最新执业药师之药事管理与法规题库大全及答案(基础+提升).docx
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1、最新执业药师之药事管理与法规题库大全及答案(基础+提升)第一部分 单选题(50题)1、已上市中成药通用名称无需更名的是A.名称有地名、人名、姓氏,有一定使用历史,已经形成品牌的B.处方相同而药品名称不同的C.药品名称相同或相似而处方不同的D.有低俗用语和迷信色彩的【答案】: A 2、(2017年真题)国家基本药物遴选的主要原则是()A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.安全、有效、方便、价廉D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便【答案】: A 3、(2020年真题)甲是某省具有
2、疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人,持有品种包括疫苗A.根据检查发现乙的人员配备资质情况,药品监督管理部门应当吊销其药品经营许可证B.乙可以加盟一家配备执业药师的药品零售连锁企业,缴纳管理费,继续按现有条件经营C.乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药经营类别D.乙应当申请注销药品经营许可证【答案】: A 4、中华人民共和国反不正当竞争法规定投标者和招标者相互勾结,以排挤竞争对手的公平竞争属于A.侵犯商业秘密行为B.招标投标中的串通行为C.搭售或附加其他不合理条件的行为D.混淆行为【答案】: B 5、最高人民法院、最高人民检察院关于办理
3、生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定生产、销售的劣药被使用后,造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍,应当认定为A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成严重危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】: B 6、卫生和计划生育委员会部务会议通过的药品生产质量管理规范(2010年修订)是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】: D 7、(2016年真题)列出药品不能应用的人群的说明书项目是A.注意事项B.成份C.禁忌D.不良反应【答案】: C 8、(2020年真题)医疗用毒性药品管理办法的法律层级属于()A.法律B.行政法规C.规范性文件D
4、.部门规章【答案】: B 9、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是A.国家卫生健康委员会B.商务部C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门【答案】: B 10、药物治疗作用初步评价阶段是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】: B 11、某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。A.一次用量B.3日用量C.7日用量D.15日用量【答案】: C 12、关于医疗用毒性药品的界定和专有标志的说法,正确的是A.医疗用毒性药品连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖B.医疗用毒性药品直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用可
5、产生依赖性C.医疗用毒性药品毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品D.医疗用毒性药品的包装和标签必须印有规定的红白相间的标志【答案】: C 13、负责监测和管理药品宏观经济的机构是A.国家卫生健康委员会B.国家医疗保障局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会【答案】: D 14、药品广告中规定必须出现的内容,在电视中出现的时间不得少于A.5秒B.10秒C.15秒D.20秒【答案】: A 15、如果药品批发企业从药品批发企业购进,只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构的药品是A.复方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方
6、制剂【答案】: A 16、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂(单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg),其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品,向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实,此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外,药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。A.按劣药论处罚B.责令改正C.给予警告D.情节严重的,撤销该药品注册证书【答案】: A 17、根据药品经营质量管理规范,药品批发企业质量保证协议需要明确双方的A.运输责任B.经营责任C.质量责任D.销售责任【答案
7、】: C 18、(2018年真题)化学药品进口药品注册证证号的格式是()A.国药证字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】: C 19、执业药师的注册机构为A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家人力资源和社会保障部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】: B 20、根据国家卫生健康委员会发布的关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知(国卫办医函20181112号),对辅助用药管理目录中的全部辅助用药进行A.重点监控并全部纳入审核和点评范畴B.分级管理并部分纳入审核和点评范畴C.重
8、点监控并部分纳入审核和点评范畴D.分级管理并全部纳入审核和点评范畴【答案】: A 21、根据城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法,特殊适应证与急救、抢救需要时,才可以纳入基本医疗保险用药的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案】: D 22、没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款()A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B.生产、销售假药的C.生产、销售劣药的D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的【答案】: C 23、社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】: A 24
9、、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.法定代表人B.企业名称C.注册地址D.生产地址【答案】: D 25、(2020年真题)根据麻醉药品和精神药品管理条例,未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方,县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括()A.给予警告,暂停其执业活动B.造成严重后果的,吊销其执业证书C.情节严重的,给予一万元以上三万元以下罚款D.构成犯罪的,依法追究刑事责任。【答案】: C 26、根据中华人民共和国食品安全法,应报国家相关职能管理部门串请备案,不需要申请注册的事项是( )A.特殊医学用途配方食品的上B.补充维生素、矿物质类保
10、健食品的首次进囗C.要幼儿配方乳粉的产品配方D.使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品【答案】: B 27、根据药品经营质量管理规范,下列不属于药品零售企业的营业场所应遵守管理事项的是A.药品陈列的类别标签字迹清晰、放置准确B.显著位置应悬挂药品经营许可证正本、营业执照、执业药师注册证C.药品货架上陈列有仅用于紧急避孕的米非司酮D.公布监督电话、设置顾客意见簿【答案】: C 28、社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】: A 29、消费者在购买商品时,不享有的权利是A.人身安全不受损害B.公平交易C.自主选择商品D.无理由退货【答案】: D 30
11、、有关已上市中成药通用名称命名的说法,正确的是A.中成药药品名称中有宝精灵的,必须更名B.处方相同而药品名称不同可不更名,药品名称相同或相似而处方不同的必须更名C.名称不正确、不科学,有低俗用语和迷信色彩的必须更名D.新的通用名称批准后,给予1年过渡期【答案】: C 31、参照药品管理要求进行管理,应经国家市场监督管理部门注册的是A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】: C 32、 属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的非毒性重要野生药材的是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】: C 33、
12、(2015年真题)某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证,无药品经营许可证。A.药品经营许可证经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药B.取得兽药经营许可证的,可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药【答案】: D 34、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业
13、是A.药品生产企业B.药品研发机构C.零售药店D.普通商业企业【答案】: A 35、(2021年真题)为规范药品零售环节经营行为,某地药品监督管理部门门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现A.乙的计算机系统未有效拦截含特殊药品复方制剂超数量销售B.乙配备的执业药师未严格履行处方审核职责C.乙涉嫌将含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道D.乙未对违规超量售出含麻黄碱类复方制剂发起药品追回【答案】: D 36、药品经营许可证的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】: D 37、药品批准文号为国药准字S20150002的药品属于()。A.化学药品B.中药C.生物制品D.境外生产药品【答案】:
14、 C 38、境内第三类医疗器械的注册证编号是 A.国(食)药监械(准)字X3第456号B.国(食)药监械(进)字3第456号C.省(食)药监械(准)字3第456号D.国(食)药监械(许)字3第45xX6号【答案】: A 39、“执业药师平等对待患者,不分其年龄、性别、信仰”属于A.尊重同仁,密切协作B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉【答案】: B 40、应当从国家基本药物目录中调出的药品查看材料A.疫苗B.含有国家濒危野生动物药材的C.生物制品D.药品批准证明文件被撤销【答案】: D 41、下列关于医疗器械经营与使用管理的说法,错误的是A.从事第三类医疗器械的经
15、营企业,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可B.经营第一类医疗器械实行备案管理C.医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度D.使用植入类医疗器械时. 应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中【答案】: B 42、户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后,应聘到A省某一药品零售连锁企业,该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2015年7月起,何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。A.A省药品监督管理部门B.B省药品监督管理部门C.C省药品监督管理部门D.D市药品监督管理部门【答案】: A 43、化学药品说明书【药
16、品名称】项中内容及排列顺序的要求是A.只需要列明通用名称和英文名称B.只需要注明通用名称和汉语拼音C.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列D.应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序排列【答案】: C 44、可授予非限制使用级抗菌药物处方权的医生不包括A.具有初级专业技术职务任职资格的医师B.零售药店坐堂的不具备行医资格的执业助理医师C.乡村医生D.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师【答案】: B 45、进口在英国生产的药品首先应取得A.进口药品注册证B.医药产品注册证C.进口准许证D.药品经营许可证E.进口药品通关单【答案】: A 46、某药品批发企业经营范围中包括中
17、药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(781)%和(662)%。A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求B.3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求C.3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求【答案】: B 47、药品经营许可证的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案
18、】: D 48、根据药品经营质量管理规范企业对同一批号药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检查至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】: A 49、颁发执业药师注册证的机构是A.国家卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.中国药师协会【答案】: C 50、符合法定条件,申请事项属于行政机关管辖范围的应当A.告知义务B.当场更正C.受理申请D.一次性告知【答案】: C 第二部分 多选题(50题)1、下列属于第一类精神药品的有A.马吲哚B.三唑仑C.氯胺酮D.丁丙诺啡【答案】: ABCD 2、未经国家药品监督管理部门公布的药品不良
19、反应监测统计资料A.研究人员可以作为学术论文发表B.有关单位专门负责药品不良反应工作的人员可以撰写论文公开发表C.任何机构和个人不得提供和引用D.对擅自提供或引用者给予通报批评,并责成所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分【答案】: CD 3、根据中华人民共和国药品管理法的规定,关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,正确的是A.符合医药卫生行业标准B.符合药用要求C.符合保障人体健康、安全标准D.经省级药品监督管理部门批准注册【答案】: BC 4、属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出的是A.易滥用的B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
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