医疗法律法规的理解与适用cwjw.pptx

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1、医疗法律法规的理解与适用医疗法律法规的理解与适用海南嘉天律师事务所 马维秋医疗法律法规的体系医疗机构管理医疗机构管理执业医师法律执业医师法律执业护士法律执业护士法律血液管理法律血液管理法律妇幼保健管理妇幼保健管理医疗事故处理医疗事故处理药品与医疗器械管理药品与医疗器械管理医疗法律法规的理解与实用医疗法律法规的理解与实用一、医疗机构管理法律法规医疗机构的设置与审批 登记问题医疗机构的执业登记与校验 暂缓校验问题医疗机构名称医疗机构执业规则 next医疗广告管理二、医师与护士执业法律制度医师资格考试制度医师执业注册制度 有关规定护士执业考试制度护士执业注册制度 有关规定 医疗法律法规的理解与实用医

2、疗法律法规的理解与实用 医师执业规则 有关规定 护士执业规则 有关规定 三、血液管理法律制度无偿献血制度无偿献血制度血站设置与管理血站设置与管理采供血管理采供血管理临床用血管理临床用血管理原料血浆的采集与管理原料血浆的采集与管理脐带血与造血干细胞库管理脐带血与造血干细胞库管理医疗法律法规的理解与实用医疗法律法规的理解与实用四、妇幼保健管理法律制度婚前保健制度 经婚前医学检查未发现异常者，医疗机构应在经婚前医学检查未发现异常者，医疗机构应在婚前医学检查证明婚前医学检查证明上上注明注明“符合结婚的医学条件符合结婚的医学条件”；对患制定传染病在传染期内或有关精神；对患制定传染病在传染期内或有关精神病

3、在发病期内的，医师应当向当事人说明情况，提出预防、治疗以及采病在发病期内的，医师应当向当事人说明情况，提出预防、治疗以及采取相应医学措施的建议取相应医学措施的建议孕产期保健孕产期保健 法定终止妊娠的情形法定终止妊娠的情形:胎儿患有严重遗传病，严重缺陷，医师应向夫胎儿患有严重遗传病，严重缺陷，医师应向夫妻双方说明情况，并提出终止妊娠的医学意见妻双方说明情况，并提出终止妊娠的医学意见 施行终止妊娠或结扎手术的原则：本人自愿原则施行终止妊娠或结扎手术的原则：本人自愿原则（医师在实行手术时，（医师在实行手术时，应征求本人同意，并签署意见；本人系无民事行为能力的，应征得监护应征求本人同意，并签署意见；本

4、人系无民事行为能力的，应征得监护人同意）人同意）对实行终止妊娠和结扎手术的，应提供免费服务。对实行终止妊娠和结扎手术的，应提供免费服务。医疗法律法规的理解与实用医疗法律法规的理解与实用母婴保健专项技术服务管理母婴保健专项技术服务管理医疗机构开展母婴保健法规定的专项技术服务，在设备、人员和技术条件方面医疗机构开展母婴保健法规定的专项技术服务，在设备、人员和技术条件方面必须符合卫生不规定的条件和技术标准，并应当经过卫生行政部门许可；必须符合卫生不规定的条件和技术标准，并应当经过卫生行政部门许可；为防止性别歧视，保护妇女权益，严禁采用技术手段对胎儿进行性别鉴定；为防止性别歧视，保护妇女权益，严禁采用

5、技术手段对胎儿进行性别鉴定；母婴保健工作人员应当经过考核取得专项技术资格证书方可从事相应的母婴保母婴保健工作人员应当经过考核取得专项技术资格证书方可从事相应的母婴保健工作；健工作；女职工的保护女职工的保护不得安排孕期、哺乳期的女职工从事对本人和胎儿、婴儿有危害的作业；不得安排孕期、哺乳期的女职工从事对本人和胎儿、婴儿有危害的作业；怀孕怀孕7 7个月以上的女职工，一般不得安排其从事夜班劳动，在劳动时间内应当个月以上的女职工，一般不得安排其从事夜班劳动，在劳动时间内应当安排一定的休息的时间；安排一定的休息的时间；女职工在孕、产、哺乳期内，用人单位不得解除劳动合同女职工在孕、产、哺乳期内，用人单位不

6、得解除劳动合同婴儿保健婴儿保健幼儿保健幼儿保健人类辅助生殖技术的审批与管理人类辅助生殖技术的审批与管理医疗法律法规的理解与实用医疗法律法规的理解与实用五、医疗事故处理法律制度五、医疗事故处理法律制度医疗事故的构成要件医疗事故的构成要件 医疗事故处理条例医疗事故处理条例第二条第二条 本条例所称医疗事故，是指医疗机构及本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。主体要件是依法登记注册

7、的医疗机构及取得执业资格并注册的医主体要件是依法登记注册的医疗机构及取得执业资格并注册的医护人员护人员客观要件是实施了违法违规行为，造成的损害后果达到客观要件是实施了违法违规行为，造成的损害后果达到医疗事医疗事故分级标准故分级标准的最低标准的最低标准主观上存在过失，违反了高度注意义务主观上存在过失，违反了高度注意义务违法违规医疗行为与损害后果之间存在因果关系违法违规医疗行为与损害后果之间存在因果关系民法上的过失民法上的过失过于自信过于自信应当预见而未预见应当预见而未预见（=医疗意外？）医疗意外？）疏忽大意疏忽大意已经预见，已经预见，应当避免而未避免应当避免而未避免（=并发症？）并发症？）违反高

8、度注意义务违反高度注意义务专家责任专家责任医疗法律法规的理解与实用医疗法律法规的理解与实用如何理解医疗事故中的过失？如何理解医疗事故中的过失？判断是否违反专家注意义务的标准是判断是否违反专家注意义务的标准是“医疗水准医疗水准”，即医师在进行医疗行，即医师在进行医疗行为时，其学识、注意程度，技术以及态度均应符合具有一般医疗专业水准的为时，其学识、注意程度，技术以及态度均应符合具有一般医疗专业水准的医师于同一情况下所应遵循的标准。医师于同一情况下所应遵循的标准。医疗法律法规的理解与实用医疗法律法规的理解与实用具体而言，应综合以下因素：医院等级与专科技术相结合医院等级与专科技术相结合 案例：案例：患

9、儿15岁，因“感冒”在家服药后“好转”，6天后因呕吐等症状加重请本村村医来家诊治，村医见患者呼吸急促、口唇青紫、皮肤大片出血点，告知家属可能是“血小板坏死”，要尽快到大医院治疗，并为患者静脉点滴环丙沙星后离开。输液15分钟后患儿诉难受，继神志不清，家人立即叫来救护车，约40分钟后“120”医生来诊确认患者已死亡。尸检结果为患者系重症肺炎，菌血症，导致感染性休克，DIC，呼吸循环衰竭死亡。四次鉴定：区级：一级医疗事故 市级：不属于医疗事故 省级：一级医疗事故 中华医学会：不属于医疗事故医疗当时水平局限医学地域性局限医疗法律法规的理解与实用医疗法律法规的理解与实用判断违反注意义务的原则：判断违反注

10、意义务的原则：实施治疗前，是否对患者既往史、过敏史询问、了实施治疗前，是否对患者既往史、过敏史询问、了解和记录？解和记录？是否对患者身体健康状况进行了相应的检查？是否对患者身体健康状况进行了相应的检查？是否了解使用的药物可能出现意外危险？是否了解使用的药物可能出现意外危险？是否对可能出现的危险进行了急救准备？是否对可能出现的危险进行了急救准备？是否按医疗常规进行过敏试验和观察判断结果？是否按医疗常规进行过敏试验和观察判断结果？是否充分履行了危险告知义务？是否充分履行了危险告知义务？医疗法律法规的理解与实用医疗法律法规的理解与实用如何理解不构成医疗事故的如何理解不构成医疗事故的6 6种情形？（条

11、例种情形？（条例3333条）条）A A、紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的；、紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的；适用条件：适用条件：（1 1）必须是在紧急情况下，由于疾病使患者的生命受到威胁，为了挽救生命）必须是在紧急情况下，由于疾病使患者的生命受到威胁，为了挽救生命而实施的抢救行为；而实施的抢救行为；（2 2）病员的危险必须是正在发生的、真实存在的，而不是假想的、尚未发生）病员的危险必须是正在发生的、真实存在的，而不是假想的、尚未发生的或已经过去的；的或已经过去的；（3 3）已别无其他选择，所采取的紧急措施尽管可能使患者的身体受到一定程）

12、已别无其他选择，所采取的紧急措施尽管可能使患者的身体受到一定程度的损害。度的损害。B B、由于患者病情异常或者体质特殊而发生医疗意外、由于患者病情异常或者体质特殊而发生医疗意外 适用条件：适用条件：（1 1）损害的发生归因于医务人员医疗以外的原因，医务人员的操作符合医疗）损害的发生归因于医务人员医疗以外的原因，医务人员的操作符合医疗常规常规 ；（2 2）医务人员已经尽到其在当时应当和能够尽到的注意义务）医务人员已经尽到其在当时应当和能够尽到的注意义务医疗法律法规的理解与实用医疗法律法规的理解与实用C、在现有医学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的 关关 键键 词：现有医词：现有医学

13、技术条件学技术条件医疗机构医疗机构水平水平不良后果并发症并发症可预见性、不确定性可预见性、不确定性、相对可避免性、相对可避免性后遗症疾病自然转归医源性疾病和损伤医疗法律法规的理解与实用医疗法律法规的理解与实用、无过错输血感染造成不良后果的、无过错输血感染造成不良后果的 案例输血感染丙肝案案例输血感染丙肝案、因患方原因延误诊治导致不良后果的、因患方原因延误诊治导致不良后果的不如实陈述病情、症状、病史不如实陈述病情、症状、病史不遵守医嘱或作必要的检查不遵守医嘱或作必要的检查、因不可抗力造成不良后果的、因不可抗力造成不良后果的自然灾害、社会变动自然灾害、社会变动停电算不算？停电算不算？医疗法律法规的

14、理解与实用医疗法律法规的理解与实用医疗事故技术鉴定的有关问题医疗事故技术鉴定的有关问题1 1、医学会鉴定不受理的事项：、医学会鉴定不受理的事项：因疫苗接种引起除感染以外的预防接种事故争议的；因疫苗接种引起除感染以外的预防接种事故争议的；对婚前医学检查、遗传病诊断及产前诊断结果有异议的；对婚前医学检查、遗传病诊断及产前诊断结果有异议的；需要做司法精神病医学鉴定的；需要做司法精神病医学鉴定的；对职业病诊断或职业病鉴定伤残等级有异议的；对职业病诊断或职业病鉴定伤残等级有异议的；在押犯人与监狱或看守所等所属的医疗机构之间发生的医疗事故争议；在押犯人与监狱或看守所等所属的医疗机构之间发生的医疗事故争议；

15、2 2、当事人（患者）拒绝抽取专家名单或始终不能达成一致意见时怎么办？、当事人（患者）拒绝抽取专家名单或始终不能达成一致意见时怎么办？根据根据暂行办法暂行办法第第3636条规定，终止鉴定。条规定，终止鉴定。3 3、法医未参加尸检的争议能否进行鉴定？、法医未参加尸检的争议能否进行鉴定？对对“死因不明死因不明”又未作尸检的鉴定案例，应分别对待：争议要点涉及死因又未作尸检的鉴定案例，应分别对待：争议要点涉及死因而又未做尸检的，可不予受理；争议要点不涉及死亡原因而未做尸检，且而又未做尸检的，可不予受理；争议要点不涉及死亡原因而未做尸检，且病历资料保存完整的，应当受理。病历资料保存完整的，应当受理。医疗

16、法律法规的理解与实用医疗法律法规的理解与实用4 4、医疗机构不配合医疗事故技术鉴定会承担什么责任？、医疗机构不配合医疗事故技术鉴定会承担什么责任？卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复 （卫政法发（卫政法发200528200528号）号）不如实提供材料或不配合调查，导致鉴定不能进行的，应当承担医疗事故责任。不如实提供材料或不配合调查，导致鉴定不能进行的，应当承担医疗事故责任。（卫生部某副部长（卫生部某副部长医疗机构篡改病历就是医疗事故）事故等级按同级甲类定，医疗机构篡改病历就是医疗事故）事故等级按同级甲类定，责任

17、程度按完全责任判定。责任程度按完全责任判定。医疗机构无故不参加抽签，由医学会向患者说明情况后，经患者同意，由患者和医医疗机构无故不参加抽签，由医学会向患者说明情况后，经患者同意，由患者和医学会按照有关规定随即抽取。学会按照有关规定随即抽取。医疗机构若有上述情形之一，而判定或鉴定为医疗事故的，申请再次鉴定，不予受医疗机构若有上述情形之一，而判定或鉴定为医疗事故的，申请再次鉴定，不予受理理。5 5、医疗事故鉴定与法医类鉴定的关系、医疗事故鉴定与法医类鉴定的关系 全国人大法工委全国人大法工委关于对法医类鉴定与医疗事故技术鉴定关系问题的意见关于对法医类鉴定与医疗事故技术鉴定关系问题的意见（法工（法工复

18、委字复委字200529200529号）号）医疗事故技术鉴定的内容不属于法医类（法医物证、毒理、病理和法医临床、法医医疗事故技术鉴定的内容不属于法医类（法医物证、毒理、病理和法医临床、法医学精神病）；学精神病）；法医做不了医疗事故技术鉴定；法医做不了医疗事故技术鉴定；医疗事故技术鉴定过程中可以抽取法医专家进行法医部分鉴定。医疗事故技术鉴定过程中可以抽取法医专家进行法医部分鉴定。医疗法律法规的理解与实用医疗法律法规的理解与实用医疗事故争议的处理途径医疗事故争议的处理途径条例条例第第4646条条 发生医疗事故等民事争议时，医患双方可以协商解决；发生医疗事故等民事争议时，医患双方可以协商解决；不愿协商

19、解决或协商不成者，当事人可以向卫生行政部门申请调解，也可不愿协商解决或协商不成者，当事人可以向卫生行政部门申请调解，也可以直接向人民法院提出民事诉讼。以直接向人民法院提出民事诉讼。解决争议的三条途径解决争议的三条途径双方协商解决，可促进医患双方的交流，减少对立情绪，易于解决问题，可促进医患双方的交流，减少对立情绪，易于解决问题，达成协议后也容易得到履行。可减少不必要的行政处理和诉讼程序，节约达成协议后也容易得到履行。可减少不必要的行政处理和诉讼程序，节约财力、人力、物力。财力、人力、物力。协商解决争议的协议效力问题：协商解决争议的协议效力问题：双方签定协议后一方又向人民法院起诉的，双方签定协议

20、后一方又向人民法院起诉的，人民法院应当受理法院受理后要对协议的合法性和合理性进行审查，有权人民法院应当受理法院受理后要对协议的合法性和合理性进行审查，有权依法作出判决提示：订立协议时的依法作出判决提示：订立协议时的“协议签定后不的起诉协议签定后不的起诉”等限制民事权等限制民事权利的条款是违法的协议只能解决债权而不能限制诉权。利的条款是违法的协议只能解决债权而不能限制诉权。行政调解诉讼：司法最终解决原则司法最终解决原则医疗法律法规的理解与实用医疗法律法规的理解与实用六、药品与医疗器械管理法律制度假药与劣药 假药包括假药包括：国家药品监督管理部门规定禁止使用的药品国家药品监督管理部门规定禁止使用的

21、药品 未经批准而生产、进口、检验的药品未经批准而生产、进口、检验的药品 变质或被污染的药品变质或被污染的药品 使用未取得批准文号的原料生产的药品使用未取得批准文号的原料生产的药品 药品说明书标明的适用症或功能主治超出规定范围的药品说明书标明的适用症或功能主治超出规定范围的 劣药包括：劣药包括：未标明有效期限或更改有效期限的未标明有效期限或更改有效期限的 不注明或者更改生产批号的不注明或者更改生产批号的 超过有效期的超过有效期的 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂等辅料的擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂等辅料的

22、药品不良反应报告制度 药品不良反应：副作用、毒性反应、过敏反应、药物依赖性、致突变、致畸、致癌医疗法律法规的理解与实用医疗法律法规的理解与实用特殊药品的使用管理一次性医疗器械的管理大型医疗设备的配置与管理药品与医疗设备的集中采购药品有关的纠纷 药品质量引起的纠纷药品质量引起的纠纷(欣弗案欣弗案)发错药发错药(清开灵换成双黄连清开灵换成双黄连/安乃近当成新诺明安乃近当成新诺明)剂量错误剂量错误（环丙沙星案（环丙沙星案/血速宁案）血速宁案）违反用药禁忌违反用药禁忌（地米治肝炎）（地米治肝炎）给药途径不当给药途径不当（庆大滴耳治疗中耳炎案）（庆大滴耳治疗中耳炎案）配伍不当配伍不当（许煌灿案（许煌灿案

23、/头孢克肟头孢克肟+碳酸氢钠配伍案）碳酸氢钠配伍案）医疗法律法规的理解与实用医疗法律法规的理解与实用 溶媒不溶媒不当当（糖尿病患者选用（糖尿病患者选用5%GS案）案）过敏史未尽注意义务过敏史未尽注意义务 特殊人群用药不当特殊人群用药不当（儿童注射氧氟沙星案（儿童注射氧氟沙星案/产妇使用杜冷丁案）产妇使用杜冷丁案）用要速度不当用要速度不当（氨茶碱案）（氨茶碱案）药品不良反应纠纷药品不良反应纠纷（说明书缺少药品不良反应信息）（说明书缺少药品不良反应信息）无过错用药纠纷无过错用药纠纷关于医疗机构设置有关问题的批复(卫医发卫医发200197200197号号)医疗机构在原执业地点以外设置的门诊部、诊所等

24、所谓医疗机构在原执业地点以外设置的门诊部、诊所等所谓“医疗延伸医疗延伸点点(站站)”)”，如与原登记注册的医疗机构实行行政、财务统一管理的，如与原登记注册的医疗机构实行行政、财务统一管理的，应向原登记注册的卫生行政部门申请办理手续；如与原登记注册的医应向原登记注册的卫生行政部门申请办理手续；如与原登记注册的医疗机构实行行政、财务分开，独立管理的，应向其设置所在地的卫生疗机构实行行政、财务分开，独立管理的，应向其设置所在地的卫生行政部门申请办理行政部门申请办理医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。关于医疗机构擅自变更执业地址问题的批复(卫医发卫医发19991999第第584584号号)根据根据医

25、疗机构管理条例医疗机构管理条例规定，医疗机构应当在登记注册的执业规定，医疗机构应当在登记注册的执业地址执业。对违反地址执业。对违反条例条例规定，未办理变更登记手续，擅自变更执规定，未办理变更登记手续，擅自变更执业地址的，可根据具体情况，依照业地址的，可根据具体情况，依照条例条例第四十七条规定予以处罚。第四十七条规定予以处罚。（诊疗活动超登记范围，处（诊疗活动超登记范围，处30003000元以下罚款、吊销许可证）元以下罚款、吊销许可证）卫生部关于对非法采供血和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复(卫政法发2004224号)医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的，依照

26、医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的，依照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第第4444条处罚：停止执业活动、没收违法所得和条处罚：停止执业活动、没收违法所得和药品、器械，处药品、器械，处1 1万元以下罚款。万元以下罚款。返回返回医疗机构校验管理办法医疗机构校验管理办法 卫医政发卫医政发200920095757号号第二十四条第二十四条 暂缓校验期内，医疗机构不得发布医疗服务信息和广暂缓校验期内，医疗机构不得发布医疗服务信息和广告；未设床位的医疗机构不得执业；除急救外，设床位的医疗机告；未设床位的医疗机构不得执业；除急救外，设床位的医疗机构不得开展门诊业务、收治新病人。构不得开展门诊

27、业务、收治新病人。第二十五条第二十五条 暂缓校验期内，暂缓校验的医疗机构有下列情形之一暂缓校验期内，暂缓校验的医疗机构有下列情形之一的，登记机关可按照的，登记机关可按照医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则的有关规定，的有关规定，注销其注销其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证：（一）违反规定擅自开展诊疗活动；（一）违反规定擅自开展诊疗活动；（二）发布医疗服务信息和广告；（二）发布医疗服务信息和广告；（三）省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。（三）省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。第二十六条第二十六条 医疗机构自注销之日起停止开展医疗活动，设床位

28、的医疗机构自注销之日起停止开展医疗活动，设床位的医疗机构应妥善做好已有病人的转、出院工作。医疗机构应妥善做好已有病人的转、出院工作。返回返回医疗机构执业规则1、任何单位或者个人，未取得医疗机构执业许可证，不得开展诊疗活动；2、医疗机构必须遵守有关法律、法规、规章和医疗技术规范，按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平；3、医疗机构必须将医疗机构执业许可证、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所；4、医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动；5、医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作；6、医疗机构应当加强对医务人员的医德教育

29、；7、医疗机构工作人员上岗，必须佩戴载有本人姓名、职务或者职称的标牌；8、医疗机构对危重病人应当立即抢救，对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊；转诊相关问题医疗机构执业规则9、未经医师亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书出生证明书或者死亡证明书等证明文件；10、医疗机构门诊病历保存期不少于15年，住院病例保存期不少于30年；病历的作用11、医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当将取得患者家属或者关系人的同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得患者家属或者关系人的同意并签字；既无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其它特殊情况时

30、，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人的批准后实施；知情同意相关法律问题12、医疗机构发生医疗事故的，应当按照有关规定处理；13、医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规和规定办理；14、医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理，不得使用假药、劣药、过期、失效药品；返回病人转诊问题1 1、卫生部、卫生部医院工作制度医院工作制度：患者病情危重或病情稳定前，医疗机构不得转诊：患者病情危重或病情稳定前，医疗机构不得转诊病人病人 黄波案2 2、病人转诊过程中的知情同意问题、病人转诊过程中的知情同意问题 叶小弟拒绝转诊

31、案（因果关系、参与度）3 3、病人放弃治疗问题、病人放弃治疗问题 唐某因脑外伤入院，家属因经济困难要求放弃手术治疗，办理出院手续。出唐某因脑外伤入院，家属因经济困难要求放弃手术治疗，办理出院手续。出院后患者死亡，家属与医院发生纠纷，声称如果当时医生告诉家属不手术就院后患者死亡，家属与医院发生纠纷，声称如果当时医生告诉家属不手术就会死人，他们卖房子也要手术。会死人，他们卖房子也要手术。每个人都是自己身体的主人，享有治疗与否的最终决定权每个人都是自己身体的主人，享有治疗与否的最终决定权家属放弃治疗并不完全等同与病人放弃治疗；家属作为代理人只能为患者的家属放弃治疗并不完全等同与病人放弃治疗；家属作为

32、代理人只能为患者的利益而作决定（安乐死问题）利益而作决定（安乐死问题）医务人员可以建议家属放弃治疗，但必须履行知情同意手续，详细告知风险医务人员可以建议家属放弃治疗，但必须履行知情同意手续，详细告知风险和后果和后果 返回返回病历的作用1、举证倒置有关问题最高法院关于民事诉讼证据的若干规定最高法院关于民事诉讼证据的若干规定（20012001年年1212月月2121日）日）法释（法释（20012001）3333号号 第第4 4条第条第1 1款第款第8 8项项 因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担

33、举证责任。与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。打官司其实是在打证据，举证责任倒置的规定让本来就缺少证据可举的医打官司其实是在打证据，举证责任倒置的规定让本来就缺少证据可举的医院陷入了更加痛苦的深渊院陷入了更加痛苦的深渊民事诉讼法民事诉讼法规定，证据的种类有：规定，证据的种类有：书证（如病历资料）、书证（如病历资料）、物证、物证、证证人证言、视听资料、鉴定结论人证言、视听资料、鉴定结论医疗活动是一种经验性的活动，医务人员进行的诊疗活动多是依据教科书、医疗活动是一种经验性的活动，医务人员进行的诊疗活动多是依据教科书、医学文献和自身工作积累的经验，而这些都是不能作为证据使用的医

34、学文献和自身工作积累的经验，而这些都是不能作为证据使用的 某女，因视力下降于某女，因视力下降于19991999年年9 9月月1010日到某人民医院求医，医院诊日到某人民医院求医，医院诊断为断为“巨大脑垂体瘤巨大脑垂体瘤”，并于，并于9 9月月2929日实施手术治疗，术后患者日实施手术治疗，术后患者出现做恻偏瘫，双眼视力下降于出现做恻偏瘫，双眼视力下降于1212月月1414日出院。后医患双方发生日出院。后医患双方发生纠纷，患者提起诉讼，医疗机构在诉讼中仅提交了患者的住院病纠纷，患者提起诉讼，医疗机构在诉讼中仅提交了患者的住院病历和一些医学资料来证明医生的治疗方案符合治疗原则，没有违历和一些医学资

35、料来证明医生的治疗方案符合治疗原则，没有违反诊疗常规。除上述资料外，医院并未提供任何其他证据，也未反诊疗常规。除上述资料外，医院并未提供任何其他证据，也未申请鉴定。法院认为：申请鉴定。法院认为：人民法院并非专门的机构，也非具有专门人民法院并非专门的机构，也非具有专门的医疗知识，它本身不能认定被告的医疗行为是否符合医疗操纵的医疗知识，它本身不能认定被告的医疗行为是否符合医疗操纵规程，对被告的医疗过错、因果关系不能仅依据病历得出结论。规程，对被告的医疗过错、因果关系不能仅依据病历得出结论。而被告未提交其他证据证明以上问题，所以应当承担举证不能的而被告未提交其他证据证明以上问题，所以应当承担举证不能

36、的责任，判决医院败诉讼，赔偿责任，判决医院败诉讼，赔偿2828万。万。转变观念：人民法院审理案件以转变观念：人民法院审理案件以“事实为依据以法律为准绳事实为依据以法律为准绳”，但，但这个事实是这个事实是“法律事实法律事实”，是证据证明的事实，而不是，是证据证明的事实，而不是“客观事实客观事实”；病历对于诉讼很重要，是医院胜诉的基础，但不是全部；病历对于诉讼很重要，是医院胜诉的基础，但不是全部；资料的保存要完整：包括现场的实物资料的保存要完整：包括现场的实物 麦自豪案麦自豪案 李明昊案李明昊案严格遵守病历书写的相关规定：严格遵守病历书写的相关规定：特别注意特别注意A A、完善知情同意；完善知情同

37、意；B B、病病人自动出院或不配合治疗的处置；人自动出院或不配合治疗的处置；C C、术中发现特殊情况应中止手术中发现特殊情况应中止手术再次履行告知义务并签字同意；术再次履行告知义务并签字同意；D D、对药物过敏和既往史一定要对药物过敏和既往史一定要详细询问并记录详细询问并记录 陈肖宇药物过敏案陈肖宇药物过敏案尽量申请鉴定；尽量申请鉴定；不要随意给患者出具证明、诊断意见等，不能私自让病人复印病历不要随意给患者出具证明、诊断意见等，不能私自让病人复印病历基层医疗机构要做好门诊日志的登记及门诊病历的书写基层医疗机构要做好门诊日志的登记及门诊病历的书写2、病历丢失的法律责任结核病医院案：某结核病医院由

38、于内部机构改革撤掉了该院病房结核病医院案：某结核病医院由于内部机构改革撤掉了该院病房,忙乱中忙乱中不慎丢失了多次来其处就诊的患者夏某的病历。夏女士此时正继续病历不慎丢失了多次来其处就诊的患者夏某的病历。夏女士此时正继续病历做病退休鉴定，病历的丢失使夏某无法顺利进行鉴定，遂以病历的丢失做病退休鉴定，病历的丢失使夏某无法顺利进行鉴定，遂以病历的丢失给其经济和今后的治疗带来严重的影响为由向北京市宣武区人民法院提给其经济和今后的治疗带来严重的影响为由向北京市宣武区人民法院提起诉讼，要求医院赔偿因病历丢失不能办理的正式退休工资差额起诉讼，要求医院赔偿因病历丢失不能办理的正式退休工资差额354003540

39、0元、元、医保个人帐户医保个人帐户3369.603369.60元、医药费报销差额元、医药费报销差额97409740元、律师费元、律师费35003500元、交通元、交通费费300300元、因丢失病历而影响今后治疗的损失元、因丢失病历而影响今后治疗的损失30003000元、精神损失费元、精神损失费20002000元。元。法院审理后认为：医院负有救死扶伤的义务，对于患者的病历也有妥善法院审理后认为：医院负有救死扶伤的义务，对于患者的病历也有妥善保管的义务；鉴于医院将夏某保管的义务；鉴于医院将夏某19931993年的病历丢失，给患者今后的治疗带年的病历丢失，给患者今后的治疗带来一定的影响，故判决医院承

40、担夏某来一定的影响，故判决医院承担夏某30003000元损失费。元损失费。某县医院某县医院X线片遗失案线片遗失案 返回返回知情同意相关法律问题1 1、在患方拒绝签字的情况下，能否进行手术？、在患方拒绝签字的情况下，能否进行手术？李丽云案李丽云案2 2、什么人签字是有效的？、什么人签字是有效的？条例规定应当由患者家属或患者本人签字同意 法律问题：法律问题：A A、未成年人应由监护人签字同意，未成年人住院须留家属、未成年人应由监护人签字同意，未成年人住院须留家属陪观；陪观；B B、家属意见与患者本人意见不一致时应如何处理？、家属意见与患者本人意见不一致时应如何处理？梁天诉天津市中心妇产科医院等未经

41、其同意为其妻引产赔偿纠纷案梁天诉天津市中心妇产科医院等未经其同意为其妻引产赔偿纠纷案 3 3、知情同意的内容包括那些？、知情同意的内容包括那些？根据根据条例条例，限于病情、医疗风险、医疗措施。，限于病情、医疗风险、医疗措施。法律问题：法律问题：A A、是否包括发生纠纷时候的封存告知？、是否包括发生纠纷时候的封存告知？(安定与非那更之安定与非那更之争争)B)B、是否有尸检告知义务？、是否有尸检告知义务？C C、是否存在预后告知义务？、是否存在预后告知义务？(阿拉阿拉图胰腺癌事件图胰腺癌事件)知情同意相关法律问题4 4、告知标准如何判定？、告知标准如何判定？（1 1）合理医生说。作为善良管理人的医

42、生或合理的医生会将说明的信息应该得）合理医生说。作为善良管理人的医生或合理的医生会将说明的信息应该得到说明；到说明；（2 2）合理的患者说。普通的或合理的患者认为重要的信息需要说明；）合理的患者说。普通的或合理的患者认为重要的信息需要说明；（3 3）具体患者说。该说认为各个具体的患者认为重要的信息应该得到说明；）具体患者说。该说认为各个具体的患者认为重要的信息应该得到说明；（4 4）符合基准说。具体的患者认为重要且合理医生也将认识到的信息应该得到）符合基准说。具体的患者认为重要且合理医生也将认识到的信息应该得到说明。说明。5 5、侵犯知情权应当承担什么责任？、侵犯知情权应当承担什么责任？椎间盘

43、突出手术案椎间盘突出手术案 医疗美容手术案医疗美容手术案 绝育手术后妊娠案绝育手术后妊娠案6 6、侵犯知情权能够构成医疗事故吗？、侵犯知情权能够构成医疗事故吗？知情同意书知情同意书=生死契约？生死契约？返回返回医师执业注册制度 国家实行医师执业注册制度。医师经注册取得国家实行医师执业注册制度。医师经注册取得医师执业证书医师执业证书后方可按照注后方可按照注册的执业地点、执业类别、执业范围，从事相应的医疗、预防、保健业务。册的执业地点、执业类别、执业范围，从事相应的医疗、预防、保健业务。注意几点：注意几点：1 1、未取得、未取得医师执业证书医师执业证书者，不得从事医师执业活动者，不得从事医师执业活

44、动；卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复（20042004年年6 6月月3 3日，卫政法发日，卫政法发20041782004178号）号）医疗机构聘用取得医师资格但未经医师注册取得执业证书的人员从事医师执业活动医疗机构聘用取得医师资格但未经医师注册取得执业证书的人员从事医师执业活动的，按照的，按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十八条的规定处

45、理。（聘用非卫生技术人员）第四十八条的规定处理。（聘用非卫生技术人员）取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事医师执业活动的人员，按照取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事医师执业活动的人员，按照中中华人民共和国执业医师法华人民共和国执业医师法第三十九条的规定处理。（非法行医）第三十九条的规定处理。（非法行医）取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事执业活动的人员在行医过程中造取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事执业活动的人员在行医过程中造成患者人身损害的，按照成患者人身损害的，按照医疗事故管理条例医疗事故管理条例第六十一条的规定处理。（非法行医）第六十一条的规定处理。（

46、非法行医）医师执业注册制度2 2、中止医师执业活动、中止医师执业活动2 2年以上的，执业前应重新申请注册；年以上的，执业前应重新申请注册；3 3、医师有出借、出租、抵押、转让、涂改、医师有出借、出租、抵押、转让、涂改医师执业证书医师执业证书行为的，应当依行为的，应当依法注销注册；法注销注册；4 4、医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当办理变更注、医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当办理变更注册登记；册登记；医师执业注册暂行办法医师执业注册暂行办法第第1919条：医师在办理变更注册手续过程中，条：医师在办理变更注册手续过程中，在在医师执业证书医师执业证书原注册

47、事项已被变更，未完成新的变更事项许可前，原注册事项已被变更，未完成新的变更事项许可前，不得从事执业活动。不得从事执业活动。返回返回护士执业注册制度1 1、护士执业，应当经执业注册取得护士执业证书。、护士执业，应当经执业注册取得护士执业证书。2 2、申请护士执业注册，应当具备下列条件：（二）在中等职业学校、申请护士执业注册，应当具备下列条件：（二）在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生主管部门规定的高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生主管部门规定的普通全日制普通全日制3 3年以上的护理、助产专业课程学习，包括在教学、综年以上的护理、助产专业课程学习，包括在教学、综合医院

48、完成合医院完成8 8个月以上护理临床实习，并取得相应学历证书；个月以上护理临床实习，并取得相应学历证书；3 3、护士执业注册申请，应当自通过护士执业资格考试之日起、护士执业注册申请，应当自通过护士执业资格考试之日起3 3年内提年内提出；出；4 4、护士执业注册有效期为、护士执业注册有效期为5 5年。年。5 5、护士在其执业注册有效期内变更执业地点的，应当向拟执业地省、护士在其执业注册有效期内变更执业地点的，应当向拟执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门报告。自治区、直辖市人民政府卫生主管部门报告。返回返回 医师执业规则1、医师执业权利（一）（一）在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查

49、、医学处置、出具相在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案；应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案；（林忠强制猥亵（林忠强制猥亵妇女案妇女案/X/X线检查案线检查案/骨科检查案骨科检查案/点药问题点药问题/急性心梗案急性心梗案/村妇打架案）村妇打架案）（二）按照国务院卫生行政部门规定的标准，获得与本人执业活动相当的医（二）按照国务院卫生行政部门规定的标准，获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件；疗设备基本条件；（三）从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体；（三）从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体；（四）参加

50、专业培训，接受继续医学教育；（四）参加专业培训，接受继续医学教育；（五）（五）在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯；在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯；（六）获取工资报酬和津贴，享受国家规定的福利待遇；（六）获取工资报酬和津贴，享受国家规定的福利待遇；（七）对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见（七）对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理。和建议，依法参与所在机构的民主管理。2 2、医师的义务、医师的义务（一）遵守法律、法规，遵守技术操作规范；（一）遵守法律、法规，遵守技术操作规范；（二）树立敬业精神，遵守