DB15∕T 2900.1-2023 锁阳质量标准及规模化种植技术规程 第1部分：锁阳(内蒙古自治区).pdf

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1、 ICS 65.020.01 CCS C 23 15 内蒙古自治区地方标准 DB15/T 2900.1 2023 锁阳质量 标准及规 模化种植 技术规程 第1 部分 锁阳 Quality standard and large-scale planting technical regulations of Cynomorium songaricum Rupr.Part 1：Cynomorium songaricum Rupr.2023-02-27 发布 2023-03-27 实施 内蒙古自 治区市 场 监督管理 局 发 布 DB15/T 2900.1 2023 I 目 次 前言.II 引言.II

2、I 1 范围.1 2 规 范性 引用 文件.1 3 术 语和 定义.1 4 感 官性 状.1 5 理 化指 标.1 6 检 验方 法.2 水分.2 灰分.2 浸出 物.2 重金 属及 有害 元素.2 农药 残留.2 二氧 化硫 残留.2 7 检 验规 则.3 8 出 厂检 验.3 9 型 式检 验.3 10 判 定原 则.3 11 标 识、包装、运 输、贮存.3 标识.3 包装.3 运输.3 贮存.3 参考文 献.4 DB15/T 2900.1 2023 II 前 言 本文件 按照GB/T 1.1 2020 标 准化 工作 导则 第1 部分：标准 化文 件的 结构 和起草 规则 的 规 定起草

3、。本文件 是DB15/T 2900 锁 阳质量 标准 及规 模化 种植 技术规 程 第1 部分。DB15/T 2900 已 经发 布了以下部 分：第1部 分：锁阳；第2部 分：种子 质量 分 级；第3部 分：种子 接种 技 术；第4部 分：栽培 技术。本文件 由内 蒙古 自治 区中 药材（蒙药 材）种植 标准 化技术 委员 会（SAM/TC 54）归口。本文件 起草 单位：内 蒙古 大学、内蒙 古中 蒙药 材规 范化生 产工 程技 术中 心、内蒙古 阿拉 善宏 魁苁蓉集团、阿 拉善 盟林 业治 沙研究 所。本文件 主要 起草 人：陈 贵 林、王德 慧、樊海 燕、孙淑 英、苏优 拉、王丽 红、张

4、倩 倩、姬佳 诚、李鹤、张斌武。DB15/T 2900.1 2023 III 引 言 锁阳（Cynomorium songaricum）为锁 阳科 锁阳 属多 年生寄 生草 本被 子植 物，其干燥 肉质 茎是 重要的中药 材，具有 补肾 阳、益精血、润 肠通 便之 功效。目前，锁 阳药 材主 要来 源为野 生资 源，人工 栽培所占比 例较 少，但在 生境 中使用 农药 灭鼠 灭虫 的活 动时有 发生，且 农药 降解 十分缓 慢，致使 锁阳 药材中农药 残留 极易 超标。另 外，市 场上 的锁 阳质 量参 差不齐，伪 品次 品混 杂。为了提 高锁 阳药 材质 量，保证药 材的 品质 稳定、可 控

5、，制 定锁 阳药 材标 准对 科学评 价锁 阳品 质具 有十 分重要 的意 义。锁 阳质量标准 及规 模化 种植 技术 规程 由四 部分 构成。第1部 分：锁阳。目 的 在于锁 阳产 区药 材的 实际 质量评 价情 况确 定标 准中 相关参 数和 技术 方法，贴 合生 产实 践，具有 指导我 区锁 阳药 材质 量评 价的实 用性 和应 用价 值。第2部 分：种子 质量 分 级。目 的在 于农 户栽 培锁 阳所用 种子 来自 于不 经任 何规范 加工 的自 行留种，制 种粗 放，没有 具体 的种子 质量 分级 标准 可依 据，瘪 实率 高，种子 质量 差，进 而导 致接种率低 下，严重 制约 着

6、锁 阳产业 的长 远发 展。因此，制定 锁阳 种子 质量 分级 标准对 于锁 阳生产和资 源保 护意 义重 大。第3部 分：种子 接种 技 术。目 的在 于通 过该 标准 的制定 在解 决自 治区 发展 中的土 壤沙 化、土壤盐化和 农牧 民生 活贫 困难 的难题，促 进我 区经 济 发 展具有 重要 意义。第4部 分：栽培 技术。目的在 于重 点围 绕内 蒙古 道地蒙 中药 材质 量提 升、规 范化种 植基 地建 设、药材质 量检 测与 评价 及关 键技术 研发 展开，进 行了 锁阳质 量标 准提 高及 其综 合利用、锁 阳与 寄主 基 因 水平转移 机制、锁 阳及 肉苁 蓉寄生 生物 学及

7、 规范 化种 植技术 等研 究。DB15/T 2900.1 2023 1 锁阳质量 标准及 规模化种 植技术 规程 第1 部分：锁阳 1 范围 本文件 规定 了锁 阳的 术语 和定义、感 官性 状、理化 指标、检验 方法、检 验规 则、包 装、贮存、运输。本文件 适用 于内 蒙古 自治 区阿拉 善盟、巴 彦淖 尔市、鄂尔 多斯 市、乌海 市、锡 林郭勒 盟等 中西 部 地区锁阳 的生 产、销售 和质 量检验。2 规范性 引用 文件 下列文 件中 的内 容通 过文 中的规 范性 引用 而构 成本 文件必 不可 少的 条款。其 中，注日 期的 引用 文件，仅该日 期对 应的 版本 适用 于本文 件

8、；不注 日期 的引 用文件，其 最新 版本（包 括所有 的修 改单）适 用 于 本文件。GB/T 191 包装 储运 图示 标志 SB/T 11039 中 药材 追溯 通用标 识规 范 SB/T 11094 中 药材 仓储 管理规 范 SB/T 11095 中 药材 仓库 技术规 范 SB/T 11150 中 药材 气调 养护技 术规 范 SB/T 11182 中 药材 包装 技术规 范 中华人 民共 和国 药典(2020 版)3 术语和 定义 下列术 语和 定义 适用 于本 文件。锁阳 cynomorii herba 锁阳科 植物 锁阳(Cynomorium songaricum Rupr.

9、)的干 燥肉质 茎。4 感官性 状 锁阳呈 扁圆 柱形，微 弯曲，表面 呈棕 色或 棕褐 色，具明显 纵沟 和不 规则 凹陷，质硬，难折 断，断 面浅棕色 或棕 褐色，有 黄色 三角状 维管 束。气微，味 甘而涩。无 腐烂、无 霉变、无异 味、无虫 蛀。应 符 合中华 人民 共和 国药 典(2020 版)一 部中 的相 关要 求。5 理化指 标 DB15/T 2900.1 2023 2 应符合 表1 的规 定。表1 理化指 标 项目 要求 水分/(g/100g)12.0（按照中华人民共 和国药典（2020 版规定）总灰分/(g/100g)14.0（按照中华人民共 和国药典（2020 版规定）浸

10、出物/%14.0（按照中华人民共 和国药典（2020 版规定）铅/(mg/kg)2.5 镉/(mg/kg)0.2 砷/(mg/kg)1.0 汞/(mg/kg)0.1 铜(mg/kg)10 农药残留(mg/kg)按照中华人民共和国药典（2020版四部通则0212 药材和饮片检定通则的规定 二氧化硫残留(mg/kg)150（按照中华人民共和国 药典（2020 版四部通则0212 药材和饮片检定通则的规 定）6 检验方 法 水分 按照 中华 人民 共和 国药 典(2020 版)水 分测 定法(通则0832 第 二法)规 定。灰分 按照 中华 人民 共和 国药 典(2020 版)灰 分测 定法(通则2

11、302)规定。浸出物 按照 中华 人民 共和 国药 典(2020 版)醇 溶性 浸出 物测定 法(通则2201)项下 的热浸 法规 定。重金属 及有 害元 素 按照 中华人 民共 和国药 典(2020 版)铅、镉、砷、汞、铜测定 法(通则2321 原子吸 收分光 光度 法或电感 耦合 等离 子体 质谱 法)规 定。农药残 留 按照 中华 人民 共和 国药 典(2020 版)农药 残留 量测 定 法(通则2341 农 药多 残留 量 测定法（质 谱法）、药材及 饮片（植 物类）中 禁用农 药多 残留 测定 法)规定。二氧化 硫残 留 按照 中华人 民共 和国药 典(2020 版)二氧 化硫残 留

12、量测 定法(通则2331 酸 碱 滴定法、气相 色谱 法或离子 色谱 法)规定。DB15/T 2900.1 2023 3 7 检验规 则 取样法 是指 选取 供检 验用 药材样 品的 方法。取样 的 代表性 直接 影响 到检 验结 果的正 确性。因此，应重视取 样的 各个 环节：a)取样前，应 注意 品名、产 地、规 格等 级及 包件 式样 是否一 致，检查 包装 的完 整性、清洁 程度 及无水迹、霉 变或 者其 他污 染情况，详 细记 录。凡有 异常情 况的 包件，应 单独 检验；b)同一批 次或 同批 原料 生产 的同一 品种，为 一个 检验 批，从 每批 产品 不同 部位 随机抽 取 6

13、 袋，分别做感 官性 状、理化 指标，并在 符合 要求 的贮 藏条 件下留 样。8 出厂检 验 出厂检 验包 括感 官性 状各 项指标。9 型式检 验 型式检 验项 目为6.1 6.6 条款中 的所 有项 目指 标，正常情 况下 每批 有下 列情 况之一 者，应进 行型 式检验：a)工艺或 原材 料发 生重 大改 变时；b)产品投 产鉴 定前；c)产品停 产6 个月 以上 再生 产时；d)国家质 量监 督部 门检 验，检疫行 政主 管部 门提 出要 求时。10 判定原 则 检验全 部项 目符 合本 文件 时，判 定该 批产 品为 合格 品。11 标识、包装、运 输、贮存 标识 外包装 应标 明

14、品 名、产地、日期、供 货单 位，应符 合GB/T 191 规定。包装 包装材 料应 清洁、干 燥、无毒、无异 味。应符 合SB/T 11182、SB/T 11150 和 中药材 生产 质量 管理规范 的规 定。运输 运输工 具应 清洁、干 燥、无异味、有 篷盖。运输 中 应轻装、轻 卸、防 雨、防 晒。应 符合SB/T 11039的规定。贮存 置通风 干燥 处，防 蛀。在规 定的贮 存运 输条 件下，以复 检的形 式确 定产 品有 效。应 符合SB/T 11094、SB/T 11095 的规 定。DB15/T 2900.1 2023 4 参考文 献 1 中药 材生 产质 量管 理 规范(国家 药监 局、农业 农 村部、国家 林草 局、国家 中医药 局2022年第22号公告)。