药品运输心得体会培训药品生产心得体会(九篇).docx
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1、 药品运输心得体会培训药品生产心得体会(九篇)对于药品运输心得体会一 合同编号:ahzb-fy20_-01- 买方:_ 卖方:_ 日期:_ 合同内容 合同总金额(元) 合同附件数量 招标代理效劳费(元) 备 注 总金额(大写)_(币种:人民币) 鉴于招标人为获得临床需要使用的药品而进展集中招标选购,并承受了投标人对上述药品的投标。现双方签定药品购销合同,本合同在此声明如下:本合同中的词语和术语的含义与选购文件通用合同条款中定义一样。 1.下述文件是本合同不行分割的一局部,并与本合同一起阅读和解释: 投标人提交的投标函(参见选购文件);药品需求一览表(参见选购文件);中标(议价)品种通知书(参见
2、中标(议价)品种通知书);通用合同条款及前附表(参见选购文件); 阜阳市医疗机构2022年第一轮药品集中招标选购购销合同附表。 2.本合同仅为明确买方在本次药品集中招标选购的有效选购期(_年_月_日- _ 年_月_日, 在全省药品集中招标选购统一形成相应药品中标候选品种名目时自动中止)内的药品选购品牌、价格及效劳。实际交易量以买卖双方签订的批次合同为准。 3.买方只能选购其选择确认的成交品种,卖方无违约行为,买方不得以任何理由以其他品种替代成交品种。 4.卖方应依据相关规定在与买方签订本合同时向招标代理效劳机构缴纳招标代理效劳费,卖方未根据规定缴纳招标代理效劳费的,买方有权拒绝其参与以后的招标
3、选购活动。 5.本合同一式四份,买卖双方各一份,阜阳市医疗机构药品集中招标选购领导小组(以下简称“招标办”)一份,招标代理效劳机构安*海虹医药电子商务有限公司一份。 6.本合同中涉及“参见”的内容,由招标代理机构保存备查。 7.本合同加盖买卖双方及招标办和_有限公司印章,方可生效。合同可从“招标办”领取,“招标办”保存对本合同的解释权。 其他条款:_ 买方 (盖章)_ 卖方(盖章)_ 地址:_ 地址:_ 法定代表人:_ 法定代表人:_ 电话:_ 电话:_ 邮编:_ 邮编:_ 开户银行:_ 开户银行:_ 账户:_ 账户:_ 日期:_ 日期:_ 对于药品运输心得体会二 为仔细贯彻执行国家药品治理法
4、律法规要求,切实履行医疗机构药品质量安全第一责任人的责任,标准药品使用行为,为切实保证201x年青奥会期间药品的使用安全,本单位作出如下承诺: 1、严格贯彻执行药品治理法、药品治理法实施条例、国务院关于加强食品等产品安全监视治理的特殊规定、江苏省药品监视治理条例等相关法律法规,严格根据江苏省医疗机构药品使用质量治理标准(以下简称标准)的要求使用药品,决不违法违规使用药品。 2、严格执行标准要求,健全药品质量保证体系,加强内部质量治理,修订完善各项规章制度,保证药品使用质量和行为标准。 3、加强兴奋剂药品的治理,防止兴奋剂药品的不正值使用和流弊。严格执行国家、省食品药品监视治理部门有关含特别治理
5、药品复方制剂的有关规定。 4、严把药品购进质量关,严格审核供货商的经营资格,索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证,保证不从不具有相应药品生产、经营资格的单位或者个人处购进药品,不购进或者擅自使用其他医疗机构配制的制剂。党员公开承诺书 特别药品的安全承诺书特别药品的安全承诺书5、严格执行药品入库检查验收制度,保证临床使用药品的可追溯性。入库药品实行逐批进展验收,验明药品质量状况,并建立真实、完整的药品购进记录;不符合规定要求的,不入库、不使用。 6、严格执行药品储存、养护制度,实行必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施,并做好温湿度、药品养护等记录,保证药品储存质量安全有效。 7、
6、依法凭处方调配药品,仔细执行处方调配“四查十对”规定,确保不出过失。调配处方,做到仔细核对,对处方所列药品不擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字前方可调配。 8、建立健全药品不良反响报告制度,保证在发觉药品不良反响时,准时上报药品不良反响监测机构和食品药品监管部门。发觉存在安全隐患,可能对人体安康和生命安全造成损害的,严格根据药品召回治理方法,马上停顿使用,通知药品生产企业或供给商,并向食品药品监管部门报告。 9、根据医疗机构配制制剂质量治理标准配制制剂,所配制制剂品种均为食品药品监管部门批准品种,配制的制剂根据规定进展质量检验;凭医师处
7、方在本医疗机构使用,不在市场上销售。 10、主动承受并积极协作食品药品监管部门的监管和指导,自觉承受社会各界和广阔消费者的监视。 如违反以上承诺,有意躲避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我单位担当,并将积极协作、承受食品药品监管部门的行政处理。 特此承诺! 医疗机构名称(盖章): 特别药品的安全承诺书承诺书承诺人(法定代表人或负责人): 联系电话: 对于药品运输心得体会三 第十条药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册申请并担当相应法律责任的机构。 境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立担当民事责任的机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册,
8、应当由其驻中国境内的办事机构或者由其托付的中国境内代理机构办理。 办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业学问,熟识药品注册的法律、法规及技术要求。 第十一条药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。 境内申请人申请药品注册根据新药申请、仿制药申请的程序和要求办理,境外申请人申请进口药品注册根据进口药品申请的程序和要求办理。 第十二条新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。 对已上市药品转变剂型、转变给药途径、增加新适应症的药品注册根据新药申请的程序申报。 仿制药申请,是指生产国家食品药品监视治理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但
9、是生物制品根据新药申请的程序申报。 进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。 补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,转变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。 再注册申请,是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟连续生产或者进口该药品的注册申请。 第十三条申请人应当供应充分牢靠的讨论数据,证明药品的安全性、有效性和质量可控性,并对全部资料的真实性负责。 第十四条药品注册所报送的资料引用文献应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;未公开发表的文献资料应当供应资料全部者许可使用的证明文件。外文资料应当根据要求供应中文译本。 第十五条国家食品药品监视
10、治理局应当执行国家制定的药品德业进展规划和产业政策,可以组织对药品的上市价值进展评估。 第十六条药品注册过程中,药品监视治理部门应当对非临床讨论、临床试验进展现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查,以确认申报资料的真实性、精确性和完整性。 第十七条两个以上单位共同作为申请人的,应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监视治理部门提出申请;申请人均为药品生产企业的,应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监视治理部门提出申请;申请人均不是药品生产企业的,应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监视治理部门提出申请。 第十八条申请人应当对其申请注册的药
11、物或者使用的处方、工艺、用途等,供应申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对申请人提交的说明或者声明,药品监视治理部门应当在行政机关网站予以公示。 药品注册过程中发生专利权纠纷的,根据有关专利的法律法规解决。 第十九条对他人已获得中国专利权的药品,申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监视治理局根据本方法予以审查,符合规定的,在专利期满后核发药品批准文号、进口药品注册证或者医药产品注册证。 其次十条根据药品治理法实施条例第三十五条的规定,对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者
12、提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,国家食品药品监视治理局自批准该许可之日起6年内,对未经已获得许可的申请人同意,使用其未披露数据的申请不予批准;但是申请人提交自行取得数据的除外。 其次十一条为申请药品注册而进展的药物临床前讨论,包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学讨论等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的讨论;生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的讨论等。 其次十二条药物临床前讨论应当执行有关治理规定,其中安全性
13、评价讨论必需执行药物非临床讨论质量治理标准。 其次十三条药物讨论机构应当具有与试验讨论工程相适应的人员、场地、设备、仪器和治理制度,并保证全部试验数据和资料的真实性;所用试验动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求。 其次十四条申请人托付其他机构进展药物讨论或者进展单项试验、检测、样品的试制等的,应当与被托付方签订合同,并在申请注册时予以说明。申请人对申报资料中的药物讨论数据的真实性负责。 其次十五条单独申请注册药物制剂的,讨论用原料药必需具有药品批准文号、进口药品注册证或者医药产品注册证,且必需通过合法的途径获得。讨论用原料药不具有药品批准文号、进口药品注册证或者医药产品注册证的,必需经
14、国家食品药品监视治理局批准。 其次十六条药品注册申报资料中有境外药物讨论机构供应的药物试验讨论资料的,必需附有境外药物讨论机构出具的其所供应资料的工程、页码的状况说明和证明该机构已在境外合法登记的经公证的证明文件。国家食品药品监视治理局依据审查需要组织进展现场核查。 其次十七条药品监视治理部门可以要求申请人或者担当试验的药物讨论机构根据其申报资料的工程、方法和数据进展重复试验,也可以托付药品检验所或者其他药物讨论机构进展重复试验或方法学验证。 其次十八条药物讨论参照国家食品药品监视治理局公布的有关技术指导原则进展,申请人采纳其他评价方法和技术的,应当提交证明其科学性的资料。 其次十九条申请人获
15、得药品批准文号后,应当根据国家食品药品监视治理局批准的生产工艺生产。 药品监视治理部门依据批准的生产工艺和质量标准对申请人的生产状况进展监视检查。 对于药品运输心得体会四 买方:_ 卖方:_ 日期:_ 合同内容 合同总金额(元) 合同附件数量 招标代理效劳费(元) 备注 总金额(大写)_(币种:人民币) 鉴于招标人为获得临床需要使用的药品而进展集中招标选购,并承受了投标人对上述药品的投标。现双方签定药品购销合同,本合同在此声明如下:本合同中的词语和术语的含义与选购文件通用合同条款中定义一样。 1.下述文件是本合同不行分割的一局部,并与本合同一起阅读和解释: 投标人提交的投标函(参见选购文件);
16、药品需求一览表(参见选购文件);中标(议价)品种通知书(参见中标(议价)品种通知书);通用合同条款及前附表(参见选购文件);阜阳市医疗机构20xx年第一轮药品集中招标选购购销合同附表。 2.本合同仅为明确买方在本次药品集中招标选购的有效选购期(_年_月_日-_年_月_日,在全省药品集中招标选购统一形成相应药品中标候选品种名目时自动中止)内的药品选购品牌、价格及效劳。实际交易量以买卖双方签订的批次合同为准。 3.买方只能选购其选择确认的成交品种,卖方无违约行为,买方不得以任何理由以其他品种替代成交品种。 4.卖方应依据相关规定在与买方签订本合同时向招标代理效劳机构缴纳招标代理效劳费,卖方未根据规
17、定缴纳招标代理效劳费的,买方有权拒绝其参与以后的招标选购活动。 5.本合同一式四份,买卖双方各一份,阜阳市医疗机构药品集中招标选购领导小组(以下简称“招标办”)一份,招标代理效劳机构安徽海虹医药电子商务有限公司一份。 6.本合同中涉及“参见”的内容,由招标代理机构保存备查。 7.本合同加盖买卖双方及招标办和_有限公司印章,方可生效。合同可从“招标办”领取,“招标办”保存对本合同的解释权。 其他条款:_ 买方(盖章)_ 卖方(盖章)_ 地址:_ 地址:_ _ 法定代表人:_ 法定代表人:_ 电话:_ 电话:_ 邮编:_ 邮编:_ 开户银行:_ 开户银行:_ 帐户:_ 帐户:_ 日期:_ 日期:_
18、 对于药品运输心得体会五 协议编号:_ 签定地点:_ 签定时间:_ 招标人:_ 投标人:_ 为标准药品集中招标选购行为,保障协议当事人合法权益,维护药品流通秩序,依据中华人民共和国民法典中华人民共和国药品治理法和国务院纠风办等六部委局制定的医疗机构药品集中招标选购监视治理暂行方法的有关规定制定本协议。 药品名称:_ 产地:_ 规格:_ 单位:_ 供货价格:_ 出厂价格:_ 零售价格:_ 数量:_ 金额:_ 交货时间:_ 人民币:(大写)_ 第一条 投标人供应的药品必需符合国家的质量标准及有关质量的规定和要求。 其次条 投标人必需供应经营的有效证件及所供药品的生产经营许可证、质量标准、价格单等招
19、标人所需的真实允许销售的相关文件和手续,首批供货时上述文件必需供应。 第三条 投标人首批所供药品须供应真实的省或市药检所检测的检测报告书,每批产品须附该产品合格证;进口药品应附上供货单位质量检验报告书及进口药品注册证。如因药品质量缘由造成的一切损失由投标人负全部责任。 第四条 投标人为生产企业,所供药品不得超过生产日期3个月,投标人为经营企业所供药品不得超过生产日期6个月;有有效期的药品距失效期的时间不得少于其规定有效期的三分之一。投标人供应药品10件以下为1个批号,50件以下应不超过2个批号,50件以上应不超过4个批号,各批号的出厂日期相隔不得超过1个月。 第五条 包装物的供给与回收,包装标
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