制药医药企业-药品委托承运管理制度.pdf
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1、1 1目的目的规范药品委托承运行为,保证委托承运过程中的药品质量与安全。2依据中华人民共和国药品管理法及其实施条例、药品流通监督管理办法、药品经营质量管理规范(国家食品药品监督管理总局令第 13 号)及附录。3适用范围适用于本公司药品委托承运的管理。4职责41 储运部对本制度的实施负责;42 质量管理部监督本制度的实施。5内容51 质量管理部会同储运部对承运方运输药品的质量保障能力进行考察,索取营业执照、税务登记证、道路运输许可证、组织机构代码证、行业资质证明等相关资料,有符合 GSP 运输设施设备条件和要求的方可委托。52 与承运方签订的外包承运合同要明确药品质量责任、遵守运输操作规程和时限
2、要求等内容。53 储运部对委托承运的药品进行跟踪,做好外包承运记录,记录内容包括发货时间、收货单位、收货地址、运单号、药品件数、委托经办人、承运单位,租用车辆运输的还应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件,记录应当至少保存 5 年。6记录61承运商 KPI 考核评分表(XYYY-ZD-039R-01A)62药品外包承运记录(XYYY-ZD-039R-02A)63承运方运输药品质量保障能力考察表(XYYY-ZD-039R-03A)7相关文件71药品运输操作规程(XYYY-GC-033)72药品运输管理制度(XYYY-ZD-037)8附件81承运商运输标准运作规范82承运商评分标准及方法9文
3、件履历版本号编制人审核人批准人修改日期2.0编制部门编制日期审核日期批准日期修改内容简介附件 8.1承运商运输标准运作规范承运商运输标准运作规范一、车辆要求一、车辆要求1.1 乙方采用封闭车辆为甲方提供运输服务;1.2 乙方营运车辆运营证照齐全,符合国家的有关规定;1.3 乙方营运车辆必须性能良好,打扫干净,适合药品长途运输,在整个运输过程中应保证车厢内干燥、无虫、无渗漏;1.4 对于“怕热”、“怕冻”等特殊产品,乙方应根据甲方要求及指令安排相应的车辆进行运输;1.5 运输过程中,营运车辆应保持良好的密闭状态,防止飞虫或尘土进入。二、派车要求二、派车要求2.1 乙方必须指派专人与甲方发运部门联
4、系,接收送货单,及时予以确认,并根据要求派出运输车辆,按时到达指定装货地点;2.2 甲方提前通知乙方所发运产品的规格及数量,以便乙方准备相应运输车辆。乙方应根据甲方要求安排合适的车辆,并在规定的时间内到达指定地点等待装车;对于甲方的特殊加急任务(当天运输任务),乙方应尽量安排车辆;2.3 如因不可抗力或政府行为无法安排车辆(或其它运输工具),乙方有责任立即通知甲方发运部门主管,经双方协商同意,并提出有效的解决方案;2.4 如因乙方调配车辆不当,造成甩货,不能完成运输任务,甲方有权采取必要措施,另派车辆完成运输任务,由此引起的一切费用均由乙方承担,同时乙方负所甩货物延时到达的违约责任。三、装车规
5、范三、装车规范3.1 乙方承运车辆及人员进入甲方仓区,应严格遵守仓库的各项规章制度及甲方有关卫生和行为准则。未经许可严禁进入仓库内部或其他生产区域;3.2 乙方非操作人员应严禁入场;3.3 乙方承运司机必须听从甲方现场协调的指挥,在指定的装车地点排队,依次等待装车。如不听从指挥,造成现场工作混乱,甲方扣罚乙方每人每次 100 元,情节严重者,甲方扣罚乙方每人每次 500 元;3.4 严禁乙方承运人员以任何理由与甲方及甲方客户发生不愉快事件,由此造成客户投诉一次,甲方对乙方罚款 500 元/次,且该车不得再承揽甲方运输业务直至取消乙方承运资格;3.5 装车前,双方检查承运车辆车况。对于不符合要求
6、的承运车辆,甲方有权拒绝安排装车,并视作乙方没有派车,由此引起的切后果由乙方负完全责任;3.6 装车完毕,乙方必须仔细清点所装货物的型号、数量与送货单是否相符,检查产品包装情况,并同甲方办理好发货手续。双方办好发货手续后发现产品规格、数量不符,或因包装问题而导致货物损毁的,由乙方承担所有损失。四、货物装卸四、货物装卸4.1 乙方不得将甲方货物与其他可能造成污染的产品共同混装配载,否则甲方有权向乙方处以罚款 1000 元/次,情节严重的将取消乙方承运资格;4.2 装卸时,乙方人员应该轻拿轻放,并按照产品外包装标示保证产品正面朝上;4.3 装卸过程中,乙方不得在货物上站立、不得踩踏或重压货物,因违
7、反规定造成的产品污染及损坏,由乙方全额赔偿;4.4 乙方操作人员应爱护甲方财物,任何因驾驶超速或其他人为因素而造成甲方财物损失的,经双方确认后由乙方负责赔偿;4.5 乙方保证运输全过程中所承运的甲方货物被正确储藏,并严格按照甲方要求卸货,保证产品质量。五、货物运输五、货物运输5.1 乙方司机在运输过程中必须匀速行驶,以免产品损坏。由运输原因造成的产品损坏,由乙方承担全部责任,并赔偿甲方相应的所有损失;5.2 运输途中交通事故由乙方自行负责。乙方必须及时与甲方取得联系,并达成一致意见;5.3 若遇不可抗力或政府行为,造成乙方不能按照甲方要求运输,乙方必须及时与甲方沟通,并达成一致意见;5.4 产
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