2021年医疗器械自查报告.docx

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1、医疗器械自查报告加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作，下面是为大 家收集了关于医疗器械自查报告，供大家参考借鉴。医疗器械自查报告范文(一)为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发 的栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下 一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安 全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完

2、 善了一系列药品医疗器械相关制度药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、 医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障 医院临床工作的安全顺利开展。二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院 特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备 的资质做出了严格的规定。三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，确 保医疗器械的安全使用。四、做好日常保管工作五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常 维护工作。六、加强不合

3、格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订 不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或 不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。七、我院今后药品医疗器械工作的重点切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者 的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度， 落实相关制度， 提高医院的药品医疗 器械安全责任意识。2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、 监督的频次， 及时排查药品医疗器械安全2021年医疗器械自查报告-第1页隐患，牢固树

4、立安全第一意识，服务患者，不断构建人民医院的满意。3、继续与上级部门积极配合， 巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果， 共同营造药品 医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。医疗器械自查报告范文(二)自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会” 后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行 全面摸查，现将自查结果汇报如下人员管理我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制 度的培训， 确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查， 并建 有健康档案。职责管理我院已建立的管理

5、制度包括药品药械采购验收制度 ;药品药械出入库制度;药 品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人 员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。 上述各项制度完备、 合理、 可行， 且有相应的执行记 录。药品药械购销管理我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、 经营企 业购进药品及医疗器械， 并与供货企业签定质量协议， 具有合法票据;验收人员能够严格按照 制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。药局管理我院设有综合药局， 安全卫生， 标志醒目;药局划分有相应功能区域， 做到药品 按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防

6、鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核， 按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人 统一处理，并仔细登记。药库管理我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下 存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步 完善。医疗器械自查报告范文(三)我院遵照 X 区 X 食药监发【2*】27 号、 29 号文件精神， 组织相关人员重点就全院药品、 医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下一、健全安全监管体系、强化管理

7、责任医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全 管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事2021年医疗器械自查报告-第2页件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的 安全。二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严 格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医 院。 保证入库药品、 医疗器械的合法及质量， 认真执行出入库制度， 确保医疗器械安全使用。三、做好日常的维护保管工作

8、加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格 药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查 清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责 任，安全治理。五、合法、规范、诚信创建平安医院树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐 患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办 成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。2021年医疗器械自查报告-第3页