示范药店自查报告（共6篇）.docx

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1、示范药店自查报告（共6篇）篇：药店自查报告医保服务工作自查报告厦门市社保管理中心：我药店收到（闽人文【2012】212号）文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，并结合福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知要求，对照本药店的实际情况，进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查情况汇报如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的职业资格证书，取得了上岗资格。二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有

2、销售属国家严令禁止销售的药品、器械。药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行药品广告安全审查办法等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。五、药品质量管理方面：根据市医保中心制定的管理制度，本店认真制定有关药品管理制度，严格按照细则

3、运行，建立健全各项药品质量管理记录，同时建立各项药品质量管理档案，确保经营的药品质量，店堂明示处悬挂服务公约，公布监督电话，设顾客意见薄，保证服务质量。在今后，我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识，自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定，加强内部管理，为建立我市医疗保险定点零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头作用，切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务，确保药店的健康运行。店2012年8月1日第2篇：药店自查报告自查报告市食品药品监督管理局：经过一段时间的筹备工作，经自查，药店基本具备了开业条件，现将本店自查情况汇报如下：一、

4、人员：1、负责人：，男，年月出生，职称。2、质量负责人：二、各项管理制度为了确保药品质量，保障人民用药安全有效，提高企业管理水平，根据药品管理法及药品经营质量管理规范的要求，结合本店实际情况，制定了一系列管理制度，并且有八项制度上墙，建立了质量管理机构和质量管理员。三、面积营业面积81。四、设施营业场所：环境整洁明亮，有利于药品陈列、展示的设备，铝合金药柜8个，货架9个。做好药店药品的陈列摆放工作，保持陈列药品的货柜清洁卫生，并按药品剂型、用途分类陈列。药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味的药品与一般药品分开摆放，各柜设相应的标示和明显的警示语，并设有拆零药品专柜、外用药品专

5、柜。药店配备了药品拆零使用的工具、包装袋，并在出售时在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期、药店名称等内容。药店设置服务监督台，公布监督电话，温湿度调控设施记录本、明示服务承诺，设置了顾客意见薄，公开悬挂从业人员资质证明。及时收集用户对药品的质量方面的意见，并对顾客提出的质量问题及时处理。通过自查，本药店基本达到药品经营质量管理规范的要求。以上报告如有不妥，请指正。二O年月日第3篇：药店自查报告自查报告一、企业概况本企业成立于2013年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量管理体系。目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的1

6、00%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。二、GSP组织人员机构企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX；质量负责人为XXX；质理管理员、验收员为XXX；审方员为XXXX、XXX；营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。四、设施与设备本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、

7、明亮，营业货架、柜台齐备。五、药品进货、验收管理根据药品管理法和药品经营质量管理规范等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。验收管理：验收人员对购进的药品

8、，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条

9、件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有进口药品注册证、进口药材批件和进口药品检验报告书，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做

10、到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定

11、时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量七、销售与售后服务为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。八、计算机软件系统计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自

12、动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。九、自查情况我药房成立自查组，由XXX带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。XXXXX大药房2014年7月9日第4篇：药店自查报告康复堂大药房自查自评报告康复堂药店成立于2011年5月,是一家个体零售药店,经营范围包括：中成药

13、、化学药制剂、生物制品、生化药品、抗生素，药店地址为温宿县克孜勒镇大十字，经营场所43.4平方米。经营药品近265种，所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品。药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把GSP作为企业质量标准，药店开业以来就有意识地按照GSP认证的要求开展经营活动，力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来，我通过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习，逐条逐项对照GSP认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已基本达到了GSP认证标准的要求，现将本店实施GSP认证工作情况作如下汇报：一、机

14、构设置与人员配置GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺利实施，由本人具体负责GSP认证组织和质量管理工作以及GSP认证工作落实。具体负责实施本店质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，本人按上岗要求经过专业培训取得上岗证，每年定期参加健康体检。二、重视宣传及教育培训工作为了顺利实施GSP认证工作，提高本人专业素质和质量意识，本人积极参加岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等，GSP专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工

15、作程序、质量职责等。通过学习培训，提高了本人的专业素质及岗位技能，使我认识到GSP是药品经营活动必须遵循的准绳，确保了GSP认证工作的顺利进行并落到实处。三、完善质量管理制度根据药品管理法、药品经营质量管理规范及药品零售企业GSP认证检查评定标准的要求，结合本店自身的实际情况，本人制定了药店质量管理制、药品质量控制程序，让自己明确岗位质量管理规定，使工作有章可循。四、加大硬件投入，完善设施设备为了有效实施GSP认证工作，改善药品经营和储存条件，本店购置了与经营规模相适应的调温调湿通风设备；同时配置了货架，并添置了防鼠设备，店内达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。五、严格把关，加

16、强购、存、销质量管理为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品，未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中，具体做到以下几点：1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的药品经营许可证及营业执照复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品要求

17、供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书的复印件：从源头上把好质量关。2、药品的验收关本人根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。3、规范药品陈列管理药店根据GSP要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。4、重视药品的养护工作根据药店的质量管理制度，我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时

18、记录营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。5、做好药品的销售工作为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿；并提供咨询服务，指导顾客安

19、全合理用药。通过实施GSP认证，本店经营质量管理体系得到不断完善；经营质量管理水平得到不断提高；信誉得到增强；本店得以持续壮大与发展。当然对照药品经营质量管理规范及实施细则的各项条款标准，药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处，有待进一步改进。通过这次自查，基本能够达到GSP认证的规范要求，恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。康复唐大药房年月日第5篇：药店自查报告大药房验收自查报告食品药品监督管理局：我企业药店已严格按照广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的开办药品零售企业验收实施标准（试行）筹建完毕，现按照该标准的要求自查，结果均符合规定，并达到了“七统一”的管理标准。现将自查

20、情况汇报如下：一、企业的基本情况：门店经营地址设在新区二路世纪花园南区1楼门1-6、1-7、1-8铺面，周边环境整洁、无污染源，店堂明亮、干净整洁，通风良好，具备经营药品的条件。门店服从我企业七统一管理（统一采购、统一配送、统一装修形象、统一质量管理、统一服装、统一培训、统一实现计算机网络化控制），拟定的经营范围为：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（血液制品、疫苗除外）。（一）机构与人员门店配备从业人员6人，企业负责人，大学本科毕业。，质量负责人兼处方审核员，药师，中专学历。，质量管理人兼处方审核员，驻店药师，中专学历。，验收员兼营业员，大专毕业。，养护员兼营业员，中专

21、学历。，营业员，中专学历。企业从业人员均无违反药品管理法第76条、第83条规定的情形，均经食品药品监督管理部门培训合格执证上岗，并经人民医院体检合格。（二）设施与设备门店经营面积有100平方米，不设仓库，药店营业场所、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。营业场所、办公生活等区域已分开。药品的陈列已划分药品与非药品区、内服与外用药品区，易串味药品柜。货柜下面设置了药品暂存柜和不合格药品存放柜。设置了清洁卫生的西药袋、研钵、药匙、包药纸等以及中药饮片调剂工具。药店已配置了电脑等设备。店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。（三）制度与管理门店制定了能保证质量的规章制度：1、质量管理制

22、度20个；2、岗位职责6个；3、质量管理工作程序6个及相应的表格及档案。以上是我企业大药房验收自查工作报告的主要情况，恳请贵局领导现场检查，给予指导并提出宝贵意见，以促进我企业的建设和发展。大药房2012年10月25日第6篇：药店自查报告1、企业“挂靠”、“走票”等出租出借证照的违法违规行为。2、经营、使用单位对购销方资质审查不严，进货来源把关不严，从非法渠道购进（回收）药品，不按规定销售药品的违法违规行为。3、企业购销药品未按照规定开具税票；增值税普通发票未做到随货同行；税票上未列明购销药品的名称、规格、单位、数量、金额、购销单位名称、购销双方的开户账号等内容；票、账、货不一致等违法违规行为

23、。4、未经批准擅自变更许可事项（随意变动注册及仓库地址、增减面积、超核准范围、方式经营等）。5、未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂等国家有明确规定的药品。6、违规经营中药材、中药饮片，对中药材染色增重、掺杂使假；药品批发企业擅自分装中药饮片等违法违规行为。7、赋码药品扫码上传、核注核销执行不力。8、执业药师不在岗现象。9、经营、使用单位冷藏药品的冷链管理符合要求。新野县春天大药房大药房自查报告南阳市食品药品监督管理局：新野县春天大药房成立于2015年6月，该店注册地址南阳市新野县解放路北段，营业场所面积130平方米，经营范围有：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫

24、苗），法定代表人史朝升，企业负责人史朝升，质量负责人王小娟。药品经营许可证号：豫DA3770326，有效期至2023年05月10日。我公司位于南阳市新野县解放路北段，经营面积130平方米，现有员工7人，其中执业药师2人。公司经营范围是：中成药、中药饮片、化学药制剂、生化药品、抗生素、生物制品（除疫苗），共经营品种约600多个，各类人员符合岗位要求，制定了质量管理文件，共4项管理制度、6项岗位职责和3项操作规程，并且按时对各项制度执行情况进行考核，并建立考核记录。配备的设施设备有：货架5组，柜台4组，中药柜2组，冷藏柜1台：BD/BC-50；空调1台：IFR-71LM；计算机1台：（安装有药易通

25、药业管理系统）；打印机1台：AR-2080；温湿度检1个；药匙2个、医用手套5个、药袋、中药饮片包装袋等），灭蚊器2个，粘鼠板5个。我公司一直从合法企业购进药品，所经营药品未出现过质量问题。通过认真细致的自查，我们认为已达到标准，我公司店进行了认真、细致的自查。现将自查情况报告如下：一、质量管理与职责1、门店严格按照批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在经营活动中无虚假、欺骗行为。2、设臵有法定代表人、企业负责人、质量管理人员、审方药师、采购员、验收员、养护员、中药调剂员、营业员、收银员等工作岗位，配备相关设施设备和计算机系统，建立有完善的质量管理体系文件，并定期对质量管理体系的运行进行

26、检查与考核。3、法定代表人、企业负责人史朝升负责门店日常管理，是药品质量的主要责任人。4、质量负责人王小娟，具体负责企业的质量管理工作，负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；组织制定质量管理文件，并指导和督促文件的执行；负责药品质量查询、投诉的处理和报告；负责假劣药品的报告；负责指导药品的验收陈列、养护、销售环节的质量管理工作；对质量不合格药品进行审核；监督不合格药品的处理过程；负责药品质量查询；及时收集和分析药品质量信息，并开展药品质量管理教育和培训工作；负责计算机操作系统权限的审核、控制及质量管理基础数据的维；负责组织计量器具的校准和检定工作；指导并监督药学服务工作。二、

27、1、本企业无挂靠、走票、等出租出借证照的违法行2、本企业严格把关进货渠道，不经营、购进无资质企业药品，无非法渠道购进药品；严格按规定销售药品。3、本企业购销药品按照规定开具税票；增值税普通发票做到随货同行；税票上列明购销药品的名称、规格、单位、数量、金额、购销单位名称、购销双方的开户账号等内容；票、账、货一致等。严格按照国家规定经营。4、本公司没有擅自变更许可事项（随意变动注册及仓库地址、增减面积、超核准范围、方式经营等）。5、处方药有调剂员审核后销售、含特殊药品复方制剂按国家规定登记销售等国家有明确规定的药品。6、有中药养护员，养护中药，有问题中药一律销毁，杜绝掺杂对假，正常经营中药材、中药饮片，所有药品按规定销售，不擅自分装中药饮片等违法违规行为。7、赋码药品扫码上传、核注核销执行，认真细致，一切到位。8、执业药师按时上班，无脱岗现象。综上所述，新野县春天大药房依法经营、诚实守信，自查结果合格。特申请市局领导对我店进行认证检查。