费很低制剂品种单调，生产技术比较落后5/9/2023 27 盐城师范学院药学院制药工程系我国制药行业的基本特征5/9/2023 28 盐城师范学院药学院制药工程系5/9/2023 29 盐城师范学院药学院制药工程系前

6、景5/9/2023 30 盐城师范学院药学院制药工程系制药工业化学制药工业5/9/2023 31 盐城师范学院药学院制药工程系化学制药工业的特点 品种多，更新快；生产工艺复杂，原辅料多，而产量小；质量要求严格；间歇式生产方式为主；原辅材料和中间体易燃、易爆、有毒性；“三废”多，且成份复杂，危害环境。5/9/2023 32 盐城师范学院药学院制药工程系环境保护在化学制药行业的重要意义o 化学制药工业中的清洁技术o 1、原料的绿色化o 2、化学反应绿色化（原子经济性）o 3、催化剂或溶剂的绿色化o 4、研究新合成方法和新工艺路线5/9/2023 33 盐城师范学院药学院制药工程系化学制药工艺学及其

7、研究内容o 化学制药工艺学是研究药物合成路线工艺原理、工业生产过程及实现其最优化的一般途径和方法的一门学科o 研究对象：药物合成路线o o 最终目标：化学药品的生产5/9/2023 34 盐城师范学院药学院制药工程系本课程的基本内容o 通论基本理论和基础知识o 各论对典型药物的合成工艺进行研究5/9/2023 35 盐城师范学院药学院制药工程系通论部分的基本要求o 1、了解制药工业的现状和化学制药工业的特点。o 2、熟悉化学合成药物工艺路线的设计的方法及其选择评价o 3、熟悉掌握化学合成药物工艺研究技术，反应条件与影响因素o 4、掌握中试放大的研究方法和研究内容，了解生产工艺流程的内容和作用o

8、 5、制药与环境保护的关系，掌握“三废”处理的常规方法o 6、了解手性药物的发展动向，掌握手性药物的制备5/9/2023 36 盐城师范学院药学院制药工程系各论部分的基本要求o 对每一个具体的药物，要讨论和学习：o 1、国内外合成路线的比较与选择o 2、工艺原理和影响因素o 3、原料、中间体、质量控制和三废治理5/9/2023 37 盐城师范学院药学院制药工程系5/9/2023 38 盐城师范学院药学院制药工程系5/9/2023 39 盐城师范学院药学院制药工程系谢谢观看/欢迎下载BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH