药品监督稽查工作的自我总结.docx
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1、 药品监督稽查工作的自我总结_食品药品稽查工作总结 20xx年,我局药品监视稽查工作在市局和县局党组的正确领导下,以“三个代表”重要思想为指导,全面落实科学进展观,转变执法理念,加大稽查力度,狠抓制度建立,坚持依法行政,稽查工作取得了较好的成绩,圆满地完成了年初制定的稽查工作目标和任务,有效地维护了药械市场的经济秩序。今日,借此时机,把我局开展药品监视稽查工作的主要做法向各位领导和同志们作一汇报: 一、统一思想熟悉,确保稽查工作顺当开展 整顿和标准药械市场秩序,是党和政府给予药监部门的重要职责和神圣使命,是保障人民群众用药安全和身体安康的有效手段。为此,局党组高度重视稽查工作,始终将稽查作为全
2、局的中心工作紧抓不放,坚持一切围绕稽查这个中心,在人员非常紧急的状况下,首先配强稽查岗位人员。同时,强化稽查责任,明确工作任务和个人岗位责任制,形成了相对集中、相对分工、相互协作的稽查工作机制;在执法车辆上优先保证稽查用车;制定了一系列形之有效的鼓励措施,充分调动了稽查人员的积极性和制造性。局机关其他股室全力支持、协作稽查工作,形成了查办案件不说情,经济待遇不攀比,重大案件一起上的和谐工作局面,为做好全年的稽查工作打下了坚实的根底。 二、狠抓制 度建立,优化稽查执法软环境 一是依据省、市局年初的工作目标和任务,我局准时修订了执法检查、案件办理、执法监视等11项规章制度,新修订了行政执法责任制,
3、使之成为全体稽查执法人员共同遵守的行为准则。 二是督查落实制度。为贯彻落实好行政执法责任制、错案责任追究制、廉洁行政等规章制度,我局稽查人员定期集中学习,每月对制度落实状况开展监视检查,指出存在问题和缺乏,要求制定切实可行的整改规划和措施。使每一位稽查人员坚固树立勤政、廉政意识,稽查执法效能不断提高,全年没有接到一起稽查人员不作为、乱作为等不良行为的投诉。 三、狠抓队伍建立,全面提高稽查人员工作水平 一是加强依法行政力量建立。稽查人员依法行政水平的凹凸打算稽查工作成绩的好坏,建立一支高素养的稽查队伍显得尤为重要。我局实行“走出去,请进来”相结合的方式,首先由局长叶有年同志亲自带着全体稽查人员赴
4、太湖、枞阳等地学习稽查执法的先进做法,邀请其他县局等兄弟单位到我局传送稽查执法阅历;其次是选派稽查人员参与沿江九市稽查协作会和国家局组织的稽查学习培训班;再次是稽查人员坚持每周一天的政治理论、法律法规和依法行政学习,进展典型案例分析争论。通 过多种形式培育熬炼,使稽查执法人员学问不断更新,工作思路不断开阔,依法行政力量不断提高。 二是严格标准执法行为。在详细执法办案中,我们要求执法人员必需从以下四个方面做好执法工作:首先是公正执法,对于查实的不法行为,不管涉及到哪个单位和个人,都必需依法立案查处;其次是标准执法程序,要持证、亮证执法,要向相对人供应惩罚依据,告知惩罚裁量权限和行政诉讼或申请复议
5、的权利和途径;第三是科学执法,就是在办案中要讲究策略,要特殊注意网络信息的收集和利用,去年九月份,我们依据本系统的稽查网络信息平台结合中国药典,查处某药品生产厂家擅自更改药品的有效期和贮藏条件等不符合国家标准的问题;第四是严格落实省局关于行政执法的“五公开”、“十不准”、“六条禁令”详细规定,做到廉洁执法,不收行政相对人一分钱,使自己洁净做事,清白做人。 三是提高案卷制作水平。案卷制作质量反映执法水平的凹凸。我们从年初稽查工作开展之际就对执法文书标准制作、案卷评议的学习和争论提出详细要求,对用语、格式不标准的文书进展了集中清理。同时指出,一份合格的惩罚文书要能客观反映惩罚打算形成的全过程,它包
6、括程序和 实体两个方面,遣词用句必需缜密,执法文书用语必需精确、精练,书写统一、标准,字迹工整、清楚。我局案卷制作的质量和装订得到了县人大检查组的好评和市局检查组充分确定,在这次省局组织的案卷检查中对案卷的质量也得到了省局领导的认可。 四、转变执法理念,实现稽查工作的四个转变 一是实现由“行为罚”向“质量罚”的转变。我局树立了正确的监治理念,日常监视和专项检查相结合, 集中力气重点查处质量罚案件,先后开展了医疗机构用药用械、安全套、药械包装、标签和说明书等多项检查,尤其是对重点区域和重点品种进展专项抽查。全年查处“质量罚”案件126件(占案件总数的59.7%),较往年有大辐度提高,假劣药械的罚
7、款占为25.8万元(占总罚没款的65%)。 二是实现单纯抽检向监视抽验的转变。药品稽查和药品检验是药品监视治理工作的两个重要局部,首先要求全体稽查人员都收集网络、媒体及使用人群、单位的假劣药品信息,并安排专人负责收集、筛选、汇总,建立假劣药品信息库;其次将药品抽检与日常监视、各类专项检查相结合,把药品抽验工作融入到稽查工作之中,充分发挥技术支撑作用;三是建立假劣药械展现柜,针对市场上简单消失的假 冒药品,把该品种真品与伪品结合中国药典逐一进展对比、比拟,从中积存大量外观鉴别真伪的有用阅历。全年完成抽检任务109批次,不合格37批次,命中率为33.9%,查获30余个品种的假劣药品,涉案货值7万余
8、元。 三是实现了由药品案件为主向医疗器械案件与药品案件并重的转变。我们实行以医疗器械检查为点,带动药械检查之面,鉴于目前医疗器械市场不够标准、过期失效、无产品注册证的产品仍旧充满着器械市场,对此我们努力学习医疗器械相关的法律法规和各种标准,加大了对医疗器械的监管力度,并以此来推动整个药械市场的监管。全年共办理医疗器械案件占案件总数的40%,查处问题器械涉案货值约15万元。 四是实现执法稽查向和谐稽查的转变。和谐稽查,其本质是以人为本,我们在每一个行政惩罚之前,除宣传相关的法律法规外,加强与行政相对人思想沟通和强化教育,了解对方的心情和反响,并注意讲策略,讲方式方法、讲执法效果,刚柔相济,务求实
9、效,做到专项整治活动提出一项任务,实施一项检查,标准一种行为,实现一个目标。我局提倡:“在执法中效劳,在效劳中执法”的效劳意识,把依法行政,和谐执法贯穿于稽查执法的全过程,营造良好的执法气氛。全年无一起行政 复议和行政诉讼案件,无一起投诉案件,行政相对人都主动履行了行政惩罚。 在过去的一年工作中,虽然取得了一些成绩,但与兄弟单位相比还有相当差距。因此,在新的一年我们要树立科学的监治理念,充分熟悉药品监管工作的重要性,充分熟悉当前药品监管工作面临的困难与挑战,进一步增加工作的紧迫感和责任感,坚持科学监管,依法行政,全面开展整顿和标准药械市场秩序,为保障人民用药安全再创新业绩。 药品稽查工作总结
10、xxxx年,全市各级药品监视稽查部门依据省局和市局领导的统一部署,在广阔的稽查人员辛勤工作、共同努力下,坚持科学监治理念,树立执法为民、效劳进展的工作意识,紧紧围绕“打造食品药品安全常州,促进经济社会协调进展”的工作目标,连续坚持打假治劣不放松,连续整顿和标准药品市场秩序,较好地履行了药品稽查部门的职责,为确保我市人民群众用药用械的安全有效和医药事业的安康进展作出了应有的奉献,较好地完成了各项工作任务。 今年截至12月15日,全市各级药监稽查部门共出动执法人员9220 人次,检查单位3750家次,收到举报209件,受理举报209件,立案225起,当场行政惩罚483起,取缔13个无证药品销售点,
11、移交公安机关案件1个。 一、连续保持严打假劣药械的高压态势,保证药品市场标准有序。 药品是关系人民群众生命安全和身体安康的特别商品,加强药品监视治理,保证群众用药安全有效,是党和人民给予各级药品监视治理部门的神圣职责。依据省局关于开展全省基层药品和医疗器械质量大检查行动的通知(苏食药监稽(XX)50号)的精神和要求,全市各级药监稽查部门仔细学习贯彻省药品监视稽查工作会议精神,统一思想,进一步提高对药品监视稽查工作重要性的熟悉,连续把打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、使用药品、医疗器械的违法行为作为今年稽查工作的重点。仔细开展基层药品和医疗器械质量大检查行动。以农村为重点地区,以药
12、品、医疗器械流通和使用(主要包括零售药店、乡镇及其以下医疗机构、厂矿院校卫生室、个体诊所等)为重点环节,以省局布置的严峻打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监视检查为依据,结合常州本地的实际状况,制定了具体的切实可行的专项监视检查工作实施方案。对每一项专项检查,我们都注意提高监管效率,把日常检查和各项专项检查相结合,做到一次检查,全面兼顾,既提高了稽查效率,降低了执法本钱,而且也削减了对相对人日常工作的影响。同时加强与公安、卫生、工商等部门联合行动,对涉及多部门
13、管辖的案件,实行共同检查、准时移交等方式进展查处。 二、扎实做好药品的监视抽验工作,确保人民用药安全。 为提高抽验水平,我们组织全市稽查人员通过学习,对XX年的药品监视抽验工作中存在的药品质量问题,进展了仔细分析讨论,总结阅历,发觉缺乏,也开拓了我们监视性抽验的新思路。针对抽验中发觉不合格品种及其分布状况,确定本年度总的药品抽验思路,科学合理地组织开展药品监视抽验工作;根据江苏省药品抽验考核细则进一步完善常州市药品质量监视抽验绩效考核方法(试行);坚持以日常监视抽样检验为主,专项抽样检验为辅的原则,进一步提高抽验的公正性,确保药品抽验的掩盖面。加强对市场上近两年所经营品种的检查。把药品抽验的重
14、点放在与人民身体安康亲密相关的批量大、使用频率高的常用药、低价药、急救药及质量不稳定的药品、以及以往抽验不合格的药品,放在药品质量问题比拟多的地区和单位。在加大对生产企业抽验掩盖面的同时,重点加强对流通和使用环节特殊是基层药品经营单位和医疗机构药品的抽验工作。对抽验不合格的品种进展严厉的查处,同时进一步标准药检报告送达流转程序以便随时把握药品、医疗器械质量抽验状况,对国家及省质量公告中涉及到本地生产的不合格药品、医疗器械要做到百分之百追踪查处。 三、深入抓好药品稽查工作根底建立,提高稽查执法水平。 1、加强稽查人员业务学习和培训,着力提高稽查队伍的整体素养。为全面提升稽查综合办案水平,以更好地
15、适应当前药品市场专项整治工作形势需要,组织稽查人员到无锡食品药品监视治理局稽查处沟通学习;组织稽查系统人员学习江苏省药品监视治理条例、xx特殊规定与医疗器械监视执法;召开全市稽查人员培训班:(1)、常州市钟楼区反渎职侵权局汪局长讲课;(2)、市局安监处蒋处长讲解gmp有关内容;(3)、常州第四制药有限公司实地考察;组织全处同志仔细学习了XX机关作风建立实施方案;仔细起草了国家局预备下发的全国药品稽查工作手册中药品稽查调查工作局部的内容。常州局稽查人员参加汇编的初稿,目前已通过省局审查;仔细修订了XX年考核目标;为迎接省局李继平局长等领导来我局调研和省局“行政执法责任制”检查,稽查处仔细做了“依
16、法行政、科学监管”的相关材料与预备工作。 2、完善制度,进一步提高稽查执法工作的标准化水平,全面推行说理式文书的运用。为进一步标准行政执法行为,提高行政执法效能和行政惩罚案件的办理水平,找出存在的问题,树立稽查办案案卷先进典型。在全市药品稽查系统开展执法案卷的评比工作。特殊是武进局稽查执法人员付出了巨大的努力,他们在办案过程中抽出时间,通过网络收集了大量其他部门使用说理式文书的体会和先进阅历,再结合药监部门的实际状况,对每一个细节都进展反复争论,在很短的时间内确立了说理式文书的根本格式,并制成计算机文档模板,统一发放到每位监视检查人员手中。从而使行政执法的程序更加公开,更加透亮;使得当事人对案
17、件查处过程中的全部流程及细节一目了然;使案件当事人能够充分熟悉到自己的违法性质,让他们避开下次再犯同样或者是类似的错误;使自由裁量权的行使得到充分说明。新北局在人员少的状况下案卷质量也有明显提高。在完善制度方面,市局对没收物资仓库进展了清理,建立XX年没收物资工作台账;稽查处内勤工作进展了轮岗制。我们做到举报电话一周七天全天24小时有人接听,保证全部举报投诉都不遗漏。为进一步贯彻落实省食品药品监视治理局省高级人民法院省人民检察院省公安厅共同打击涉药犯罪行为联席会议纪要的通知要求,严峻打击涉药犯罪行为,切实保障广阔人民群众用药安全,召开常州食品药品监视治理局、市中级人民法院、市人民检察院、市公安
18、局四部门联席会议:(1)、建立常州市查处涉药犯罪行为联席会议制度。(2)、建立常州市涉药犯罪案件移交制度。(3)、建立对某些性质恶劣、社会影响较大、可能存在用药用械安全危害案件联合办案制度。 3、落实稽查执法责任制,做到严格执法,热忱效劳。为了提高执法的透亮度,加强社会监视,向社会公开了受理举报及处理时限、监视电话等,做到政务公开。同时我们在行政执法过程中,严格根据有关法律法规规定,出示行政执法证件;赐予行政惩罚的,严格根据告知、听证程序,告知违法事实、惩罚依据、陈述、申辩或听证权利,文明执法,以理服人,礼貌待人,树立了药品稽查执法的新形象。 4、落实廉政建立责任制,加强稽查队伍廉政建立。我处
19、依据年初签定的综合目标责任状和党风廉政责任状,结合工作实际,不断加强对稽查执法人员的廉政教育。通过处务会、谈心等活动形式,不断提高执法人员执行廉洁纪律的自觉性。组织召开了医疗机构药剂科负责人座谈会,向他们通报了全市药品稽查工作状况,并仔细听取和征求他们对我们在工作作风,效劳质量,效劳态度,办事效率,文明执法,廉洁自律等方面存在的问题的意见和建议。据行政相对人对药品稽查工作的反应意见和我局纪检监察组织的案件回访反映,人们对稽查工作的满足率、根本满足率达100%,我处的行政执法工作得到了人民群众的认可。 四、深入抓好两个建立,为药品稽查工作供应新的工作模式。 1、常州市全部药品生产企业的药品外包装
20、资料库 每年我们都要向全国各地的药监部门发出几百件协查函,同时,也需要处理为数众多的外地药监部门向我们发出的协查函,主要是核查本地药品生产企业所生产药品的真伪,其中相当一局部比拟紧急。药品包装材料信息库为我们快速打击假冒药品,有效地遏止制假售假的行为发生,供应了很好的根底保证。至目前,通过该备案材料数据库,已帮助外地药监部门快速鉴别药品真伪20起,涉及假冒我市4家生产企业、5个品种、15批次的药品,得到了协查部门的好评。 2、常州市假劣药品信息资料库 俗话说,吃一堑长一智,我们绝不能让已经发觉过的假药再从我们的眼皮底下溜过去。假劣药品信息资料库可以告知消费者如何区分假药。资料库中的图片和文字说
21、明都上传在我局网站的曝光台上,全部扫瞄网站的群众都可以清晰明白地了解我市发觉过的假药,这样做既起到了提示群众免受侵害的作用,又起到了发动群众发觉假药的作用。同时我们还结合“食品药品安全进基层志愿者宣传效劳活动”,把我们发觉的假药实物及假药照片带到社区活动现场,让假药自己“现身说法”。这种生动鲜活的方式,受到了群众,特殊是中老年群众的欢送,宣传效果很好。假药包装信息库的建立,将为打击制售假药犯罪行为,加强药品稽查工作力度供应了新的工作模式。 稽查工作任重道远,稽查工作艰难而荣耀。我们要兴奋精神,开拓进取,勤奋工作,不辜负党和人民给予我们的职责,为常州地区人民群众用药安全保驾护航,做出应有的奉献。
22、 药品稽查大队工作总结 xx年以来,稽查大队在省、市局正确领导下,围绕市局的总体工作思路和xx年度药品稽查工作要点,重点开展了以下几方面工作: 一、抓根底,日常稽查工作成效显著 一是日常稽查工作扎实有力。根据标本兼治、综合治理的原则,稽查大队加强日常稽查的力度和频次,扩大监视面,做到纵向究竟、横向到边,进一步扩大案源。监管重心下移,监管力气向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜,加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管,重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严峻查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、
23、出租出借药品经营许可证等违法违规行为。加大工作力度,根据“五不放过”的原则,彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件,根据国家局和省局案件协查的有关规定,准时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或帮助外省做好调查取证工作。增加应急力量,稽查队伍内部通讯渠道保持畅通,各种执法设备能够保证工作需要,确保能在第一时间赶赴现场,调查取证,依法实行行政措施,准时掌握和正确处置各类药品安全突发大事。 xx年,稽查大队克制各种困难和危急,积极争取有关部门的协作,坚持依法办案,秉公执法,查处了一批制售假劣药品案件,捣毁了一些制假售假窝点,依法惩办了一批违法犯罪分子,药品市场秩序得到进一步净化,群众的用药安全
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