历年执业药师之药事管理与法规题库包过题库含答案（综合卷）.docx

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1、历年执业药师之药事管理与法规题库包过题库含答案（综合卷）第一部分 单选题(50题)1、列入国家药品标准的药品名称为A.药品通用名称B.药品商用名称C.药品中文名称D.药品英文名称【答案】： A 2、列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】： D 3、最小包装上标注有“免费”字样的是A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.第一类精神药品D.第二类精神药品【答案】： A 4、 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是 A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】： A 5、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品的是（）。

2、A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门【答案】： A 6、（2020年真题）采集应坚持“最大持续产量原则的是（）A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用动植物D.自采自种自用中草药【答案】： C 7、（2018年真题）属于资源严重减少的三级保护野生药材是（）A.当归B.防风C.杜仲D.羚羊角【答案】： B 8、药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是A.查封、扣押财物B.冻结存款、汇款C.罚款D.拘留【答案】： A 9、根据药品经营质量管理规范及其有关附录文

3、件属于冷库、冷藏车、保温箱共有的验证項目是A.测点终端安装数量及位置确认B.测点终端参数与数据联动传输确认C.运输最长时限验证D.极端温度保温性能验证【答案】： D 10、国家基本药物目录不包括A.化学药品B.生物制品C.中药饮片D.中草药【答案】： D 11、行政机关对不履行行政决定的公民法人或者其他组织可采取的行政强制执行方式是（ ）A.责令组织听证B.划拨存款、汇款C.责令停产停业D.查封场所、设施或者财物【答案】： B 12、氢溴酸东莨菪碱属于A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒化学品【答案】： B 13、（2019年真题）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成

4、品可以申请A.中药一级保护品种B.毒性中药饮片C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】： A 14、不得在大众媒介发布广告的是A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品【答案】： C 15、药品批发企业从事质量管理工作的人员A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】： D 16、印鉴卡的有效期为A.1

5、年B.2年C.3年D.4年【答案】： C 17、至少检查一个最小包装的是 A.实施批签发管理的生物制品B.生产企业有特殊质量控制要求的药品C.同一批号的药品D.零货、拼箱的药品【答案】： C 18、有关国家药品安全“十二五”规划发展目标的说法，错误的是A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准B.中药标准达到或接近国际标准C.“十二五”末，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药D.新开办的零售药店必须配备执业药师【答案】： B 19、根据药品注册管理办法，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答

6、案】： B 20、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是A.复方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】： D 21、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，

7、法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.10年内不得从事药品生产、经营活动B.终身禁止从事药品生产、经营活动C.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人【答案】： B 22、根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心A.门诊药房B.住院药房C.医疗机构D.药学专业技术人员【答案】： C 23、制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和

8、生育保险药品目录的部门是（ ）。A.国家卫生和计划生育委员会B.人力资源和社会保障部C.国家发展和改革委员会D.商务部【答案】： B 24、药品广告批准文号的核发部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】： B 25、根据化妆品监督管理条例，生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的，责令改正，拒不改正的，由药品监督管理部门给予的行政处罚是A.处2000元以下罚款B.处20000元以下罚款C.处5000元以下罚款D.处50000元以下罚款【答案】： A 26、药品生产企业未按照要求提交定期安

9、全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照药品注册管理办法的规定对相应药品A.不予再注册B.3年内不予再注册C.5年内不予再注册D.10年内不予再注册【答案】： A 27、关于网络销售药品管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品B.药品网络销售者，应当对配送药品的质量安全负责，保障药品储存、运输过程符合药品经营质量管理规范的相关要求C.药品网络交易第三方平台提供者，应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人药品经营企业的有关资质等进行审核，保证其符合法定要求，并对发生在平台上的药品经营行为进行管理D.特殊情形下，第二类精神药品、毒性中

10、药饮片、蛋白同化制剂和肽类激素等药品可通过网络交易【答案】： D 28、关于“佣金”的解释正确的是A.经营者在市场交易中给予为其提供服务的具有合法经营资格中间人的劳务报酬B.经营者在商品交易中向对方单位或者个人附赠的小额广告礼品C.经营者在销售商品时以明示的方式给予对方的折扣D.经营者在销售商品时以明示的方式给予对方的促销费【答案】： A 29、属于第二类精神药品的是A.曲马多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麦角新碱【答案】： A 30、药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到

11、货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于28的冰箱内(不要太接近冷冻室)。A.对到货的药品进行逐批抽样验收B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装C.胰岛素如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库D.胰岛素到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】： C 31、对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省级以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒

12、体发布更正启事B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号【答案】： A 32、药物治疗作用初步评价阶段属于A.期临床试验B.I期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】： A 33、关于药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素购销要求的说法，错误的是A.药品类易制毒化学品生产企业应当将这类药品销售给麻醉药品全国性批发企业B.麻醉药品全国性批发企业可以将这类药品销售给麻醉药品区域性批发企业C.麻醉药品区域性批发企业之间绝对不允许发生购销行为D.这些药品禁止使用现金或实物进行交易【答案】： C 34、承担仿制药质

13、量和疗效一致性评价相关工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】： A 35、负责制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策的部门是A.国家卫生健康部门B.国家中医药管理部门C.国家药品监督管理部门D.工业和信息化管理部门【答案】： A 36、药品经营企业许可证和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.普通商业企业【答案】： C 37、不正当的竞争行为包括A.有奖销售化妆品B.以折扣销售保健食品C.公开竞争对手的药品经营信息D.因歇业降价销售

14、人参饮片【答案】： C 38、负责药品价格的监督检查工作的部门是A.发展和改革宏观调控部门B.市场监督管理部门C.工业和信息化部门D.商务部门【答案】： B 39、获得广告批准文号可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】： B 40、邮寄第二类精神药品，寄件人应提交A.所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明【答案】： C 41、药物按处方配好加工成一定剂型供临床使用的是A.

15、中药配方颗粒B.中成药C.中药材D.中药饮片【答案】： B 42、根据中华人民共和国药品管理法实施条例，应当定期发布药品质量公告的是A.国家药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.国家和省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理机构【答案】： C 43、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行A.轮换制B.定点制C.终身制D.责任制【答案】： B 44、中药品种申请一级保护的条件是A.对特定疾病有显著疗效的B.对一般疾病有显著疗效的C.用于预防和治疗特殊疾病的D.用于预防和治疗一般疾病的【答案】： C 45、为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品

16、控缓释制剂，每张处方限量为( )。A.3日用量B.15日用量C.一次性常用量D.7日常用量【答案】： B 46、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。A.2030例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】： D 47、根据中华人民共和国反不正当竞争法，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是A.招标者与投标者相互串通抬高标价的B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的C.以歧义性语言进行商品宣传的D.地方政府限制外地商品进入本地市场的【答案】： B 48、医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】： B

17、 49、特殊使用级抗菌药物可以A.在门诊使用B.在抢救生命垂危患者时使用C.在局部感染时使用D.在免疫功能低下时使用【答案】： B 50、除列出全部活性成分外，还应列出所用的全部辅料名称A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业【答案】： B 第二部分 多选题(50题)1、根据中国执业药师职业道德准则适用指导，不符合执业药师行为规范的是A.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐B.可利用新闻媒介或其他手段夸大自己的专业能力C.不得同意或授意他人使用自己的名义向公众推销药品或提供药学服务D.应在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务【答案】： BD 2

18、、有关药品零售企业销售药品的说法，正确的是A.处方经执业药师审核后方可调配B.不得销售近效期药品C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配D.对处方所列药品不得擅自更改或者代用【答案】： ACD 3、药品不良反应监测管理办法的适用范围是A.药品生产经营企业B.医疗预防保健机构C.药品不良反应监测专业机构D.药品监督管理部门【答案】： ABCD 4、根据我国药品管理法及实施条例，应按照新药申请程序申报的是A.未曾在中国境内外上市销售的生物制品的注册B.已有国家标准的生物制品的注册C.已上市药品改变给药途径的注册D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请【答案】： ABC 5、根据药品管

19、理法规定，下列属于药品的有A.化学原料药B.保健品C.疫苗D.用于血源筛查的体外诊断试剂【答案】： ACD 6、使用非处方药专有标识时（）A.药品的使用说明书和大包装可以单色印刷B.药品的说明书、标签可以单色印刷C.药品标签和内包装、中包装必须按规定色标要求印刷D.药品标签上非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样【答案】： AC 7、根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，下列购销行为，应以行贿或受贿论处的有A.经营者销售商品，以明示方式给予中间人佣金，且如实入账B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账D

20、.经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款【答案】： BCD 8、根据处方管理法，下列关于处方限量的说法，正确的有A.盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于三级以上医院内使用B.盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用C.急诊处方一般不得超过3日用量D.门诊处方一般不得超过7日用量【答案】： BCD 9、属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的项目是A.法定代表人的变更B.制剂室负责人的变更C.配制范围的变更D.配制地址的变更【答案】： BCD 10、实施基本药物制度的目标包括A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求B.维护群众的基本医疗卫生权益，促

21、进社会公平正义C.改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担【答案】： ABCD 11、国家药品监督管理部门可以试行快速审批的药品有A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药【答案】： ABCD 12、必须经有关管理部门审批的有A.毒性药品的生产单位B.毒性药品的年度生产、配制计划C.毒性药品的经营单位D.毒性药品的收购、供应计划【答案】： ABCD 13、可做广告的药品是A

22、.芬太尼B.胰岛素C.乙酰螺旋霉素D.布桂嗪【答案】： BC 14、2015年，屠呦呦受葛洪肘后备急方启发，运用现代技术从传统中药材青蒿素中提炼、二次开发了新型抗疟药青蒿素和双氢青蒿素，从而获得了诺贝尔生理学或医学奖，这一药品对全世界抗击疟疾贡献巨大。2020年，新型冠状病毒全球感染，中医药又做出了巨大贡献。根据中医药发展战略规划纲要（2016-2030年），上述案例情景体现了该规划的部分重点任务，主要包括A.扎实推进中医药继承B.着力推进中医药创新C.大力发展中医养生保健服务D.积极推动中医药海外发展【答案】： ABD 15、可以委托生产的药品包括A.维C银翘片B.人血白蛋白C.阿托品D.板

23、蓝根颗粒【答案】： AD 16、药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液B.生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液C.销售已过有效期的板蓝根颗粒D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒【答案】： ABD 17、有关含特殊药品复方制剂零售的管理，说法正确的是A.复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售B.销售含可待因复方口服液体制剂时，必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售C.复方甘草片、复方地芬诺酯片应同含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜，由专人管理、专册登记D.复方甘草片、复方地芬诺酯片专册登记内容包括药品

24、名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码【答案】： ABC 18、根据国务院印发的“十三五”深化医药卫生体制改革规划，“十三五”期间深化医药卫生体制改革的重点任务包括A.建立科学合理的分级诊疗制度B.建立科学有效的现代医院管理制度C.建立高效运行的全民医疗保障制度D.建立规范有序的药品供应保障制度【答案】： ABCD 19、关于2012年版国家基本药物目录目录说明，正确的是A.不同剂型同一主要化学成分或处方组成的编一个号，重复出现时标注“*”号B.“备注”栏内标注“”号表示药品应在执业药师指导下使用C.化学药品和生物制品，未标明酸根或盐基的药品，其主要化学成分相同而酸根

25、或盐基不同的均为目录的药品；酯类衍生物的药品单独标明D.目录收录口服剂型、注射剂型、外用剂型和其他剂型【答案】： ACD 20、特殊医学用途配方食品是为了满足哪类人群对营养素或膳食的特殊需求A.进食受限人群B.消化吸收障碍人群C.代谢紊乱人群D.特定疾病状态人群【答案】： ABCD 21、执业药师违反本规定有关条款的A.所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分B.由所在单位根据情况给予处分C.由人事部门根据情况给予处分D.注册机构将执业药师所受处分，应及时记录在执业药师注册证中备注的“执业情况记录栏”内【答案】： AD 22、依照关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，属于商业贿赂行为的

26、包括（）A.经营者为销售商品，提供对方单位或个人国外旅游、考察B.经营者为销售商品，向对方单位或个人附赠现金C.经营者在商品交易中向对方单位或个人赠送小额广告礼品D.经营者为购买者以报销各种费用等方式，给付对方单位或个人财物【答案】： ABD 23、有关麻醉药品和精神药品的管理，下列说法正确的有A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明D.医疗机构抢救患者急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用【答案】： ABD 24、中华人民共和国药品管理法

27、实施条例规定，在城乡集市贸易市场内设立药品销售点需同时具备的条件和要求包括A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业B.在该城乡集市贸易市场内设点C.经设点企业所在地县（市）级药品监督管理机构批准D.到工商行政管理部门办理登记注册【答案】： ABCD 25、药品零售企业A.应配备执业药师指导合理用药B.不得采用开架自选的方式陈列和销售甲类非处方药C.应按照有关规定保存处方原件D.应分区陈列处方药、非处方药，并有处方药、非处方药专用标识【答案】： AD 26、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括+A.交通不便的边远地区城乡

28、集市贸易市场没有药品零售企业B.在该城乡集市贸易市场内设点C.经设点企业所在地县(市)级药品监督管理机构批准D.到工商行政管理部门办理登记注册【答案】： ABCD 27、根据我国现行药品法律法规的规定，行政处罚的种类包括A.警告B.罚款C.拘役D.吊销许可证【答案】： ABD 28、下列有关法律效力层次的说法，正确的有A.在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定B.下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销C.上位法的效力高于下位法D.在同一位阶的法之间，旧的规定优于新的规定【答案】： ABC 29、医疗机构制剂是指A.市场上没有供应的品种B.本单位临床需要的制剂C.经药监部门批准

29、的自用的制剂D.处方为固定处方【答案】： ABCD 30、开办药品经营企业必须具备的条件有A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有保证所经营药品质量的规章制度【答案】： ABCD 31、关于执业药师注册规定的说法，正确的有A.执业药师注册证的有效期为3年B.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动【答案】： BCD 32、根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列叙述正确的有A

30、.麻醉药品和第一类精神药品不得零售B.运榆第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用【答案】： ABCD 33、根据中华人民共和国药品管理法，下列叙述错误的有（）A.生产药品必须有完整准确的生产记录B.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准D.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】： BCD 34、麻醉药品和精神药品品种目录的制定部门有A.国家药品

31、监督管理部门B.公安部C.卫生健康委D.农业部【答案】： ABC 35、医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)规定，医疗机构制剂许可证项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）A.制剂室负责人B.有效期限C.配制范围D.配制地址【答案】： ABCD 36、（2016年真题）关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法，正确的有A.医疗机构蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存两年备查B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理C.经营蛋白同化制剂、肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料，建立客户档案D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以

32、继续销售，但应当严格按照处方药管理【答案】： ABCD 37、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法，不得发布广告的医疗器械包括A.戒毒治疗的医疗器械B.依法停止或者禁止生产、销售或者使用的医疗器械C.只宣传产品名称的医疗器械D.大型医疗器械【答案】： AB 38、执业药师业务活动的基本准则包括A.遵从伦理B.服务健康C.自觉学习D.提升能力【答案】： ABCD 39、药品零售企业A.应配备执业药师指导合理用药B.不得采用开架自选的方式陈列和销售甲类非处方药C.应按照有关规定保存处方原件D.应分区陈列处方药、非处方药，并有处方药、非处方药专用标识【答案】： AD 4

33、0、不能纳入基本医疗保险用药范围的品种有A.主要起营养滋补作用的药品B.部分可以入药的动物及动物脏器，干（水）果类C.用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂D.国家基本药物【答案】： ABC 41、国家对麻醉药品和精神药品实施A.备案管理制度B.定点生产制度C.定点经营制度D.生产总量控制【答案】： ABCD 42、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买的药品有A.麻醉药品B.儿科处方药品C.妇科处方药品D.老年科处方药品【答案】： CD 43、我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括A.国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益B.加强药物研

34、究质量管理，避免药品的研发缺陷，做好上市前药品风险管理C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新【答案】： ABCD 44、关于利用计算机开具、传递普通处方正确的说法是A.同时打印纸质处方，其格式与手写处方一致B.纸质处方经医师签名或者加盖签章后有效C.药师发药时应核对纸质处方D.纸质处方与计算机传递处方同时收存备查【答案】： ABCD 45、含特殊药品的复方制剂包括A.含可待因的口服液体制剂B.复方甘草片C.含麻黄碱类复方制剂D.含苯乙哌

35、啶复方制剂参考答案与解析【答案】： ABCD 46、有关麻醉药品和精神药品零售的说法，正确的是A.麻醉药品不得零售B.第一类精神药品不得零售C.第二类精神药品不得零售D.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务【答案】： ABD 47、下列药品投诉举报，不予受理的情形包括A.通过诉讼等法定途径已经解决或者已经进入诉讼程序的B.通过仲裁等法定途径已经解决或者已经进入仲裁程序的C.通过行政复议等法定途径已经解决或者已经进入行政复议程序的D.通过消费者协会等途径已经解决或者已经进入程序的【答案】： ABCD 48、关于违反药品类易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有A.以制造毒品

36、为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚B.将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚D.麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚【答案】： ABC 49、根据药品医疗器械飞行检查办法，药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查，被检查单位不得拒绝、逃避。被检查单位可被视为拒绝、逃避检查的行为有A.拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场

37、所或者区域的，或者限制检查时间的B.无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的C.以声称工作人员不在，故意停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的D.拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的【答案】： ABCD 50、关于保健食品、特殊医学用途配方食品广告发布和内容要求的说法，正确的有A.特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布B.不得利用特定全营养配方食品的名称为各种活动冠名进行广告宣传C.特殊医学用途婴儿配方食品广告不得在大众传播媒介或者公共场所发布D.保健食品和特殊医学用途配方食品广告中只宣传产品名称的，不再对其内容进行审查【答案】： ABCD