2022年最新执业药师之药事管理与法规题库内部题库有精品答案.docx

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1、2022年最新执业药师之药事管理与法规题库内部题库有精品答案第一部分 单选题(50题)1、根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为属于A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，一视同仁C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】： D 2、政府举办的基层医疗卫生机构配备和使用基本药物的比例是A.30%B.50%C.80%D.100%【答案】： D 3、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.普通商业企业【答案】： A 4、头孢拉定属于非限制级抗菌药物，下列有关头孢拉定临床应用的说法，错误的是A.如果

2、头孢拉定在基本药物目录内，可以在乡村医疗机构使用头孢拉定B.预防感染、治疗轻度感染可以首选头孢拉定C.头孢拉定临床应用情况，每半年报告一次D.头孢拉定的处方医生可以是乡村医生【答案】： C 5、处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价。关于这一评价过程的说法，错误的是A.非处方药的安全性评价只需要评价消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性B.非处方药的有效性是指疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知C.非处方药不需要与其他药物联合使用（辅助治疗药品除外）D.用于日常营养补充的维生素、矿物质不符合非处方药有效性特点，不得作为非处方药使用【答案】： D 6、根据

3、关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，属于药品流通政策与改革措施的是A.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式B.门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药，医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药C.积极发挥药师作用，落实药师权利和责任，充分发挥药师在合理用药方面的作用D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施，加大扶持力度【答案】： A 7、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方A.不得调剂B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D.

4、应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告【答案】： A 8、根据中华人民共和国刑法乙药厂生产的某药品成分的含量低于国家药品标准，该药品的销售金额为十万元，尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”，构成犯罪，其罪名应定为 A.生产销售假药罪B.生产销售劣药罪C.生产销售伪劣产品罪D.虚假广告罪【答案】： C 9、按照非处方药专有标识管理规定（暂行）对非处方药专有标识的使用，错误的是（）。A.红色专有标识用于甲类非处方药药品B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品C.红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指示性标识【答案】： C 10、关

5、于“双跨”药品管理的说法，错误的是A.“双跨”药品必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书B.“双跨”药品处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别C.“双跨”药品处方药和非处方药部分的标签和说明书都印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语D.“双跨”药品在大众媒体发布广告，进行适应症、功能主治或疗效方面的宣传，其宣传内容不得超出其非处方药适应症（或功能主治）范围【答案】： C 11、未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期，情节严重的，处罚部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C

6、.市级药品监督管理部门D.信息产业主管部门【答案】： D 12、根据药品经营质量管理规范药品零售企业经营中药饮片，装斗前应当A.质量查询B.综合评审C.复核D.定期检查【答案】： C 13、 2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注有效期30个月，在标签上标注生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月。A.保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销

7、毁C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁【答案】： C 14、药品成分的含量不符合国家药品标准的是A.假药B.合格药品C.劣药D.无证生产【答案】： C 15、属于麻醉药品的是( )。A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因【答案】： D 16、某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中

8、药制剂。A.该院不得自行炮制中药饮片，但可以采购功能相近的中药饮片代替B.炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请，经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制C.在保证质量的情况下，向设区的市级药品监督管理部门备案后，可以在该院内炮制和使用该中药饮片D.向所在地卫生健康主管部门备案后，可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片【答案】： C 17、国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是A.国家卫生健康委员会B.国家医疗保障局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会【答案】： A 18、关于消费者权益的说法，错误的是A.消费者享有自主选择商品或者服务的权利B.

9、消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利C.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利D.消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利【答案】： B 19、野生药材资源保护管理条例规定禁止采猎的野生药材物种是A.羚羊角B.麝香C.天麻D.黄芩【答案】： A 20、造成严重后果的,由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是（ ）A.药师未按照规定调剂处方药品B.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方D.医疗机构使用未取得药学专业技术职务

10、任职资格的人员从事处方调剂工作【答案】： C 21、新版药品生产许可证分类码中代表原料药和制剂的字母是A.Y ZB.Y JC.a bD.A B【答案】： C 22、根据麻醉药品品种目录(2013年版)A.艾司唑仑B.阿托品C.马吲哚D.可待因【答案】： D 23、关于药品广告审查的说法,错误的是( )A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查B.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无需审查C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称的,需经发布地药品广告审查机关进行审查D.甲请进口药品广告批准文号应由进口药品代

11、理机构所在地的药品广告审查机关进行审查【答案】： C 24、（2017年真题）A综合医院已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。A.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为5年B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡C.A综合医院须凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品D.A综合医院具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续【答案】： C 25、某药品零售企业于2011年6月取得药品经营许可证。A.

12、仓库地址B.注册地址C.社会信用代码D.经营范围【答案】： C 26、（2021年真题）关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议,约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认

13、受托方符合药品经营质量管理规范有关储存、运输的相关要求【答案】： D 27、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业只有1家的，采取A.谈判采购的方式B.招标采购的方式C.议价采购的方式D.定点采购的方式【答案】： A 28、应当定期公告药品质量抽查检验结果的是A.地方人民政府和药品监督管理部门B.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构C.国家或者省级药品监督管理部门D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员【答案】： C 29、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向哪个部门备案A.所

14、在地市级以上药品监管部门B.所在地市级以上卫生主管部门C.所在地县级以上药品监管部门D.所在地县级以上卫生主管部门【答案】： A 30、按劣药论处的情形是 A.出现副反应B.出现过敏反应C.更改生产批号D.药品受污染【答案】： C 31、根据药品经營质量管理规范,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色B.储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%-75%【答案】： C 32、国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直

15、属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内进行的立法行为是A.制定部门规章B.联合制定部门规章C.制定地方政府规章D.联合制定地方政府规章【答案】： A 33、（2016年真题）根据麻醉药品品种目录（2013年版）和精神药品品种目录（2013年版）属于麻醉药品的是A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因【答案】： D 34、关于药品说明书规定的说法，错误的是A.非处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药列出全部活性成分D.中成药组方中应列出全部中药药味【答案】： A 35、设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序，体现

16、了设定和实施行政许可的A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则【答案】： D 36、属于第二类精神药品的是A.曲马多B.美沙酮C.丁丙诺啡D.麦角新碱【答案】： A 37、非处方药何时可以使用非处方药专有标识A.自该非处方药获得生产批准文号之日起B.自该非处方药批准生产之日起C.自该非处方药上市之日起D.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日起【答案】： D 38、根据医疗机构药事管理规定，药事管理与药物治疗学组不包括A.药学部门负责人B.临床科室负责人C.护理部门负责人D.医疗行政管理人员【答案】： D 39、列入国家药品标准的药品名称为A.药品通用名称

17、B.药品商用名称C.药品中文名称D.药品英文名称【答案】： A 40、药店应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或确认重新签字后，方可调配销售的是A.胰岛素处方B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方C.疑似假冒或不合法处方D.有配伍禁忌或超剂量的处方【答案】： D 41、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续，并将A.变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关B.变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关C.变更情况报省级药品监督管理部门备案D.变更情况报国务院药品监督管理部门备案【答案】： B 42、某中药饮片生产企业于

18、2010年11月取得药品生产许可证。A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】： C 43、按照药品生产质量管理规范规定，无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】： C 44、药师在药店调剂处方时要加强对处方的审核，发现处方中有含兴奋剂药品胰岛素且患者为运动员时，应该采取的措施是A.须进一步核对并确认无误后，方可调剂该类药品，并提供详细的用药指导B.违反处方的合法性，不得调配C.属于用药不适宜，应拒绝调配D.直接调剂该类药品并进行合理用药指导【答案】： A 45、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相

19、关规定，下列品种可以委托加工的是A.葡萄糖注射液B.青霉素原料药C.刺五加注射液D.白蛋白注射液【答案】： A 46、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询药物是否通过乳汁分泌，可查询A.【药物相互作用】B.【临床试验】C.【药理毒理】D.【药代动力学】【答案】： D 47、中药饮片的标签不须注明的内容是A.规格B.品名C.生产企业D.功能与主治【答案】： D 48、下列医疗器械经营不实行备案管理的品种是A.经营中国产第二类医疗器械B.经营美国产第二类医疗器械C.经营港澳台产第二类医疗器械D.经营法国产第三类医疗器械【答案】： D 49、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购

20、进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。A.加盖该药品批发企业原印章的药品经营许可证和营业执照?B.该药品批发企业销售人员的授权书和身份证?C.该抗菌药物的药品标准?D.加盖企业原印章的该抗菌药物的批准证明文件?【答案】： C 50、生物制品进口药品注册证证号的格式是A.国药准字H4位年号4位顺序号B.J+4位年号4位顺序号C.S+4位年号4位顺序号D.国药证字J4位年号4位顺序号【答案】： C 第二部分 多选题(50题)1、（2016年真题）乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列

21、药品中不应作为乙类非处方药的有A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品B.中西药复方制剂C.儿童用药（非维生素、矿物质类）D.含毒性药材的口服中成药【答案】： ABCD 2、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买A.内科处方药品B.儿科处方药品C.老年人处方药品D.医疗用毒性药品【答案】： AC 3、药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分，为药品行政监督提供技术支撑与保障。在国家药品监督管理部门中，与执业药师执业工作相关的药品监督管理技术支撑机构主要包括A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心【答案】： ABCD 4、国家对麻醉药品的

22、管理包括A.定点经营制度B.定点生产制度C.生产总量控制D.备案管理制度【答案】： ABCD 5、根据中华人民共和国消费者权益保护法，提供商品和服务的经营者应当承担的义务包括A.经营者收集，使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则，明示收集、使用信息的目的、方式和范围，并经消费者同意B.经营者不得采用格式条款提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全注意事项和风险警示C.经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或引人误解的宣传D.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求【答案】： ACD 6、关于药品注册检

23、验叙述正确的是A.申请药品注册必须进行药品注册检验B.包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核C.进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施D.报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍【答案】： ABCD 7、关于药品销售的说法，正确的有A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药C.药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药【答案】： ABCD 8、药监部门不予注册，并注销制剂批准文号的情形有A.市场上已有供应的品种B.按医疗机构制剂注册管理办法应予撤销批准文号的C.未在

24、规定时间提出再注册申请的D.其他不符合规定的【答案】： ABCD 9、下列情形属于劣药的是A.变质的药品B.超过有效期的药品C.擅自添加香料的药品D.不注明生产批号的药品【答案】： BCD 10、根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装，改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚B.以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数量标准的，以走私制毒物品罪处罚C.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚D.以加工、

25、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚【答案】： ABCD 11、下列情形属于违法情形的有A.王某在国外购买2瓶降压药，准备回国自用，并如实向海关申报B.某公司在药品说明书适应证项下擅自添加“治疗糖尿病”的表述C.某公司药品广告请患者说明服药前后的身体状况D.某医疗机构发布其自制制剂的广告【答案】： BCD 12、根据医疗机构药事管理规定，医疗机构药师的工作职责包括A.对临床药物治疗提出意见或调整建议B.实施处方点评与超常预警C.参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权D.开展药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作【答案】： ABD

26、 13、监督检查时，医疗机构应当提供的材料有A.实施医疗机构制剂配制质量管理规范自查情况B.医疗机构执业许可证医疗机构制剂许可证C.药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况D.制剂室接受监督检查及整改落实情况【答案】： ABCD 14、应实行听证程序的情形A.行政机关作出责令停产的行政处罚B.行政机关作出责令停业的行政处罚C.行政机关作出吊销许可证的行政处罚D.行政机关作出吊销营业执照的行政处罚【答案】： ABCD 15、有关麻醉药品和精神药品零售的说法，正确的是A.麻醉药品不得零售B.第一类精神药品不得零售C.第二类精神药品不得零售D.药品零售连锁企业经批准可以从事

27、第二类精神药品零售业务【答案】： ABD 16、关于执业药师注册规定的说法，正确的有A.执业药师注册证的有效期为5年B.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动【答案】： ABCD 17、某省两名糖尿病患者服用标识为甲制药厂的糖脂宁胶囊（批号为081101）后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的糖脂宁胶囊，致人死亡的药品系乙非法生产，经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质格列本脲。对本事件的处理，正确的有A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药B.对

28、乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任D.甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”（批号为081101）实施召回【答案】： AB 18、执业药师的权力包括A.对于不正确的处方药调配、销售或服务予以纠正B.拒绝任何明显危害患者生命安全或身体健康、违反法律或社会伦理道德的购药要求C.拒绝调配和销售有配伍、使用禁忌或超剂量的处方D.依法组织制定、修订并监督实施能够有效保证药品质量和药学服务质量的管理规章和制度【答案】： ABCD 19、药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围，可以给予该企业的处罚有A.责令停业整顿B.并处违法销售

29、的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款C.依法予以取缔，没收药品和违法所得D.构成犯罪的，依法追究刑事责任【答案】： BCD 20、药品生产管理文件包括A.生产工艺规程B.质量标准和检验操作规程C.批生产记录D.批检验记录【答案】： AC 21、药事委员会的主要职责是A.确定本机构用药目录和处方手册B.建立新药引进评审制度C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等D.组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况【答案】： ABCD 22、医疗机构常用的第一类精神药品有A.丁丙诺非B.司可巴比妥C.氯胺酮D.哌甲酯【答案】： ABCD 23、关于毒性药品的生产、配制和质量检验正确的是A.由

30、医药专业人员负责，并建立严格的管理制度B.严防与其他药品混杂C.每次配料，必须经两人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数D.经手人要签字备查，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品【答案】： ABCD 24、根据麻醉药品和精神药品管理条例，国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括（）A.医疗的需要B.科学研究的需要C.国家储备的需要D.公共利益的需要【答案】： AC 25、根据国家基本药物目录管理办法，应当从国家基本药物目录中调出的品种有A.发生药品不良反应的B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的C.国家药品监督管理部门撤销其药品

31、批准证明文件的D.相应的国家药品标准被修改的【答案】： BC 26、基本药物的采购，实行分类采购，以下说法正确的是A.对临床用量大.采购金额高.多家企业生产的基本药物，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品B.对用量小.临床必需.市场供应短缺的基本药物可通过招标采取定点生产等方式确保供应C.对妇儿专科非专利药品.急救药品.基础输液.临床用量小的药品实行集中挂网，由医院直接采购D.对部分专利药品.独家生产药品可通过招标采取定点生产等方式确保供应【答案】： ABC 27、改革完善药品生产流通使用政策，推进实施药品生产流通使用全流程

32、改革，健全药品供应保障制度，是习近平总书记提出的“健康中国”国家战略重点任务之一，是深化医药卫生体制改革、推进健康中国建设的重要内容。现阶段建立规范有序的药品供应保障制度的总体要求包括A.实施药品生产、流通、使用全流程改革，建立工作协调机制B.建设符合国情的国家药物政策体系，促进医药产业结构调整和转型升级，保障药品的安全、有效、可及C.国家加强中药的保护与发展，充分体现中药的特色和优势，发挥其在预防、保健、医疗、康复中的作用D.加强进口药品进口工作，以满足人民群众高端药品使用【答案】： ABC 28、刑法所称的毒品，包括A.鸦片、海洛因B.甲基苯丙胺（冰毒）C.吗啡、大麻D.可卡因【答案】：

33、ABCD 29、正当的竞争行为包括A.因歇业降价销售鱼腥草B.以折扣销售药品C.公开竞争对手的保健食品经营信息D.宣传中药材产地【答案】： ABD 30、根据关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见，药学服务是医疗服务的组成部分。关于上述政策处方审核的说法，正确的是A.各地要完善药学服务标准，推进药学服务规范化建设，提升药学服务水平B.激励药学人员在促进合理用药、减少资源浪费等方面发挥积极作用C.医疗机构应当强化药师对处方的审核，规范和引导医师用药行为，并在药师薪酬中体现其技术劳务价值D.医保部门将药师审核处方情况纳入医保定点医疗机构绩效考核体系【答案】： ABCD 31、根据刑法相关规定,

34、明知他人生产、销售假药、劣药,而提供生产、经营场所、设备等便利条件的,以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有( )A.明知他人销售假药、劣药,而为其提供发票的B.明知他人生产假药、劣药,而为其提供原料、辅料的C.明知他人生产假药、劣药,而为其提供网络销售渠道的D.明知他人销售假药、劣药,而为其提供广告宜传的【答案】： ABCD 32、根据药品经营质量管理关于药品令售企业各类人员配备和资格要求的说法，正确的有A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历

35、中药采购人员应是中药学中专以上学历C.中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.企业法法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格【答案】： ACD 33、药品安全信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四级。正常运营的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位在一年内无违法违规行为属于A.守信等级B.失信等级C.警示等级D.严重失信等级【答案】： A 34、某药品批发企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有A.质量管理岗位B.质量验收岗位C.处方审核岗位D.处方调配岗位【答案】： AB 35、开办药品生产企业的条件包括A.具有依法经过资格认定的

36、药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D.具有新药品种【答案】： ABC 36、麻醉药品、精神药品管理条例适用于麻醉药品和精神药品的A.实验研究B.生产C.经营D.使用【答案】： ABCD 37、医疗机构购进药品的要求包括A.必须从具有药品生产.经营资格的企业购进药品B.必须有真实.完整的药品购销记录C.应当按照规定由专门部门统一采购D.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过3种【答案】： ABC 38、关于进口化妆品管理的说法，正确的有A.对于进口化妆品

37、，应当提交境外生产企业生产质量管理的有关证明材料和产品在生产国（地区）或原产国（地区）上市销售的证明文件B.专为中国市场生产、不能提交产品在生产国（地区）或者原产国（地区）上市销售的证明文件的，应当提交产品面向中国消费者销售的证明文件，并提供相关的研究和实验数据C.国务院药品监督管理部门对进口特殊化妆品注册申请进行审查。对符合要求的，准予注册并发给特殊化妆品注册证D.已经注册的进口普通化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生实质性变化的，注册人应当向原注册部门申请变更注册【答案】： ABC 39、不可以在电视广告上宣传的A.人血白蛋白B.氨茶碱C.可待因D.疫苗【答案】： ABCD 40、关于医疗

38、机构制剂配制的说法，正确的有A.制剂可以经批准在医疗机构之间调剂B.制剂的疗效可以广告宣传C.配制场所变更时应办理许可事项变更D.同品种可以不经批准增加剂型【答案】： AC 41、某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有A.购销记录的药品名称填写为药品商品名B.聘请中药学专业本科毕业生为质量管理人员C.药师拒绝调配超剂量处方D.抗生素与保健食品摆放在同一柜台【答案】： BC 42、根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，下列购销行为，应以行贿或受贿论处的有A.经营者销售商品，以明示方式给予中间人佣金，且如实入账B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账C.经营者购买商品时，

39、接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账D.经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款【答案】： BCD 43、对销后退回的药品A.凭销售部门开具的退货凭证收货B.凭退货单位开具的退货凭证收货C.存放于不合格药品库（区）D.专人保管并做好退货记录【答案】： AD 44、（2020年真题）关于法律效力的说法，正确的有（）A.同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定B.行政法规之间对同一事项，新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决C.同一机关制定的法规，新的规定与旧的规定不一致的，适用新的规定D.上位法的效力高于下位法【答案】： ACD

40、45、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，正确的有A.鼓励中小型药品流通企业专业化经营，推动部分企业向分销配送模式转型B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化C.鼓励有条件的地区依托现有信息系统，开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务D.规范零售药店互联网零售服务，禁止“网订店取”“网订店送”等新型配送方式【答案】： AC 46、国家对下列哪些医疗器械实行二类管理A.避孕套B.心电诊断仪器C.反光灯D.高频电刀【答案】： AB 47、麻醉药品和精神药品管理条例

41、对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括A.实行专人管理B.建立专用账册C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人双锁管理E.设立监控报警设施【答案】： ABC 48、关于深化医药卫生体制改革的意见和近期重点实施方案中重点改革的主要内容包括A.加快推进基本医疗保障制度建设B.建立健全药品供应保障体系C.健全基层医疗卫生服务体系D.促进基本公共卫生服务逐步均等化【答案】： ABCD 49、根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装，改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚B.以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数量标准的以走私制毒物品罪处罚C.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚【答案】： ABCD 50、医疗器械网络销售企业应当记录医疗器械销售信息，有关销售记录的保存期限，说法正确的有A.销售记