制药工艺与设备实训报告.docx

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1、制药工艺与设备实训报告 第一篇：制药工艺与设备实训报告 制药工艺与设备实训报告 实训目的： 1.熟识纯化水制备程序 2.熟识纯化水制备设备的预处理方法 3.了解制药对制药用水的要求 实训内容： 1、工艺流程 1.1流程说明 1.1.1外网来水由原泵增压后进入精砂过滤器，除去水中的悬浮物、胶体、有机物等杂质。 1.1.2产水进精密过滤器，除去水中在于1微米的粒子后，由一级高压泵送往一级反渗透装置，产水进中间水箱。 1.1.3产水由中间水箱经二级高压泵加压后进入二级反渗透装置，再次脱盐，产水进入终端水箱。 2、操作程序 检查外区管网水是否正常，电源是否正常，阀门管路有无漏点，打开电源开关，把转换开

2、关由停止转换到手动位置上来。 2.1反正冲洗精砂过滤器 本系统中精砂过滤器主要作用为除去水中悬浮物和胶状物，当滤层截污量过多而影响设备正常运行时，需要反正冲洗，在正常生产纯水时，一般是每天上班时进行反正冲洗。 2.1.1反洗 分别打开反洗阀，上排阀，关闭其它阀门打开原水泵，进入反洗阶段。 2.1.2正洗 当水质到达要求后用烧杯盛水视察有无杂质，打开进水阀，关闭反洗阀，打开下排阀，关闭上排阀，进入正洗阶段，正洗时打开加药泵。 2.2制水 2.2.1正洗5分钟左右，限制进水阀流速在6m3/h，打开一级高压泵和阻垢剂。 2.2.2运行一分钟后快速关掉一级高压泵阻垢剂、原水泵、加药泵把开关由手动切换到

3、停止，级10秒钟，把开关切换到自动位置上来。此时进行正常制水。 2.2.3每隔2小时反渗透装置自动冲洗2分钟，使反渗透膜面上可能存在的污物冲速，爱惜膜元件，其次级RO装置的进水是第一级的产水，水质较好，所以无需进行爱惜性冲洗。 3、操作管理 3.1严格限制进水水质，保证装置在符合进水指标要求的水质条件下运行。 3.2操作压力限制，应在满意所产水量与水质的前提下，尽量取低的压力值，这样可避开设备频繁起、停。 3.3进水温度限制，最高不得大于35。 3.4夏季水温偏高的操作对策。 3.4.1在保证产水质的前提下，可降低操作压力，实施减压操作。 3.4.2根据供水量要求，关停RO装置时间不得大于24

4、小时，否则简洁造成膜面细菌孳生，增加压降。 3.5装置不得长时间停运，每天至少运行2小时，如准备停机72小时以上，应向组件内充装浓度为0.5%的甲醛溶液以实施爱惜。 3.6 RO装置每次停机都应在进水压力小于0.5Mpa条件下冲洗5分钟，然后关闭总进水阀门。 3.7操作工人应每二小时对运行参数进行记录，主要内容为：进水：电导率、压力、水温；产水：电导率、流量；浓水：流量、压力。 3.8留意二级纯化水电导率，合理调整pH值，留意氢氧化钠溶液流量。 4、装置的运行管理 4.1精砂过滤器要定期进行反正冲洗，一般正常生产时一天一次，把精砂过滤器中过多污物冲掉。 4.2精密过滤器的运行管理，通常由压力表

5、进行监视，一般允许其压差最大上升值不行大于0.15Mpa。 4.3精密过滤器仅对RO装置起爱惜作用，不能单独作为滤器运用。 5、纯水罐与纯水管道清洗、消毒。 5.1因水罐在出厂前，管道在安装前已钝化，纯水系统安装好后，打开纯水机直排冲洗，直到终端水质到达产水出口一样时停止。 5.2每两周用双氧水3%5%，消毒一次，当水质检测不合格时应马上消毒。 洁净区学问实训 课时：10 实训日期：2022年6月3日 实训目的： 1.熟识洁净区更易及消毒程序 2.熟识洁净区空气限制设施 3.熟识洁净区功能间设置规范 实训内容： 1、 洁净区洁净级别的分级 2、 洁净室的人流进入程序 3、 洁净室的物流进入程序

6、 4、 洁净室的进风系统与出风系统及空调系统 5、 洁净室的设施，如地漏等 6、 洁净室中操作间的设置 其次篇：制药工艺与设备课程设计指导书2008制药 制药机械与设备 课程设计指导书 适用专业: 制药工程 课程代码: 7403580 学时: 2周学分: 编写单位: 生物工程学院 编写人: 李玲 审核人: 何宇新 审批人: 何宇新 批准时间:2022年 05 月 30 日 一、课程设计的目的 制药机械与设备课程设计是在学习了制药机械与设备课程基础上，为培育学生动力实力和设计实力而设置的一个实践性、总结性和综合性的教学环节，通过本课程设计所要求到达的目的是：使学生树立符合GMP要求的整体工程理念

7、，从技术的先进性、牢靠性与经济的合理性以及环境爱惜的可行性几个方面树立下确的设计思想，驾驭工艺流程设计、工艺设备计算和选型、车间布置设计等的基本方法和步骤，培育和训练学生运用所学基础理论和学问，分析和解决制药厂车间工程技术实际问题的实力。 二、课程设计组织形式 课程设计接受集中支配，集中讲解，分组定点完成，指导老师每天定点指导，适当集中的组织形式。 三、课程设计步骤 根据设计任务书的要求，以复方氨基酸输液作为设计对象，对产品生产工艺、车间布局等进行设计，对设备进行选型和台数计算。其设计步骤如下： 1、查阅资料 2、制定产品方案 3、产品处方设计及投料量计算 4、产品工艺流程设计 5、设备选型与

8、计算 6、车间工艺物料流程设计 7、设备工艺流程设计 8、产品车间布局设计 四、课程设计要点 根据给定的产品生产规模，完成产品的相关设计，包括以下几点： 1、根据产量和成品率计算投料量； 2、根据产量和生产规模选择设备型号并计算设备数量，设备选择应包括工作原理及结构特点、主要技术参数、配套电机、外形尺寸、重量、主要材质； 3、拟定产品的加工工艺流程，具体阐述工艺要点，绘制产品工艺流程框图，尽量考虑接受能使物料和能量有高利用率的连续过程，接受新技术和新工艺； 4、绘制设备工艺流程图； 5、根据车间内物料组成和物料量的转变，绘制车间工艺物料流程图； 6、根据GMP要求对产品生产车间进行设计并绘制生

9、产车间布局图，包括确定车间各工序的洁净等级，生产工序、生产帮助力设施的平面布置，设备的平面布置，通道系统、物料运输设计。 五、课程设计进度支配 资料查询 2天 课程设计方案设计 1天 课程设计内容撰写及图纸绘制 5天 提交设计及辩论 2天 六、主要技术的案例分析 以年产1.97106瓶复方氨基酸输液的投料量计算及设备选择为例进行说明： 产品的年产量为1.97106瓶，成品规格：250ml/瓶，过滤操作损耗0.2%，灌封操作损耗0.9%，灭菌操作损耗0.3%，灯检不合格率为0.1%。每年生产200天，生产10个月，7，8月停产，每月生产20天，每天1个班8小时，每个工作日内注射液清洗、灌装、封口

10、生产设备工作时间为3h，灭菌设备工作时间为4h，工作周期为2h，灯检设备工作时间2h，贴签设备工作时间3h。 1、投料量计算 1年实际投料量的计算: 年理论产量为1.97106瓶，生产工艺流程中损耗量为0.2%+0.9%+0.3%+0.1%=1.5% 故实际投料量为： 1.97106 (1-1.5%)=2106 瓶。 2班产量计算：根据所供应的条件，每年生产200天，生产10个月，7，8月停产，每月生产20天，每天1个班8小时。 故班产量为：2106 瓶200=1104瓶 3班投料量的计算：根据任务书中所供应的处方，选择其中部分组分进行举例。 L-赖氨酸盐酸盐的投料量计算：1000mL复方氨基

11、酸输液中含L-赖氨酸盐酸盐19.2g 班产量为1104瓶，共计2.5106 mL。 故L-赖氨酸盐酸盐的投料量为：2.5106100019.2=4.8kg 亚硫酸氢钠的投料量计算: 1000mL复方氨基酸输液中含亚硫酸氢钠0.5g 班产量为1104瓶，共计2.5106 mL 。 故亚硫酸氢钠的投料量为：2.510610000.5=1.25kg 2、设备选型及计算： 以灭菌设备的选型及台数计算为例： 1灭菌设备型号选择： 选择灭菌设备型号规格：MSRS 2880 主要技术参数： 生产实力：2880瓶/柜 有效容积m3： 8.4 柜室长度mm：3300 蒸汽消量(kg/柜)： 720 蒸汽压力MP

12、a：0.4 压缩气耗量(m3)：24 电功率(kw)：15 设计压力(Mpa)：0.25 设计温度：150 重量(kg): 10464 主要材质：不锈钢 外形尺寸LWH ：380032002400 2灭菌设备台数计算： 已知灭菌设备工作时间为4h，工作周期为2h，即灭菌设备每班工作2次，每次灭菌时间为2小时。 故上述灭菌设备每班能灭菌的输液量为22880瓶=5760瓶 每班生产量为1104瓶，则所需的灭菌设备的台数为： 11045760=1.736台 故上述灭菌设备应选2台。 七、成果评定标准 课程设计指导老师成果评定标准 项目 分值 优秀 (100x90) 良好 (90x80) 中等 (80

13、x70) 及格 (70x60) 不及格(x60) 学习看法 15 学习看法认真，科学作风严谨，严格保证设计时间并按任务书中规定的进度开展各项工作 学习看法比较认真，科学作风良好，能按期圆满完成任务书规定的任务 学习看法尚好，遵守组织纪律，基本保证设计时间，按期完成各项工作 学习看法尚可，能遵守组织纪律，能按期完成任务 学习马虎，纪律涣散，工作作风不严谨,不能保证设计时间和进度 技术水平与实际实力 25 设计合理、理论分析与计算正确，试验数据精确，有很强的实际动手实力、经济分析实力和计算机应用实力，文献查阅实力强、引用合理、调查调研特殊合理、可信 设计合理、理论分析与计算正确，试验数据比较精确，

14、有较强的实际动手实力、经济分析实力和计算机应用实力，文献引用、调查调研比较合理、可信 设计合理，理论分析与计算基本正确，试验数据比较精确，有确定的实际动手实力，主要文献引用、调查调研比较可信 设计基本合理，理论分析与计算无大错，试验数据无大错 设计不合理，理论分析与计算有原则错误，试验数据不行靠，实际动手实力差，文献引用、调查调研有较大的问题 创新 10 有重大改良或独特见解，有确定好用价值 有较大改良或新颖的见解，好用性尚可 有确定改良或新的见解 有确定见解 观念陈旧 论文(计算书、图纸)撰写质量 50 结构严谨，规律性强，层次清晰，语言精确，文字流畅，完全符合规范化要求，书写工整或用计算机

15、打印成文；图纸特殊工整、清晰 结构合理，符合规律，文章层次分明，语言精确，文字流畅，符合规范化要求，书写工整或用计算机打印成文；图纸工整、清晰 结构合理，层次较为分明，文理通顺，基本到达规范化要求，书写比较工整；图纸比较工整、清晰 结构基本合理，规律基本清楚，文字尚通顺，牵强到达规范化要求；图纸比较工整 内容空泛，结构混乱，文字表达不清，错别字较多，达不到规范化要求；图纸不工整或不清晰 八、举荐参考资料 1、药物制剂设备与车间工艺设计，张绪峤编，中国医药科技出版社，2000 2、药物制剂工程技术与设备，张洪斌编，化学工业出版社，2003 3、中国制药装备大全张日华编，石油工业出版社，2002

16、4、药剂学，屠锡德编，人民卫生出版社，2004 5、制药工程工艺设计，张珩编，化学工业出版社，2006 第三篇：制药工艺与设备课程设计指导书2008制药 制药机械与设备 课程设计指导书 适用专业:制药工程课程代码:7403580 学时:2周学分: 2编写单位:生物工程学院 编 写 人: 审 核 人:何宇新 审 批 人:何宇新 批准时间:2022 0530 制药机械与设备课程设计是在学习了制药机械与设备课程基础上，为培育学生动力实力和设计实力而设置的一个实践性、总结性和综合性的教学环节，通过本课程设计所要求到达的目的是：使学生树立符合GMP要求的整体工程理念，从技术的先进性、牢靠性与经济的合理性

17、以及环境爱惜的可行性几个方面树立下确的设计思想，驾驭工艺流程设计、工艺设备计算和选型、车间布置设计等的基本方法和步骤，培育和训练学生运用所学基础理论和学问，分析和解决制药厂车间工程技术实际问题的实力。 二、课程设计组织形式 课程设计接受集中支配，集中讲解，分组定点完成，指导老师每天定点指导，适当集中的组织形式。 三、课程设计步骤 根据设计任务书的要求，以复方氨基酸输液作为设计对象，对产品生产工艺、车间布局等进行设计，对设备进行选型和台数计算。其设计步骤如下： 1、查阅资料 2、制定产品方案 3、产品处方设计及投料量计算 4、产品工艺流程设计 5、设备选型与计算 6、车间工艺物料流程设计 7、设

18、备工艺流程设计 8、产品车间布局设计 四、课程设计要点 根据给定的产品生产规模，完成产品的相关设计，包括以下几点： 1、根据产量和成品率计算投料量； 2、根据产量和生产规模选择设备型号并计算设备数量，设备选择应包括工作原理及结构特点、主要技术参数、配套电机、外形尺寸、重量、主要材质； 3、拟定产品的加工工艺流程，具体阐述工艺要点，绘制产品工艺流程框图，尽量考虑接受能使物料和能量有高利用率的连续过程，接受新技术和新工艺； 4、绘制设备工艺流程图； 5、根据车间内物料组成和物料量的转变，绘制车间工艺物料流程图； 6、根据GMP要求对产品生产车间进行设计并绘制生产车间布局图，包括确定车间各工序的洁净

19、等级，生产工序、生产帮助力设施的平面布置，设备的平面布置，通道系统、物料运输设计。 资料查询2天 课程设计方案设计1天 课程设计内容撰写及图纸绘制5天 提交设计及辩论2天 六、主要技术的案例分析 以年产1.97106瓶复方氨基酸输液的投料量计算及设备选择为例进行说明： 产品的年产量为1.97106瓶，成品规格：250ml/瓶，过滤操作损耗0.2%，灌封操作损耗0.9%，灭菌操作损耗0.3%，灯检不合格率为0.1%。每年生产200天，生产10个月，7，8月停产，每月生产20天，每天1个班8小时，每个工作日内注射液清洗、灌装、封口生产设备工作时间为3h，灭菌设备工作时间为4h，工作周期为2h，灯检

20、设备工作时间2h，贴签设备工作时间3h。 1、投料量计算 1年实际投料量的计算: 年理论产量为1.97106瓶，生产工艺流程中损耗量为0.2%+0.9%+0.3%+0.1%=1.5%故实际投料量为： 1.97106 (1-1.5%)=2106 瓶。 2班产量计算：根据所供应的条件， 每年生产200天，生产10个月，7，8月停产，每月生产20天，每天1个班8小时。 故班产量为：2106 瓶200=1104瓶 3班投料量的计算：根据任务书中所供应的处方，选择其中部分组分进行举例。 L-赖氨酸盐酸盐的投料量计算：1000mL复方氨基酸输液中含L-赖氨酸盐酸盐19.2g 班产量为1104瓶，共计2.5

21、106 mL。 故L-赖氨酸盐酸盐的投料量为：2.5106100019.2=4.8kg 亚硫酸氢钠的投料量计算: 1000mL复方氨基酸输液中含亚硫酸氢钠0.5g 班产量为1104瓶，共计2.5106 mL 。 故亚硫酸氢钠的投料量为：2.510610000.5=1.25kg 2、设备选型及计算： 以灭菌设备的选型及台数计算为例： 1灭菌设备型号选择： 选择灭菌设备型号规格：MSRS 2880 主要技术参数： 生产实力：2880瓶/柜有效容积m3 ： 8.4 柜室长度mm：3300 蒸汽消量(kg/柜)： 720 蒸汽压力MPa：0.4 压缩气耗量(m3)：24 电功率(kw)：15 设计压力

22、(Mpa)：0.25 设计温度：150 重量(kg):10464 主要材质： 不锈钢 外形尺寸LWH ：380032002400 2灭菌设备台数计算： 已知灭菌设备工作时间为4h，工作周期为2h，即灭菌设备每班工作2次，每次灭菌时间为2小时。 故上述灭菌设备每班能灭菌的输液量为22880瓶=5760瓶 每班生产量为1104瓶，则所需的灭菌设备的台数为： 11045760=1.736台 故上述灭菌设备应选2台。 七、成果评定标准 课程设计指导老师成果评定标准 八、举荐参考资料 1、药物制剂设备与车间工艺设计，张绪峤编，中国医药科技出版社，2000 2、药物制剂工程技术与设备，张洪斌编，化学工业出

23、版社，2003 3、中国制药装备大全张日华编，石油工业出版社，2002 4、药剂学，屠锡德编，人民卫生出版社，200 45、制药工程工艺设计，张珩编，化学工业出版社，2006 6、制药工程学，王志祥编，化学工业出版社，2004 第四篇：服装工艺实训 服装工艺实训 服装工艺实训 服装工艺实训女装实训 姓名： 班级：服工11302 学号： 指导老师： 二零一x年x月x号 实训目的 实训的目的在于加强我们对服装结构与工艺女装服装结构与工艺下装的理解，训练我们驾驭女装制图. 结构以及工艺各方面操作技能；让我们在现有专业学问的基础上，突出技能训练和动手实力的培育，能娴熟驾驭服装专业技能的方法 和要领，为

24、后期的学习与工作打下良好的基础。 实训要求 1. 能根据下装和上装的款式要求进行结构设计，娴熟完成纸样制作。 2. 能根据纸样进行裁片操作。 3. 款式制作时一并带上款式图及样板。 4. 提高运用实力。娴熟驾驭开袋 领 袖子 大袋等部位工艺技巧和整件制作。 5. 能娴熟运用缝纫设备和专业特种设备及工具。 实训场地 校内服装缝制室 技术室 服装制版室 实训设备 粘衬机 电开工业平缝机 熨斗 双针机 绷缝机 拷边机 钉扣机 锁眼机 整烫机等专业缝纫设备及缝纫工具 人台 标准制版桌 实训内容及步骤 一纸样训练 1. 女衬衣1：1结构设计 2. 女西服1:1结构设计 3. 女外套1:1结构设计 4.

25、休闲裤的1:1结构设计 二工艺实训 1. 女衬衣 套装的制作 2. 休闲裤的制作 以基本工艺为基础，技能操作为辅 实训原始记录及结果分析 此次实训让我加深了对课本学问的理解，强化了自己女装制图 结构以及工艺各方面的操作技能，娴熟驾驭了女装的缝制工艺，同时也出现了一些问题，如：制图不够精确，工艺要求不到位。这些都盼望老师赐予指导，以便为以后的学习打下良好的基础， 实训体会 在短短的不到两个星期的实训里，我对本专业所学的理论学问有了更多的理解，在应用实力上得到了有效的提高。这次实训的内容是制版与工艺的一个结合。 在这次实训中，我感受比较深的有以下几点： 一、实训是对每个同学的专业学问及综合实力的检

26、验。要想做好任何事，除了平常需要积累理论学问外，我们还需要熬炼自己的动手实力。 二、本次实训增加了我对以后毕业就业的志气。可以看出，在进入高校学习的这一年多里，我们或多或少学到了一些专业的东西，只是平常自己感觉不到而已。对于所学专业，我们不能过于自卑和担忧，否则会阻碍自己学习。作为在校服工专业的大专生，如今我们所能做的就是学习学问，提高自身的综合素养，提高自己的表达实力、合作实力和操作实力，自己有了实力，到时候才会是“车到山前必有路。 三最重要的通过这次实训，知道了目前自己所存在的缺乏缺乏相应的学问与阅历，对所学的专业学问不能够很好地运用于实践操作；但与此同时我也收获了许多，在这次实训中，我第

27、一次体会到理论学问对于实践过程中的关心是不容忽视的，也明白了自己应当在平常留意对理论学问的学习及应用。 此次实训将是我今后人生的一个良好开端,他使我学到了很多东西,为今后的学习做了引导,点明白方向,。 总之，这次实训为我们供应了一次比较具有实际意义的学习机会，从书本到面现实，从理论到实践，这无疑为我们将来走上社会打下了扎实的基础。 第五篇：09化学制药化学制药工艺实训课程设计任务书 化学制药工艺实训任务书 一、题目：解热镇痛药阿司匹林的合成工艺初步设计 二、班级：09化学制药 三、时间：2022.11.142022.11.18第12周 四、指导老师：刘文彦 五、内容与要求： 一内容： 1. 解

28、热镇痛药阿司匹林的合成工艺概述； 2. 解热镇痛药阿司匹林的合成工艺流程的选择说明生产路途确实定； 3. 解热镇痛药阿司匹林的合成工艺流程工艺流程框图； 4. 解热镇痛药阿司匹林的合成工艺过程说明； 5. 解热镇痛药阿司匹林的合成工艺过程的初步设计配料比、主要设备介绍、管道设计、操作步骤等； 6. 解热镇痛药阿司匹林的合成工艺GMP认证对厂房的要求； 二要求： 1.设计说明书不得少于3200字； 2.设计说明书用A4纸打印，附封面、书目装订； 3.设计说明书装订次序为：封面、书目、任务书、正文、评阅看法表、 封底； 4.设计说明书于2022.11.18下午5：00交指导老师； 化工系 2022

29、.11.9 化学制药工艺实训任务书 一、题目：解热镇痛药阿司匹林的合成工艺初步设计 二、班级：09化学制药 三、时间：2022.11.142022.11.18第12周 四、指导老师：刘文彦 五、内容与要求： 一内容： 1. 解热镇痛药阿司匹林的合成工艺概述； 2. 解热镇痛药阿司匹林的合成工艺流程的选择说明生产路途确实定； 3. 解热镇痛药阿司匹林的合成工艺流程工艺流程框图； 4. 解热镇痛药阿司匹林的合成工艺过程说明； 5. 解热镇痛药阿司匹林的合成工艺过程的初步设计配料比、主要设备介绍、管道设计、操作步骤等； 6. 解热镇痛药阿司匹林的合成工艺GMP认证对厂房的要求； 二要求： 1.设计说明书不得少于3200字； 2.设计说明书用A4纸打印，附封面、书目装订； 3.设计说明书装订次序为：封面、书目、任务书、正文、评阅看法表、 封底； 4.设计说明书于2022.11.18下午5：00交指导老师； 化工系 2022.11.9 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第28页 共28页第 28 页 共 28 页第 28 页 共 28 页第 28 页 共 28 页第 28 页 共 28 页第 28 页 共 28 页第 28 页 共 28 页第 28 页 共 28 页第 28 页 共 28 页第 28 页 共 28 页第 28 页 共 28 页