艾滋病检测原理和技术规范廖华乐.ppt

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1、艾滋病检测原理和技术规范佛山市艾滋病确证实验室廖华乐2008年佛山市艾滋病检测技术培训班 2023/5/14 1艾滋病检测原理和技术规范一、艾滋病与艾滋病病毒2023/5/14 2艾滋病检测原理和技术规范（有（有A A E E多个亚型）多个亚型）与一种感染 与一种感染灰身白脸猴 灰身白脸猴的猴免疫缺陷病毒（的猴免疫缺陷病毒（SIV SIV）相似。相似。HIV-1 HIV-1HIV-2 HIV-2Human immunodeficiency virus HIV（有（有A A J J，O O1 1 O O4 4 多个亚型）多个亚型）与一种感染黑猩猩的猴免疫缺陷病毒（与一种感染黑猩猩的猴免疫缺陷病毒

2、（SIV SIV）相似。相似。2023/5/14 3艾滋病检测原理和技术规范Cross-species Transmission of SIVcpzSIVcpzHuman in Africa Chimpanzee 黑猩猩SIVcpzSIVcpz重组？重组？重组？猴免疫缺陷病毒M组HIV-1N组HIV-1O组HIV-12023/5/14 4艾滋病检测原理和技术规范Cross-species Transmission of SIVsmSIVsmHIV-2Human in West Africa猴免疫缺陷病毒灰身白脸猴Sooty Mangabeys重组？2023/5/14 5艾滋病检测原理和技术规范

3、Structure of HIV Virion Particle Organization of the HIV-1 Virion2023/5/14 6艾滋病检测原理和技术规范 艾滋病病毒感染后，可严重破坏人体的免疫系统，使人体丧失抵御各种疾病的能力，有利于各种病原体的侵入，从而导致各种严重的、难以治愈的机会性感染或肿瘤，最终导致死亡，病死率可达100。2023/5/14 7艾滋病检测原理和技术规范2023/5/14 8艾滋病检测原理和技术规范HIV-1 M HIV-1 M组 组HIV-1 O HIV-1 O组 组HIV-2 HIV-2非洲中部和东部美国、欧洲、南美洲、非洲和亚洲南美洲、印度、

4、赞比亚、中国非洲中部和东部泰国、中非、印度巴西、罗马尼亚、喀麦隆加蓬、苏联、尼日利亚、乌干达、塞内加尔、赞比亚喀麦隆、扎伊尔、中非塞浦路斯扎伊尔喀麦隆、加蓬HIV型别和亚型的分类进化与地区分布：西非、印度HIV HIVA AB BC CD DE EF FG GH HI IJ JO1 O1O2 O2O3 O3O4 O4A AB BC CD DE E2023/5/14 9艾滋病检测原理和技术规范基因亚型与感染途径的关系2023/5/14 10艾滋病检测原理和技术规范BEAABBEECCBBBBBBBBBBBBB E BBBCBBEEELasaHa ErbinShen YangChang ChunH

5、uhehaoteBeijingTian JingXi NingShi JiazhuangTai YuanYin ChuanLan ZhouXi anHe FeiZheng ZhouJi Nan BNan JingShang HaiNan ChangWu HanHang ZhouChang ShaFu ZhouGuang ZhouNan NingGui YangHai KouKun MingCheng DuTai BeiIndiaMyanmarThailandLaosViet NamUrumqi/C BE CBCC/B CC/BC/BA B CHIV Molecular Epidemiology

6、 Research in China Supported by MOH,Organized by NARL/NCAIDS,Participated by all provincial HIV labs 7 HIV-1 subtypes with 3 major ones(B,C and E)were found origin and transmission of the HIV strains were defined providing strong support to Epidemiology,diagnostic reagents and vaccine development艾滋病

7、检测原理和技术规范感染分期 感染分期 临床分期 临床分期 维持时间 维持时间 感染标志物 感染标志物 传染性 传染性原发感染 原发感染潜伏期 潜伏期潜伏期 潜伏期 2-4 2-4周 周 抗体阴性 抗体阴性(窗口期 窗口期)传染 传染危险性高 危险性高原发感染 原发感染症状期 症状期急性 急性HIV HIV感染 感染1-2 1-2周 周 传染 传染危险性高 危险性高慢性感染 慢性感染潜伏期 潜伏期无症状 无症状HIV HIV感染 感染2 2 15 15年 年(平均 平均 8-10 8-10 年 年)抗体阳性 抗体阳性 有传染性 有传染性临床 临床发病期 发病期艾滋病 艾滋病0 0 3 3年 年(

8、平均 平均 1-2 1-2 年 年)抗体阳性 抗体阳性抗原阳性 抗原阳性传染性强 传染性强艾滋病从感染到发病的一般过程2023/5/14 12艾滋病检测原理和技术规范HIV HIV病毒载量和 病毒载量和AIDS AIDS进展的关系 进展的关系 Adapted from D.Ho Adapted from D.Ho2023/5/14 13艾滋病检测原理和技术规范二、艾滋病检测的原理及方法2023/5/14 14艾滋病检测原理和技术规范临床诊断 临床诊断 感染监测 感染监测 耐药监测 耐药监测 治疗评价 治疗评价 干预评估 干预评估抗体检测 抗体检测 核酸定性 核酸定性 CD4检测 新感染检测 新

9、感染检测CD4检测 核酸定量 核酸定量 核酸定量 核酸定量病毒分离 病毒分离 基因测序 基因测序核酸定性 核酸定性核酸定量 核酸定量各种检测技术为艾滋病防治工作提供广泛的技术支持平台2023/5/14 15艾滋病检测原理和技术规范检验标志物 检验标志物 检验目的 检验目的 检 检 验 验 方 方 法 法HIV(1+2)HIV(1+2)抗体 抗体筛查试验 筛查试验金标法、硒标法 金标法、硒标法 快速诊断试验 快速诊断试验明胶颗粒凝集试验 明胶颗粒凝集试验(PA)PA)微孔板法 微孔板法酶联免疫试验 酶联免疫试验（ELISA ELISA）第三代：双抗原夹心法 第三代：双抗原夹心法 第四代：增加检测

10、 第四代：增加检测P24 P24抗原 抗原确证试验 确证试验 蛋白印迹法 蛋白印迹法(WB)WB)手工 手工/仪器 仪器病毒抗原 病毒抗原 早期诊断 早期诊断 酶联免疫试验 酶联免疫试验 检测 检测P24 P24抗原 抗原病毒核酸 病毒核酸临床诊断 临床诊断治疗评价 治疗评价定性试验 定性试验 检测 检测DNA DNA定量试验 定量试验 即病毒载量，检测 即病毒载量，检测RNA RNACD4 CD4 流式细胞仪法 流式细胞仪法 检测 检测CD4+T CD4+T淋巴细胞 淋巴细胞艾滋病实验诊断方法2023/5/14 16艾滋病检测原理和技术规范诊断试剂 诊断试剂 窗口期 窗口期 特 特 点 点金

11、标法、硒标法 金标法、硒标法 5 5周 周 35 35天 天 敏感性低，容易漏检 敏感性低，容易漏检明胶颗粒凝集试验 明胶颗粒凝集试验(PA)(PA)5 5周 周 35 35天 天 特异性较好，敏感性不足 特异性较好，敏感性不足ELISA ELISA（国产第三代）国产第三代）3 3周多 周多 20 20 25 25天 天 普及，稳定性欠佳 普及，稳定性欠佳ELISA ELISA（进口第三代）进口第三代）3 3周 周 18 18 22 22天 天 较为成熟，稳定性好 较为成熟，稳定性好ELISA ELISA（进口第四代）进口第四代）2 2周多 周多 16 16 17 17天 天 假阳性率偏高 假

12、阳性率偏高核酸检测 核酸检测 1 1周多 周多 10 10 12 12天 天 不用于常规诊断 不用于常规诊断各种诊断试剂特性2023/5/14 17艾滋病检测原理和技术规范硒标法金标法HIV抗体筛查试验2023/5/14 18艾滋病检测原理和技术规范明胶颗粒凝集试验（Particle agglutination test，PA）2023/5/14 19艾滋病检测原理和技术规范PA的操作和结果判断2023/5/14 20艾滋病检测原理和技术规范5 450/630nm下测定OD值混匀，加盖，37温育 洗板3 加入底物第二次特异性结合4 加入终止液1 加入样品 洗板2 加入酶标记物 加盖，37温育

13、加盖，37温育第一次特异性结合酶联免疫分析 酶联免疫分析 ELISA ELISA（双抗原夹心、两步法）（双抗原夹心、两步法）2023/5/14 21艾滋病检测原理和技术规范快速法可否单独使用？n 全国艾滋病检测技术规范（2004版）：将PA、dot-EIA、胶体硒法纳入快速检测规范方法，因此可以使用。n 有研究指出：n 任何一种快速试剂可以筛查出99%以上的阴性样本；n 两种快速试剂均为阳性时，可以筛查出98%以上的阳性样本；n 两种快速试剂结果不一致时，可用ELISA复检；n 单独使用或两种同时使用时，特异性差别无显著意义。2023/5/14 22艾滋病检测原理和技术规范 针对各种病毒蛋白的

14、特异抗体 针对各种病毒蛋白的特异抗体 区分 区分ELISA ELISA真阳性与假阳性 真阳性与假阳性 检测 检测HIV-1 HIV-1和 和HIV-2 HIV-2HIV抗体确证试验Western Blot 免疫印迹法2023/5/14 23艾滋病检测原理和技术规范基因名称 基因名称 代号 代号 功 功 能 能基因产物片段 基因产物片段HIV-1 HIV-1 HIV-2 HIV-2结 结构 构基 基因 因外膜蛋白基因 外膜蛋白基因 env 合成外膜蛋白gp gp160 160 gp gp120 120 gp gp41 41 gp gp140 140 gp gp105 105 gp gp36 36

15、 核蛋白基因 核蛋白基因 gag 合成核蛋白p p55 55 p p24 24 p p18 18 p p56 56 p p26 26 p p16 16 逆转录酶基因 逆转录酶基因 pol 合成逆转录酶p p65 65 p p51 51 p p31 31 p p68 68 p p53 53 p p34 34 调 调节 节基 基因 因 反式激活因子 反式激活因子tat tat 加速病毒蛋白合成 加速病毒蛋白合成毒力蛋白 毒力蛋白 表达调节基因 表达调节基因rev rev 促进整合的病毒选择性地产生调节蛋白或毒粒成份 促进整合的病毒选择性地产生调节蛋白或毒粒成份 负调节因子 负调节因子nef nef

16、 减缓基因转录，使停止繁殖而处于潜伏状态 减缓基因转录，使停止繁殖而处于潜伏状态 毒粒感染性因子 毒粒感染性因子vif vif 促进病毒感染另一个细胞 促进病毒感染另一个细胞 HIV的主要基因及其产物（HIV HIV标志物）标志物）2023/5/14 24艾滋病检测原理和技术规范ss-RNA2023/5/14 25艾滋病检测原理和技术规范全自动免疫印迹仪2023/5/14 26艾滋病检测原理和技术规范HIV抗体阳性诊断标准：2条env（gp160/gp120+gp41）1条env+p24p55p66p31p51gp120gp160gp41p17p24膜蛋白（env）核蛋白（gag）逆转录酶（p

17、ol）2023/5/14 27艾滋病检测原理和技术规范2023/5/14 28艾滋病检测原理和技术规范筛查试验：诊断出阴性样本，诊断出阴性样本，并为阳性 并为阳性/可疑样本排除非特异条带。可疑样本排除非特异条带。复检1（试剂A）：对阳性 对阳性/可疑样本排除操作误差。可疑样本排除操作误差。复检2（试剂B）：对阳性 对阳性/可疑样本排除试剂误差。可疑样本排除试剂误差。确证试验：诊断出阳性样本。诊断出阳性样本。筛查试验和确证试验的作用2023/5/14 29艾滋病检测原理和技术规范临床分期 临床分期 流行病学 流行病学 临床表现 临床表现 实验室诊断 实验室诊断潜伏期 潜伏期 有明确感染史 有明确

18、感染史 HIV HIV进入血液 进入血液 未能检出任何标记物 未能检出任何标记物急性 急性 HIV HIV感染 感染有明确 有明确感染史 感染史上呼吸道感染症状 上呼吸道感染症状颈、腋等淋巴结肿大 颈、腋等淋巴结肿大头疼、皮疹、肝脾肿大 头疼、皮疹、肝脾肿大后期抗 后期抗-HIV HIV阳转 阳转少数病例 少数病例P24 P24阳性 阳性CD4/CD81 CD4/CD81外周血 外周血WBC WBC及淋巴细胞总数先降后回 及淋巴细胞总数先降后回无症状 无症状 HIV HIV感染 感染有明确 有明确感染史 感染史呈潜伏感染状态 呈潜伏感染状态无任何症状及体征 无任何症状及体征但免疫系统逐渐被破坏

19、 但免疫系统逐渐被破坏抗 抗-HIV HIV阳性 阳性，P24 P24阴性 阴性CD4/CD81 CD4/CD81，CD4 CD4总数正常 总数正常艾滋病 艾滋病有明确 有明确感染史 感染史全身淋巴结肿大 全身淋巴结肿大持续低热 持续低热1 1个月 个月慢性腹泻 慢性腹泻4-5 4-5次 次/日 日3 3个月内体重下降 个月内体重下降10%10%免疫功能低下 免疫功能低下多种机会性感染、肿瘤 多种机会性感染、肿瘤抗 抗-HIV HIV阳性 阳性，P24 P24阳性 阳性CD4/CD81 CD4/CD81CD4 CD4总数正常 总数正常200/200/mm mm3 3（或 或200-500 20

20、0-500）外周血 外周血WBC WBC、Hb Hb下降 下降有相关感染的病原学、肿瘤病理学依据 有相关感染的病原学、肿瘤病理学依据HIV/AIDS HIV/AIDS 诊断标准 诊断标准（GB GB 16000-1995 16000-1995）2023/5/14 30艾滋病检测原理和技术规范AIDS AIDS 指征性疾病 指征性疾病（美国CDC,1993,抗-HIV 阳性及其中一种疾病即可诊断）气管、支气管、肺、食道的念珠菌病 气管、支气管、肺、食道的念珠菌病 除肝、脾、淋巴结以外的 除肝、脾、淋巴结以外的CMV CMV感染 感染 弥漫性或肺外的鸟外分支杆菌病 弥漫性或肺外的鸟外分支杆菌病 并

21、发失明的 并发失明的CMV CMV性视网膜炎 性视网膜炎 弥漫性或肺外的其它分支杆菌感染 弥漫性或肺外的其它分支杆菌感染 HSV HSV所致的慢性口腔、呼吸道、食道炎症 所致的慢性口腔、呼吸道、食道炎症 弥漫性或肺外的组织胞浆菌病 弥漫性或肺外的组织胞浆菌病 侵润性宫颈癌 侵润性宫颈癌 弥漫性或肺外的球孢子菌病 弥漫性或肺外的球孢子菌病 卡波济肉瘤 卡波济肉瘤 肺外隐球菌病 肺外隐球菌病 伯基特淋巴瘤 伯基特淋巴瘤 肺部或肺外的结核病 肺部或肺外的结核病 免疫母细胞型淋巴瘤 免疫母细胞型淋巴瘤 原发性肺炎 原发性肺炎 原发性脑淋巴瘤 原发性脑淋巴瘤 卡氏肺囊虫肺炎 卡氏肺囊虫肺炎 进行性多发性

22、脑白质病 进行性多发性脑白质病 慢性肠道隐孢子病（病程 慢性肠道隐孢子病（病程1 1个月）个月）脑弓形体病 脑弓形体病 慢性肠道孢子球虫病（病程 慢性肠道孢子球虫病（病程1 1个月）个月）HIV HIV相关脑病 相关脑病 反复发生的沙门氏菌败血症 反复发生的沙门氏菌败血症 HIV HIV相关的消瘦综合征 相关的消瘦综合征2023/5/14 31艾滋病检测原理和技术规范HIV！HIV？HIV感染母亲所生婴儿：分别于12个月、18个月追踪检测阴性者为阴性，18个月仍阳性者为阳性。2023/5/14 32艾滋病检测原理和技术规范三、艾滋病检测技术规范2023/5/14 33艾滋病检测原理和技术规范主

23、要内容：样品采集和处理 样品采集和处理 检测方法 检测方法（HIV HIV抗体、病毒核酸、抗体、病毒核酸、病毒载量、病毒载量、CD4 CD4、HIV HIV抗原检测）抗原检测）安全防护、职业暴露 安全防护、职业暴露 质量管理 质量管理（质量保证、质量控制、质量评价）（质量保证、质量控制、质量评价）实验室质量考评 实验室质量考评 HIV HIV诊断试剂质量评估 诊断试剂质量评估2023/5/14 34艾滋病检测原理和技术规范筛查试验 筛查试验（试剂（试剂A A）阳性可疑 阳性可疑均阴性 均阴性 均阳性 均阳性阴 阴 性 性重复检测（试剂 重复检测（试剂A+B A+B）阴 阴 性 性 阳 阳 性

24、性确证试验 确证试验筛查实验室 筛查实验室一阴一阳 一阴一阳确证实验室 确证实验室复核检测 复核检测（试剂（试剂A/B/C A/B/C）阳性可疑 阳性可疑 阴 阴 性 性筛查报告 筛查报告（阴性）（阴性）确认报告 确认报告（阴性）（阴性）确认报告 确认报告（阳性）（阳性）2023/5/14 35艾滋病检测原理和技术规范检测方法 检测方法 检测结果 检测结果 检验报告 检验报告 处理 处理筛查试验 筛查试验阴性 阴性 HIV HIV抗体阴性 抗体阴性 阴性告知 阴性告知阳性 阳性 HIV HIV抗体待复查 抗体待复查 上送确证 上送确证确证试验 确证试验阴性 阴性 HIV HIV抗体阴性（抗体阴

25、性（-）阴性告知 阴性告知阳性 阳性 HIV HIV抗体阳性（抗体阳性（+）阳性告知，个案调查 阳性告知，个案调查不确定 不确定 HIV HIV抗体不确定（抗体不确定（）告知，告知，3 3个月后复查共 个月后复查共2 2次 次HIV抗体检测结果处理规范2023/5/14 36艾滋病检测原理和技术规范HIV HIV待确证样品 待确证样品HIV HIV阳性确证报告原件 阳性确证报告原件感染者 感染者确认报告原件 确认报告原件确认报告复印件备案 确认报告复印件备案筛查实验室所在单位 筛查实验室所在单位筛查实验室所在单位 筛查实验室所在单位确证实验室 确证实验室筛查实验室 筛查实验室艾滋病样本确证、报

26、告流程：2023/5/14 37艾滋病检测原理和技术规范受理送检取报告样本受理室（一楼）样本受理室（一楼）HIV样本 CD4样本每周一五：上午8:3011:45下午2:005:15每周一：上午8:3011:45下午2:005:15确证实验室（三楼）确证实验室（三楼）接收样本（及相关资料）预约取报告时间 给回样本受理单（客户联）样本受理室（一楼）样本受理室（一楼）HIV检验报告 CD4检验报告 每周四：下午2:00后 每周四：下午2:00后凭样本受理单（客户联）领取检验报告各区 各区CDC CDC、各、各HIV HIV筛查实验室 筛查实验室 HIV样本 HIV送检单 CD4样本 CD4送检单 传

27、染病报告卡（二八年七月一日起实施）艾滋病样本送检、受理、检验流程：2023/5/14 38艾滋病检测原理和技术规范认真填写各类表格（最好能打印），及时上报。2023/5/14 39艾滋病检测原理和技术规范各筛查实验室每月10日前上报上月检测数据：2023/5/14 40艾滋病检测原理和技术规范四、艾滋病检测的质量控制2023/5/14 41艾滋病检测原理和技术规范 行政支持 行政支持 重视、投入、理解 重视、投入、理解 实验室规范化建设 实验室规范化建设 规范、制度、程序 规范、制度、程序 人员要求 人员要求 资质条件、培训和轮训 资质条件、培训和轮训质量保证（质量保证（QA QA）质量控制（

28、质量控制（QC QC）室内质控 室内质控 质控图的建立和应用 质控图的建立和应用 检验期间核查 检验期间核查 试剂对照、外部质控品对照、平行双样 试剂对照、外部质控品对照、平行双样 结果关联性（不同方法、不同实验室结果、人群特征等）结果关联性（不同方法、不同实验室结果、人群特征等）可实时校验：样品、试剂、仪器、操作等环节。可实时校验：样品、试剂、仪器、操作等环节。质量评价（质量评价（EQA EQA）实验室室间质量考评 实验室室间质量考评2023/5/14 42艾滋病检测原理和技术规范 建立各项规章制度和 建立各项规章制度和操作程序，定期检查；操作程序，定期检查；人员定期接受培训和 人员定期接受

29、培训和复训，培养良好的业 复训，培养良好的业务素质；务素质；对HIV实验室的10项基本要求2023/5/14 43艾滋病检测原理和技术规范 仪器设备运作正常，定期检定和校准，妥善维护；仪器设备运作正常，定期检定和校准，妥善维护；样品流转有序，记录详细，保存规范；样品流转有序，记录详细，保存规范；采用合格试剂，经常核查试剂质量，正确保存和使用；采用合格试剂，经常核查试剂质量，正确保存和使用；环境条件符合要求，有监控有记录；环境条件符合要求，有监控有记录；严格按照规范和试剂说明书操作；严格按照规范和试剂说明书操作；建立各类质量记录表格，资料保存完整，溯源性强；建立各类质量记录表格，资料保存完整，溯

30、源性强；坚持开展室内质控，参加室间比对和能力验证；坚持开展室内质控，参加室间比对和能力验证；安全防护、废物处理措施落实，建立人员健康监护档案。安全防护、废物处理措施落实，建立人员健康监护档案。2023/5/14 44艾滋病检测原理和技术规范 每个实验室必须配备至少 每个实验室必须配备至少2 2种不同原理 种不同原理/不同厂家的试剂，不同厂家的试剂，其中一种必须是 其中一种必须是ELISA ELISA（第三代、双抗原夹心、两步法）。第三代、双抗原夹心、两步法）。第一次筛查试验推荐使用高敏感性的 第一次筛查试验推荐使用高敏感性的ELISA ELISA法，快速法可用 法，快速法可用于应急试验或复核试

31、验。于应急试验或复核试验。按政府招标目录采购，保存供应商的资质证明文件，试剂 按政府招标目录采购，保存供应商的资质证明文件，试剂批批检报告。批批检报告。登记试剂采购和使用情况，注意保存条件并实行监控。登记试剂采购和使用情况，注意保存条件并实行监控。试剂和样品应分开存放，过期试剂必须及时处理。试剂和样品应分开存放，过期试剂必须及时处理。不同品牌、不同批号的试剂不能混用（包括阳性对照）。不同品牌、不同批号的试剂不能混用（包括阳性对照）。使用诊断试剂注意事项2023/5/14 45艾滋病检测原理和技术规范 严格按照说明书操作和判断。严格按照说明书操作和判断。实验室环境条件（温度、湿度）的控制。实验室

32、环境条件（温度、湿度）的控制。试剂使用前室温平衡的重要性。试剂使用前室温平衡的重要性。正确使用恒温设备（校准温度、放置方式、放置位置）。正确使用恒温设备（校准温度、放置方式、放置位置）。固定样品排列方式，固定对照品位置。固定样品排列方式，固定对照品位置。统一加样的方式方法（加样器使用习惯、样品加样顺序）。统一加样的方式方法（加样器使用习惯、样品加样顺序）。加样过程避免污染（气溶胶、加样器移动路线）。加样过程避免污染（气溶胶、加样器移动路线）。按加样顺序加入各种试剂，加入质控对照前必须摇匀。按加样顺序加入各种试剂，加入质控对照前必须摇匀。严格控制反应温度和时间。严格控制反应温度和时间。实验操作注

33、意事项2023/5/14 46艾滋病检测原理和技术规范 每次实验必须设立内部质控对照和外部质控对照。每次实验必须设立内部质控对照和外部质控对照。内 内部 部对 对照 照质 质控 控血 血清 清必 必须 须使 使用 用同 同批 批号 号试 试剂 剂盒 盒内 内提 提供 供的 的阳 阳性 性和 和阴 阴性 性对 对照 照血 血清 清，其 其数 数量 量和 和结 结果 果控 控制 制范 范围 围，按 按该 该试 试剂 剂盒 盒说 说明 明书的要求设立和判定。书的要求设立和判定。设 设立 立内 内部 部质 质控 控对 对照 照可 可以 以有 有效 效监 监控 控该 该试 试剂 剂盒 盒的 的检 检测

34、测能 能力 力和 和操作过程的正确性。操作过程的正确性。外 外部 部对 对照 照质 质控 控血 血清 清包 包括 括强 强阳 阳性 性、弱 弱阳 阳性 性和 和阴 阴性 性对 对照 照血 血清 清（由 由权 权威 威检 检验 验质 质控 控机 机构 构供 供应 应的 的定 定值 值产 产品 品），但 但通 通常 常可 可以 以只 只设 设一个弱阳性对照。一个弱阳性对照。使 使用 用外 外部 部质 质控 控对 对照 照制 制作 作质 质控 控图 图，可 可有 有效 效监 监控 控检 检测 测的 的重 重复 复性和稳定性、以及试剂盒的批间或孔间差异。性和稳定性、以及试剂盒的批间或孔间差异。室内质控注意事项2023/5/14 47艾滋病检测原理和技术规范考评内容 考评内容 1 1月 月 2 2月 月 3 3月 月 4 4月 月 5 5月 月 6 6月 月 7 7月 月 8 8月 月 9 9月 月10 10月 月11 11月 月12 12月 月全国HIV抗体：EIA、WBHIV抗体：快速检测WB条带判读CD4+T淋巴细胞全省HIV抗体：EIA职能工作考评全市HIV抗体：EIA职能工作考评艾滋病检测网络实验室质量考评安排2023/5/14 48艾滋病检测原理和技术规范如果你做到这些 你就拥有一个合格的艾滋病实验室2008 19892023/5/14 49