2022年最新执业药师之药事管理与法规题库精品（A卷）.docx

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1、2022年最新执业药师之药事管理与法规题库精品（A卷）第一部分 单选题(50题)1、（2017年真题）根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于（）A.非限制使用级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.限制使用级抗菌药物【答案】： D 2、首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当A.报省级食品药品监督管理部门备案B.经省级药品食品监督管理部门注册C.报国家食品药品监督管理部门备案D.经国家食品药品监督管理部门注册【答案】： C 3、药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是A.麻醉药品B.第

2、一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗【答案】： D 4、属于国家三级保护野生药材物种的是A.羚羊角B.甘草C.龙胆D.洋金花【答案】： C 5、国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是A.在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评B.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批C.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评D.在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批，对化学原料药

3、一并审评【答案】： A 6、根据处方管理办法，下列药品处方销毁的做法，符合规定的是A.普通药品处方保存满1年后，由药剂科直接销毁B.儿科处方保存满1年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与儿科执行销毁C.急诊处方保存满半年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与医务处执行销毁D.医疗用毒性药品处方保存满2年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与医务处执行销毁【答案】： D 7、根据关于加强中药饮片包装监督售管理的通知,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是（ ）A.中药饮片包装必须印有或贴有标签B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范C.

4、中药饮片在发运过程中必须有包装D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志【答案】： B 8、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是 A.羚羊角B.防风C.厚朴D.党参【答案】： C 9、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】： C 10、关于国家基本药物目录的说法，正确的是A.目录中的中成药成分中的“麝香”为天然麝香B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为体外培育牛黄C.含有国家濒危野生动植物药材的药品可纳入目录遴选范围D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的不属于目录的药品【答案】： B 11、药品广告

5、内容需要改动的，应该A.药品广告审查机关备案B.药品广告监督机关备案C.药品监督管理机关备案D.重新申请药品广告批准文号【答案】： D 12、生产、销售的假药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为 A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】： D 13、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业

6、药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗,在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗暂停销售处方药”的告示牌B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”,向来往行人免费发放乙类非处方药使用常识宣传单并销售乙类非处方药C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作【答案】： B 14、如果当事人对药品检验所的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内提出复验申请A.5日B.7日C.1

7、4日D.15日【答案】： B 15、根据关于印发医疗机构处方审核规范的通知，处方审核内容不包括A.合法性审核B.规范性审核C.适宜性审核D.性价比审核【答案】： D 16、国家基本药物的遴选原则不包括A.质量稳定B.安全有效C.价格合理D.使用方便【答案】： A 17、（2016年真题）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.停止销售并下架B.配合生产企业召回C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】：

8、 D 18、毒性中药管理的品种共有 （）A.50种B.40种C.35种D.27种【答案】： D 19、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法，关于药品广告批准文号管理要求的说法，错误的是A.广告审查机关应当通过本部门网站以及其他方便公众查询的方式向社会公开药品广告批准文号及其有效期B.广告主、广告经营者、广告发布者应当严格按照审查通过的内容发布药品广告，不得进行剪辑、拼接、修改C.已经审查通过的广告内容需要改动的，应当进行广告变更申请D.经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告，取得某省药品广告批准文号，可以依法在全国范围内发布【答案】： C 20、中华人民共和

9、国传染病防治法是注册机构确认注册申请人身体健康条件的重要依据。该法规定传染病分为甲、乙、丙三类，甲类主要是鼠疫、霍乱，乙类主要包括传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等传染病，丙类主要包括流行性感冒、风疹等传染病。另外，2020年发生的新型冠状病毒肺炎（简称“新冠肺炎”）也被定性为乙类传染病，按甲类管理。2020年2月21日，某地药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况：刘某刚取得执业药师职业资格证书，首次申请注册，体检表明刘某处于流行性感冒传染期；王某感染了新冠肺炎并处于传染期；张某被注销执业药师注册证1年后申请执业药师注册；赵某受到记大过行政处分；江某不凭处方销售处方药

10、被罚款500元后，马上申请执业药师注册；执业药师胡某因销售假药1年前被处以2年有期徒刑。A.赵某如果申请执业药师注册，应该变更注册B.赵某如果申请执业药师注册，应该不予注册C.赵某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册D.赵某如果是执业药师在岗工作，不应该给予注销注册【答案】： D 21、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】： D 22、中药饮片批发企业质

11、量管理部门负责人的资质要求是（ ）A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.具有中药学中级以上专业技术职称D.具有中药学初级以上专业枝术职称【答案】： A 23、根据中华人民共和国消费者权益保护法，药品零售企业出售黄芪时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的A.安全权B.知情权C.自主选择权D.公平交易权【答案】： B 24、（2016年真题）可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】： C 25、曲马多单方制剂属于A.麻

12、醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】： C 26、国家基本药物的遴选原则不包括A.防治必需B.中西药并重C.安全有效D.价格便宜【答案】： D 27、药品零售企业的营业场所A.应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备B.应配备完好的衡器，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备C.应配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等D.平整、清洁，有调节温、湿度的设备【答案】： B 28、提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.抗生素【答案】： D 29、可以发布广告的药品是A.氯胺酮B.可卡因C.可待因D.逍遥丸【答

13、案】： D 30、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则了解合并用药的注意事项，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】： B 31、下列规范性文件中，其法律效力最高的是A.中华人民共和国药品管理法实施条例B.药品生产监督管理办法C.城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法D.药品注册管理办法【答案】： A 32、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】： A 33、不得发布广告的药品为A.人血白蛋白B.氨茶碱C.可待因片D.龙胆泻肝丸【答案】： C 34、境内第三类医疗器械由哪个部门审

14、批核发医疗器械注册证A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】： A 35、列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】： A 36、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】： B 37、 属于分

15、布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是 A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归【答案】： C 38、 药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由（）A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚【答案】： B 39、（2015年真题）在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书

16、中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.多加药用淀粉生产降压药B.药品超过有效期C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的D.多加矫味剂生产儿童退热药【答案】： D 40、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是A.麻醉药品和精神药品B.外用药品和非处方药C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂D.医疗用毒性药品和放射性药品【答案】： C 41、根据药品说明书和标签管理规定，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是( )。A.处方药B.注射剂C.获得中药一级保护的中药品种D.麻醉药品和第一类精神药品【答案】： B 42、根据药品管理法，对法定代表人、主

17、要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员给予终身禁止从事药品生产经营活动的违法情形不包括A.生产、销售假药的B.生产、销售劣药且情节严重的C.配制医疗机构制剂为假药的D.药品使用单位使用假药的【答案】： D 43、为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂(控释制剂)处方，每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】： B 44、麻醉药品处方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】： D 45、（2020年真题）药品类易制毒化学品购用证明的有效期是（）A.3个月B.1年C.5年D.3年【答案】： A 46、根据药品类易制毒化学品管

18、理办法，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是（ ）A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位【答案】： A 47、根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，向本行政区域内定点批发企业通报已取得印鉴卡的医疗机构名单的部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.省级公安机关D.省级工商行政管理部门【答案】： A 48、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有

19、效的医疗器械是A.集液袋B.体温计C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.一次性使用输液器【答案】： A 49、应设立药品养护组或药品养护员A.批发企业的质量管理机构B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业C.大中型批发企业D.小型批发企业【答案】： D 50、不得出口的野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.斑蝥【答案】： A 第二部分 多选题(50题)1、药师对处方用药适宜性审核的内容包括A.药品金额的准确性B.剂量、用法的正确性C.是否有重复给药现象D.处方用药与临床诊断的相符性【答案】： BCD 2、（2015年真题）执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括A.临床药学工

20、作B.开展治疗药物监测C.提供用药信息D.处方审核【答案】： ABCD 3、有关广告审查管理的说法，正确的有A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办入代办药品广告批准文号的申办事宜B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出D.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废【答案】： ABC 4、有关执业药师资格制度，下列说法正确的有A.执业药师执业地区为省、自治区、直辖市B.执业范围为药品经营，需在执业药师注册证上注明药品经营（批发）或药品经营（零售）C.执业药师继续教育实行学分制D.执业药师

21、参加继续教育获取的学分只在执业地区范围内有效【答案】： ABC 5、医疗机构购进药品，应当查验或核实A.加盖供货单位原印章的营业执照复印件B.加盖供货单位原印章的药品生产许可证或者药品经营许可证复印件C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件D.销售人员持有的授权书和身份证复印件【答案】： ABC 6、临床药师的主要职责是A.深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见B.参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议C.进行治疗药物监测，设计个体化给药方案D.协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息【答案】： ABCD 7、

22、有关基本药物采购管理的内容，正确的是A.坚持以省为单位的网上药品集中采购方向B.基本药物采购实行分类采购和采购全过程综合监管C.采购机构应汇总医院上报的采购计划和预算，合理编制本行政区域医院药品采购目录D.临床用量大的基本药物可直接向生产企业采购【答案】： ABC 8、医疗机构常用的第一类精神药品有A.丁丙诺非B.司可巴比妥C.氯胺酮D.哌甲酯【答案】： ABCD 9、有关进口药品说法正确的是A.申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可B.未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口C.进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格

23、D.进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准【答案】： ACD 10、执业药师在执业过程中应当接受哪些监督A.各级药品监督管理部门B.执业药师协会C.社会公众D.工商管理部门【答案】： ABC 11、根据野生药材资源保护管理条例及相关规定，关于野生药材资源保护的说法，正确的有A.虎骨禁止一切贸易活动并且不允许用于制药B.中国药品标准已经不设置虎骨药用标准C.对非内服中成药处方中含豹骨的品种，可根据具体品种，替代或减去豹骨D.对内服中成药处方中含豹骨的品种，一律将豹骨去掉，不用代用品【答案】： AB 12、注销执业药师注册的情形有A.死亡或被宣告失踪的B.受到刑事处罚的C.受到行政处分的D.因健

24、康或其他原因不能从事执业药师业务的【答案】： ABD 13、根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例的有关规定,应按生产销售假药从重处罚的有（ ）A.赵某以淀粉混入色素压片,铝塑板封装,再套以回收使用过的复方甘草片包裝材料和说明书,修改生产批号和有效期后,冒充该药品销售至城乡结合部的药品零售企业B.某公司回收人血自蛋白注射剂的包装,灌装生理盐水后,低价销售给无医疗机构执业许可证的黑诊所”使用C.某中药饮片生产企业被举报购买伪品药材加工中药饮片,药品监管部门到该企业检查时,该企业锁闭大门突击焚毁部分伪品原料药材D.某化工企业从事非法生产加工销售以老年人为主要使用人群的治疗高血压药物【答案】： B

25、C 14、对非法经营行为的处罚包括A.情节轻微的，处3年以下有期徒刑或者拘役B.情节严重的，处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得1倍以上5倍以下罚金C.情节严重的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金D.情节特别严重的，处5年以上有期徒刑，并处违法所得1倍以上5倍以下罚金或者没收财产【答案】： BD 15、生产中药饮片的原料必须满足的条件包括A.以中药材为起始原料B.符合药用标准C.尽量固定药材产地D.必须有药品批准文号【答案】： ABC 16、新型冠状病毒肺炎（新冠肺炎）爆发，感染人数和死亡人数超过了2003年爆发的非典型肺炎，国家高度重视这种疾病的防

26、治，当疫苗和治疗药物暂不明确时。采取各种措施加快相关疫苗和治疗药物研发。在药品注册方面可以启用的快速通道是A.突破性治疗药物程序B.附条件批准程序C.优先审评审批程序D.特别审批程序【答案】： ABCD 17、关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法，正确的有A.医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存2年备查B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理C.经营蛋白同化制剂、肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法资质证明材料，建立客户档案D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理【答案】： ABCD 18、应当

27、取消药师调剂资格的情形包括A.未按照规定对处方进行审核，造成严重后果的B.发现超常处方无正当理由而不进行干预的C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的D.没有开展细菌耐药监测工作的【答案】： ABC 19、关于生产中药饮片的说法正确的有（）A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药 饮片B.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为C.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽固定药材产地D.必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书【答案】： ABCD 20、科学研究、教学

28、单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的A.应当经所在地省级药品监督管理部门批准B.可以向定点零售企业购买C.可以向定点批发企业购买D.可以向定点生产企业购买【答案】： ACD 21、关于易制毒化学品，下列叙述正确的有A.第一类易制毒化学品用于制毒的主要原料B.第二类易制毒化学品用于制毒的辅助原料C.第三类易制毒化学品用于制毒的化学配剂D.药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品【答案】： ACD 22、仓库保管员有权拒收A.货单不符的药品B.质量异常的药品C.包装不牢或破损的药品D.标志模糊的药品【答案】： ABCD 23、卫生行政部门的主要职责有A.负责建立国家基本药物制度。组织

29、拟定国家药物政策B.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划C.负责审批与吊销医疗机构执业证书D.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理【答案】： ACD 24、因药品质量问题受到损害的，受害人可以向哪些请求赔偿损失A.药品上市许可持有人B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构【答案】： ABCD 25、药品说明书和标签中可以使用的药品名称包括A.国家药品监督管理部门公布的药品通用名称B.国家药品监督管理部门公布的商品名称（未经注册商标）C.国家药品监督管理部门公布的商品名称（已经注册商标）D.国家卫生健康部门公布的药品习惯名称【答案】： ABC 26、根据最高人民检察院、公安部关于公安机关管

30、辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一），生产销售假冒、伪劣产品行为的立案标准为A.伪劣产品销售金额5万元以上的B.伪劣产品尚未销售，货值金额15万元以上的C.使用伪劣产品造成轻伤伤害的D.伪劣产品销售金额不满5万元，但将已销售金额乘以3倍后，与尚未销售的伪劣产品货值金额合计15万元以上的【答案】： ABD 27、在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层由省级药品监督管理部门下放到设区的市级人民政府药品监督管理部门项目有A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发B.中药材生产质量管理规范认证C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发D.药用辅料的注册审批【答案】： AC 28、根据

31、食品药品监督管理总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知，可以作为持有人的有A.药品检验机构B.药品生产企业C.药品研发机构D.科研人员【答案】： BCD 29、个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向A.当地的药品不良反应监测机构报告B.当地的卫生行政部门报告C.药品经营企业报告D.当地的药品监督管理部门报告【答案】： AC 30、故意使用具有下列情节严重情形的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件生产、销售药品，构成生产、销售假药罪的有A.在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的B.故意损毁原始药物非临床研究数据或者

32、药物临床试验数据的C.瞒报与药物临床试验用药品相关的不良事件的D.编造药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的【答案】： ABD 31、以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是A.不得在市场上销售或者变相销售B.不得发布广告C.不得在医疗机构之间调剂使用D.不得办理变更配制地址的手续【答案】： AB 32、执业药师不予注册的情况有A.不具有完全民事行为能力B.受到刑事处罚，刑罚完毕不满5年的C.受过取消执业资格处分不满5年的D.国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的【答案】： AD 33、急（抢）救药品的遴选原则A.急（抢）救必需B.安全有效C.中西药并重D.个

33、人和医保可承受【答案】： ABCD 34、麻醉药品、精神药品管理条例适用于麻醉药品和精神药品的A.实验研究B.生产C.经营D.使用【答案】： ABCD 35、印鉴卡中哪些事项发生变更时需要办理变更手续（）A.医疗机构名称、地址B.医疗机构法人代表(负责人)C.医疗管理部门负责人D.药学部门负责人【答案】： ABCD 36、（2018年真题）医疗机构购进药品的要求包括（）A.禁止医务人员自行采购药品B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种C.执行药品进货检查验收制度D.坚持质量优先、价格合理的采购原则【答案】： ACD 37、根据食品药品监管总局、国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监

34、管促进疫苗供应工作的通知，疫苗配送采取的方式有A.物流配送B.干线运输C.区域仓储D.区域配送【答案】： BCD 38、药品广告不得出现的内容包括A.有效率90%B.同类产品中疗效最佳C.益智D.日常生活必需【答案】： ABCD 39、个人发现药品引起新的或严重的不良反应，可向A.经治医师报告B.药品生产企业报告C.药品经营企业报告D.所在地的药品不良反应监测机构报告【答案】： ABCD 40、在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发B.中药材生产质量管理规范

35、认证C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发D.药用辅料的注册审批【答案】： AC 41、中国食品药品检定研究院的主要职责有A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作B.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作【答案】： ABCD 42、医疗机构可实施备案管理的传统中药制剂包括A.由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)B.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊

36、剂【答案】： ABCD 43、不得采猎的物种有A.虎B.豹C.赛加羚羊D.梅花鹿【答案】： ABCD 44、（2019年真题）疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生行政部门和负责药品监督管理的部门报告，接到报告的相关部门应采取有效防控措施。下列后续措施中，正确的有A.接到报告的负责药品监督管理的部门，对脱离冷链和来源不明的疫苗，应立即责令召回B.接到报告的负责药品监督管理的部门，应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施C.接到报告的卫生行政部门，应当向上级卫生行政部门报告D.接到报告的

37、卫生行政部门，应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施【答案】： BCD 45、执业药师管理的意义在于A.可以保证药品质量、药学服务质量，保证人民用药安全有效B.可以切实履行维护公众健康的宪法原则C.可以提高执业药师法律、社会、经济地位D.导致药品监督管理模式的深刻变革【答案】： ABC 46、申请中药一级保护的条件是A.对特定疾病有显著疗效的B.对特定疾病有特殊疗效的C.用于预防和治疗特殊疾病的D.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制品【答案】： BCD 47、处方书写的规则有A.患者为新生儿、婴幼儿时，年龄写日、月龄B.处方如需修改，应当在修改处由药师签名C.开具处方

38、后的空白处划一斜线以示处方完毕D.特殊情况需要超剂量使用药品时，应当注明原因，由药师签名【答案】： AC 48、有关含特殊药品复方制剂经营管理的说法，正确的是A.药品批发企业从药品生产企业直接购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构B.药品批发企业从药品批发企业购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，只能销售给本省（区、市）的药品零售企业和医疗机构C.所有药品经营企业均可购进含可待因复方口服液体制剂D.具有药品经营许可证的企业均可经营含特殊药品复方制剂【答案】： ABD 49、完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括A.建立严格有效的医药卫生监管体制B.建立高效规范的医药卫生机构运行机制C.建立政府主导的多元卫生投入机制D.建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制【答案】： ABCD 50、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理。在此过程中调整品种和数量的因素包括（ ）A.已上市药品循证医学、药物经济学评价B.药品不良反应监测评价C.我国疾病谱变化D.基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化【答案】： ABCD